NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 06/09/2021
Bezeichnung des Arzneimittels
OPTICRON 2 POUR CENT, Augentropfen
Natriumcromoglycat
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was sind OPTICRON 2 PROZENT, Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von OPTICRON 2 PROZENT, Augentropfen wissen?
3. Wie werden OPTICRON 2 PROZENT, Augentropfen angewendet?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist OPTICRON 2 PROZENT, Augentropfen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST OPTICRON 2 PROZENT, Augentropfen und WOFÜR WIRD es angewendet?
Pharmakotherapeutische Klasse: ANTI-ALLERGIKUM (S = Sinnesorgan).
DieseAugentropfen sind bei allergisch bedingten Erkrankungen des Auges (allergische Bindehautentzündung) angezeigt.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE BEVOR SIE OPTICRON 2 PROZENT Augentropfen anwenden?
Verwenden Sie OPTICRON 2 PROZENT, Augentropfen niemals:
- Bei einer vorangegangenen Allergie gegen einen der Bestandteile der Augentropfen.
IM ZWEIFELSFALL SOLLTEN SIE UNBEDINGT IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT FRAGEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich vor der Anwendung von OPTICRON 2 PROZENT Augentropfen an Ihren Arzt oder Apotheker.
NIEMALS IN DER NÄHE VON KINDERN AUFBEWAHREN.
NICHT INJIZIEREN, NICHT SCHLUCKEN.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosierung.
Bei fehlender Besserung wie auch bei anhaltenden Symptomen sollten Sie ärztlichen Rat einholen.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Augentropfen 15 Minuten zwischen den einzelnen Instillationen warten.
Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch wieder.
Aufgrund des enthaltenen Benzalkoniumchlorids kann dieses Medikament Augenreizungen verursachen.
Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Nehmen Sie die Kontaktlinsen vor dem Auftragen heraus und warten Sie mindestens 15 Minuten, bevor Sie sie wieder einsetzen.
Benzalkoniumchlorid kann weiche Kontaktlinsen verfärben.
IM ZWEIFELSFALL WENDEN SIE SICH BITTE AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
Kinder
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und OPTICRON 2 PROZENT, Augentropfen
Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Augentropfen sollten Sie zwischen den einzelnen Instillationen 15 Minuten warten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder möglicherweise andere Arzneimittel anwenden.
OPTICRON 2 PROZENT, Augentropfen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
OPTICRON 2 PROZENT Augentropfen gehen kaum in den allgemeinen Kreislauf über und können während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nach dem Einträufeln der Augentropfenlösung kann es zu einer vorübergehenden Beeinträchtigung des Sehvermögens kommen.
In diesem Fall sollten Sie mit dem Führen eines Fahrzeugs oder dem Bedienen von Maschinen warten, bis die Symptome abgeklungen sind.
OPTICRON 2 PROZENT, Augentropfen enthält Benzalkoniumchlorid.
3. WIE WIRD OPTICRON 2 PROZENT, Augentropfen angewendet?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
- Erwachsene und Kinder: Je nach Schweregrad der Symptome 2 bis 6 Mal pro Tag in regelmäßigen Abständen je 1 Tropfen in jedes Auge einträufeln.
- Bei Kindern ist ein ärztlicher Rat erforderlich.
- Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosierung.
HALTEN SIE SICH IN JEDEM FALL STRIKT AN DIE VERORDNUNG IHRES ARZTES.
Art und Weise der Verabreichung
Zur lokalen Anwendung.
ALS INSTILLATION FÜR DIE AUGEN.
Waschen Sie sich vor der Instillation gründlich die Hände.
Instillieren Sie 1 Tropfen Augentropfen in den Bindehautsack des erkrankten Auges, indem Sie nach oben schauen, das Augenlid leicht nach unten ziehen und den Kontakt der Spitze mit dem Auge oder den Augenlidern vermeiden.
Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch wieder.
Häufigkeit der Verabreichung
Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Augentropfen sollten Sie zwischen den einzelnen Instillationen 15 Minuten warten.
Dauer der Behandlung
Verlängern Sie die Behandlung nicht ohne ärztlichen Rat.
Bei fehlender Besserung wie auch bei anhaltenden Symptomen sollten Sie ärztlichen Rat einholen.
Wenn Sie mehr OPTICRON 2 PROZENT, Augentropfen angewendet haben, als Sie sollten.
Im Falle einer Überdosierung spülen Sie mit steriler Kochsalzlösung.
Wenn Sie die Anwendung von OPTICRON 2 PROZENT, Augentropfen vergessen haben.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von OPTICRON 2 PROZENT, Augentropfen abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen hervorrufen, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Nebenwirkungen mit unbestimmter Häufigkeit (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden) :
- Allergische Reaktion auf Bestandteile des Produkts.
- Augenreizung, die ein Brennen und Stechen der Augen umfassen kann, vorübergehend nach dem Einträufeln.
Meldung von Nebenwirkungen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE SIND OPTICRON 2 POUR CENT, Augentropfen, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
Die geöffnete Flasche ist 15 Tage haltbar.
Bei einer Temperatur unter 25°C aufbewahren.
Vor Licht geschützt aufbewahren.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in OPTICRON 2 POUR CENT, Augentropfen enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Natriumcromoglycat.................................................................................................. 2,00 g.
Für 100 ml
- Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumededat, Benzalkoniumchlorid, destilliertes Wasser.
Was sind OPTICRON 2 PROZENT, Augentropfen und was gehört in die äußere Umhüllung?
Dieses Arzneimittel ist in Form von Augentropfen erhältlich.
Flasche mit 3 ml, 4 ml oder 5 ml.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
AVENTIS PHARMA LE TRAIT
INDUSTRIEBOULEVARD
INDUSTRIEGEBIET
76580 LE TRAIT
Oder
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Nicht zutreffend.
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.
