Dalfeine Paracetamol 500 mg + Koffein 65 mg 16 Tabletten lindert Fieber und Schmerzen.
Dalféine ist ein von den UPSA-Labors entwickeltes Medikament, das in Form von Filmtabletten mit Paracetamol und Koffein formuliert ist und bei Schmerzen oder Fieber empfohlen wird.
Dalfeine 500 mg / 65 mg ist ein Medikament, das zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mittelschweren Schmerzen sowie bei fieberhaften Zuständen bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren (über 50 kg) empfohlen wird. Dalfeine- Tabletten enthalten Paracetamol (500 mg), ein Analgetikum zur Schmerzlinderung und Fiebersenkung, sowie Koffein (65 mg), das dafür bekannt ist, durch Paracetamol verursachte Schmerzen zu lindern und gleichzeitig Ihren Wachzustand zu stimulieren .
Die allgemein empfohlene Dosierung für Dalfeine Paracetamol 500 mg / Koffein 65 mg beträgt:
Erwachsene, ältere Menschen und Jugendliche (über 15 Jahre) mit einem Körpergewicht zwischen 50 und 60 kg: Nehmen Sie je nach Bedarf alle 4 bis 6 Stunden 1 Tablette ein (bis zu 3-mal täglich). Nehmen Sie nicht mehr als 4 Tabletten innerhalb von 24 Stunden ein.
Erwachsene, ältere Menschen und Jugendliche über 15 Jahre und mit einem Körpergewicht über 60 kg: Nehmen Sie je nach Bedarf alle 4 bis 6 Stunden 1 bis 2 Tabletten ein (bis zu 3-mal täglich). Überschreiten Sie nicht 6 Tabletten in 24 Stunden.
Halten Sie auf jeden Fall immer einen Abstand von 4 Stunden zwischen zwei Dosen von Dalféine ein. Dalfeine Tabletten enthalten Koffein. Um zu vermeiden, dass Sie zu viel Koffein zu sich nehmen, sollten Sie während der Behandlung den Konsum von koffeinhaltigen Getränken (wie Kaffee, Tee oder Limonaden) einschränken. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kommentieren Sie die Empfehlungen zur Anwendung und Dosierung von Dalfeine Paracetamol 500 mg + Koffein 65 mg 16 Tabletten, die von unserem Partner Avis nach dem Kauf überprüft wurden.
Dalfeine Paracetamol 500 mg + Koffein 65 mg ist formuliert mit:
Für eine Filmtablette:
Paracetamol: 500 mg
Koffein: 65 mg
Quellstärke, Povidon, Crospovidon, Stearinsäure, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Opadry II 85F18422 (Polyvinylalkohol, Macrogole, Talkum, Titandioxid (E171)).
Was sind die Nebenwirkungen und Kontraindikationen?
Interne Benutzung. Beachten Sie die Dosierung. An einem sauberen, trockenen Ort fern von Hitze, Licht und Feuchtigkeit lagern. Immer außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Schwangere und stillende Frauen suchen Rat bei medizinischem Fachpersonal.
Präsentation - Verpackung
Paracetamol 500 mg + Koffein 65 mg Dalfeine wird in Form einer Schachtel mit 16 Tabletten geliefert.
Pharmakovigilanz Melden Sie eine oder mehrere unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung eines Arzneimittels
ANSM - Aktualisiert am: 22/05/2023
Paracetamol 500 mg / Koffein 65 mg.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin, Ihres Apothekers oder Ihrer Krankenschwester bzw. Ihres Krankenpflegers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder Ihr Pflegepersonal. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie bei Fieber nach 3 Tagen und bei Schmerzen nach 5 Tagen keine Besserung oder ein schlechteres Wohlbefinden verspüren.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. Was ist DALFEINE, Filmtablette, und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von DALFEINE, Filmtablette beachten?
3. Wie ist DALFEINE, Filmtablette einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist DALFEINE, Filmtablette aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST DALFEINE, Filmtablette UND IN WELCHEM FALL WIRD DALFEINE VERWENDET?
ATC-Code: N02BE51
DALFEINE, Filmtablette enthält Paracetamol, das zur Schmerzlinderung (Analgetikum) und zur Senkung der Temperatur verwendet wird, wenn Sie Fieber haben, und Koffein, das verwendet wird, um die durch Paracetamol erzeugte Schmerzlinderung zu fördern und Ihren Wachheitszustand zu stimulieren.
