Специальные правила, касающиеся пищевых добавок

Пищевые добавки (в соответствии с определением, приведенным в статье 2 Декрета № 2006-352) регулируютсяДирективой 2002/46/ЕСЕвропейского парламента и Совета от 10 июня 2002 года о сближении законодательств государств-членов в отношении пищевых добавок и транспонирована во французское право Декретом 2006-352. На основании этого декрета были приняты 3 важных постановления:

• Постановление от 9 мая 2006 г. с поправками, касающееся питательных веществ, которые могут использоваться при производстве пищевых добавок;
• Постановление от 24 июня 2014 года, устанавливающее перечень растений, за исключением грибов, разрешенных к использованию в пищевых добавках, и условия их использования;
• Постановление от 26 сентября 2016 года, устанавливающееперечень веществ, имеющих питательное или физиологическое назначение, разрешенных к использованию в пищевых добавках, а также условия их использования.

Условия использования пищевых добавок

В связи с этим необходимо соблюдать особые условия и меры предосторожности при использовании:

• Пищевые добавки должны использоваться в рамках здорового образа жизни и не должны заменять разнообразное и сбалансированное питание
• Хранить в недоступном для детей месте
• Не превышать рекомендуемую суточную дозу
• Соблюдайте указанные инструкции по применению
• Рекомендуется употребить до даты годности, указанной на упаковке (статья 24Регламента (ЕС) 1169/2011)
• Хранить в прохладном и сухом месте, защищенном от света.

Обязанности производителя пищевых добавок

Лаборатории и производители пищевых добавок также подчиняются очень строгим правилам, согласно которым на их пищевых добавках должны быть указаны определенные обязательные сведения, такие как упомянутые выше, но не только они...

Обязательные указания на этикетке, как указано в статье 9, §1Регламента (ЕС) 1169/2011(так называемый Регламент INCO), следующие:

• a) торговое наименование должно содержать слова «пищевая добавка», за которыми следует название веществ или категорий веществ, имеющих питательное или физиологическое назначение;
• b) перечень ингредиентов;
• c) любой ингредиент или технологическая добавка, перечисленные в приложении II кРегламенту (ЕС) № 1169/2011или полученный из вещества или продукта, перечисленного в приложении II, вызывающего аллергию или непереносимость, используемый при производстве или приготовлении пищевого продукта и все еще присутствующий в готовом продукте, даже в измененной форме;
• d) количество ингредиентов (растительных компонентов, растительных препаратов, витаминов и минералов) в одной суточной порции, предназначенных для питания или оказания физиологического воздействия, а также их процент от референтной пищевой ценности;
• e) чистое количество пищевого продукта;
• f) срок годности или срок реализации;
• g) особые условия хранения и/или использования;
• h) фамилия, имя или название и адрес оператора пищевой отрасли, указанного в пункте 1 статьи 8;
• i) страну происхождения или место происхождения, если это предусмотрено статьей 26;
• j) инструкция по применению, если ее отсутствие затрудняет надлежащее использование продукта питания;
• k) для напитков с содержанием алкоголя более 1,2 % по объему — фактическая крепость по объему;
• l) заявление о пищевой ценности.

Особенности регулирования пищевых добавок

Особенности пищевых продуктов, предназначенных для использования в низкокалорийных диетах, направленных на снижение веса

Они регулируютсяЕвропейской директивой № 96-8 от 26 февраля 1996 годаКомиссии № 968, касающейся пищевых продуктов, предназначенных для использования в низкокалорийных диетах, направленных на снижение веса. В ней предусмотрено, что:

