HINWEIS
ANSM – Aktualisiert am: 11.07.2017
Bezeichnung des Arzneimittels
LERGYPAX, Schmelztablette
Kasten
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
· Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Sie könnten sie später noch einmal lesen müssen.
· Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie Rat oder Informationen benötigen.
· Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
· Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie keine Besserung feststellen oder sich schlechter fühlen.
Was steht in dieser Packungsbeilage?
1. Was ist LERGYPAX, Schmelztablette, und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von LERGYPAX, Schmelztablette, beachten?
3. Wie ist LERGYPAX, Schmelztablette, einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist LERGYPAX, Schmelztablette, aufzubewahren?
6. Packungsinhalt und weitere Informationen.
1. WAS IST LERGYPAX, Schmelztablette, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse – ATC-Code:
Nicht zutreffend.
LERGYPAX, Schmelztablette ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell zur unterstützenden Behandlung bestimmter allergischer Erscheinungsformen angewendet wird: spasmodische Rhinitis (periodisch oder aperiodisch), Heuschnupfen, allergische Konjunktivitis.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LERGYPAX, Schmelztablette, WISSEN?
Wenn Ihr Arzt Sie über eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern informiert hat, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an ihn.
Nehmen Sie LERGYPAX, Schmelztablette, niemals ein:
· bei Kindern unter 30 Monaten.
· , wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Von der Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Galaktose-Intoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder einem Glukose- oder Galaktose-Malabsorptionssyndrom (seltene Erbkrankheiten) abgeraten.
Kinder
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und LERGYPAX, Schmelztablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder möglicherweise einnehmen werden.
LERGYPAX, Schmelztablette mit Nahrungsmitteln und Getränken
Dieses Arzneimittel sollte nicht zusammen mit Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie glauben, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Da keine experimentellen und klinischen Daten vorliegen, sollte die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit vorsichtshalber vermieden werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
ERGYPAX, Schmelztablette, enthält Laktose.
3. WIE IST LERGYPAX, Schmelztablette, EINZUNEHMEN?
Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einzunehmen. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung
Das Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder ab 30 Monaten bestimmt.
Zur Vorbeugung: 2 Tabletten 2-mal täglich im Monat vor Beginn und während der gesamten Dauer der saisonalen Allergie.
Bei einem akuten Anfall: 5 Tage lang 5-mal täglich 2 Tabletten, anschließend 8 Tage lang 3-mal täglich 2 Tabletten und danach während der gesamten Expositionszeit 2-mal täglich 2 Tabletten.
Art und Weg der Anwendung
Bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren: Die Tablette unter der Zunge zergehen lassen, nicht in Verbindung mit Mahlzeiten.
Bei Kindern im Alter von 30 Monaten bis 6 Jahren: Die Tablette vor der Einnahme in etwas Wasser auflösen, da die Gefahr des Verschluckens besteht.
Sublinguale Anwendung.
Wenn Sie mehr LERGYPAX, Schmelztablette eingenommen haben, als Sie sollten
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Einnahme von LERGYPAX, Schmelztablette, vergessen haben
Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von LERGYPAX, Schmelztablette, beenden
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren – Website: www.ansm.sante.fr
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST LERGYPAX, Schmelztablette, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Blisterpackung und der Verpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C lagern.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Qualitätsminderung feststellen.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. PACKUNGSINHALT UND WEITERE INFORMATIONEN
Was LERGYPAX, Schmelztablette, enthält
· Die Wirkstoffe sind:
Allium cepa 6 DH.......................................................................................................... 5,000 mg
Euphrasia officinalis 2 DH.............................................................................................. 5,000 mg
Histaminum 6 DH......................................................................................................... 5.000 mg
Sabadilla 6 DH............................................................................................................. 5.000 mg
Arsenicum iodatum 6 DH............................................................................................... 5,000 mg
Arundo donax 2 DH....................................................................................................... 5.000 mg
Pro Tablette à 250 mg
· Die sonstigen Bestandteile sind: Mannit, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Zitronenaroma.
Was ist LERGYPAX, Schmelztablette, und Inhalt der Umverpackung
LERGYPAX, Schmelztablette ist eine 250-mg-Schmelztablette.
Packung mit 40 oder 60 Tabletten, verpackt in 2 oder 3 Blisterstreifen zu je 20 Tabletten (PVC/PVDC/Aluminium).
Zulassungsinhaber
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Inhaber der Zulassung
LEHNING LABORATORIEN
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Hersteller
LEHNING LABORATORIEN
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[später vom Inhaber zu ergänzen]
Sonstiges
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.