AVISO
ANSM - Actualizado el: 04/07/2025
Nombre del medicamento
EXOMUC 600 mg, polvo para solución oral en sobre
Acetilcisteína
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si experimenta un empeoramiento de sus síntomas o de su estado, o si sus síntomas persisten sin mejoría durante más de 5 ó 6 días.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es EXOMUC 600 mg, polvo para solución oral en sobre y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de tomar EXOMUC 600 mg, polvo para solución oral en sobre?
3. ¿Cómo debo tomar EXOMUC 600 mg, polvo para solución oral en sobre?
4. 4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar EXOMUC 600 mg, polvo para solución oral en sobre ?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES EXOMUC 600 mg, polvo para solución oral en sobre Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica
Clase farmacoterapéutica: MUCOLÍTICO Código ATC: R05CB01.
Indicación terapéutica
Este medicamento diluye las secreciones bronquiales, facilitando su expectoración. Sólo para adultos, se recomienda en casos de congestión bronquial, particularmente durante episodios agudos de bronquitis.
Este medicamento no debe utilizarse durante más de 6 días sin consejo médico. Si su estado empeora o si sus síntomas persisten sin mejoría durante más de 5 ó 6 días, debe consultar a su médico.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR EXOMUC 600 mg, polvo para solución oral en sobre?
No tome nunca EXOMUC 600 mg, polvo para solución oral en sobre:
- Si es alérgico a la acetilcisteína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.
- en niños menores de 18 años.
- En caso de fenilcetonuria (enfermedad hereditaria detectada al nacer), debido a la presencia de daspartam.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar EXOMUC 600 mg, polvo para solución oral en sobre:
- Se aconseja no tomar antitusígenos ni medicamentos que sequen las secreciones bronquiales durante el tratamiento con este medicamento.
- El tratamiento no debe continuarse si los síntomas empeoran. En este caso, consulte a su médico para reevaluar su tratamiento.
- Este medicamento debe utilizarse con precaución si padece o ha padecido una úlcera de estómago o duodeno, especialmente si también está tomando medicamentos que tienen un efecto irritante sobre el estómago.
- La toma de EXOMUC 600 mg, polvo para solución oral en sobre, especialmente al inicio del tratamiento, adelgaza las secreciones bronquiales y puede aumentar su volumen. Si le resulta difícil escupir o toser eficazmente, informe a su médico.
- Si padece asma, este medicamento puede dificultarle la respiración como consecuencia de la contracción de los músculos bronquiales que rodean las vías respiratorias (broncoespasmo). En este caso, debe dejar de tomar inmediatamente EXOMUC 600 mg, polvo para solución oral en sobre y consultar a un médico.
- Se han notificado reacciones cutáneas graves como el síndrome de Stevens-Johnson o el síndrome de Lyell con el uso de EXOMUC 600 mg, polvo para solución oral en sobre. Los síndromes de Steven-Johnson y Lyell pueden aparecer inicialmente como manchas rojizas o placas circulares en el torso a menudo con ampollas centrales. También pueden aparecer ulceraciones en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y los ojos (ojos rojos e hinchados). Estas erupciones graves suelen ir precedidas de fiebre y/o síntomas gripales. La erupción puede evolucionar hacia una descamación extensa de la piel y complicaciones potencialmente mortales o potencialmente mortales. Si nota algún cambio en el aspecto de su piel o mucosas, debe dejar de tomar este producto inmediatamente y consultar a un médico.
EN CASO DE DUDA, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Niños y adolescentes
EXOMUC 600 mg, polvo para solución oral en sobre no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Para niños y adolescentes existen otras formas y dosis más adecuadas, consulte a su médico.
Otros medicamentos y EXOMUC 600 mg, polvo para solución oral en sobre
Se aconseja no tomar antitusígenos ni medicamentos que sequen las secreciones bronquiales durante el tratamiento con este medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
EXOMUC 600 mg, polvo para solución oral en sobre con alimentos, bebidas y alcohol
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No aplicable.
EXOMUC 600 mg, polvo para solución oral en sobre contiene laspartam, sorbitol, maltodextrina (glucosa) y amarillo anaranjado S.
Este medicamento contiene un colorante azoico (amarillo anaranjado E110) y puede causar reacciones alérgicas.
Este medicamento contiene 78 mg de aspartamo por sobre. El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina. Puede ser peligroso para las personas con fenilcetonuria (PKU), una enfermedad genética rara caracterizada por la acumulación de fenilalanina que no puede eliminarse correctamente.