• их наименование должно содержать, в зависимости от случая, либо надпись «заменитель полного суточного рациона для контроля веса», либо надпись «заменитель приема пищи для контроля веса».
• их пищевая ценность должна указывать доступную энергетическую ценность, выраженную в килоджоулях (кДж) и килокалориях (ккал), а также содержание белков, углеводов и жиров, выраженное в цифровом виде, на указанное количество готового к употреблению продукта. На этикетке также должно быть указано среднее количество каждого минерального соли и каждого витамина, минимальное количество которых указано в пункте 5 приложения I к Директиве 96/8/ЕС, выраженное в цифровом виде на указанное количество готового к употреблению продукта готового к употреблению продукта. Кроме того, для заменителей пищи информация о витаминах и минеральных солях, приведенная в таблице пункта 5 приложения I, должна также быть выражена в процентах от референтных значений питательной ценности.
• инструкция по применению четко указывает на этикетке инструкции по надлежащему приготовлению продукта с упоминанием о необходимости следовать этим инструкциям.
• на этикетке должна быть указана информация о важности поддержания достаточного суточного потребления жидкости.
•  Кроме того, на этикетке заменителей полного суточного рациона должно быть указано:
• указание о том, что продукт обеспечивает достаточное количество всех необходимых питательных веществ на сутки;
• указание о том, что продукт нельзя употреблять более трех недель без консультации с врачом.

 Для заменителей приема пищи на этикетке необходимо указывать, что они дают желаемый эффект только в рамках низкокалорийной диеты и что в этом случае их необходимо дополнять другими продуктами.

 Особенности диетических продуктов для спортсменов

Диетические продукты для спортсменов регулируютсяПостановлением от 20 июля 1977 годаи подразделяются на 2 категории:

• продукты, сбалансированные как по содержанию белков, углеводов и жиров, так и по содержанию защитных веществ;
• продукты, в составе которых преобладают углеводы или жиры, но в которых достигнут баланс между калорийностью и содержанием защитных веществ. 
• Продукты, сбалансированные как по содержанию белков, углеводов и жиров, так и по содержанию защитных веществ, должны иметь определенные специфические обозначения:
• их название должно включать выражение «баланс нагрузки»;
• на этикетке должно быть указано, что продукт может заменить спортсменам один прием пищи, когда обстоятельства не позволяют питаться обычно.

Кроме того, в описании этих продуктов могут указываться количественные гарантии, касающиеся содержания в них витаминов B1, B6 и C, а также содержания магния, при этом такая информация не обязательно подразумевает применение специальных нормативных положений, относящихся к диетическим продуктам с гарантированным содержанием определенных витаминов и к диетическим продуктам с гарантированным содержанием магния. 

Что касается продуктов, в составе которых преобладают углеводы или жиры, но в которых достигнут баланс между калорийностью и содержанием защитных веществ, их наименование должно включать выражения «для физической нагрузки» и «с высоким содержанием углеводов » или «жиросодержащие», в зависимости от случая.

На этикетке должно быть указано, что продукт предназначен, с учетом обычного рациона питания, для удовлетворения потребностей в связи с немедленной мышечной нагрузкой, в частности во время соревнований или в особых условиях окружающей среды.

В описании таких продуктов могут указываться гарантированные количественные показатели, относящиеся к их содержанию витамина B1, при этом такое представление не обязательно подразумевает применение нормативных положений, относящихся к диетическим продуктам с гарантированным содержанием определенных витаминов.

Внимание к заявлениям о пищевых добавках

Что такое заявление о пользе для здоровья?

В нем четко определено, что такое заявление о пользе для здоровья:

«Любое заявление, которое утверждает, предполагает или подразумевает наличие связи между, с одной стороны, категорией пищевых продуктов, пищевым продуктом или одним из его компонентов и, с другой стороны, здоровьем».

Данный законодательный акт также касается заявлений о снижении риска заболеваний, которые определяются как заявления о пользе для здоровья, утверждающие, предполагающие или подразумевающие, что потребление категории пищевых продуктов, продукта питания или одного из его компонентов значительно снижает фактор риска развития заболевания у человека.

Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов (EFSA), французский орган, уполномоченный контролировать заявления о пользе для здоровья, дает другое, более четкое определение:

«Под заявлением о пользе для здоровья понимается любая информация, используемая на этикетках, в маркетинговых или рекламных кампаниях, согласно которой потребление данного продукта питания или одного из его ингредиентов — таких, как, например, витамины и минералы, клетчатка и «пробиотические» бактерии — может оказать благотворное влияние на здоровье. Существуют различные типы заявлений о пользе для здоровья. Например, утверждения о том, что продукт питания может способствовать укреплению естественных защитных сил организма или улучшению способности к обучению, называются общими функциональными заявлениями. Существуют также заявления, касающиеся снижения риска заболеваний или наличия веществ, способных улучшать или изменять нормальные функции организма, например: «Фитостерины способствуют снижению уровня холестерина, который является фактором риска развития ишемической болезни сердца» или «кальций может способствовать улучшению плотности костной ткани».

Как получить заявление о пользе для здоровья?

Именно этотРегламент (ЕС) № 1924/2006Европейского парламента и Совета от 20 декабря 2006 года устанавливает, что контроль заявлений отныне должен осуществляться до начала коммерческого использования пищевых добавок. Таким образом, они должны бытьнаучнооценены EFSA — национальным органом, ответственным за установление научной обоснованности заявлений о питательной ценности и заявлений о пользе для здоровья. Она должна дать положительное заключение, а затем включить это новое заявление в список заявлений, разрешенных Европейской комиссией. Данный перечень был утвержденРегламентом (ЕС) № 432/2012Комиссии от 16 мая 2012 года, устанавливающим перечень разрешенных заявлений о пользе для здоровья в отношении пищевых продуктов, кроме тех, которые относятся к снижению риска заболеваний, а также к развитию и здоровью детей. Таким образом, данный регламент устанавливает список из 222 утвержденных заявлений о пользе для здоровья и определяет условия их использования. Полный список приведен вприложении к данному регламенту, ниже приведены некоторые примеры:

Эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота (EPA/DHA)
Заявление: Эйкозапентаеновая кислота (EPA) и докозагексаеновая кислота (DHA) способствуют нормальной работе сердца
Условия использования заявления: Утверждение может использоваться только в отношении пищевого продукта, который является как минимум источником EPA и DHA в значении утверждения «ИСТОЧНИК ОМЕГА-3 ЖИРНЫХ КИСЛОТ», определенного в приложении к Регламенту (ЕС) № 1924/2006. Утверждение может использоваться, если потребитель информирован о том, что благотворный эффект достигается при ежедневном потреблении 250 мг ЭПК и ДГК.

Бета-глюканы
Заявление: Бета-глюканы способствуют поддержанию нормального уровня холестерина
Условия использования заявления: Утверждение может использоваться только в отношении пищевых продуктов, содержащих не менее 1 г бета-глюканов, полученных из овса, овсяных отрубей, ячменя, ячменных отрубей или из нескольких из этих источников, в одной порции. Утверждение может использоваться, если потребитель информирован о том, что благотворный эффект достигается при ежедневном потреблении 3 г бета-глюканов, полученных из овса, овсяных отрубей, ячменя, ячменных отрубей или из нескольких из этих источников.

Активированный уголь
Заявление: Активированный уголь способствует уменьшению избыточного газообразования после еды
Условия использования заявления: Заявление может использоваться только в отношении пищевого продукта, содержащего 1 г фармацевтического активированного угля в одной порции. Заявление может использоваться, если потребитель информирован о том, что благотворный эффект достигается при употреблении 1 г не менее чем за 30 минут до еды и 1 г сразу после нее.

Хитозан
Заявление: Хитозан способствует поддержанию нормального уровня холестерина
Условия использования заявления: Заявление может использоваться только в отношении пищевого продукта, который гарантирует суточное потребление 3 г хитозана. Заявление может использоваться, если потребитель информирован о том, что благотворный эффект достигается при ежедневном потреблении 3 г хитозана.

