NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 04.04.2023
Bezeichnung des Arzneimittels
SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 Promille, Augentropfen in Lösung.
Cethexoniumbromid
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 15 Tagen keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 Promille, Augentropfen in Lösung und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 Promille, Augentropfenlösung wissen?
3. Wie ist SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 Promille, Augentropfenlösung zu verwenden?
4. Welche möglichen unerwünschten Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 Promille, Augentropfenlösung aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 Promille, Augentropfenlösung UND IN WELCHEN FÄLLEN WIRD SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 Promille, Augentropfenlösung ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: LOCALES ANTISEPTIKUM (S = Sinnesorgan) - ATC-Code: S01AX.
Antiseptische Behandlung von oberflächlichen Erkrankungen des Ileums und seiner Anhangsgebilde.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 Promille, Augentropfen in Lösung, angewendet werden?
Verwenden Sie niemals SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 Promille, Augentropfenlösung:
- wenn Sie gegen bestimmte Antiseptika (quaternäre Ammoniumverbindungen) allergisch sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich vor der Anwendung von SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 Promille, Augentropfenlösung, an Ihren Arzt oder Apotheker.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel mit Vorsicht:
- das Auge nicht mit der Spitze der Flasche berühren,
- Die Anwendung dieser Augentropfen sollte bei Kontaktlinsenträgern vermieden werden, bei denen das Risiko einer lokalen Unverträglichkeit erhöht ist,
- die empfohlene Dosierung einhalten und die Behandlung nicht über 15 Tage hinaus verlängern, die Flasche nach Gebrauch wieder sorgfältig verschließen,
- bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Augentropfen mindestens 15 Minuten zwischen den einzelnen Instillationen warten.
Im Zweifelsfall fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Kinder
Andere Arzneimittel und SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 Promille, Augentropfen in Lösung.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder möglicherweise andere Arzneimittel anwenden, um mögliche Wechselwirkungen zwischen mehreren Arzneimitteln, insbesondere mit anderen Augenantiseptika, zu vermeiden.
SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 Promille, Augentropfen in Lösung mit Nahrungsmitteln und Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Anwendung dieser Augentropfen Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Arzneimittel kann unter normalen Anwendungsbedingungen während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nach dem Einträufeln kann ein vorübergehendes Sehproblem auftreten. In diesem Fall ist es ratsam, nicht Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, bis sich die Sehkraft wieder normalisiert hat.
SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 Promille, Augentropfen in Lösung enthält Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
3. WIE WIRD SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 Promille, Augentropfenlösung angewendet?
Achten Sie darauf, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
3- bis 4-mal täglich 1 Tropfen in die Augen einträufeln.
Zur lokalen Anwendung.
BEI DER INSTILLATION IN DIE AUGEN
Bei nach oben gerichtetem Blick und leicht nach unten gezogenem Unterlid 3- bis 4-mal täglich 1 Tropfen über 7 Tage in das Auge einträufeln.
ANWENDUNG DER FLASCHE: Drehen Sie den Verschluss bis zum Anschlag auf, um die Spitze der Flasche zu durchstechen.
Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch wieder und legen Sie sie in die Schachtel zurück.
Vorsicht: Berühren Sie das Auge nicht mit der Spitze des Fläschchens.
BEHANDLUNGSDAUER: Im Durchschnitt 7 Tage. Verlängern Sie die Behandlung nicht über 15 Tage hinaus.
Wenn Sie mehr SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 Promille, Augentropfenlösung angewendet haben, als Sie sollten.
Mit steriler physiologischer Kochsalzlösung spülen.
Wenn Sie die Anwendung von SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 Promille, Augentropfenlösung vergessen haben.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 Promille, Augentropfenlösung abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Eine lokale Unverträglichkeitsreaktion ist möglich. Bei Auftreten von abnormalen Symptomen (Rötung und/oder Schmerzen des Auges) beenden Sie die Behandlung und suchen Sie Ihren Arzt auf.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE SIND SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 Promille, Augentropfen in Lösung, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der EXP-Flasche angegebenen Verfallsdatum nicht mehr.
Werfen Sie keine Medikamente in den Abfluss oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusondern. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 Promille, Augentropfenlösung enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Cethexoniumbromid................................................................................................ 0,025 g.
pro 100 ml.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
Was ist SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 Promille, Augentropfen in Lösung, und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel ist als Augentropfen in einer 10-mL-Flasche erhältlich.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen.
FRANZÖSISCHE PHARMAZEUTISCHE KOOPERATION
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
FRANZÖSISCHE PHARMAZEUTISCHE KOOPERATION
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIÈRE
07100 ANNONAY
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Nicht zutreffend.
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.