Este medicamento contiene 2170 mg de sorbitol y 109,5 mg de maltodextrina (glucosa) por sobre. Si su médico le ha informado de que padece intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él/ella antes de tomar este medicamento.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si le han diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), un trastorno genético raro caracterizado por la incapacidad de descomponer la fructosa, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
3. ¿CÓMO TOMAR EXOMUC 600 mg, polvo para solución oral en sobre?
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
La dosis recomendada es :
Adultos: un sobre una vez al día.
Método y vía de administración
Tomar por vía oral.
Disolver el contenido del sobre en medio vaso de agua.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento no debe exceder de 6 días sin consejo médico.
Si usted ha tomado másEXOMUC 600 mg, polvo para solución oral en sobre, del que debiera :
Consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar EXOMUC 600 mg, polvo para solución oral en sobre :
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar.
Si deja de tomar EXOMUC 600 mg, polvo para solución oral en sobre :
No procede.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, deje de tomar EXOMUC 600 mg, polvo para solución oral en sobre, inmediatamente y póngase en contacto con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano:
- Shock (descenso grave de la tensión arterial, palidez, inquietud, pulso débil, piel pegajosa, disminución de la consciencia) debido a la dilatación repentina de los vasos sanguíneos causada por una hipersensibilidad grave a ciertas sustancias (shock anafiláctico).
- Hinchazón debida a la aparición súbita de edema (acumulación repentina de líquido en la piel o las mucosas) de la garganta o la lengua, dificultad para respirar y/o picor y erupción cutánea, la mayoría de las veces correspondiente a una reacción alérgica (angioedema).
- Erupciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell. Pueden aparecer como manchas rojizas o placas circulares en el torso, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, ulceraciones de la boca, garganta, nariz, genitales y ojos, y pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe. Deje de usar EXOMUC 600 mg, polvo para solución oral en sobre si desarrolla estos síntomas y contacte con su médico inmediatamente. (Ver también sección 2).
Estas reacciones son efectos secundarios muy graves. Si se producen, puede haber desarrollado una reacción alérgica grave a EXOMUC 600 mg, polvo para solución oral en sobre, que requiera atención médica urgente y posiblemente hospitalización.
Contacte con su médico si desarrolla alguno de los siguientes efectos adversos:
- Riesgo de empeoramiento de la congestión bronquial, particularmente en lactantes y en ciertos pacientes que no pueden tener una respiración eficaz.
- Dificultades respiratorias debidas a la contracción de los músculos bronquiales (broncoespasmo), particularmente en pacientes asmáticos.
- Reacciones alérgicas cutáneas como picor, erupción cutánea, urticaria e hinchazón facial.
Posibles problemas digestivos: náuseas, diarrea, vómitos, dolor de estómago. En este caso, es aconsejable reducir la dosis.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia Página web: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO CONSERVAR EXOMUC 600 mg, polvo para solución oral en sobre?
Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de la abreviatura "EXP" utilizada para la fecha de caducidad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene EXOMUC 600 mg, polvo para solución oral en sobre?
- El principio activo es :
Acetilcisteína............... ..600 mg
Por un sobre
- Los demás componentes (excipientes) son :
Sorbitol (60 W), aspartamo, aroma de limón, amarillo naranja S (E110).
Composición del aroma de limón Aroma de limón : zumo de limón concentrado, aceite esencial de limón, ácido cítrico, citral y maltodextrina.
Qué es EXOMUC 600 mg, polvo para solución oral en sobre y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de polvo para solución oral en sobre.
Cajas de 6, 8 y 10 sobres.
Titular de la autorización de comercialización
BOUCHARA-RECORDATI
TOUR HEKLA
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
TOUR HEKLA
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Fabricante
LÁMPARA SAN PROSPERO SPA
VIA DELLA PACE 25/A
41030 SAN PROSPERO (MODENA)
ITALIA
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
Este prospecto ha sido revisado por última vez el :
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).
Consejos de educación sanitaria:
La congestión bronquial favorece la aparición de infecciones. La mayoría de las veces se traduce en una tos seca que no causa dolor pero que puede traer secreciones bronquiales (esputo o expectoración).
La tos seca es una defensa contra las secreciones bronquiales que obstruyen las vías respiratorias.
Su función es limpiar los bronquios evacuando las secreciones por expectoración (esputo). Por eso hay que respetar la tos húmeda. Por eso no deben utilizarse antitusígenos en caso de tos húmeda.
Además del tratamiento expectorante, la evacuación de las secreciones broncopulmonares puede facilitarse mediante gestos sencillos y el respeto de algunas reglas:
- beber mucho líquido (agua, infusiones) para hidratar las secreciones,
- humidificar el aire, manteniendo la temperatura entre 17°C y 19°C,
- evitar fumar, que agrava la tos.