HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 2015.11.03
Medikamentenname
Forlax 10 g Pulver für die orale Lösung Beutel
Macrogol 4000
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen , da es wichtige Informationen für Sie enthält.
· Halten Sie die Packungsbeilage, müssen Sie es noch einmal lesen.
· Wenn Sie Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn Anzeichen von Krankheit sind die gleichen wie bei Ihnen.
· Wenn die Symptome verschlechtern oder anhalten, einen Arzt aufsuchen.
· Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede andere Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist.
Form Zusammenfassung
Was ist in dieser Broschüre? :
1. Was Forlax und wofür wird es verwendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Forlax wissen?
3. Wie Forlax nehmen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Speichern Forlax?
6. Weitere Informationen.
1. WAS Forlax 10 g Pulver für die orale Lösung in Beuteln und wofür wird es verwendet?
therapeutische Klassifikation
Forlax enthält den Wirkstoff Macrogol 4000 und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln , osmotische Abführmittel genannt. Es erhöht die Menge an Wasser in den Fäkalien, die eine langsame Darmpassage hilft zu beheben. Forlax nicht in den Blutkreislauf aufgenommen und ist nicht im Körper verändert.
Indikationen
Forlax ist für die Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen und Kindern über 8 Jahren angegeben.
Dieses Medikament wird in Form eines Pulvers, das in einem Glas Wasser (mindestens 50 ml) und Getränk auflösen müssen. Seine Wirkung tritt in der Regel in 24 bis 48 Stunden.
Die Behandlung von Verstopfung durch ein Medikament muss mit Lifestyle-Regeln und einer gesunden Ernährung in Verbindung gebracht werden.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE VOR DER Forlax 10 g Pulver für die orale Lösung in Beutel?
Liste der Informationen , die vor der Einnahme des Arzneimittels
Nicht anwendbar.
Cons-Angaben
Nie Forlax:
· Wenn Sie überempfindlich (allergisch) bis Macrogol (Polyethylenglykol) oder einen der anderen Bestandteile des Arzneimittels in Abschnitt 6.
· Wenn Sie eine Krankheit wie schwere Darmerkrankung:
- Entzündungen des Darms (wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, anormale Dilatation des Darms)
- Darmperforation oder das Risiko einer Darmperforation
- Ileus oder vermutete Obstruktion des Darms.
- Bauchschmerzen unklarer Ursache.
Nehmen Sie dieses Medikament nicht, wenn Sie durch eine der oben genannten Bedingungen betroffen sind. Im Zweifelsfall sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme dieses Medikaments.
Vorsichtsmaßnahmen; Warnhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fälle von allergischen Reaktionen, wie Hautausschlag manifestiert und Schwellung des Gesichts oder des Halses (Angioödem) wurden bei Erwachsenen nach der Einnahme von Medikamenten, enthaltend Macrogol (Polyethylenglykol) berichtet.
Isolierte Fälle von schweren allergischen Reaktionen zu Bewusstlosigkeit, Kollaps oder Atembeschwerden und allgemeiner Verstimmungen führen berichtet.
Wenn Sie eines dieser Symptome auftreten, stoppen Forlax ab und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.
In dem Maße, dass dieses Medikament manchmal Durchfall verursachen können, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme dieses Arzneimittels, wenn
· Sie haben Nieren- oder Leberfunktion beeinträchtigt ist,
· Sie nehmen Diuretika (Medikamente, die die Urinausscheidung erhöhen) oder Sie sind ältere Menschen, weil Sie eine Abnahme in der Natriumspiegel im Blut (Salz) und Kalium haben sind wahrscheinlich.
Der Einsatz ist bei Patienten mit Fructoseintoleranz (seltener Erbkrankheit) empfohlen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Andere Arzneimittel und Forlax
Wenn Sie einnehmen bzw. vor kurzem anderen Arzneimitteln eingenommen, einschließlich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel erhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht anwendbar.
Wechselwirkungen mit alternativen Therapien oder pflanzlichen Heilmitteln
Nicht anwendbar.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Forlax kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme dieses Medikaments.
Sport
Nicht anwendbar.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Wichtige Informationen über bestimmte Komponenten von Forlax
Wenn Ihr Arzt hat Ihnen gesagt, dass Sie unter einer Zucker (Sorbit) intolerant sind, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments. Dieses Arzneimittel enthält eine geringe Menge an Zucker Sorbit genannt, die in Fruktose Körper umgewandelt wird.
Dieses Medikament enthält Schwefeldioxid und können allergische Reaktionen und Atemnot verursachen.
Forlax kann weiterhin verwendet werden, wenn Sie Diabetes haben oder wenn Sie eine Galactose-freie Diät folgen.
3. WIE Forlax 10 g Pulver für die orale Lösungsbeutel?
Verwendungshinweis
Wenn Sie Forlax nehmen, immer folgen , was in diesem Dokument oder auf dem Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker angegeben ist. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung, Art und / oder Route (n) der Verabreichung, die Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
Erwachsene und Kinder ab 8 Jahren
Die empfohlene übliche Dosis beträgt 1 bis 2 Beutel pro Tag, vorzugsweise in einer Einzeldosis am Morgen.
Die tägliche Dosis kann auf die erhaltene Wirkung angepasst werden und von 1 Päckchen alle 2 Tage (vor allem bei Kindern) bis 2 Beutel pro Tag maximal variieren kann.
Den Inhalt des Beutels in einem Glas Wasser (mindestens 50 ml) unmittelbar vor Forlax nehmen.
