AVISO
ANSM - Actualizado el: 29/07/2024
Nombre del medicamento
DRILL MIEL DE LIMÓN DULCE, pastilla para chupar edulcorada con lisomalt y lacésulfame potásico
Clorhexidina/tetracaína
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de 5 días.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es DRILL MIEL CITRON SUCRELESS, pastilla para chupar edulcorada con lisomalt y lacésulfamo potásico y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información debo conocer antes de tomar DRILL MIEL CITRON SUCRE, pastilla para chupar edulcorada con lisomalt y lacésulfamo potásico?
3. ¿Cómo debe tomarse DRILL MIEL CITRON SUCRE, pastilla edulcorada con lisomalt y lacésulfamo potásico?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo conservar DRILL MIEL CITRON SUCRE pastilla edulcorada con lisomalt y lacésulfamo potásico?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES DRILL MIEL CITRON SUCRE sans pastille edulcorado con lisomalt y lacésulfamo potásico Y DÓNDE SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: ANTISÉPTICO LOCAL/ ANESTÉSICO LOCAL - Código ATC: R02A: preparado para la garganta.
Este medicamento contiene un antiséptico local que actúa contra los gérmenes y un anestésico local para reducir el dolor.
Este medicamento está indicado para dolores de garganta leves sin fiebre, úlceras bucales y pequeñas llagas en la boca.
Este medicamento está destinado a adultos y niños mayores de 6 años.
Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si empeora después de 5 días.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR DRILL MIEL CITRON SIN AZÚCAR, pastilla para chupar edulcorada con lisomalt y disulfato potásico?
No tome nunca DRILL MIEL CITRON SIN AZÚCAR, pastilla para chupar edulcorada con lisomalt y lacésulfamo potásico:
- En niños menores de 6 años;
- Si es alérgico a la clorhexidina o a la tetracaína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (mencionados en la sección 6).
Advertencias y precauciones
La anestesia inducida por este medicamento en la garganta puede favorecer la aparición de falsas vías (tos durante la comida con la impresión de que se está tragando en sentido contrario) al tragar alimentos.
Por lo tanto, es esencial
- utilizar este medicamento con precaución en niños de 6 a 12 años;
- no utilizar este medicamento antes de las comidas o bebidas.
Existe riesgo de desarrollar alergia a la clorhexidina. Existe riesgo de reacciones alérgicas generalizadas graves que pueden dar lugar a un choque anafiláctico (como dificultad para respirar, hinchazón de la cara o erupción cutánea grave, que puede aparecer a los pocos minutos de tomar el producto) y que pueden poner en peligro la vida si no se presta atención médica inmediata. En caso de reacción alérgica a la clorhexidina, deje de utilizar el producto inmediatamente y consulte a un médico.
El uso prolongado (más de 5 días) de este medicamento es indeseable, ya que puede alterar el equilibrio microbiano natural de la boca y la garganta.
Si tiene fiebre, esputo amarillento o dificultad para tragar alimentos, lesiones extensas o lesiones que se extienden a la boca, debe consultar a su médico.
Coloración marrón amarillenta de la lengua: es inofensiva y desaparece al suspender el tratamiento.
Coloración marrón amarillenta de los dientes y de los empastes de silicato o composite : esta coloración es transitoria y desaparece al final del tratamiento. Puede evitarse fácilmente reduciendo el consumo de té, café y vino tinto y cepillando los dientes diariamente con un cepillo y pasta de dientes convencionales antes de utilizar DRILL o, en el caso de dentaduras postizas, limpiándolas con un limpiador de dentaduras postizas convencional.
En los casos en que no sea posible el cepillado normal de los dientes, puede considerarse la posibilidad de realizar un tratamiento y pulido.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar DRILL MIEL CITRON SIN AZÚCAR.
Otros medicamentos y DRILL MIEL CITRON SIN AZÚCAR, pastilla edulcorada con lisomalt y sulfato potásico
No utilice simultáneamente varios medicamentos que contengan antisépticos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
DRILL MIEL CITRON SUCRELESS, lisomalt y lacésulfamo potásico pastilla edulcorada con alimentos y bebidas
Este medicamento no debe tomarse antes o durante las comidas y bebidas ya que la tetracaína tiene un efecto anestésico moderado y podría provocar una vía falsa.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Es preferible no utilizar este medicamento durante el embarazo.
Lactancia
Debido a la presencia de derivados terpénicos en DRILL MIEL CITRON SIN AZÚCAR que pueden pasar a la leche materna, este medicamento no debe utilizarse durante la lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
La capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas con DRILL MIEL CITRON SIN AZÚCAR no se ve afectada o es insignificante.
DRILL MIEL CITRON SIN AZÚCAR, pastilla edulcorada con lisomalt y lacésulfame potásico contiene lisomalt (E953) y propilenglicol.
Este medicamento contiene :
- lisomalt (E953). Este medicamento no está recomendado para pacientes con intolerancia a la fructosa (enfermedad hereditaria rara);
- 10,0 mg de propilenglicol por pastilla.
3. ¿CÓMO TOMAR DRILL MIEL CITRON SIN AZÚCAR, pastilla para chupar edulcorada con lisomalt y sulfato potásico?
