NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 20/03/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, Gel zur lokalen Anwendung.
Pramocainhydrochlorid
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau so anwenden, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben ist oder von Ihrem Arzt, Apotheker oder Krankenpfleger verordnet wurde.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, Gel zur lokalen Anwendung und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, Gel zur lokalen Anwendung, beachten?
3. Wie ist PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, Gel zur lokalen Anwendung, anzuwenden?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, Gel zur lokalen Anwendung, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen
1. WAS IST PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, Gel zur lokalen Anwendung UND IN WELCHEN FÄLLEN WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: Lokalanästhetikum - ATC-Code: D04AB07.
Dieses Arzneimittel enthält ein Lokalanästhetikum.
Es wird bei bestimmten analen Erkrankungen empfohlen, die mit Schmerzen oder Juckreiz einhergehen, insbesondere bei Hämorrhoidalleiden.
2. Welche Informationen müssen Sie kennen, bevor Sie PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, Gel zur lokalen Anwendung, anwenden?
Verwenden Sie niemals PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, Gel zur lokalen Anwendung.
- Wenn Sie allergisch gegen Pramocain, Lokalanästhetika oder einen der in diesem Arzneimittel enthaltenen sonstigen Bestandteile sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind;
- bei endoskopischen Untersuchungen über den Mund.
Nicht auf die Nase oder die Augen auftragen.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich vor der Anwendung von PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal.
Die Verabreichung dieses Produkts entbindet nicht von der spezifischen Behandlung anderer Analerkrankungen.
Die Behandlung sollte nur von kurzer Dauer sein. Wenn die Symptome nicht schnell nachlassen, müssen Sie unbedingt Ihren Arzt aufsuchen.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, Gel zur lokalen Anwendung.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, Gel zur lokalen Anwendung mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Beim Menschen wurden nach der Einnahme von Lokalanästhetika keine Missbildungserscheinungen berichtet. Allerdings kann die epidurale Verabreichung von Lokalanästhetika bei schwangeren Frauen und Neugeborenen zu schädlichen Wirkungen führen. Daher wird vorsichtshalber von der Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit abgeraten.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, Gel zur lokalen Anwendung enthält Propylenglycol.
Dieses Arzneimittel enthält 6 g Propylenglycol (E1520) pro Tube mit 30 g Gel. Propylenglycol (E1520) kann Hautreizungen verursachen.
3. WIE WIRD PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, Gel zur lokalen Anwendung, verwendet?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Krankenpflegers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Krankenpfleger nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Anwendung morgens und abends auf die schmerzende Stelle.
Rektale Anwendung.
Lokal oder mit einer Kompresse auftragen.
Die Behandlung sollte von kurzer Dauer sein.
Wenn Sie mehr PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, Gel zur lokalen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten.
Bei versehentlicher oraler Einnahme von PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL kann es zu Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Schläfrigkeit kommen. In diesem Fall wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, Gel zur lokalen Anwendung, vergessen haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, Gel zur lokalen Anwendung abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal, wenn Sie weitere Informationen benötigen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
- Mögliche Allergie, Dirritation.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE WIRD PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, Gel zur lokalen Anwendung, aufbewahrt?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, Gel zur lokalen Anwendung enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Pramocainhydrochlorid.................................................................................................. 1 g.
Pro 100 g Gel.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Propylenglycol (E1520), Hypromellose, gereinigtes Wasser.
Was ist PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, Gel zur lokalen Anwendung und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel ist ein Gel zur lokalen Anwendung.
Es ist in Tuben mit 30 g Gel erhältlich.
Packung mit 1 Tube und Kanüle.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Biogaran
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
biogaran
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Hersteller
BENTA LYON
29 avenue Charles de Gaulle
69230 SAINT GENIS LAVAL
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen zu diesem Medikament finden Sie auf der Website von lANSM (Frankreich)