Хром
Заявление: Хром способствует нормальному метаболизму макронутриентов
Условия использования заявления: Заявление может использоваться только в отношении пищевого продукта, который является как минимум источником трехвалентного хрома в значении заявления «ИСТОЧНИК [НАЗВАНИЕ ВИТАМИНОВ] И/ИЛИ [НАЗВАНИЕ МИНЕРАЛОВ], определенного в приложении к Регламенту (ЕС) № 1924/2006.
Заявление: Хром способствует поддержанию нормального уровня глюкозы в крови
Условия использования заявления: Заявление может использоваться только в отношении пищевого продукта, который является как минимум источником трехвалентного хрома в значении заявления «ИСТОЧНИК [НАЗВАНИЕ ВИТАМИНОВ] И/ИЛИ [НАЗВАНИЕ МИНЕРАЛОВ], определённого в приложении к Регламенту (ЕС) № 1924/2006.

Креатин
Заявление: креатин улучшает физические возможности при выполнении последовательных серий очень интенсивных упражнений короткой продолжительности
Условия использования заявления: Заявление может использоваться только в отношении пищевого продукта, который обеспечивает суточное потребление 3 г креатина. Заявление может использоваться, если потребитель информирован о том, что благотворный эффект достигается при ежедневном потреблении 3 г креатина.

Фторид
Заявление: Фторид способствует поддержанию минерализации зубов
Условия использования заявления: Заявление может использоваться только в отношении пищевого продукта, который является как минимум источником фторида в значении заявления «ИСТОЧНИК [НАЗВАНИЕ ВИТАМИНОВ] И/ИЛИ [НАЗВАНИЕ МИНЕРАЛОВ], определенного в приложении к Регламенту (ЕС) № 1924/2006.

Глюкоманнан (маннан конжака)
Заявление: Глюкоманнан способствует поддержанию нормального уровня холестерина
Условия использования заявления: Заявление может использоваться только в отношении пищевого продукта, который обеспечивает суточное потребление 4 г глюкоманнана. Утверждение может использоваться, если потребитель информирован о том, чтоблаготворное действие конжака достигается при ежедневном потреблении 4 г глюкоманнана.
Заявление: Глюкоманнан, употребляемый в рамках низкокалорийной диеты, способствует снижению веса
Условия использования заявления: Заявление может использоваться только в отношении пищевого продукта, содержащего 1 г глюкоманнана на одну порцию. Утверждение может использоваться, если потребитель информирован о том, что благотворный эффект достигается при ежедневном употреблении 3 г глюкоманнана в трех дозах по 1 г каждая, принимаемых с 1–2 стаканами воды перед едой и в рамках низкокалорийной диеты.

Мелатонин
Заявление: Мелатонин помогает смягчить последствия смены часовых поясов
Условия использования заявления: Заявление может использоваться только в отношении пищевого продукта, содержащего не менее 0,5 мг мелатонина на одну порцию. Заявление может использоваться, если потребитель информирован о том, что благотворный эффект достигается при употреблении не менее 0,5 мг непосредственно перед сном в первый день путешествия и в течение нескольких дней после прибытия в пункт назначения.
Заявление: Мелатонин способствует сокращению времени засыпания
Условия использования заявления: Заявление может использоваться только в отношении пищевых продуктов, содержащих 1 мг мелатонина на одну порцию. Утверждение может использоваться, если потребитель информирован о том, что благотворный эффект достигается при употреблении 1 мг мелатонина перед сном.

Молибден
Заявление: Молибден способствует нормальному метаболизму серсодержащих аминокислот
Условия использования заявления: Заявление может использоваться только в отношении пищевого продукта, который является как минимум источником молибдена в значении заявления «ИСТОЧНИК [НАЗВАНИЕ ВИТАМИНОВ] И/ИЛИ [НАЗВАНИЕ МИНЕРАЛОВ], определенного в приложении к Регламенту (ЕС) № 1924/2006.

