AVISO
ANSM - Actualizado el: 06/09/2022
Nombre del medicamento
VITALOGINK 40 mg, comprimido recubierto con película
Ginkgo (extracto seco de hoja)
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se lo indique su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto ya que puede necesitar leerlo de nuevo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también es aplicable a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es vitalogink 40 mg, comprimido recubierto con película y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de tomar VITALOGINK 40 mg, comprimido recubierto con película?
3. ¿Cómo debo tomar VITALOGINK 40 mg, comprimido recubierto con película?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debe conservarse VITALOGINK 40 mg comprimidos recubiertos con película?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES VITALOGINK 40 mg, comprimidos recubiertos con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: otros medicamentos para la demencia - Código ATC: N06DX002.
Medicamento a base de plantas indicado para el tratamiento sintomático de ciertos trastornos cognitivos en ancianos (en particular trastornos de la memoria) con excepción de cualquier tipo de demencia confirmada, trastornos secundarios a la medicación, depresión o trastornos metabólicos.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR VITALOGINK 40 mg, comprimido recubierto con película?
Nunca tome VITALOGINK 40 mg, comprimido recubierto con película
- si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, mencionados en la sección 6.
- si está embarazada.
Advertencias y precauciones
Debido al riesgo de aumento de hemorragias en presencia de preparados a base de ginkgo, deje de tomar este medicamento de 3 a 4 días antes de cualquier intervención quirúrgica.
No se recomienda el uso concomitante de este medicamento con lefavirenz.
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar VITALOGINK 40 mg, comprimido recubierto con película.
- Si tiene predisposición a hemorragias (antecedentes hemorrágicos) y si está tomando medicamentos anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios,
- Si padece convulsiones.
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y VITALOGINK 40 mg, comprimido recubierto con película
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
VITALOGINK 40 mg, comprimido recubierto con película puede alterar el efecto de otros medicamentos: anticoagulantes (fencumarona, warfarina), antiagregantes plaquetarios (clopidogrel, ácido salicílico y otros antiinflamatorios no esteroideos).
Si toma este medicamento al mismo tiempo que warfarina, debe ser supervisado; consulte a su médico.
Si toma este medicamento al mismo tiempo que dabigatrán letexilato, el efecto de este último puede potenciarse; consulte a su médico.
No se recomienda el uso concomitante de este medicamento con lefavirenz debido al riesgo de reducir el efecto de este último.
El ginkgo puede aumentar la concentración de nifedipino. En algunos individuos, este aumento puede ser significativo y causar mareos y un aumento de la intensidad de los sofocos.
VITALOGINK 40 mg, comprimido recubierto con película con alimentos, bebidas y alcohol
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Este medicamento está contraindicado durante el embarazo.
No se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No aplicable.
VITALOGINK 40 mg, comprimido recubierto con película contiene lactosa, rojo cochinilla A, glucosa y sodio.
Si su médico le ha informado de que padece intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene un colorante azoico (rojo cochinilla A, E124) y puede causar reacciones alérgicas.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, está esencialmente "exento de sodio".
3. ¿CÓMO TOMAR VITALOGINK 40 mg, comprimido recubierto con película?
Tome siempre este medicamento exactamente como se lo haya recetado su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Posología
Sólo para adultos y ancianos.
3 comprimidos al día, repartidos a lo largo del día.
Modo de administración
Tomar por vía oral.
Los comprimidos deben tomarse con medio vaso de agua durante las comidas.
Duración del tratamiento
Según prescripción médica.
Si ha tomado más VITALOGINK 40 mg, comprimido recubierto del que debiera
No es aplicable.
Si olvidó tomar VITALOGINK 40 mg, comprimido recubierto con película
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar.
Si deja de tomar VITALOGINK 40 mg, comprimido recubierto con película
No es aplicable.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas.
Resumen del perfil de seguridad
Los efectos secundarios más frecuentes son dolor abdominal, diarrea y mareos.
Si desarrolla una reacción alérgica grave (angioedema) con hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, deje de tomar este medicamento inmediatamente y consulte a un médico urgentemente.
Otros efectos adversos posibles :
- Comunes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
o Reacción alérgica
o Dificultad para respirar
o Dolor de cabeza
o Síncope
o Indigestión
o Náuseas
o Eczema
o Picor
- Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)
o Urticaria
o Erupción cutánea
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar las reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: www.signalement-sante.gouv.fr
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. CÓMO USAR VITALOGINK 40 mg, comprimido recubierto con película
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No existen precauciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe o con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRAS INFORMACIONES
Qué contiene VITALOGINK 40 mg, comprimido recubierto con película
- El principio activo es :
Ginkgo(Ginkgo biloba L.) (extracto seco refinado de hoja)........................................................ 40 mg
Cuantificado en 9,6 mg de heterósidos y 2,4 mg de ginkgólidos-bilobálido
Disolvente de extracción: acetona 60% m/m
Otro excipiente (glucosa): 5%.
Para un comprimido recubierto con película.
Excipientes notables: lactosa monohidrato, rojo cochinilla A, glucosa.
- Los demás componentes son:
Lactosa monohidrato, celulosa en polvo, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, OPADRY II rojo (macrogol 3350, dióxido de titanio, talco, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), rojo cochinilla A) (E124).
Qué es VITALOGINK 40 mg, comprimido recubierto con película y en qué se presenta
Este medicamento se presenta en forma de comprimido recubierto con película. Cajas de 30 ó 90 unidades.
Titular de la autorización de comercialización
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Titular de la autorización de comercialización
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricante
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Nombre del medicamento en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a rellenar posteriormente por el titular].
{MM/AAAA} {mes AAAA}.
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).