NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 17/07/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, Trockentablette
Paracetamol
Eingeschränkt
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach drei Tagen keine Besserung verspüren oder sich weniger gut fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, teilbare Tablette und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, Trockentablette beachten?
3. Wie ist PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, Trockentablette einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, Trockentablette, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, teilbare Tablette und WOFÜR WIRD sie verwendet?
Pharmakotherapeutische Klasse: Andere Analgetika und Antipyretika, Anilide - ATC-Code: N02BE01.
Paracetamol ist ein Analgetikum (lindert Schmerzen) und ein Antipyretikum (senkt das Fieber).
PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, teilbare Tablette wird zur Behandlung von leichten bis mittelstarken Schmerzen und/oder Fieber bei Erwachsenen und Kindern ab 16 Jahren (oder mit einem Gewicht von mehr als 50 kg) angewendet.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg Trockentablette einnehmen?
Nehmen Sie niemals PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg Trockentablette ein:
- wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal, bevor Sie PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg Trockentabletteeinnehmen :
- wenn Sie an Nierenproblemen leiden ;
- wenn Sie an Leberproblemen leiden (z. B. Gilbert-Syndrom, schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh > 9), Leberentzündung) oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die Leberfunktion beeinflussen;
- wenn Sie an hämolytischer Anämie leiden (Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen, die zu blassgelber Haut führen und Schwäche oder Kurzatmigkeit verursachen kann) ;
- wenn Sie einen Enzymmangel haben (Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel) ;
- wenn Sie regelmäßig übermäßige Mengen an Alkohol konsumieren ;
- wenn Sie dehydriert sind (Ihr Körper hat nicht so viel Wasser oder Flüssigkeit, wie er sollte) oder sehr schlecht ernährt sind (Ihr Körper hat nicht die richtige Menge an Nährstoffen, die er braucht, um gesundes Gewebe und Organe zu erhalten) ;
- wenn Sie Asthmatiker/in sind und empfindlich auf Acetylsalicylsäure (Aspirin) reagieren.
Während der Behandlung mit Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, Tabletten einnehmen, informieren Sie sofort Ihren Arzt:
- wenn Sie schwere Erkrankungen haben, einschließlich schwerer Niereninsuffizienz oder Sepsis (wenn Bakterien und ihre Toxine im Blut zirkulieren und zu Organschäden führen), oder wenn Sie unterernährt sind, chronischen Alkoholismus haben oder auch Flucloxacillin (ein Antibiotikum) einnehmen. Bei Patienten, die Paracetamol regelmäßig über einen längeren Zeitraum einnehmen oder Paracetamol in Kombination mit Flucloxacillin einnehmen, wurde über eine schwere Erkrankung namens metabolische Azidose (eine Anomalie des Bluts und der Flüssigkeiten) berichtet. Zu den Symptomen einer metabolischen Azidose können gehören: schwere Atembeschwerden mit schneller und tiefer Atmung, Schläfrigkeit, Brechreiz (Übelkeit) und Erbrechen.
Sie sollten Paracetamol nicht häufig über einen längeren Zeitraum anwenden, da eine lange oder häufige Anwendung zu Leberproblemen führen kann. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie vorhaben, Paracetamol über einen längeren Zeitraum einzunehmen.
Die langfristige, hoch dosierte oder unsachgemäße Anwendung von Schmerzmitteln kann zu Kopfschmerzen führen, die nicht mit höheren Dosen von PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, Tablette mit Trockeneis,behandelt werden sollten .
Verwenden Sie PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg Trockentablettenicht ohne Rücksprache mit einem Arzt, wenn Sie ein Alkoholproblem haben oder Ihre Leber geschädigt ist.
Verwenden Sie PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg Trockentablettenicht mit Alkohol. Die Wirkung des Alkohols wird durch die Einnahme von PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg Trockentablette nicht verstärkt .
Nehmen Sie niemals mehr Paracetamol ein, als in Abschnitt 3 dieser Packungsbeilage empfohlen wird. Eine höhere Dosis erhöht nicht die Schmerzlinderung, sondern kann zu schweren Leberschäden führen. Die Symptome eines Leberschadens treten normalerweise nach einigen Tagen auf. Daher ist es sehr wichtig, dass Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie mehr als die empfohlene Dosis eingenommen haben.
Kinder
PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, Tablette mit Trockeneis darf nicht bei Kindern unter 16 Jahren oder mit einem Körpergewicht unter 50 kg angewendet werden.
Andere Arzneimittel und PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, Trockentablette.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, die Paracetamol enthalten.
PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg Trockentablette kann mit anderen Arzneimitteln interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Folgendes einnehmen:
- Flucloxacillin (Antibiotikum), da ein ernsthaftes Risiko für Blut- und Flüssigkeitsanomalien (sog. metabolische Azidose) besteht, die einer Dauerbehandlung bedürfen (siehe Abschnitt 2).
- Metoclopramid oder Domperidon (Arzneimittel zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen);
- Cholestyramin (wird zur Senkung Ihres Cholesterinspiegels verwendet). Paracetamol sollte mindestens eine Stunde vor oder vier Stunden nach der Einnahme dieses Medikaments eingenommen werden;
- Chloramphenicol (zur Behandlung von Infektionen) ;
- Zidovudin (Medikament zur Behandlung von AIDS) ;
- Warfarin und andere Arzneimittel zur Blutverdünnung, insbesondere wenn Sie ein Medikament zur Schmerzlinderung täglich über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen;
- Probenecid (ein Medikament, das zur Behandlung von Gicht verwendet wird) ;
- Substanzen, die Leberenzyme aktivieren, wie Rifampicin (wird zur Behandlung von Infektionen verwendet) oder Medikamente zur Behandlung von Lepilepsie wie Barbiturate, Phenytoin oder Carbamazepin ;
- Propanthelin (Arzneimittel zur Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren).