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Posología
En adultos y adolescentes mayores de 15 años, la dosis recomendada es de 1 pastilla, repetida si es necesario, sin exceder de 4 pastillas cada 24 horas.
Uso en niños
En niños de 6 a 15 años, la dosis recomendada es de 1 pastilla, repetida si es necesario, sin exceder de 3 pastillas en 24 horas.
Modo de administración
Chupar las pastillas lentamente, sin masticar, entre las comidas.
Frecuencia de administración
Tomar con un intervalo de al menos 2 horas.
Duración del tratamiento
- Este medicamento no debe utilizarse durante más de 5 días.
- Si no nota ninguna mejoría o si se encuentra peor después de 5 días, debe consultar a su médico.
Si ha tomado más DRILL MIEL CITRON SIN AZÚCAR, pastilla para chupar edulcorada con lisomalt y disulfato potásico del que debiera.
Si usted o su hijo han tomado más medicamento del que debían :
- Una pequeña cantidad no debería tener efectos perjudiciales.
- Si toma una gran cantidad (por ejemplo, muchas pastillas para chupar), debe ponerse en contacto con su médico inmediatamente o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Los efectos secundarios de la clorhexidina son poco probables, pero puede experimentar síntomas de malestar digestivo (dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea) e irritación local.
La tetracaína puede causar adormecimiento de la lengua y una posible sensación de ahogo. También pueden producirse trastornos del sistema nervioso (nerviosismo, visión borrosa, convulsiones), trastornos cardiovasculares (hipotensión, bradicardia, arritmia ventricular) y metahemoglobinemia (anomalía sanguínea en la que se produce una cantidad anormal de metahemoglobina).
En caso de sobredosis accidental INTERRUMPA EL TRATAMIENTO Y CONSULTE INMEDIATAMENTE A SU MÉDICO..
Este producto contiene aceites esenciales de menta y deucalipto (también conocidos como derivados terpénicos). En caso de dosis excesivas, pueden producirse convulsiones en los niños.
Si olvida tomar DRILL MIEL CITRON SIN AZÚCAR, pastilla para chupar edulcorada con lisomalt y sulfato potásico
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar.
Si deja de tomar DRILL MIEL CITRON SIN AZÚCAR, pastilla para chupar edulcorada con lisomalt y lacésulfamo potásico
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos indeseables, aunque no se dan sistemáticamente en todas las personas.
Los efectos mencionados a continuación pueden aparecer con una frecuencia indeterminada (la frecuencia no puede estimarse en base a los datos disponibles):
- Reacción alérgica. En caso de erupción cutánea, hinchazón de la boca o la cara o dificultad para respirar, deje de tomar este medicamento y busque ayuda médica inmediatamente. Estos efectos pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave muy poco frecuente.
- Coloración amarillo-marrón de la lengua; es inofensiva y desaparece al interrumpir el tratamiento.
- También puede producirse decoloración amarillo-marrón de los dientes y de los empastes de silicato o composite; esto es transitorio y puede prevenirse fácilmente con un cepillado diario de los dientes.
- Aspiración accidental (tos durante una comida con la impresión de "tragar a destiempo"); este efecto se debe a la tetracaína (un anestésico moderado), que puede provocar asfixia. Si esto ocurre, es aconsejable interrumpir el tratamiento y acudir al médico.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO USAR DRILL MIEL CITRON SUCRELESS, pastilla para chupar edulcorada con lisomalt y desulfamo potásico?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
Consérvese a una temperatura no superior a +30°C.
No tirar los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene DRILL LIMÓN MIEL DULCE, pastilla para chupar edulcorada con lisomalt y sulfato potásico.
- Los principios activos son :
Digluconato de clorhexidina..3.000 mg
En forma de solución de digluconato de clorhexidina al 20
Clorhidrato de tetracaína..0,200 mg
Para una pastilla de 2,5 g
- Los demás componentes son :
Sabor miel 15061222*, sabor limón PHL 134488**, sabor menta 13571016***, glicirrizato de damonio, acesulfamo potásico, amarillo quinoleína (E104), color caramelo (E150b), isomalt (E953).
*Composición del aroma de miel Sustancias aromatizantes naturales, propilenglicol.
**Composición del aroma de limón Citral, citronelal, geraniol, aceite esencial de naranja, aceite esencial de limón, aceite esencial de verbena, aceite esencial de geranio, d-limoneno, linalol, alfa-pineno, beta-pineno, terpinoleno.
***Composición del aroma de menta piperita Aceite esencial de menta estrellada, aceite esencial de clavo, aceite esencial de menta piperita, L-mentol, aceite esencial de menta de campo.
Qué es DRILL MIEL CITRON SIN AZÚCAR, una pastilla edulcorada con lisomalt y sulfato potásico, y qué contiene
Pastillas redondas de color amarillo. Cajas de 12, 24 o 36 pastillas.
No todas las presentaciones pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
PIERRE FABRE MEDICAMENTO
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
FRANCIA
Titular de la autorización de comercialización
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
FRANCIA
Fabricante
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
ZONE INDUSTRIELLE DE LA COUDETTE
32290 AIGNAN
FRANCIA
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a completar posteriormente por el titular].
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Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).