Dieses Medikament wird zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mittelstarken Schmerzen und/oder Fieber bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren verwendet.
Dieses Medikament ist rezeptfrei erhältlich. Sie sollten jedoch stets darauf achten, dass Sie DALFEINE, Filmtabletten mit Vorsicht einnehmen, um die bestmögliche Wirkung zu erzielen.
2. WELCHE INFORMATIONEN müssen Sie kennen, bevor Sie DALFEINE, Filmtablette einnehmen?
Nehmen Sie DALFEINE, Filmtablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen Paracetamol, Koffein oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie an Leberproblemen leiden.
- wenn Sie jünger als 15 Jahre sind oder weniger als 50 kg wiegen.
IM ZWEIFELSFALL FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie DALFEINE, Filmtablette, einnehmen.
Im Falle einer Überdosierung oder wenn Sie versehentlich eine zu hohe Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol und Koffein. Andere Arzneimittel enthalten diese ebenfalls.
Vergewissern Sie sich, dass Sie keine anderen Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol oder Koffein enthalten, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt , oder aus Nahrungsquellen.
Kombinieren Sie diese nicht, damit Sie die empfohlene Tagesdosis nicht überschreiten (siehe Abschnitt 3 "Wie ist DALFEINE, Filmtablette einzunehmen?").
Wenn die Schmerzen länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage anhalten, oder bei unzureichender Wirksamkeit oder dem Auftreten anderer Anzeichen, setzen Sie die Behandlung nicht ohne den Rat Ihres Arztes fort.
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie DALFEINE, Filmtablette in den folgenden Fälleneinnehmen :
- wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben (einschließlich Gilbert-Syndrom), müssen Sie möglicherweise die Dosis, die Sie einnehmen müssen, verringern,
- wenn Sie Hepatitis (Leberentzündung) haben,
- wenn Sie an einem Mangel des Enzyms Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD-Mangel) leiden,
- wenn Sie an hämolytischer Anämie (eine Form der Anämie, die durch den Abbau von roten Blutkörperchen verursacht wird) leiden,
- wenn Sie Alkoholiker sind oder waren,
- wenn Sie an Asthma leiden und allergisch gegen Aspirin sind,
- wenn Sie dehydriert sind oder an chronischer Unterernährung leiden,
- wenn Sie an Gicht leiden,
- wenn Sie an Hyperthyreose (überaktive Schilddrüse) leiden,
- wenn Sie eine Arrhythmie (einen abnormalen Herzrhythmus) haben.
Nehmen Sie DALFEINE, Filmtablette nicht ohne ärztliche Verschreibung ein, wenn Sie Alkohol- oder Leberprobleme haben, und wenden Sie DALFEINE, Filmtablette nicht zusammen mit Alkohol an. Die Wirkung von Alkohol wird durch die Einnahme dieses Arzneimittels nicht verstärkt.
Die Ergebnisse von Tests auf Harnsäure und Blutzucker können durch Paracetamol beeinflusst werden.
FRAGEN SIE IM ZWEIFELSFALL IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 15 Jahren oder mit einem Körpergewicht unter 50 kg angewendet werden.
