NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 13.06.2025
Bezeichnung des Arzneimittels
FLAVONOIDE VIATRIS CONSEIL 1 000mg, Tablette
Mikronisierte Flavonoide, die Diosmin zu 90 % und andere Flavonoide (ausgedrückt als Hesperidin) zu 10 % enthalten.
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 6 Wochen Behandlung eines chronischen Venenleidens oder nach 7 Tagen Behandlung eines akuten Hämorrhoidalanfalls keine Besserung verspüren oder sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, Tablette, und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, Tablette beachten?
3. Wie ist FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, Tablette einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 1.000 mg, Tablette aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 1.000 mg, Tablette und WOFÜR WIRD es verwendet?
Pharmakotherapeutische Klasse: Vasoprotektiva, Mittel zur Stabilisierung der Kapillaren, Bioflavonoide, ATC-Code: C05CA53.
FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 1.000 mg, Tablette enthält Wirkstoffe, die auf die Aktivität der Venen einwirken und diese schützen; es erhöht den Venentonus und die Widerstandsfähigkeit der Kapillaren.
FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, Tablette ist bei Erwachsenen indiziert für :
- die Behandlung von Anzeichen und Symptomen einer chronischen Venenerkrankung der unteren Gliedmaßen, wie Schmerzen, Schweregefühl, nächtliche Krämpfe und Schwellungen;
- die Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit einem akuten Hämorrhoidalleiden, wie Schmerzen, Blutungen und Schwellungen im Analbereich.
Wenn Sie dieses Arzneimittel zur Behandlung der Symptome einer chronischen Venenerkrankung einnehmen und außerdem an einem Unterschenkelgeschwür, anderen Hautveränderungen oder Hämorrhoiden leiden, wenden Sie sich immer an Ihren Arzt.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 1.000 mg, Tablette, einnehmen?
Nehmen Sie niemals FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 1.000 mg, Tablette ein :
- wenn Sie allergisch gegen Diosmin und andere Flavonoide mit dem Wirkstoff Hesperidin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen:
Chronische Venenerkrankung
Wenn sich Ihre Erkrankung während der Behandlung verschlimmert, was sich z. B. durch eine Entzündung der Haut oder der Venen, eine Verhärtung des Gewebes unter der Haut, starke Schmerzen, Hautgeschwüre oder untypische Symptome wie eine plötzliche Schwellung eines oder beider Beine äußert, müssen Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen.
FLAVONOIDESVIATRIS CONSEIL 1.000 mg, Tablette ist nicht wirksam bei der Reduzierung von Schwellungen der unteren Gliedmaßen, die durch Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen verursacht werden.
Wenn Sie wegen einer chronischen Venenerkrankung eine Kompressionstherapie anwenden, müssen Sie diese Behandlung während der Anwendung von FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, Tablettefortsetzen .
Die Behandlung mit FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg Tabletten ist am vorteilhaftesten, wenn sie von einer ausgewogenen Lebensweise begleitet wird. Es wird empfohlen, Sonneneinstrahlung zu vermeiden, sich gesund zu ernähren, regelmäßig Sport zu treiben und langes Sitzen und Stehen zu vermeiden.
Akutes Hämorrhoidalleiden
Wenn Sie an einem akuten Hämorrhoidalleiden leiden, sollten Sie FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, Tablette nur für kurze Zeit einnehmen . Wenn sich die Symptome nach 7 Tagen nicht bessern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn sich die Situation während der Behandlung verschlechtert, d. h. wenn Sie verstärkte Blutungen aus dem Rektum oder Blut im Stuhl bemerken oder wenn Sie vermuten, dass Sie blutende Hämorrhoiden haben könnten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Die Behandlung mit FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 1.000 mg, Tablette ersetzt nicht die spezifische Behandlung anderer Analbeschwerden.
Andere Arzneimittel und FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 1.000 mg, Tablette
Bisher wurden keine Wechselwirkungen zwischen diesem Arzneimittel und anderen medizinischen Produkten bekannt. Dennoch sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Besondere Populationen
Es wurden keine Dosierungsstudien bei Patienten mit Nieren- und/oder Leberinsuffizienz oder bei älteren Menschen durchgeführt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Sicherheit der Anwendung von FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 1.000 mg, Tablette während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht nachgewiesen. Daher wird von der Anwendung während dieser Zeiträume abgeraten.
Es ist nicht bekannt, ob FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 1.000 mg, Tablette in die Muttermilch übergeht. Ihr Arzt sollte die Entscheidung treffen, ob das Stillen unterbrochen oder die Behandlung mit FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, Tablette abgebrochen/unterlassen werden soll.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg Tablette hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
3. WIE WIRD FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 1.000 mg, Tablette, eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis für Erwachsene ist :
- Chronische Venenerkrankung .
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 1 Tablette (als Einzeldosis am Morgen oder Abend).
