NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 25/07/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung.
Chlorhexidingluconat/Benzalkoniumchlorid/Benzylalkohol.
Eingeschränkt
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau so anwenden, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben ist oder von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Pflegepersonal verordnet wurde.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich nach mehr als 5 Tagen schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/ BENZYLALKOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung, beachten?
3. Wie ist CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/ BENZYLALKOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung, anzuwenden?
4. Was sind mögliche unerwünschte Wirkungen?
5. Wie ist CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: Antiseptika und Desinfektionsmittel - ATC-Code: D08AC02.
- Antiseptik kleiner oberflächlicher Wunden.
2. WELCHE INFORMATIONEN SIND ZU KENNEN, BEVOR SIE CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung, anwenden?
Verwenden Sie niemals CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung.
- Wenn Sie allergisch gegen Chlorhexidin oder die Familie der quaternären Ammoniumverbindungen oder einen der in diesem Arzneimittel enthaltenen sonstigen Bestandteile, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind, sind.
- Im Gehörgang, bei perforiertem Trommelfell.
- In den Augen.
- Auf den Schleimhäuten, insbesondere im Genitalbereich.
- Nicht zur Desinfektion von medizinisch-chirurgischem Material verwenden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich vor der Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung, an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal.
Dieses Arzneimittel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Es darf nicht geschluckt werden.
Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen, dem Gehirn, den Hirnhäuten (die Membranen, die das Gehirn und das Rückenmark umgeben) und dem Mittelohr.
CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN CONSEIL darf nicht mit den Augen in Berührung kommen, da die Gefahr einer Schädigung des Sehvermögens besteht. Wenn es zu einem Kontakt mit den Augen kommt, spülen Sie diese sofort gründlich mit Wasser aus. Bei Augenreizungen, -rötungen, -schmerzen oder Sehstörungen sollten Sie umgehend ärztlichen Rat einholen.
Es wurden schwere Fälle von persistierender Hornhautschädigung (Schädigung der Augenoberfläche) berichtet, die eine Hornhauttransplantation erforderlich machen können, wenn ähnliche Produkte bei chirurgischen Eingriffen bei Patienten unter Vollnarkose (Schlaf ohne starke Schmerzen) versehentlich mit den Augen in Berührung kamen.
Verwenden Sie es nicht großflächig, unter einem Okklusivverband, auf verletzterHaut (insbesondere verbrannter Haut),auf der Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen, da es in den allgemeinen Kreislauf gelangen kann.
Dieses Medikament ist nur ein lokales Antiseptikum. Seine Wirkung verringert lediglich die Anzahl der Mikroorganismen.
Verwenden Sie es sauber, denn sobald ein antiseptisches Präparat geöffnet wird, ist eine mikrobielle Kontamination möglich.
Kinder und Jugendliche
Bei Neugeborenen, insbesondere bei Frühgeborenen, mit Vorsicht anwenden. CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung kann chemische Verbrennungen der Haut verursachen.
Andere Arzneimittel und CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/ BENZYLALKOHL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder möglicherweise andere Arzneimittel anwenden.
Vermeiden Sie die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung von verschiedenen Desinfektionsmitteln mit diesem Antiseptikum (Gefahr der Unverträglichkeit oder Unwirksamkeit). Die vorherige Verwendung von Seife muss vor der Anwendung dieses Arzneimittels gründlich abgespült werden.
CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sievor der Anwendung dieses ArzneimittelsIhren Arzt oder Apotheker um Rat.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung enthält nicht.
Nicht zutreffend.
3. WIE WIRD CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/ BENZYLALKOHL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung, verwendet?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Krankenpflegers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Krankenpfleger nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
1 bis 2 Anwendungen pro Tag.
Ein Abspülen nach der Anwendung ist nicht erforderlich.
Art und Weise der Verabreichung
Auf die Haut auftragen.
Zur äußerlichen Anwendung.
Dauer der Behandlung
Die Anwendungsdauer ist auf 5 Tage begrenzt.
Wenn Sie mehr CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung, angewendet haben, als Sie sollten.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Eine übermäßige Anwendung kann zu einer Verschlimmerung der Nebenwirkungen führen. Außerdem kann ein Übertritt in den Blutkreislauf nicht ausgeschlossen werden, wenn die Anwendung großflächig oder unter Verschlussverbänden erfolgt.
Im Falle einer massiven oralen Aufnahme sollte eine Magenspülung durchgeführt werden. Die akute perorale Toxizität von Chlorhexidin ist gering (fast vernachlässigbare Resorption im Verdauungstrakt).
Wenden Sie sich an ein Giftinformationszentrum.
Wenn Sie die Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung vergessen haben.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/ BENZYLALKOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung, abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal, wenn Sie weitere Informationen benötigen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Setzen Sie CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendungab und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:
Schwere allergische Reaktion, deren Anzeichen sein können:
- Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken.
- Niedriger Blutdruck, was zu Schwindelgefühl oder Benommenheit führen kann.
- Schwellungdes Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens.
- Starker Juckreizder Haut, begleitet von einem roten Ausschlag oder Pickeln.
Andere unerwünschte Wirkungen
- Allergisches Ekzem bei Kontakt mit dem Produkt.
- Chemische Verbrennungen bei Neugeborenen (Häufigkeit unbekannt).
Weitere mögliche Nebenwirkungen, bei denen die Häufigkeit des Auftretens nicht bekannt ist, sind folgende:
- Allergische Hauterscheinungen wie Dermatitis (Hautentzündung), Pruritus (Juckreiz), Erythem (Hautrötung), Ekzem, Hautausschlag, Urtikaria (Nesselsucht), Hautreizung und Blasenbildung.
- Hornhautverletzung (Verletzung der Augenoberfläche) und bleibende Augenschäden, einschließlich bleibender Sehbehinderung (infolge einer versehentlichen Augenexposition bei chirurgischen Eingriffen an Kopf, Gesicht und Hals) bei Patienten unter Vollnarkose (Schlaf ohne starke Schmerzen).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE SOLLTE CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung, aufbewahrt werden?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
50 ml Sprühflasche: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C aufbewahren.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung, enthalten?
- Die Wirkstoffe sind:
Chlorhexidingluconat.................................................................................................... 0,25 g.
Benzalkoniumchlorid.................................................................................................... 0,025 g
Benzylalkohol..................................................................................................................... 4 ml.
Pro 100 ml Lösung
- Der weitere Bestandteil ist :
Gereinigtes Wasser.
Was ist CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung, und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel wird in Form einer Lösung zur örtlichen Anwendung verabreicht.
Sprühflasche mit 50 ml Inhalt.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen.
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Hersteller
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
VETPROM AD
The vpharma site
26 oteTS paisiy str.
2400 radomir
Bulgarien
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.