HINWEIS
ANSM – Aktualisiert am: 19.06.2017
Bezeichnung des Arzneimittels
DROSERA COMPLEX N°64, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform
Kasten
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
· Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Sie könnten sie später noch einmal lesen müssen.
· Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie Rat oder Informationen benötigen.
· Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
· Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie keine Besserung feststellen oder sich schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. Was ist DROSERA COMPLEX N°64, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform, und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von DROSERA COMPLEXE Nr. 64, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform, beachten?
3. Wie ist DROSERA COMPLEXE Nr. 64, Trinklösung in Tropfen, einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist DROSERA COMPLEXE Nr. 64, Trinklösung in Tropfen, aufzubewahren?
6. Packungsinhalt und weitere Informationen.
1. WAS IST DROSERA COMPLEXE N°64, Trinklösung in Tropfenform, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DROSERA COMPLEX N°64, Trinklösung in Tropfenform ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell zur Behandlung von trockenem oder krampfartigem Husten bei Rhinitis, Rhinopharyngitis, akuter Bronchitis und unkomplizierter Tracheitis angewendet wird
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DROSERA COMPLEXE Nr. 64, Trinklösung in Tropfenform, WISSEN?
Nehmen Sie DROSERA COMPLEXE N°64, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform, niemals ein:
· Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
· Bei Kindern unter 30 Monaten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie DROSERA COMPLEX N°64, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform, einnehmen .
· Da die Rezeptur den Stamm Pulsatilla enthält, darf dieses Arzneimittel bei Otitis oder Sinusitis nicht ohne ärztlichen Rat angewendet werden.
· Dieses Arzneimittel enthält maximal 45 % vol. Ethanol (Alkohol), d. h. bis zu 178 mg pro Dosis (20 Tropfen), was 4,4 ml Bier, 1,8 ml Wein pro Dosis bei Erwachsenen und bis zu 44 mg pro Dosis (5 Tropfen), was 1,1 ml Bier bzw. 0,4 ml Wein pro Dosis bei Kindern entspricht.
· Die Anwendung dieses Arzneimittels ist bei alkoholabhängigen Personen gefährlich und muss bei schwangeren oder stillenden Frauen, Kindern und Risikogruppen wie Patienten mit Leberinsuffizienz oder Epileptikern berücksichtigt werden.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und DROSERA COMPLEX Nr. 64, Lösung zum Einnehmen in Tropfen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder einnehmen könnten.
DROSERA COMPLEXE Nr. 64, Trinklösung in Tropfenform zusammen mit Mahlzeiten
Dieses Arzneimittel sollte nicht zusammen mit Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund des Alkoholgehalts wird von der Einnahme dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit abgeraten.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie glauben, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
DROSERA COMPLEX N°64, Trinklösung in Tropfenform, enthält Ethanol.
3. WIE IST DROSERA COMPLEXE Nr. 64, Trinklösung in Tropfen, EINZUNEHMEN?
Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einzunehmen. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung:
Nur für Erwachsene und Kinder ab 30 Monaten.
Erwachsene: 3-mal täglich 20 Tropfen oder 5 bis 10 Tropfen nach jedem Hustenanfall, jedoch nicht mehr als 60 Tropfen pro Tag.
Behandlungsdauer: Nicht länger als 15 Tage ohne ärztlichen Rat anwenden.
Kinder ab 30 Monaten: 5 Tropfen pro Tag. Zwischen zwei Einnahmen muss ein Abstand von mindestens 4 Stunden eingehalten werden.
Maximale Behandlungsdauer: 5 Tage.
Art der Anwendung
Sublingual.
Mit etwas Wasser einnehmen, vorzugsweise außerhalb der Mahlzeiten.
Halten Sie das Arzneimittel unter der Zunge, bevor Sie es schlucken.
Halten Sie die Tropfflasche senkrecht.
Anwendungshäufigkeit:
Verlängern Sie die Abstände zwischen den Einnahmen, sobald eine Besserung eintritt, und setzen Sie die Einnahme ab, sobald die Symptome verschwunden sind.
Wenn Sie mehr DROSERA COMPLEXE Nr. 64, Lösung zum Einnehmen in Tropfen, eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von DROSERA COMPLEX N°64, Trinklösung in Tropfen, vergessen haben:
Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von DROSERA COMPLEXE Nr. 64, Trinklösung in Tropfenform, beenden:
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren – Website: www.ansm.sante.fr
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST DROSERA COMPLEXE N°64, Lösung zum Einnehmen in Tropfen, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Etikett und der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel ist nach dem Öffnen maximal 1 Jahr lang haltbar.
Halten Sie die Flasche sorgfältig verschlossen.
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen bei der Lagerung erforderlich.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Qualitätsminderung feststellen.
Werfen Sie keine Arzneimittel in den Abfluss oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, die nicht mehr benötigten Arzneimittel zu entsorgen. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. PACKUNGSINHALT UND WEITERE INFORMATIONEN
Was DROSERA COMPLEX N°64, Trinklösung in Tropfenform, enthält
· Die Wirkstoffe sind:
Drosera 2 DH............................................................................................................................ 3 ml
Ipeca 4 DH................................................................................................................................ 3 ml
Thymus vulgaris 3 DH................................................................................................................ 3 ml
Cuprum aceticum 4 DH.............................................................................................................. 3 ml
Pulsatilla 3 DH.......................................................................................................................... 3 ml
Lobelia inflata 3 DH................................................................................................................... 3 ml
Belladonna 3 DH....................................................................................................................... 3 ml
Viola odorata TM....................................................................................................................... 3 ml
Coccus cacti 3 DH.................................................................................................................... 3 ml
Veratrum album 8 DH................................................................................................................ 3 ml
für 30 ml Trinklösung in Tropfenform.
· Die sonstigen Bestandteile sind: gereinigtes Wasser, Ethanol.
Was ist DROSERA COMPLEX N°64, Trinklösung in Tropfenform, und was enthält die Umverpackung?
DROSERA COMPLEXE Nr. 64, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform, ist in einer 30-ml-Flasche aus gelbem Glas mit Tropfenzähler in einer Kartonverpackung abgefüllt.
Zulassungsinhaber
Laboratoires Lehning
3 rue du Petit Marais
57640 SAINTE BARBE
FRANKREICH
Inhaber der Zulassung
Laboratoires Lehning
3 rue du Petit Marais
57640 SAINTE BARBE
FRANKREICH
Hersteller
Laboratoires Lehning
3 rue du Petit Marais
57640 SAINTE BARBE
FRANKREICH
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
Wird später vom Zulassungsinhaber ergänzt.
Sonstiges
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.