Andere Arzneimittel und DALFEINE, Filmtablette.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen, insbesondere :
- Clozapin (wird z. B. zur Behandlung von Schizophrenie verwendet),
- Beta-Blocker wie Atenolol, Metoprolol, Oxprenolol oder Propranolol (zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzkrankheiten),
- Disulfiram (wird zur Behandlung von Alkoholismus verwendet),
- Fluvoxamin, Monoaminoxidasehemmer und Lithium (zur Behandlung von Angstzuständen, Depressionen und anderen psychologischen Störungen),
- Diazepam (wird zur Behandlung von Angstzuständen oder als Beruhigungsmittel eingesetzt),
- Johanniskraut (wird zur Behandlung von leichten Formen der Depression verwendet),
- Phenylpropanolamin und Ephedrin (abschwellende Mittel) oder Theophyllin (gegen Asthma),
- andere Medikamente, die Paracetamol enthalten,
- Cholestyramin (wird zur Behandlung von hohen Cholesterinwerten und zur Senkung des Blutfettgehalts verwendet),
- Metoclopramid und Domperidon (die zur Kontrolle von Unwohlsein oder Krankheit verwendet werden),
- oral eingenommene Antikoagulanzien (werden zur Verhinderung der Blutgerinnung eingesetzt),
- Dipyridamol (wird oft bei Krankenhaustests für Herzkrankheiten verwendet),
- Methoxsalen (wird zur Behandlung von Hautpsoriasis verwendet),
- Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Stiripentol und Lamotrigin (werden zur Behandlung von Epilepsie eingesetzt),
- Levothyroxin (wird zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen verwendet),
- Piperidinsäure (wird zur Behandlung von Infektionen verwendet),
- Probenecid (wird zur Behandlung von Gicht verwendet),
- Salicylamid (wird zur Behandlung von Fieber oder leichten Schmerzen verwendet),
- Isoniazid (wird zur Behandlung von Tuberkulose verwendet),
- Zidovudin (wird zur Behandlung von HIV verwendet),
- Mexiletin (wird zur Behandlung von abnormer Herzfrequenz verwendet),
- Chloramphenicol, Ciprofloxacin, Norfloxacin, Enoxacin, Rifampicin (Antibiotika),
- Flucloxacillin (Antibiotikum aus der Klasse der Penicilline). Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie Flucloxacillin wegen des erhöhten Risikos einer metabolischen Azidose einnehmen, insbesondere wenn Sie einen Risikofaktor für einen Glutathionmangel wie schwere Niereninsuffizienz, Sepsis (schwere allgemeine Infektion des Körpers mit Krankheitserregern), Unterernährung oder chronischen Alkoholismus haben.
DALFEINE, Filmtablette mit Getränken und Alkohol
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht zusammen mit alkoholischen Getränken ein.
DALFEINE, Filmtablette enthält Koffein. Um zu vermeiden, dass Sie zu viel Koffein zu sich nehmen, sollten Sie während der Behandlung mit DALFEINE, Filmtablette den Konsum von koffeinhaltigen Getränken (Kaffee, Tee, Softdrinks) einschränken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
DALFEINE, Filmtablette wird während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen. Wenn die Anwendung für notwendig erachtet wird, sollte das Arzneimittel unmittelbar nach dem Stillen verabreicht werden.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
DALFEINE, Filmtablette enthält Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d. h. es ist im Wesentlichen "natriumfrei".
3. WIE WIRD DALFEINE, Filmtablette, eingenommen?
Dosierung
Diese Darreichungsform ist nur für Erwachsene und Kinder (im Alter von 15 bis 18 Jahren) mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg bestimmt.
Im Allgemeinen sollte die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer verwendet werden.
|
Gewicht (Alter) |
Dosis pro Einnahme |
Intervall Minimum zwischen jeder Verabreichung |
Maximale Dosis pro Tag |
|
Jugendliche und Erwachsene zwischen > 50 und 60 kg (ab 15 Jahren) |
1 Tablette oder 500 mg Paracetamol + 65 mg Koffein |
4 bis 6 Stunden je nach Bedarf |
3 Tabletten pro Tag oder 1500 mg Paracetamol + 195 mg Koffein |
|
Jugendliche und Erwachsene > 60 kg (ab 15 Jahren) |
1 bis 2 Tabletten oder 500 bis 1000 mg Paracetamol + 65 bis 130 mg Koffein |
4 bis 6 Stunden je nach Bedarf |
6 Tabletten pro Tag oder 3000 mg Paracetamol + 390 mg Koffein |
Bei Jugendlichen und Erwachsenen über 60 kg Körpergewicht sollten Sie niemals mehr als 3000 mg Paracetamol pro Tag (6 Tabletten zu 500 mg) oder die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis einnehmen: Eine höhere Dosis wird Ihre Schmerzen nicht mehr lindern, kann aber schwerwiegende Folgen für Ihre Leber haben.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von DALFEINE, Filmtabletten zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
IM ZWEIFELSFALL FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.
Patienten mit Niereninsuffizienz, Leberinsuffizienz, Gilbert-Syndrom (familiäre, nicht hämolytische Gelbsucht).
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dauer der Behandlung
Sofern vom Arzt nicht anders verordnet, ist die Dauer der Behandlung begrenzt:
- auf 5 Tage bei Schmerzen,
- auf 3 Tage im Falle von Fieber.
Wenn die Schmerzen länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage anhalten oder sich verschlimmern, sollten Sie die Behandlung nicht ohne ärztlichen Rat fortsetzen.
