AVISO
ANSM - Actualizado el: 22/08/2021
Nombre del medicamento
PAXELADINA 0,2 POR CIENTO, jarabe
Citrato de doxeladina
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento. Contiene información importante para su tratamiento.
Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto ya que puede necesitar leerlo de nuevo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es PAXELADINA 0,2 POR CIENTO, jarabe y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de tomar PAXELADINA 0,2 POR CENTO, jarabe?
3. ¿Cómo debo tomar PAXELADINA 0,2 POR CENTO, jarabe?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar PAXELADINA 0,2 POR CIENTO jarabe?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES PAXELADINA 0,2 POR CENTO, jarabe Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: Contiene un antitusígeno, la loxeladina.
Este medicamento está indicado para el alivio de la tos seca y de la tos de irritación en adultos y niños mayores de 30 meses y con un peso superior a 15 kg.
2. ¿QUÉ DEBO SABER ANTES DE TOMAR PAXELADINA 0,2 POR CIENTO, jarabe?
Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
Nunca tome PAXELADINA 0,2 POR CIENTO, jarabe :
- si es alérgico a alguno de sus componentes.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar PAXELADINA, jarabe.
Advertencias con PAXELADINA 0,2 POR CIENTO, jarabe
- No utilice este medicamento para tratar la tos seca. En este caso, la tos es un mecanismo de defensa natural necesario para la evacuación de las secreciones bronquiales.
- Si la tos se vuelve grasa y va acompañada de congestión, expectoración o fiebre, consulte a su médico.
- En caso de enfermedad bronquial o pulmonar crónica (de larga duración) acompañada de tos con expectoración, es indispensable el consejo médico.
- Este medicamento no debe utilizarse en pacientes con intolerancia a la fructosa, síndrome de mala absorción de glucosa y galactosa o deficiencia de sacarasa/isomaltasa (enfermedades hereditarias raras).
- En caso de diabetes o de una dieta baja en azúcar, debe tenerse en cuenta el contenido diario de azúcar: 4,25 g por dosis de 5 ml y 2,125 g por dosis de 2,5 ml.
- Este medicamento contiene 12 mg de etanol en cada dosis de 2,5 ml. Una dosis de 12 mg de alcohol es inferior a 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. Es poco probable que la pequeña cantidad de alcohol contenida en este medicamento tenga algún efecto perceptible.
- No debe tomarse en combinación con un medicamento que diluya las secreciones bronquiales (expectorante, mucolítico).
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Niños
No aplicable
Otros medicamentos y PAXELADINA 0,2 POR CIENTO, jarabe.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
PAXELADINA 0,2 POR CIENTO jarabe con alimentos y bebidas
No es aplicable.
Embarazo y lactancia
En general, debe evitarse el uso de este medicamento durante el embarazo. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no debe utilizarse durante la lactancia.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
No aplicable.
PAXELADINA 0,2 POR CIENTO, jarabe contiene sacarosa (4,25 g por dosis de 5 ml y 2,125 g por dosis de 2,5 ml) y etanol (24 mg por dosis de 5 ml y 12 mg por dosis de 2,5 ml).
3. ¿CÓMO SE TOMA PAXELADINA 0,2 POR CIENTO, jarabe?
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Posología
En ausencia de eficacia, no aumente las dosis por encima de las recomendadas, no tome otro antitusígeno al mismo tiempo, consulte a su médico.
La PAXELADINA debe administrarse por vía oral y debe utilizarse en adultos y niños mayores de 30 meses y que pesen más de 15 kg.
Utilice la cuchara dosificadora doble de 2,5 ml y 5 ml o el vaso dosificador de 2,5 ml y 5 ml suministrados con este jarabe.
Niños de 15 a 20 kg (es decir, de 30 meses a 6 años): 1 dosis de 2,5 ml por toma, repetida al cabo de 4 horas si es necesario, sin sobrepasar 3 ó 4 tomas al día según el peso.
Niños de 20 a 30 kg (es decir, de 6 a 10 años): 1 dosis de 5 ml por toma, repetida después de 4 horas si es necesario, sin exceder de 2 a 3 dosis al día según el peso.
Niños de 30 a 50 kg (es decir, de 10 a 15 años): 1 dosis de 5 ml por toma, repetida después de 4 horas si es necesario, sin exceder de 3 a 5 dosis al día según el peso.
Adultos: 1 dosis de 5 ml por toma, repetida después de 4 horas si es necesario, hasta un máximo de 5 dosis al día.
Este medicamento se le ha administrado personalmente en una situación específica. Puede no ser adecuado para otras situaciones. No lo recomiende a otras personas.
Método y vía de administración
Este medicamento se toma por vía oral.
Duración del tratamiento
El tratamiento debe ser corto (unos pocos días) y limitarse al tiempo en que aparece la tos.
Si usted ha utilizado más PAXELADINA 0,2 POR CIENTO jarabe del que debiera :
Si ha tomado más PAXELADINA 0,2 POR CIENTO jarabe del que debiera y observa cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, consulte a su médico.
Si olvidó tomar PAXELADINA 0,2 POR CIENTO, jarabe
No es aplicable.
Si deja de tomar PAXELADINA 0,2 POR CIENTO, jarabe
No procede.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no se dan en todas las personas.
En ocasiones se han notificado casos de alergia (hipersensibilidad): erupción cutánea, picor, hinchazón de la piel y de los tejidos subcutáneos (angiodema o angioedema).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO UTILIZAR PAXELADINA 0,2 POR CIENTO, jarabe?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Una vez abierto, el medicamento puede conservarse un máximo de 6 meses.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire el medicamento por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que se deshaga de los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene PAXELADINA 0,2 POR CIENTO, jarabe?
- El principio activo es :
Doxeladina citrato................................................................................................................... 0,2 g
Por 100 ml de jarabe.
Una dosis de 2,5 ml contiene 5 mg de citrato de doxeladina.
Una dosis de 5 ml contiene 10 mg de citrato de doxeladina.
Los demás componentes son: Aroma de cacao (que contiene en particular etanol (ver sección 2), sacarosa (ver sección 2), sorbato potásico, agua purificada.
Qué es PAXELADINA 0,2 POR CIENTO y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de jarabe transparente, ligeramente amarillo. Se presenta en frascos de 100 ml o 125 ml.
Titular de la autorización de comercialización
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
65 quai georges gorse
92100 boulogne-billancourt
Titular de la autorización de comercialización
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
65 quai georges gorse
92100 boulogne-billancourt
Fabricante
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
Última fecha de revisión de este prospecto: :
La última fecha de revisión de este prospecto fue: Agosto 2021
Otros
No procede.