HINWEIS
ANSM - Aktualisiert am: 21.09.2023
Bezeichnung des Arzneimittels
LACRYVISC, Augengel
Carbomer 974 P
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau so anwenden, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben ist oder von Ihrem Arzt oder Apotheker verordnet wurde.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach einigen Tagen der Behandlung keine Besserung verspüren oder sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist LACRYVISC, Augengel und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von LACRYVISC, Augengel beachten?
3. Wie wird LACRYVISC, Augengel angewendet?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist LACRYVISC, ophthalmisches Gel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST LACRYVISC, Augengel UND IN WELCHEM FALL WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: Tränenersatzmittel - ATC-Code: S01XA20.
Dieses Augengel ist für die symptomatische Behandlung von trockenen Augen indiziert.
Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach einigen Tagen der Behandlung keine Besserung verspüren oder sich schlechter fühlen.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE BEVOR SIE LACRYVISC, Augengel anwenden, kennen?
Verwenden Sie LACRYVISC, Augengel niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Carbomer 974 P oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
IM ZWEIFELSFALL FRAGEN SIE UNBEDINGT IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
WendenSie sich vor der Anwendung von LACRYVISC, Augengelan Ihren Arzt oder Apotheker .
Besondere Warnhinweise
Verwenden Sie LACRYVISC, Augengel nur in den Augen.
Verputzen oder injizieren Sie es nicht.
Waschen Sie sich vor dem Auftragen gründlich die Hände.
Berühren Sie mit der Tubenspitze nicht das Auge oder andere Oberflächen, um das Risiko einer Verunreinigung des Gels und einer Verletzung des Auges zu vermeiden.
Verschließen Sie die Tube nach der Anwendung wieder sorgfältig.
Benzalkoniumchlorid
Dieses Arzneimittel enthält 0,001 mg Benzalkoniumchlorid pro Dosis, was 0,05 mg/g entspricht.
Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen absorbiert werden und deren Farbe verändern. Nehmen Sie die Kontaktlinsen vor der Anwendung heraus und warten Sie mindestens 15 Minuten, bevor Sie sie wieder einsetzen.
Benzalkoniumchlorid kann auch Augenreizungen verursachen, insbesondere wenn Sie am Syndrom der trockenen Augen oder an Hornhautstörungen (durchsichtige Schicht an der Vorderseite der Augen) leiden. Wenn Sie nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein anormales Gefühl, Stechen oder Schmerzen in den Augen verspüren, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, lesen Sie bitte auch den Abschnitt "Andere Arzneimittel und LACRYVISC, Augengel".
Wenn Sie Augenschmerzen, Sehstörungen, Augenreizungen oder eine anhaltende Augenrötung verspüren, oder wenn diese Symptome anhalten oder sich verschlimmern, beenden Sie die Anwendung von LACRYVISC Augengel und wenden Sie sich an einen Arzt oder Augenarzt, damit dieser Ihre Behandlung anpassen kann.
Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre
Die Sicherheit und Wirksamkeit von LACRYVISC Augengel bei Kindern und Jugendlichen in der für Erwachsene empfohlenen Dosierung wurde durch klinische Erfahrung belegt, es liegen jedoch keine Daten aus klinischen Studien vor.
IM ZWEIFELSFALL SOLLTEN SIE UNBEDINGT DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINHOLEN.
Andere Arzneimittel und LACRYVISC, Augengel.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Augentropfen, Augensalben oder Augengelen sollten Sie zwischen den beiden Instillationen mindestens 5 Minuten warten. Ophthalmische Salben oder Gele sollten zuletzt instilliert werden.
Da LACRYVISC, ophthalmisches Gel die Penetration anderer Arzneimittel verzögern kann, sollte es immer zuletzt instilliert werden.
LACRYVISC, Augengel mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund der vernachlässigbaren systemischen Exposition sind keine Auswirkungen von LACRYVISC, Augengel während der Schwangerschaft und Stillzeit zu erwarten.
LACRYVISC Augengel kann unter normalen Anwendungsbedingungen während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses ArzneimittelsIhren Arzt oder Apothekerum Rat.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nach der Instillation des Augengels kann Ihre Sicht verschwommen sein und Sie können ein Kribbeln verspüren.
In diesem Fall sollten Sie mit dem Führen eines Fahrzeugs oder dem Bedienen von Maschinen warten, bis die Symptome abgeklungen sind.
LACRYVISC, Augengel enthält Benzalkoniumchlorid.
