AVISO
ANSM - Actualizado el: 08/07/2022
Nombre del medicamento
REFRESH, colirio en envase monodosis
Alcohol polinílico/Povidona
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es REFRESH colirio en envase monodosis y para qué se utiliza?
2. 2. ¿Qué debo saber antes de usar REFRESH gotas oftálmicas en envase monodosis?
3. ¿Cómo debo usar las gotas oftálmicas REFRESH en envase monodosis?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debe almacenarse la solución oftálmica monodosis REFRESH?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES REFRESH, colirio en envase monodosis Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: sustituto lagrimal - Código ATC: S01XA20
Este medicamento se utiliza para aliviar los signos de irritación asociados a la sequedad ocular (cuando no hay lágrimas suficientes).
Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
2. ¿QUÉ DEBO SABER ANTES DE USAR REFRESH, colirio en envase unidosis?
No utilice nunca REFRESH, colirio en envase monodosis:
- si es alérgico al alcohol polivinílico y a la povidona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de utilizar REFRESH.
Deje de usar REFRESH y consulte a su médico si experimenta dolor ocular, cambios en la visión, enrojecimiento o irritación continuos del ojo, o si empeoran los síntomas del ojo seco.
Esta solución oftálmica se presenta en un envase monodosis desechable y no contiene conservante. Por lo tanto, existe el riesgo de una rápida contaminación bacteriana. Para evitar la contaminación del colirio o posibles daños en el ojo, no ponga la punta del colirio monodosis en contacto con el ojo ni con ninguna otra superficie.
El envase monodosis debe desecharse inmediatamente después de su uso y no debe almacenarse para un uso futuro.
No utilizar si la solución cambia de color o se vuelve turbia.
Niños
No aplicable.
Otros medicamentos y REFRESH, colirio en envase monodosis
En caso de tratamiento concomitante con otro colirio, esperar 15 minutos entre las dos instilaciones y terminar con el producto más viscoso.
Dado que REFRESH puede retrasar la penetración de otros medicamentos, debe instilarse en último lugar si es el más viscoso.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
REFRESH, colirio en envase monodosis con alimentos, bebidas y alcohol
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
La visión puede ser borrosa después de la instilación, lo que puede afectar a la capacidad para conducir o utilizar maquinaria. En este caso, se debe aconsejar al paciente que no conduzca ni maneje maquinaria hasta que haya recuperado la visión normal.
3. ¿CÓMO SE UTILIZA REFRESH colirio en envase unidosis?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
La dosis recomendada es de 1 gota en el ojo u ojos a tratar de 3 a 4 veces al día y hasta 8 veces al día si persiste la sequedad ocular.
Modo de administración
Uso local.
POR INSTILACIÓN OCULAR.
Una sola dosis trata ambos ojos.
Utilizar una nueva monodosis para cada aplicación durante el día.
Para una correcta utilización del colirio, deben tomarse ciertas precauciones:
- Lavarse bien las manos antes de utilizarlo.
- No tocar el ojo ni ninguna otra superficie con la punta del gotero.
- No utilizar la unidosis si el tapón aparece roto antes de su uso.
Para utilizar una unidosis, proceda de la siguiente manera:
1. Extraiga una monodosis del blíster.
2. Sujete la monodosis verticalmente (con el tapón hacia arriba). Para abrir la unidosis, gire la parte plana hasta el fondo para romper el precinto.
3. 3. Tire suavemente del párpado inferior hacia abajo mientras mira hacia arriba. 4. Dar la vuelta al envase y presionar ligeramente para dejar caer 1 gota en el ojo(s) a tratar. Parpadear varias veces.
Una vez utilizada la dosis unitaria, deséchela inmediatamente. No almacenar ni reutilizar.
Frecuencia de administración
Distribuir las instilaciones a lo largo del día según sea necesario.
Duración del tratamiento
Si los problemas persisten o empeoran, consulte a un oftalmólogo para que adapte su tratamiento.
Si ha utilizado más colirio REFRESH del que debiera en un envase monodosis
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvida utilizar REFRESH, colirio en envase monodosis
No tome una dosis doble para compensar la dosis única que olvidó tomar, sino simplemente continúe con su tratamiento.
Si deja de usar REFRESH, solución oftálmica monodosis
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos no deseados, aunque no siempre se dan en todas las personas.
Pueden producirse casos transitorios de hormigueo o irritación cuando se administra REFRESH.
Para las siguientes reacciones adversas, se desconoce el número de personas afectadas:
Reacciones oculares :
- Irritación ocular,
- Dolor ocular,
- Enrojecimiento de la conjuntiva (membrana transparente del ojo),
- Visión borrosa,
- Picor ocular,
- Sensación de cuerpo extraño,
- ojo pegado,
- Enrojecimiento ocular,
- Lagrimeo,
- Hipersensibilidad.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: www.signalement-sante.gouv.fr
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. CÓMO USAR REFRESH, colirio en envase unidosis
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a temperatura no superior a 25°C.
No conservar la unidosis una vez abierta.
No utilice este medicamento si observa algún daño.
No tire ningún medicamento por el desagüe o con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que identifique los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene REFRESH colirio en envase unidosis
- Los principios activos son :
Alcohol polivinílico..................................................................................................... 5,60 mg
Povidona..................................................................................................................... 2,40 mg
para un envase monodosis de 0,4 ml.
- Los demás componentes son: cloruro sódico, hidróxido sódico o ácido clorhídrico (para ajustar el pH), agua purificada.
Qué es y qué contiene REFRESH, colirio en envase monodosis
REFRESH se presenta en un envase monodosis de plástico que contiene 0,4 ml de colirio.
Cada envase contiene 5, 10, 30 ó 90 envases monodosis.
No todas las presentaciones pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
ABBVIE
10 RUE DARCUEIL
94528 RUNGIS CEDEX
Titular de la autorización de comercialización
ABBVIE
10 RUE DARCUEIL
94528 RUNGIS CEDEX
Fabricante
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRLANDA
WESTPORT
CO. MAYO
IRLANDA
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a cumplimentar posteriormente por el titular]
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Otros
No procede.
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).