Sie müssen das Medikament mindestens 4 oder 5 Wochen lang einnehmen, bevor Sie mit einer Besserung rechnen können. Wenn sich Ihre Krankheitssymptome nach 6 Wochen Behandlung verschlechtern oder nicht bessern, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Wenn sich die Symptome verbessern, kann die Behandlung bis zu 2 Monate lang fortgesetzt werden. Auf ärztlichen Rat hin kann die Behandlung verlängert werden.
- Akutes Hämorrhoidalleiden
Die empfohlene Tagesdosis bei akutem Hämorrhoidalleiden in den ersten 4 Tagen der Behandlung beträgt 3 Tabletten (1 Tablette morgens, 1 Tablette mittags und 1 Tablette abends).
In den folgenden 3 Tagen beträgt die Dosis 2 Tabletten pro Tag (1 Tablette morgens und 1 Tablette abends).
Wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen Behandlung anhalten, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Art der Verabreichung
FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, Tablette sollte während der Mahlzeiten eingenommen werden .
Schlucken Sie die Tablette mit etwas Flüssigkeit.
Wenn Sie mehr FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, Tablette eingenommen haben , als Sie sollten.
Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 1.000 mg, Tablettevergessen haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten. Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
- Durchfall, Verdauungsstörungen, Übelkeit (Brechreiz), Erbrechen.
Weniger häufig (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
- Kolitis (Entzündung des Dickdarms) .
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):
- Schwindel, Unruhe, Kopfschmerzen, Unwohlsein (sich nicht gut fühlen), Schwindel (ein Gefühl der Benommenheit) .
- Hautausschlag , Juckreiz, Nesselsucht .
Unbestimmte Häufigkeit (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden) :
- Bauch schmerzen.
- Ödem (Schwellung des Gesichts, der Lippen und der Augenlider), Angioödem (schnelle Schwellung von Gewebe, z. B. im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Hals, die zu Atembeschwerden führen kann).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 1.000 mg, Tablette, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach "EXP" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung erforderlich.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 1.000 mg, Tablette enthalten?
- Der Wirkstoff ist: 1 000 mg mikronisierte Flavonoide, die 90 % Diosmin (900 mg) und 10 % Flavonoide (ausgedrückt als Hesperidin) (100 mg) enthalten .
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Gelatine, Crospovidon (Typ A), mikrokristalline Zellulose, orangefarbenes Tetraroma P0551, Mais-Maltodextrin, Alpha-Tocopherol (E307), orangefarbene Pigmentmischung PB-230018, vorgelatinierte Maisstärke, gelbes Eisenoxid (E172), rotes Eisenoxid (E172), Sucralose, Talkum, Magnesiumstearat.
Was ist FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 1.000 mg, Tablette und Inhalt der äußeren Umhüllung?
Ziegelrote, kapselförmige Tabletten mit einer Länge von 22 mm und einer Breite von 8,5 mm.
Die Tabletten sind in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium) und die Blisterpackungen sind in einer Pappschachtel verpackt.
Darreichungsformen: 18, 30 und 60 Tabletten in Blisterpackungen.
Es ist möglich, dass nicht alle Darreichungsformen vermarktet werden.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Hersteller
KERN PHARMA, S.L.
Pol. Ind. Colón II
C/Venus, 72
Terrassa, 08228 - Barcelona
Spanien
oder
MYLAN HUNGARY LTD
H-2900 KOMAROM
MYLAN UTCA 1
UNGARN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Später vom Inhaber zu ergänzen]
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
{Monat JJJJ}.
Andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der LANSM (Frankreich) zu finden.
Ratschlag zur Gesundheitserziehung :
Sie leiden an veno-lymphatischen Durchblutungsstörungen der Beine :
- Vermeiden Sie es, zu lange zu sitzen oder zu stehen.
- Legen Sie die Füße im Bett etwas höher.
- Üben Sie regelmäßig körperliche Aktivität aus, z. B. Spazierengehen, Schwimmen oder Radfahren.
- Vermeiden Sie starke Hitzequellen (Sonnenbestrahlung, heiße Bäder, Sauna...).
- Duschen Sie Ihre Beine mit kaltem Wasser, um die Blutzirkulation anzuregen.
- Achten Sie auf eine gesunde und ausgewogene Ernährung.
- Tragen Sie lockere Kleidung.
- Tragen Sie Kompressionssocken, -strümpfe oder -strumpfhosen.
Sie neigen zu Hämorrhoiden :
- Führen Sie ausreichend Flüssigkeit zu.
- Essen Sie ballaststoffreiche Lebensmittel, um Verstopfungen zu vermeiden (Obst, grünes Gemüse, Vollkornprodukte).
- Vermeiden Sie Fett, Kaffee, Alkohol und scharfe Speisen.
- Bewegen Sie sich regelmäßig, um den Blutfluss anzuregen.
- Vermeiden Sie es, zu schwere Gegenstände zu tragen.