3. WIE WIRD LACRYVISC, Augengel angewendet?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
DOSIERUNG UND HÄUFIGKEIT DER VERABREICHUNG
Die empfohlene Dosis beträgt durchschnittlich 1 Tropfen, 2 bis 4 Mal pro Tag.
Verteilen Sie die 2 bis 4 Einträufelungen über den Tag, wenn sich die Augenbeschwerden (Trockenheit, Brennen, Juckreiz) bemerkbar machen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahre.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von LACRYVISC Augengel bei Kindern und Jugendlichen in der für Erwachsene empfohlenen Dosierung wurde durch klinische Erfahrung belegt, es liegen jedoch keine Daten aus klinischen Studien vor.
ART UND WEISE DER VERABREICHUNG
Lokal (über die Augen).
INSTILLATION IN DIE AUGE (Verwenden Sie dieses Arzneimittel nur in den Augen).
- Waschen Sie sich vor dem Auftragen gründlich die Hände.
- Geben Sie einen Tropfen Augengel in den inneren Augenwinkel, schauen Sie dabei nach oben und ziehen Sie das untere Augenlid leicht nach unten.
- Schließen Sie die Augen sanft, um das Gel auf der Oberfläche des Auges zu verteilen.
- Berühren Sie die Augen nicht mit der Spitze.
- Verschließen Sie die Tube nach der Anwendung wieder.
DAUER DER BEHANDLUNG
Wenn die Beschwerden anhalten oder sich verschlimmern, suchen Sie einen Augenarzt auf, damit er Ihre Behandlung anpassen kann.
Wenn Sie mehr LACRYVISC, Augengel angewendet haben, als Sie sollten.
Es sind keine unerwünschten Wirkungen zu erwarten.
Im Falle einer Überdosierung spülen Sie mit steriler physiologischer Kochsalzlösung.
Wenn Sie die Anwendung von LACRYVISC, ophtalmisches Gel vergessen haben.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von LACRYVISC, ophtalmisches Gel abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen hervorrufen, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Nach der Verabreichung von LACRYVISC Augengel können die folgenden Nebenwirkungen auftreten:
- leichtes Kribbeln beim Einträufeln,
- vorübergehende verschwommene Sicht, nach dem Einträufeln und bis sich das Gel gleichmäßig auf der Augenoberfläche verteilt hat.
- aufgrund von Benzalkoniumchlorid Gefahr von Kontaktekzemen, Reizungen.
1. IM BEREICH DER AUGEN:
Sehr häufige Nebenwirkungen (tritt bei mehr als 1 von 10 Personen auf).
- verschwommenes Sehen oder verschwommenes Sehen,
Häufige Nebenwirkungen (tritt bei 1 von 10 Personen auf).
- Augenbeschwerden,
- Krustenbildung an den Lidrändern,
- Reizung der Augen.
Seltene Nebenwirkungen (tritt bei 1 von 100 Personen auf).
- geschwollene Augen,
- Augenschmerzen,
- juckende Augen,
- Augenrötung (okulare Hyperämie),
- verstärkter Tränenfluss.
2. AN EINEM ANDEREN TEIL IHRES KÖRPERS :
Seltene Nebenwirkungen (tritt bei 1 von 100 Personen auf).
- Entzündung der Haut (Kontaktdermatitis).
Zusätzliche Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bestimmt werden kann, die im Rahmen der Überwachung nach Markteinführung berichtet wurden.
- Allergie (Überempfindlichkeit).
Meldung von Nebenwirkungen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stehen.
5. WIE ist LACRYVISC, Augengel aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der äußeren Umhüllung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C aufbewahren.
Nach dem ersten Öffnen kann das Arzneimittel bis zu 28 Tage lang aufbewahrt werden.
Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusondern. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in LACRYVISC, Augengel enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Carbomer 974 P.................................................................................................................. 0,300 g.
Für 100 g ophthalmisches Gel.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzalkoniumchlorid (siehe Abschnitt 2), Sorbitol, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Was ist LACRYVISC, Augengel und was gehört in die äußere Umhüllung?
Dieses Arzneimittel ist als Augengel erhältlich. Tube mit Kanüle zu 5 g, 10 g oder 15 g.
Es ist möglich, dass nicht alle Darreichungsformen vermarktet werden.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
ALCON-LABORATORIEN
20 RUE DES DEUX GARES
92500 RUEIL-MALMAISON
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
ALCON-LABORATORIEN
20 RUE DES DEUX GARES
92500 RUEIL-MALMAISON
Hersteller
ALCON LABORATORIES BELGIUM
LICHTERVELD 3
2870 PURRS-SINT-AMANDS
BELGIEN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Nicht zutreffend.
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.