NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 24.01.2024
Bezeichnung des Arzneimittels
BORAX/BORSÄURE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, Lösung zur ophthalmischen Lavage in einem Einzeldosisbehälter.
Borax/Borsäure
Eingeschrieben
- Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
- Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
- Halten Sie dieses Arzneimittel von Kindern fern.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist BORAX/BORSÄURE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, Lösung zur ophthalmischen Lavage in einem Einzeldosisbehältnis, und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von BORAX/BORSÄURE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, Lösung zur ophthalmischen Spülung in einem Einzeldosisbehälter, beachten?
3. Wie ist BORAX/BORSÄURE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, Lösung zur ophthalmischen Spülung in einem Einzeldosisbehältnis zu verwenden?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist BORAX/BORSÄURE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, Lösung zur ophthalmischen Spülung in einem Einzeldosisbehältnis aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST BORAX/BORSÄURE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, Lösung zur ophthalmischen Spülung in einem Einzeldosisbehälter, UND WOFÜR WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: LOCALES ANTISEPTIKUM/LEICHTES ASTRINGENT FÜR DIE OPHTALMISCHE ANWENDUNG - ATC-Code: S: Sinnesorgan.
Augenspülung bei Bindehautreizung.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE BEVOR SIE BORAX/BORSÄURE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, Lösung zur Augenspülung in einem Einzeldosisbehälter, anwenden?
Verwenden Sie niemals BORAX/BORSÄURE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, Lösung zur ophthalmischen Spülung in einem Einzeldosis-Behälter:
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Borsäure, Borax oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
IM ZWEIFELSFALL SOLLTEN SIE UNBEDINGT DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
WendenSie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie BORAX/BORSÄURE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, Augenspüllösung in einem Einzeldosisbehältnis, anwenden.
Nicht injizieren und nicht schlucken.
Dieses Produkt kann bei Patienten mit Kontaktlinsen angewendet werden, allerdings sollten diese vor der Augenspülung entfernt werden.
Wegen der Gefahr einer schnellen bakteriellen Kontamination darf ein angebrochener Einheitsbehälter niemals für die nächste Verabreichung wiederverwendet werden, da dieses Produkt keine Konservierungsmittel enthält.
Entsorgen Sie den Unidose-Behälter sofort nach der Verwendung.
Bei Augenbeschwerden, ungewöhnlichen Augensymptomen, verminderter Sehschärfe und Augenschmerzen ist es ratsam, ärztlichen Rat einzuholen.
Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlechtern oder wenn neue Symptome auftreten, brechen Sie die Behandlung ab und suchen Sie einen Arzt auf.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und BORAX/BORIKSÄURE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, Lösung zur Augenspülung in einem Einzeldosisbehältnis.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder möglicherweise andere Arzneimittel anwenden.
BORAX/BORIKSÄURE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, Lösung zur ophthalmischen Spülung in einem Einzeldosisbehältnis mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sievor der Einnahme dieses ArzneimittelsIhren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sportler
Nicht zutreffend.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Verwenden Sie das Arzneimittel mit Vorsicht beim Führen von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen, da unmittelbar nach der Anwendung Ihre Sicht verschwommen sein kann. In diesem Fall sollten Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen, bis die normale Sicht wieder hergestellt ist.
BORAX/BORSÄURE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, Lösung zur Augenspülung in einem Einzeldosisbehältnis enthält.
Nicht zutreffend.
3. WIE WIRD BORAX/BORSÄURE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, Lösung zur ophthalmischen Spülung in einem Einzeldosisbehälter, verwendet?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 3 Augenspülungen pro Tag.
Die Spülungen erfolgen direkt per Strahl, indem Sie den Einzeldosisbehälter umdrehen und leicht darauf drücken, darauf achten, dass der Einzeldosisbehälter nicht mit der Augenoberfläche in Berührung kommt, und den Überschuss mit einer Kompresse oder hydrophiler Watte abwischen.
Zur lokalen Anwendung.
BEI DER AUGENSPÜLUNG
Waschen Sie sich gründlich die Hände.
Vermeiden Sie es, mit der Spitze des Einzeldosisbehälters das Auge oder die Augenlider zu berühren.
Sie können denselben Unidose-Behälter für die Behandlung beider Augen verwenden.
Verwenden Sie den Unidose-Behälter sofort nach dem Öffnen und entsorgen Sie ihn nach Gebrauch.
Verwenden Sie einen bereits geöffneten Unidose-Behälter nicht wieder.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit Augentropfen 15 Minuten vor der Instillation warten.
Wenn Sie mehr BORAX/BORSÄURE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, Augenspüllösung in einem Einzeldosisbehältnisangewendet haben , als Sie sollten, und Sie Nebenwirkungen bemerken, spülen Sie mit steriler physiologischerKochsalzlösung und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker. Bei Verschlucken ist sofort ärztlicher Rat einzuholen oder eine Giftnotrufzentrale zu kontaktieren.
Wenn Sie die Anwendung von BORAX/BORSÄURE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, Lösung zur ophthalmischen Lavage in einem Einzeldosisbehältnis vergessen haben :
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von BORAX/BORSÄURE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, Lösung zur ophthalmischen Spülung in einem Einzeldosisbehältnis, abbrechen:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen hervorrufen, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Selten auftretendeNebenwirkungen (tritt bei 1 bis 10 von 10.000 Personen auf):
- Augenreizung.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Krankenpfleger. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stehen.
5. WIE ist BORAX/BORSÄURE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, Lösung zur ophthalmischen Lavage in einem Einzeldosisbehälter, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Schachtel oder dem Einzeldosisbehältnis nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung erforderlich.
Nach Gebrauch ist der Einzeldosisbehälter zu entsorgen.
Ein bereits geöffneter Einzeldosisbehälter darf nicht wiederverwendet werden.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in BORAX/BORIKSÄURE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, Lösung zur Augenspülung in einem Einzeldosisbehältnis enthalten?
Die Wirkstoffe sind:
Borax.................................................................................................................................... 12 mg
Borsäure ....................................................................................................................... 18 mg
Pro 1 ml Lösung.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumchlorid, destilliertes Rosenwasser, gereinigtes Wasser.
Was ist BORAX/BORSÄURE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, Lösung zur Augenspülung in einem Einzeldosisbehältnis, und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zur ophthalmischen Spülung.
Packungen mit 10, 20 oder 30 Einzeldosisbehältern zu 5 mL.
Es werden möglicherweise nicht alle Darreichungsformen vermarktet.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Hersteller
UNITHER-LABOR
151 RUE ANDRE DUROUCHEZ
ESPACE INDUSTRIEL NORD CS 28028
80084 AMIENS CEDEX 2
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.