AVISO
ANSM - Actualizado el: 27/10/2022
Nombre del medicamento
FAZOL 2 POR CIENTO, emulsión fluida para aplicación tópica
Nitrato de disoconazol
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como lo haya recetado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es FAZOL 2 POR CIENTO, emulsión fluida para aplicación tópica y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar FAZOL 2 POR CIENTO, emulsión fluida para aplicación tópica?
3. ¿Cómo debo usar FAZOL 2 POR CIENTO, emulsión fluida para aplicación tópica?
4. 4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar FAZOL 2 POR CIENTO emulsión fluida tópica?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES FAZOL 2 POR CIENTO, emulsión fluida para aplicación tópica Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
ANTIFÚNGICO LOCAL - Código ATC: D01AC05
Este medicamento está indicado para el tratamiento o tratamiento complementario de ciertas afecciones de la piel o de las mucosas causadas por hongos (micosis).
2. ¿QUÉ DEBO SABER ANTES DE UTILIZAR FAZOL 2 POR CIENTO, emulsión fluida para aplicación tópica?
No utilice nunca FAZOL 2 POR CIENTO, emulsión fluida para aplicación tópica:
- si es alérgico (hipersensible) a los derivados imidazólicos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento citados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar FAZOL 2 POR CIENTO, emulsión fluida para aplicación tópica.
Precauciones de empleo
- Evitar la aplicación cerca de los ojos.
- Se aconseja no utilizar jabón ácido (la acidez favorece la multiplicación de ciertos hongos).
- Interrumpir el tratamiento en caso de alergia o intolerancia.
Niños
En caso de aplicación en niños, en una zona extensa o sobre piel dañada, es imprescindible seguir las recomendaciones y dosis indicadas por su médico, ya que en estas circunstancias el producto penetra más profundamente.
Otros medicamentos y FAZOL 2 POR CIENTO, emulsión fluida para aplicación tópica
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
FAZOL 2 POR CIENTO, emulsión fluida para aplicación tópica con alimentos y bebidas
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Deportistas
No aplicable.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
No aplicable.
FAZOL 2 POR CIENTO, emulsión fluida para aplicación tópica contiene butilhidroxianisol (E320).
El butilhidroxianisol puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y de las mucosas.
FAZOL 2 POR CIENTO, emulsión fluida para aplicación tópica contiene ácido benzoico (E210).
El ácido benzoico puede causar irritación local y aumentar el riesgo de dictericia (coloración amarillenta de la piel y ojos) en neonatos (hasta 4 semanas de edad).
3. ¿CÓMO UTILIZAR FAZOL 2 POR CIENTO, emulsión fluida para aplicación tópica?
Aplicar sobre las zonas afectadas y su periferia dos veces al día, después de limpiar y secar la piel.Siga la aplicación con un masaje suave y regular hasta su completa absorción.
Para uso cutáneo.
Agitar el frasco antes de usar.
El tratamiento dura de 2 a 4 semanas, dependiendo de la micosis, y puede ser más prolongado en determinadas zonas. El uso regular del producto durante todo el tratamiento es crucial para su éxito.
Si ha utilizado más FAZOL 2 POR CIENTO, emulsión fluida para aplicación tópica del que debiera :
No aplicable.
Si olvidó utilizar FAZOL 2 POR CIENTO, emulsión fluida para aplicación tópica :
No aplicable.
Si deja de usar FAZOL 2 POR CIENTO, emulsión fluida para aplicación tópica :
No aplicable.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas.
Se han notificado casos de prurito, irritación, sensación de quemazón, manifestaciones alérgicas generales excepcionales (angioedema, urticaria) y eczema de contacto (especialmente relacionado con la presencia de butilhidroxianisol y ácido benzoico).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: www.signalement-sante.gouv.fr
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO USAR FAZOL 2 POR CIENTO, emulsión fluida para aplicación tópica?
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Conservar protegido de las heladas.
No tirar los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene FAZOL 2 POR CIENTO, emulsión fluida para aplicación tópica?
- El principio activo es :
Nitrato de disoconazol micronizado...................................................................................... 2,000 g
- Los demás componentes son :
Estearato de glicol y polietilenglicol (mezcla de monoésteres y diésteres de etilenglicol y polietilenglicol de los ácidos pamítico y esteárico), polioxietilenglicéridos oleicos, parafina líquida, butilhidroxianisol, ácido benzoico, agua purificada.
Qué es FAZOL 2 POR CIENTO, emulsión fluida para aplicación tópica y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de emulsión para aplicación cutánea. Frasco de 30 g.
Titular de la autorización de comercialización
ALLIANCE PHARMA (IRLANDA) LTD
UNITED DRUG HOUSE
MAGNA DRIVE
DUBLIN
D24 X0CT
IRLANDA
Titular de la autorización de comercialización
ALLIANCE PHARMA France SAS
13 RUE PAUL VALERY
75116 PARÍS
Fabricante
FARMACLAIR
440 AVENUE DU GENERAL CHARLES DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
Nombre del medicamento en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
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Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).