Monascus purpureus (красная рисовая дрожжа)
Заявление: монаколин К из красного рисового дрожжа способствует поддержанию нормального уровня холестерина в крови
Условия использования заявления: Заявление может использоваться только в отношении пищевого продукта, который обеспечивает суточное потребление 10 мг монаколина К из красной рисовой дрожжи. Заявление может использоваться, если потребитель информирован о том, что благотворный эффект достигается при ежедневном потреблении 10 мг монаколина K, полученного из препаратов ферментированной красной рисовой дрожжи.

Орехи
Заявление: Орехи способствуют улучшению эластичности кровеносных сосудов
Условия использования заявления: Заявление может использоваться только в отношении пищевого продукта, который обеспечивает ежедневное потребление 30 г орехов. Утверждение может использоваться, если потребитель информирован о том, что благотворный эффект достигается при ежедневном потреблении 30 г орехов.

Полифенолы, содержащиеся в оливковом масле
Заявление: Полифенолы, содержащиеся в оливковом масле, способствуют защите липидов крови от окислительного стресса
Условия использования заявления: Утверждение может использоваться только в отношении оливкового масла, содержащего не менее 5 мг гидрокситирозола и его производных (таких как комплекс олеуропеина и тирозола) на 20 г оливкового масла. Утверждение может использоваться, если потребитель информирован о том, что благотворный эффект достигается при ежедневном употреблении 20 г оливкового масла.

Калий
Заявление: Калий способствует нормальному функционированию нервной системы
Условия использования заявления: Заявление может использоваться только в отношении пищевого продукта, который является как минимум источником калия в значении заявления «ИСТОЧНИК [НАЗВАНИЕ ВИТАМИНОВ] И/ИЛИ [НАЗВАНИЕ МИНЕРАЛОВ], определенного в приложении к Регламенту (ЕС) № 1924/2006.
Заявление: калий способствует нормальной работе мышц
Условия использования заявления: Заявление может использоваться только в отношении пищевого продукта, который является как минимум источником калия в значении заявления «ИСТОЧНИК [НАЗВАНИЕ ВИТАМИНОВ] И/ИЛИ [НАЗВАНИЕ МИНЕРАЛОВ], определённого в приложении к Регламенту (ЕС) № 1924/2006.
Заявление: калий способствует поддержанию нормального кровяного давления
Условия использования заявления: Заявление может использоваться только в отношении пищевого продукта, который является как минимум источником калия в значении заявления «ИСТОЧНИК [НАЗВАНИЕ ВИТАМИНОВ] И/ИЛИ [НАЗВАНИЕ МИНЕРАЛОВ], определённого в приложении к Регламенту (ЕС) № 1924/2006.

Растительные стерины и растительные станолы
Заявление: Растительные стерины/растительные станолы способствуют поддержанию нормального уровня холестерина
Условия использования заявления: Заявление может использоваться, если потребитель информирован о том, что благотворный эффект достигается при ежедневном потреблении не менее 0,8 г растительных стеролов/растительных станолов.

Витамин Е
Заявление: Витамин Е способствует защите клеток от окислительного стресса
Условия использования заявления: Заявление может использоваться только в отношении пищевого продукта, который является как минимум источником витамина Е в значении заявления «ИСТОЧНИК [НАЗВАНИЕ ВИТАМИНОВ] И/ИЛИ [НАЗВАНИЕ МИНЕРАЛОВ], определенного в приложении к Регламенту (ЕС) № 1924/2006.

Витамин K
Заявление: Витамин К способствует нормальной свертываемости крови
Условия использования заявления: Заявление может использоваться только в отношении пищевого продукта, который является как минимум источником витамина К в значении заявления «ИСТОЧНИК [НАЗВАНИЕ ВИТАМИНОВ] И/ИЛИ [НАЗВАНИЕ МИНЕРАЛОВ], определённого в приложении к Регламенту (ЕС) № 1924/2006.
Заявление: Витамин К способствует поддержанию нормального состояния костной ткани
Условия использования заявления: Заявление может использоваться только в отношении пищевого продукта, который является как минимум источником витамина К в значении заявления «ИСТОЧНИК [НАЗВАНИЕ ВИТАМИНОВ] И/ИЛИ [НАЗВАНИЕ МИНЕРАЛОВ], определённого в приложении к Регламенту (ЕС) № 1924/2006.