Beachten Sie, dass:
· Forlax in der Regel wirkt 24h bis 48h.
· Bei Kindern sollte die Dauer der Behandlung von Forlax 3 Monate nicht überschreiten.
· Verbessern Sie Ihre Verdauung nach Forlax Einnahme kann durch die Annahme einer gesunden Lebensweise und eine Diät-Regeln eingehalten werden.
· Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn die Symptome verschlechtern oder anhalten.
Symptome und Anweisungen im Fall einer Überdosierung
Wenn Sie mehr Forlax nehmen sollten Sie:
zu viel Forlax Einnahme kann Durchfall, Bauchschmerzen oder Erbrechen verursachen. Durchfall in der Regel verschwindet, wenn die Behandlung beendet wird oder die Dosis reduziert.
Wenn Sie an einem schweren Durchfall oder Erbrechen haben, sollten Sie so schnell wie möglich einen Arzt aufsuchen, weil Sie Behandlung benötigen Verlust von Salzen (Elektrolyten) aufgrund von Flüssigkeitsverlust zu verhindern.
Anweisungen bei Wegfall einer oder mehrere Dosen
Wenn Sie verpassen Forlax:
Nehmen Sie die Dosis aber nicht doppelt so hoch die Dosis zu machen, dass Sie verpasst haben.
Risiko von Entzugssyndrom
nicht anwendbar
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Beschreibung von Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Forlax Nebenwirkungen haben, die aber alle kein Thema ist.
Die in der Regel moderaten Nebenwirkungen und kurze Dauer sind:
Bei Kindern:
Häufig (kann sich auf bis zu 1 von 10)
· Bauchschmerzen
· Diarrhoe, die Schmerzen in den Anus führen kann.
Gelegentlich (kann sich auf bis zu 1 in 100)
· Übelkeit oder Erbrechen
· Blähungen
Nicht bekannt (Häufigkeit der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
· allergische Reaktion (Überempfindlichkeit) Art von Hautausschlag, Nesselsucht, des Gesichts oder des Halses, Schwierigkeiten beim Atmen Schwellung, Verlust des Bewusstseins oder Zusammenbruch.
Erwachsene:
Häufig (kann sich auf bis zu 1 von 10)
· Bauchschmerzen
· Blähungen
· Übelkeit
· Durchfall
Gelegentlich (kann sich auf bis zu 1 in 100)
· Erbrechen
· Stuhldrang
· Stuhlinkontinenz.
Unknown (Frequenz kann nicht von den verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
· Niedriger Kaliumspiegel im Blut, die Muskelschwäche führen kann, Zuckungen oder Herzrhythmusstörungen
· Niedrige Natriumspiegel im Blut, die Müdigkeit und Verwirrung, Muskelzuckungen, Krämpfe und Koma führen kann.
· Dehydration verursacht durch schwere Durchfälle, vor allem bei älteren Menschen.
· Symptome einer allergischen Reaktion wie Hautrötung, Hautausschlag, Nesselsucht, Anschwellen des Gesichts oder des Rachens, Atemnot, Bewusstlosigkeit oder Zusammenbruch.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Agence française de sécurité sanitaire des produits de: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance - Zentren. Website: www.ansm.sante.fr .
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE IST Forlax 10 g, Pulver für die orale Lösungsbeutel?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verfallsdatum
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Ablaufdatum auf der Unterseite der Box nach EXP gedruckt verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Lagerbedingungen
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Falls erforderlich, Warnung vor bestimmten sichtbaren Anzeichen für eine Verschlechterung
Entsorgen Sie Arzneimittel im Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker , wie das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen , die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Komplette Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
Es enthielt Forlax
Der Wirkstoff ist Macrogol 4000, wobei jeder Beutel mit 10,00g.
Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharin - Natrium (E954) und Orange-Grapefruit Aroma (mit ätherischen Ölen von Orange und Grapefruit, Orangensaftkonzentrat, Citral, Acetaldehyd, Linalool, Ethylbutyrat, alpha-Terpineol, Octanal, beta gamma Hexenol, Maltodextrin, Gummi arabicum, Sorbitol (E 420), Butylhydroxyanisol (E 320) und Schwefeldioxid (E 220 )).
Darreichungsform und Inhalt
Aspekt Forlax und der Inhalt des Behälters
Forlax ist in Form eines weißlichen Pulvers, das einen Geruch und Geschmack von Orange und Grapefruit hat und die in Form einer trinkbaren Lösung rekonstituiert werden sollte.
Forlax in Form von Kästen 10, 20, 50 und 100 Sachets.
Alle Größen können in Verkehr gebracht werden.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers auf dem Markt und den Inhabers des Herstellungszulassungsinhabers verantwortlich für die Chargenfreigabe, falls abweichend
Halter
IPSEN PHARMA
65 GEORGE DOCK GORSE
92100 Boulogne-Billancourt
ausnutzen
IPSEN PHARMA
65 GEORGE DOCK GORSE
92100 Boulogne-Billancourt
Hersteller
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
STREET ETHE VIRTON
28100 DREUX
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
In Übereinstimmung mit den Vorschriften.
Datum der Genehmigung des Protokolls
Der letzte Tag , an dem dieses Faltblatt wurde am {date} genehmigt.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht anwendbar.
Internet Informationen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.
Informationen reserviert medizinisches Fachpersonal
Nicht anwendbar.
andere
Nicht anwendbar.
