NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 14/03/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
CHLORHEXIDIN VIATRIS 0,12 %, Lösung zur Mundspülung
Chlorhexidin-Digluconat
Eingeschränkt
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau so anwenden, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben ist oder von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Pflegepersonal verordnet wurde.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 5 Tagen keine Besserung verspüren oder sich weniger gut fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist CHLORHEXIDIN VIATRIS 0,12 %, Mundspüllösung, und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von CHLORHEXIDIN VIATRIS 0,12 %, Mundspüllösung beachten?
3. Wie ist CHLORHEXIDIN VIATRIS 0,12 %, Mundspüllösung zu verwenden?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist CHLORHEXIDIN VIATRIS 0,12 %, Mundspüllösung aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST CHLORHEXIDIN VIATRIS 0,12 %, Mundspüllösung UND IN WELCHEN FÄLLEN WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: ANTIINFECTIEUX UND ANTISEPTIKUM FÜR DIE ORALE LOCALE BEHANDLUNG, ATC-Code: A01AB03.
Dieses Arzneimittel ist zur unterstützenden Behandlung von Infektionen im Mund und zur Pflege nach einem chirurgischen Eingriff in der Mundhöhle geeignet.
Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 5 Tagen keine Besserung verspüren oder sich schlechter fühlen.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE CHLORHEXIDIN VIATRIS 0,12 %, Mundspüllösung anwenden?
Verwenden Sie niemals CHLORHEXIDIN VIATRIS 0,12 %, Mundspüllösung:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Chlorhexidin oder einen der in diesem Arzneimittel enthaltenen sonstigen Bestandteile sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind;
- bei Kindern unter 6 Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal, bevor Sie CHLORHEXIDIN VIATRIS 0,12 %, Mundspüllösung, anwenden.
BEWAHREN SIE DIESES MEDIKAMENT NICHT IN DER REICHWEITE VON KINDERN AUF.
Eine langfristige Anwendung dieses Arzneimittels ist nicht erwunscht, da es das naturliche mikrobielle Gleichgewicht in Mund und Rachen verandert.
Wenn sich die Anzeichen einer Infektion verschlimmern oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt: Wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt, Chirurgen oder STOMATOLOGISTEN.
Aufgrund des Chlorhexidingehalts kann dieses Medikament Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich allgemeiner allergischer Reaktionen und anaphylaktischem Schock, hervorrufen.
Das Produkt nicht mit den Augen in Berührung bringen.
Das Produkt nicht in die Nase oder die Ohren einführen.
NICHT IN REICHWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN.
NICHT VERSCHLUCKEN.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und CHLORHEXIDIN VIATRIS 0,12 %, Mundspüllösung.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder möglicherweise andere Arzneimittel anwenden.
Verwenden Sie nicht gleichzeitig oder kurz hintereinander mehrere Arzneimittel, die ein Antiseptikum enthalten.
Der Wirkstoff Chlorhexidin ist mit bestimmten Bestandteilen, die üblicherweise in Zahnpasten verwendet werden, unverträglich.
Die Mundspüllösung sollte daher nach gründlichem Ausspülen des Mundes und einer kurzen Zeit nach dem Zähneputzen verwendet werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
CHLORHEXIDIN VIATRIS 0,12 %, Mundspüllösung mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Als Vorsichtsmaßnahme sollte CHLORHEXIDIN VIATRIS während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Stillen
Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Milch übergeht. Daher sollte es während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sind nicht zu erwarten.
CHLORHEXIDIN VIATRIS 0,12 %, Lösung zur Mundspülung enthält.
- Lexcipient Azorubin (E122), das allergische Reaktionen hervorrufen kann.
- 0,7 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosis von 15 ml der Lösung entspricht 0,04 mg/mL. Die Menge in einer Dosis von 15 mL dieses Arzneimittels entspricht weniger als 1 mL Bier oder weniger als 1 mL Wein. Die geringe Menge an Alkohol in diesem Medikament wird wahrscheinlich keine nennenswerten Auswirkungen haben.
- Lexcipient Macrogolglycerolricinoleat, das Magenbeschwerden und Durchfall verursachen kann.
- 300 mg Propylenglycol pro Dosis von 15 mL.
3. WIE WIRD CHLORHEXIDIN VIATRIS 0,12 %, Mundspüllösung, verwendet?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Krankenpflegersanwenden . Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Krankenpfleger nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 6 JAHRE.
Verwenden Sie für jede Mundspülung den Inhalt des Bechers (15 mL). Spülen Sie den Mund etwa eine Minute lang gründlich mit der reinen Lösung.