Art und Weise der Verabreichung
Nehmen Sie die Tabletten oral ein.
Schlucken Sie die Tabletten als Ganzes mit einem Glas Wasser.
Nur zur kurzzeitigen Behandlung.
Nehmen Sie nicht mehr als die auf der Packung angegebene Menge ein. Wenn sich Ihr Zustand nicht bessert, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält oder die Schmerzen länger als 5 Tage anhalten oder sich verschlimmern oder wenn andere Symptome auftreten, beenden Sie die Einnahme des Medikaments und suchen Sie einen Arzt auf.
WENN SIE SICH NICHT SICHER SIND, FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.
Wenn Sie mehr DALFEINE, Filmtablette eingenommen haben, als Sie sollten
SPRECHEN SIE MIT EINEM ARZT, WENN SIE ZU VIELE ARZNEIMITTEL EINGENOMMEN HABEN, AUCH WENN SIE SICH GUT FÜHLEN. WEIL ZU VIEL PARACETAMOL SCHWERE SPÄTSCHÄDEN DER LEBER VERURSACHEN KANN.
Wenn Sie die Einnahme von DALFEINE, Filmtablette, vergessen haben.
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach der Dosierungsanleitung einnehmen. Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einzeldosis zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von DALFEINE, Filmtablette abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Die folgenden Nebenwirkungen wurden nach der Markteinführung berichtet.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
- Schlaflosigkeit,
- Unruhe,
- Angstzustände,
- Nervosität,
- Schwindel,
- Kopfschmerzen,
- gastrointestinalen Beschwerden,
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):
- Anaphylaktische Reaktion (schwere allergische Reaktion),
- allergische Dermatitis,
- Hautausschlag,
- Angioödem (Schwellung der Dermis),
- Stevens-Johnson-Syndrom (Hautreaktion),
- Toxische epidermale Nekrolyse (lebensbedrohliche Hauterkrankung).
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen):
- Schwere Hautreaktionen,
- Bronchospasmus,
- Abnormale Leberfunktion (Leberprobleme),
- Anstieg der Transaminasen (Symptome von Leberschäden),
- Thrombozytopenie (Verringerung der Blutplättchenzahl),
- Agranulozytose (Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen).
Unbestimmte Häufigkeit (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
- Reizbarkeit,
- Herzklopfen,
- Tachykardie (Erhöhung der Herzfrequenz).
Wenn die empfohlene Dosis mit einer Koffeinaufnahme über die Nahrung kombiniert wird, kann die höhere Koffeindosis das Risiko von koffeinbedingten Nebenwirkungen wie Nervosität, Schwindel, Schlaflosigkeit, Unruhe, Angstzustände, Reizbarkeit, Kopfschmerzen, Magen-Darm-Beschwerden und Herzklopfen erhöhen.
Wenn Sie eine der oben beschriebenen Nebenwirkungen entwickeln, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion beenden Sie die Einnahme von DALFEINE, Filmtablette. Ihr Arzt wird dann den Schweregrad beurteilen und entscheiden, welche weiteren Maßnahmen gegebenenfalls erforderlich sind.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Internetseite : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE ist DALFEINE, Filmtablette, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Schachtel nach EXP angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Es gibt keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in DALFEINE, Filmtablette enthalten?
- Die Wirkstoffe sind :
Paracetamol.................................................................................................................. 500 mg.
Koffein............................................................................................................................ 65 mg
Für eine Filmtablette
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Vorverkleisterte Stärke, Povidon, Crospovidon, Stearinsäure, mikrokristalline Cellulose, wasserfreies kolloidales Siliziumdioxid , Croscarmellose-Natrium*, Magnesiumstearat. *Siehe Abschnitt 2.
Tönung:
Opadry II 85F18422 (Polyvinylalkohol, Makrogole, Talkum, Titandioxid (E171)).
Was ist DALFEINE, Filmtablette und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
DALFEINE, Filmtablette sind weiße, längliche Filmtabletten.
Packung mit 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 Tabletten.
Es ist möglich, dass nicht alle Darreichungsformen vermarktet werden.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
10 RUE COLONEL CHARBONNEAUX
51100 REIMS
Oder
DELPHARM BRETIGNY
WERK VON PETIT PARIS
91220 BRETIGNY SUR ORGE
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
{Monat JJJJ}.
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.
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