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Falls erforderlich, kann Paracetamol auch während der Schwangerschaft angewendet werden. Sie sollten die niedrigste Dosis verwenden, die Ihre Schmerzen und/oder Ihr Fieber reduziert, und diese über den kürzest möglichen Zeitraum einnehmen.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Schmerzen und/oder das Fieber nicht reduziert werden oder wenn Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen. Obwohl Paracetamol in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden wird, wurden keine unerwünschten Wirkungen bei gestillten Säuglingen berichtet. Paracetamol in den empfohlenen Dosen kann während der Stillzeit kurzzeitig angewendet werden.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg Trockentablette hat keinen Einfluss auf das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen, kann aber Schwindel oder Schläfrigkeit verursachen. Sollte dies eintreten, fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen.
PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, Tablette mit Trockeneis enthält Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h. es ist im Wesentlichen "natriumfrei".
3. WIE WIRD PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg Trockentablette eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Krankenpflegers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Krankenpfleger nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis ist :
Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren (oder mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg).
Die Dosierung beträgt eine halbe (½) bis eine Tablette pro Einnahme, wenn nötig alle 4 bis 6 Stunden (3 bis 4 Mal pro Tag) zu wiederholen, ohne 3 Tabletten (3000 mg) pro 24 Stunden zu überschreiten.
Die Tabletten können in gleiche Dosen aufgeteilt werden. Die Behandlung sollte vorzugsweise mit der geringstmöglichen wirksamen Dosis (eine halbe Tablette) begonnen werden. Es sollte nicht mehr als 1 Tablette auf einmal eingenommen werden.
- Dieses Medikament sollte nicht bei Kindern unter 16 Jahren angewendet werden.
- Der Abstand zwischen den Einnahmen muss mindestens 4 Stunden betragen.
- Nicht in Kombination mit anderen paracetamolhaltigen Arzneimitteln verwenden.
- Die angegebene Dosierung darf nicht überschritten werden.
Achten Sie darauf, dass Sie die oben genannten Angaben genau befolgen, es sei denn, Sie werden von einem Arzt dazu aufgefordert.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie mehr PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, Trockentablette eingenommen haben, als Sie sollten.
Wenn Sie mehr Paracetamol eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Es besteht die Gefahr von Leberschäden, auch wenn Sie sich gut fühlen. Um Leberschäden vorzubeugen, ist es wichtig, dass Ihr Arzt so schnell wie möglich mit der Behandlung beginnen kann (am besten innerhalb von 10 bis 12 Stunden nach einer Überdosierung).
Zu den Symptomen können Übelkeit (Unwohlsein), Erbrechen, Anorexie (Gewichtsverlust), Schwitzen und Unwohlsein gehören. In diesem Fall begeben Sie sich sofort in ein Krankenhaus.
Wenn Sie die Einnahme von PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, Trockentablette, vergessen haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Beenden Sie die Einnahme von PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, teilbare Tablette und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder suchen Sie sofort das nächstgelegene Krankenhaus auf, wenn eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern):
- Schwellung von Gesicht, Zunge oder Hals, Schluckbeschwerden, Nesselsucht und Atembeschwerden (Quincke-Ödem) ;
- Schwere allergische Reaktion oder Überempfindlichkeitsreaktion mit Fieber, Hautausschlag, Schwellungen und manchmal Blutdruckabfall ;
- schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom) ;
- Blutstörungen:
o Verringerung der Blutplättchen, was Sie anfälliger für Blutergüsse oder Blutungen machen kann,
o Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen, die Fieber mit Symptomen einer lokalen Infektion wie Halsschmerzen/Mundgeruch verursacht,
o Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen, die eine Anämie verursachen kann, begleitet von Symptomen wie Müdigkeit und Blässe;
- Atembeschwerden bei Patienten, die empfindlich auf Aspirin reagieren.
Andere Nebenwirkungen
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen).
- Übelkeit(Gefühl des Unwohlseins) ;
- Erbrechen;
- leichte Schläfrigkeit.
Selten (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen).
- Schwindel ;
- Schläfrigkeit;
- Nervosität.
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen).
- Durchfall, Bauchschmerzen (einschließlich Krämpfe und Brennen), Verstopfung;
- Erythem (Hautrötung) ;
- Brennendes Gefühl im Rachenraum.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern):
- Leberfunktionsstörungen.
Unbestimmte Häufigkeit (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
- eine schwere Erkrankung, die das Blut saurer machen kann (so genannte metabolische Azidose), bei Patienten mit einer schweren Erkrankung, die Paracetamol anwenden (siehe Abschnitt 2).
Klinische und epidemiologische Daten scheinen darauf hinzudeuten, dass die langfristige Verabreichung von Analgetika (Schmerzmitteln) zu Nierenproblemen führen kann.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, Trockentablette, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung oder der Verpackung nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung erforderlich.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, Trockentablette enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Paracetamol................................................................................................................. 1000 mg.
für eine Tablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind :
Natriumstärkeglycolat, Povidon, vorgelatinierte Maisstärke, Stearinsäure.
Was ist PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, Trockentablette und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, teilbare Tablette ist eine weiße bis gebrochen weiße, bikonvexe, längliche, nicht überzogene Tablette mit einem Bruchstrich auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, teilbare Table tte ist in Packungen mit 8 und 10 Tabletten in Blisterpackungen erhältlich.
Es ist möglich, dass nicht alle Darreichungsformen vermarktet werden.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1, RUE DE TURIN
69007 LYON
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Hersteller
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD
HF26, HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE
HAL FAR, BIRZEBBUGIA
BBG3000
MALTA
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Später vom Inhaber zu ergänzen]
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.