Dieses Medikament ist unverträglich mit den anionischen Wirkstoffen, die normalerweise in herkömmlichen Zahnpasten enthalten sind. Daher sollte der Mund nach dem Zähneputzen mit einer Zahnpasta vor der Anwendung dieses Medikaments gründlich mit Wasser gespült werden. Zwischen der Anwendung der beiden Produkte sollte ein kurzer Zeitraum liegen.
Art und Weise der Verabreichung
Lokal als Mundspülung verwenden.
NICHT SCHLUCKEN.
Diese Lösung sollte unverdünnt verwendet werden.
Vor jeder Anwendung die Zähne putzen und den Mund vor der Verwendung von CHLORHEXIDIN VIATRIS gründlich mit Wasser ausspülen.
Wie oft und wann sollte das Arzneimittel verabreicht werden?
Die Anzahl der Mundspülungen beträgt 1 bis 3 pro Tag.
Dauer der Behandlung
Setzen Sie die Behandlung ohne ärztlichen Rat nicht länger als 5 Tage fort.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER AB 6 JAHREN.
Wenn Sie mehr CHLORHEXIDIN VIATRIS 0,12 %, Mundspüllösung eingenommen haben, als Sie sollten.
Eine Überdosierung ist unter den normalen Bedingungen der Anwendung dieser Mundspüllösung nicht zu erwarten.
Wenn Sie versehentlich CHLORHEXIDIN VIATRIS 0,12 % Mundspüllösung schlucken, können Sie Symptome wie Schmerzen in der Speiseröhre oder im Magen verspüren. Wenden Sie sich in jedem Fall an Ihren Zahnarzt, Stomatologen oder Arzt.
Sollten Sie versehentlich in die Augen geraten, spülen Sie die Augen sofort mit reichlich klarem Wasser aus und suchen Sie Ihren Arzt auf.
Dieses Arzneimittel enthält Terpenderivate als Hilfsstoffe, die die epileptogene Schwelle senken und in überhöhten Dosen bei Kindern (krampfartige Anfälle) und bei älteren Menschen (Unruhe und Verwirrtheit) zu neurologischen Unfällen führen können.
Halten Sie sich an die empfohlene Dosierung und Behandlungsdauer (siehe Abschnitt "Dosierung" und "Dauer der Behandlung").
Wenn Sie die Anwendung von CHLORHEXIDIN VIATRIS 0,12 %, Mundspülung vergessen haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Anwendung nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von CHLORHEXIDIN VIATRIS 0,12 %, Lösung zur Mundspülung abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
- Braune Verfärbung der Zunge und der Zähne, insbesondere bei Tee- und Kaffeetrinkern, die nach Absetzen der Behandlung wieder verschwindet.
- Mögliche allergische Reaktionen: Reizungen, Hautreaktionen, Schwellung der Speicheldrüsen, Schwellung des Halses oder des Gesichts, was zu einem anaphylaktischen Schock führen kann. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, brechen Sie die Behandlung ab und suchen Sie einen Arzt auf.
- Zu Beginn der Behandlung kann es zu Geschmacksveränderungen oder Zungenbrennen kommen.
- Gelegentlich Abschuppung der Mundschleimhaut.
Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen.
Nicht zutreffend.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST CHLORHEXIDIN VIATRIS 0,12 %, Mundspüllösung, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung und der Flasche angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Nach dem Öffnen der Flasche kann dieses Arzneimittel bis zu 30 Tage lang aufbewahrt werden.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in CHLORHEXIDIN VIATRIS 0,12 %, Mundspüllösung enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Chlorhexidin-Digluconat: ............................................................................................ 0,1200 g.
als Chlorhexidindigluconatlösung....................................................... 0,6360 g.
pro 100 ml Lösung zur Mundspülung.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Glycerin, Kaliumacetesulfame Macrogolglycerolricinoleat, Propylenglykol, Azorubin (E122), Minzaroma*, gereinigtes Wasser.
*Zusammensetzung des Minzaromas SC379118: Eukalyptol, Menthon, Isomenthon, Menthol, Carvon, Aethol, Menthylacetat, Triacetin, Propylenglycol, Ethanol, Menthofuran, Pulegon, Estragol,Thujon, Methyleugenol.
Was ist CHLORHEXIDIN VIATRIS 0,12 %, Mundspüllösung und Inhalt der äußeren Umhüllung?
Dieses Arzneimittel ist in Form einer Mundspüllösung erhältlich. Flasche mit 100 mL, 300 mL und 500 mL.
Es ist möglich, dass nicht alle Darreichungsformen vermarktet werden.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1, RUE DE TURIN
69007 LYON
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1, RUE DE TURIN
69007 LYON
Hersteller
H2 PHARMA
ZA La Croix Bonnet 21 rue Jacques Tati
78390 Bois dArcy
Frankreich
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Nicht zutreffend
