AVISO
ANSM - Actualizado el: 14/06/2022
Nombre del medicamento
FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimido recubierto con película
Flavonoides micronizados, que contienen un 90% de diosmina y un 10% de otros flavonoides expresados como hesperidina.
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de 6 semanas de tratamiento para una afección venosa crónica o después de 7 días de tratamiento para un ataque hemorroidal agudo.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimido recubierto con película y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debe saber antes de tomar FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimido recubierto con película?
3. ¿Cómo debo tomar FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimido recubierto con película?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar VIATRIS CONSEIL FLAVONOIDEOS 500 mg, comprimido recubierto con película?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimido recubierto con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: vasoprotectores, estabilizadores capilares, bioflavonoides, código ATC: C05CA53.
FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimido recubierto con película contiene sustancias activas que afectan a la actividad de las venas y las protegen; aumenta el tono venoso y la resistencia de los capilares. FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimido recubierto reduce la frecuencia de edemas y tiene efectos antiinflamatorios.
FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL está indicado en adultos para :
- el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad venosa crónica, tales como dolor, pesadez, calambres nocturnos, edema y cambios tróficos en los miembros inferiores;
- el tratamiento de los síntomas asociados a la enfermedad hemorroidal aguda, como dolor, hemorragia e hinchazón en la región anal.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimido recubierto con película?
No tome nunca FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimido recubierto con película:
- si es alérgico a la diosmina y a otros flavonoides expresados como hesperidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento:
Enfermedad venosa crónica
Si su enfermedad empeora durante el tratamiento, como inflamación de la piel o de las venas, endurecimiento del tejido bajo la piel, dolor intenso, úlceras cutáneas o síntomas atípicos como hinchazón repentina de una o ambas piernas, debe consultar a su médico inmediatamente.
El tratamiento con FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL es especialmente beneficioso si se acompaña de un estilo de vida equilibrado:
- debe evitarse la exposición al sol y permanecer de pie durante mucho tiempo,
- debe mantenerse un peso adecuado,
- el uso de medias especiales puede mejorar la circulación en algunos pacientes.
FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL no reducirá la hinchazón de los miembros inferiores si está causada por una enfermedad cardiaca, renal o hepática.
Enfermedad hemorroidal aguda
Si padece un ataque hemorroidal agudo, debe limitar la toma de FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL a 15 días solamente. Si los síntomas no remiten en este plazo, consulte a su médico.
Si la afección empeora durante el tratamiento, es decir, si nota un aumento del sangrado rectal, sangre en las heces o si cree que puede tener hemorroides sangrantes, consulte a su médico.
El tratamiento con FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL no sustituye a los tratamientos específicos para otros trastornos anales.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Poblaciones especiales
No se han realizado estudios posológicos en pacientes con insuficiencia renal o hepática ni en ancianos.
Otros medicamentos y FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimido recubierto con película
Hasta la fecha, no se han descrito interacciones entre este medicamento y otros productos médicos. No obstante, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimido recubierto con película con alimentos y bebidas
FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL debe tomarse con las comidas.
Embarazo y lactancia
No se ha establecido la seguridad de VIATRIS CONSEIL durante el embarazo y la lactancia. Por tanto, no se recomienda su uso durante estos periodos.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL no tiene ningún efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Advertencia sobre los excipientes
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, está "esencialmente exento de sodio".
3. ¿CÓMO TOMAR VIATRIS CONSEIL FLAVONOIDES 500 mg, comprimido recubierto con película?
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos es de :
Enfermedad venosa crónica
La dosis diaria recomendada es de 2 comprimidos, que pueden tomarse como dosis única o como 2 dosis separadas.
Debe tomar este medicamento durante al menos 4 ó 5 semanas antes de esperar una mejoría. Si sus síntomas empeoran o no mejoran después de 6 semanas de tratamiento, debe consultar a su médico.
La automedicación sin consultar al médico puede durar hasta 3 meses. No obstante, puede seguir tomando FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL durante más tiempo si su médico determina que no necesita más tratamiento específico.
Enfermedad hemorroidal aguda
La dosis diaria recomendada durante los 4 primeros días de tratamiento es de 6 comprimidos.
