NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 17.01.2019
Bezeichnung des Arzneimittels
DACRYUM, Lösung zur ophthalmischen Spülung in einem Einzeldosisbehälter
Borax / Borsäure
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist DACRYUM, ophthalmische Spüllösung in einem Einzeldosisbehälter, und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie wissen, bevor Sie DACRYUM, Lösung zur ophthalmischen Spülung in einem Einzeldosisbehältnis, anwenden?
3. Wie ist DACRYUM, ophthalmische Spüllösung in einem Einzeldosisbehälter zu verwenden?
4. Welche möglichen unerwünschten Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist DACRYUM, Lösung zur ophthalmischen Spülung in einem Einzeldosisbehälter aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST DACRYUM, ophthalmische Spüllösung in einem Einzeldosisbehälter, UND IN WELCHEM FALL WIRD DACRYUM VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse ANDERE ANTI-INFECTIEUX - ATC-Code: S01AX.
Augenspülung bei Augenreizung.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE DACRYUM, Augenspüllösung in einem Einzeldosisbehälter anwenden?
Verwenden Sie DACRYUM, Lösung zur ophthalmischen Spülung in einem Einzeldosisbehälter niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Borsäure, Borax oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
IM ZWEIFELSFALL SOLLTEN SIE UNBEDINGT DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINHOLEN.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie DACRYUM, Lösung zur Augenspülung in einem Einzeldosisbehältnis, verwenden.
Nicht injizieren, nicht schlucken.
Wenn die Reizung des Auges ohne Besserung anhält oder sich nach 2 Tagen Behandlung verschlimmert oder wenn neue Symptome auftreten, beenden Sie die Anwendung und suchen Sie einen Arzt auf.
Diese Behandlung ist keine Behandlung von Irritationen, die durch Kontaktlinsen verursacht werden.
Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, können Sie dieses Produkt verwenden, allerdings müssen Sie die Kontaktlinsen vor dem Waschen des Auges entfernen.
Ein angebrochenes Einzeldosisbehältnis darf wegen der Gefahr einer schnellen bakteriellen Kontamination niemals für die nächste Verabreichung wiederverwendet werden, da dieses Produkt keine Konservierungsmittel enthält.
Entsorgen Sie den Einzeldosisbehälter sofort nach Gebrauch.
Bei Augenbeschwerden, ungewöhnlichen Augensymptomen, verminderter Sehschärfe und Augenschmerzen ist es ratsam, ärztlichen Rat einzuholen.
Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlechtern oder wenn neue Symptome auftreten, brechen Sie die Behandlung ab und suchen Sie einen Arzt auf.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und DACRYUM, ophthalmische Spüllösung in einem Einzeldosisbehälter.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
DACRYUM, Lösung zur ophthalmischen Spülung in einem Einzeldosisbehälter mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Wenden Sie das Arzneimittel beim Führen von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen mit Vorsicht an, da es unmittelbar nach der Anwendung zu einer verschwommenen Sicht kommen kann. In diesem Fall sollten Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen, bis die normale Sicht wieder hergestellt ist.
3. WIE WIRD DACRYUM, ophthalmische Spüllösung in einem Einzeldosisbehälter verwendet?
Achten Sie darauf, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 3 Augenspülungen pro Tag.
Die Spülungen werden direkt mit einem Strahl durchgeführt, indem man die Einzeldosisflasche umdreht und leicht darauf drückt, darauf achtet, dass die Einzeldosisflasche nicht mit der Augenoberfläche in Berührung kommt, und den Überschuss mit einer Kompresse oder hydrophiler Baumwolle abwischt.
Zur lokalen Anwendung.
AUGENPFLEGE.
Waschen Sie Ihre Hände gründlich.
Vermeiden Sie es, mit der Spitze des Einzeldosisbehälters das Auge oder die Augenlider zu berühren.
Sie können denselben Einzeldosisbehälter für die Behandlung beider Augen verwenden.
Verwenden Sie den Unidose-Behälter sofort nach dem Öffnen und entsorgen Sie ihn nach Gebrauch.
Verwenden Sie einen bereits geöffneten Unidose-Behälter nicht wieder.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit Augentropfen 15 Minuten vor der Instillation warten.
Die Behandlungsdauer ist ohne ärztlichen Rat auf 2 Tage begrenzt.
Wenn Sie mehr DACRYUM Augenspüllösung in einem Einzeldosisbehältnis angewendet haben, als Sie sollten, und Sie Nebenwirkungen bemerken, spülen Sie mit steriler Kochsalzlösung und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker. Bei Verschlucken sofort ärztlichen Rat einholen oder eine Giftnotrufzentrale kontaktieren.
Wenn Sie die Anwendung von DACRYUM, ophthalmische Spüllösung in einem Einzeldosisbehälter, vergessen haben.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von DACRYUM, Lösung zur ophthalmischen Spülung in einem Einzeldosisbehälter abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen hervorrufen, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Selten auftretende Nebenwirkungen (tritt bei 1 bis 10 von 10.000 Personen auf) :
- Augenreizung.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE WIRD DACRYUM, ophthalmische Spüllösung in einem Einzeldosisbehälter AUFBEWAHRT?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Vor dem Öffnen : Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.
Nach dem Öffnen : Werfen Sie den Ein-Dosis-Behälter nach Gebrauch weg.
Einen bereits angebrochenen Einzeldosisbehälter nicht wiederverwenden.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in DACRYUM, Lösung zur Augenspülung in einem Einzeldosisbehälter enthalten?
- Die Wirkstoffe sind:
Borax................................................................................................................................ 1,2 g
Borsäure.................................................................................................................... 1,8 g
Pro 100 ml Lösung
- Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, destilliertes Rosenwasser, gereinigtes Wasser.
Was ist DACRYUM, Lösung zur Augenspülung in einem Einzeldosisbehälter, und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zur ophthalmischen Spülung.
Einzeldosisbehälter zu 5 ml.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen.
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN
Hersteller
UNITHER-LABOR
INDUSTRIEGEBIET NORD
151 RUE ANDRE DUROUCHEZ
CS 28028
80084 AMIENS CEDEX 2
oder
UNITHER
Z.I. DE LA GUERIE
50211 COUTANCES CEDEX
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM(Frankreich) zu finden.
Beratung/Gesundheitserziehung :
Augenreizungen sind eine gutartige und häufige Erkrankung.
Die Augenspülung ist eine therapeutische Maßnahme, die ausreichen kann, um oberflächliche Reizungen des Auges zu lindern.
Die Augenspülung erleichtert die Entfernung von Fremdkörpern, die das Auge reizen, wie Sand, Kriebelmücken, Staub und Make-up-Reste, und hilft, das unangenehme Gefühl zu lindern.
Andere Faktoren können Reizungen verursachen und nicht auf die Augenspülung ansprechen. In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.