Durante los 3 días siguientes, la dosis es de 2 comprimidos dos veces al día (4 comprimidos al día). Posteriormente , como tratamiento de mantenimiento, la dosis es de 1 comprimido dos veces al día.
Si los síntomas no mejoran o empeoran después de 7 días de tratamiento, debe consultar a su médico. La automedicación con FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL puede durar 15 días; si los síntomas no han desaparecido en este plazo, debe consultar a su médico.
Modo de administración
FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL debe tomarse con las comidas.
Trague el comprimido con un líquido.
Si ha tomado más FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimido recubierto con película del que debiera
Si ha tomado más comprimidos de los que debiera, consulte a su médico o farmacéutico.
Hasta la fecha , no se han notificado casos de sobredosis con este medicamento .
Si olvidó tomar VIATRIS CONSEIL FLAVONOIDES 500 mg, comprimido recubierto con película
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han comunicado los siguientes efectos adversos
Comunes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
- Diarrea, indigestión, náuseas (sensación de malestar), vómitos .
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
- Colitis (inflamación del colon) .
Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
- Dolor de cabeza, malestar (no sentirse bien), mareo (sensación de aturdimiento) .
- Erupción cutánea, picor, urticaria .
Frecuencia indeterminada (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- Dolor abdominal .
- edema (hinchazón de la cara, labios y párpados), angioedema en casos excepcionales (hinchazón rápida de los tejidos, como los de la cara, labios, lengua o garganta, que puede causar dificultad para respirar).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: www.signalement-sante.gouv.fr
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. CÓMO USAR VIATRIS CONSEIL FLAVONOIDES 500 mg, comprimido recubierto con película
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere precauciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimido recubierto con película
- Los principios activos son flavonoides micronizados, que contienen un 90% de diosmina y un 10% de otros flavonoides expresados como hesperidina .
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de flavonoides micronizados, compuestos por 450 mg de diosmina y 50 mg de otros flavonoides expresados como hesperidina.
- Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: gelatina, almidón glicolato sódico (tipo A), celulosa microcristalina, talco, estearato de magnesio.
Recubrimiento pelicular: laurilsulfato sódico, hipromelosa (E464), glicerol (E442), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), macrogol 6000, estearato de magnesio (E470b).
Qué es y en qué se presenta FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimido recubierto con película
Comprimidos recubiertos con película, de color rosa anaranjado, oblongos, con una línea de rotura en una cara. La línea de rotura sólo tiene por objeto facilitar la toma del comprimido, y no lo divide en dosis iguales.
Los comprimidos se presentan en blísteres (aluminio/PVC) y los blísteres se envasan en una caja de cartón.
FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL se presenta en cajas de 15, 20, 30, 36, 50, 60, 100 y 120 comprimidos recubiertos con película.
No todas las presentaciones pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Titular de la autorización de comercialización
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricante
KERN PHARMA, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
España
o
MYLAN HUNGARY LTD
MYLAN UTCA 1
2900 KOMAROM
HUNGRÍA
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: De conformidad con la normativa vigente.
[A completar posteriormente por el titular].
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a cumplimentar posteriormente por el titular].
{mes AAAA}.
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).
CONSEJOS / EDUCACIÓN SANITARIA
Si padece problemas de circulación veno-linfática en las piernas:
- Evite permanecer mucho tiempo sentado o de pie.
- Eleve ligeramente los pies de la cama.
- Haga ejercicio regularmente, como caminar, nadar o montar en bicicleta.
- Evite las fuentes de calor fuertes (exposición al sol, baños calientes, saunas, etc.).
- Dúchese las piernas con agua fría para estimular la circulación sanguínea.
- Sigue una dieta sana y equilibrada.
- Lleve ropa holgada.
- Utiliza calcetines, medias o leotardos de compresión.
Eres propenso a las hemorroides:
- Mantente suficientemente hidratado.
- Consume alimentos ricos en fibra para evitar el riesgo de estreñimiento (fruta, verduras de hoja verde, cereales integrales).
- Evite las grasas, el café, el alcohol y las comidas picantes.
- Haga ejercicio regularmente para estimular el flujo sanguíneo.
- Evite cargar objetos pesados.