Европейская комиссия также предоставляет в ваше распоряжениеполный Европейский реестр заявленийо пользе для здоровья и питательных заявлений. В нем указаны разрешенные заявления, заявления, находящиеся на рассмотрении, и те, которые были отклонены. К сожалению, этот источник информации доступен только на английском языке.

Что касается заявлений о растениях и препаратах на растительной основе

В результате составления данного списка в соответствии сРегламентом (ЕС) № 432/2012 многие продукты на основе растений, грибов, водорослей и т. д. лишились права указывать на упаковке заявления о потенциальной пользе для здоровья, поскольку EFSA сочла, что для большинства оцениваемых веществ уровень научных доказательств недостаточен.

Использование растений в пищевых добавках должно, с одной стороны, соответствовать требованиямРегламента ЕС 178/2002, который устанавливает общие принципы и требования пищевого законодательства в ЕС, а, с другой стороны, быть представлено в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), учрежденноеРегламентом (ЕЭС) № 2309/93 Совета от 22 июля 1993 года. Таким образом, именно EMA несет ответственность за оценку безопасности и эффективности растительных препаратов, используемых в качестве лекарственных средств. Однако основная юридическая ответственность за безопасность продуктов, поставляемых на рынок, лежит на коммерческих операторах. 

EFSA также следит за тем, чтобы не было потенциального риска химического или микробиологического загрязнения и чтобы концентрации биологически активных веществ не превышали безопасный предел. Фактически, она предоставляет научный подход тем, кто отвечает за оценку безопасности растительных ингредиентов, а также производителям пищевой промышленности, которые обязаны гарантировать безопасность продуктов, поставляемых ими на рынок. Таким образом, был создан набор инструментов, в котором содержится сборник видов растений, которые, как сообщается, содержат вещества, способные представлять угрозу для здоровья при использовании в пищевых продуктах или пищевых добавках. Хотя он доступен исключительно на английском языке, он тем не менее представляет собой впечатляющий источник надежной информации.

Особенности медицинских изделий

Существует несколько категорий медицинских изделий, но наиболее близкими к пищевым добавкам являются медицинские изделия для перорального применения, которые являются продуктами здравоохранения, регулируемымидирективой 93/42/ECи транспонированными во французское законодательство вКодекс общественного здравоохранения(статья L5211-1 и последующие).

Их тем более сложно отличить от пищевых добавок, что некоторые из них также содержат растительные вещества. Особенность медицинского изделия заключается в его физическом механизме действия (механическое воздействие, физический барьер и т. д.). Чтобы считаться медицинским изделием, а не пищевой добавкой, продукт не должен вызывать фармакологического или иммунологического эффекта, а также не должен изменять метаболизм из-за наличия растительного вещества в его составе. Они должны приносить доказанную пользу для здоровья и предназначены для больных людей.

Еще одно отличие заключается в том, что пищевые добавки находятся в ведении Главного управления по конкуренции, потреблению и борьбе с мошенничеством (DGCCRF) в соответствии с требованиями статей 15 и 16Декрета № 2006-352, тогда как медицинское изделие находится под контролем Национального агентства по безопасности лекарственных средств (ANSM).

Они должны иметь маркировку CE, выданную нотифицированным органом, который оценивает заявку на получение маркировки CE до вывода на рынок в соответствии с требованиями директивы, регулирующей медицинские изделия. Эта оценка учитывает качество, безопасность и эффективность продукта, а также соответствие системы управления качеством стандарту ISO 13485.

Источники

-Директива 2002/46/EC Европейского парламента и Совета от 10 июня 2002 г.о сближении законодательства государств-членов в отношении пищевых добавок
-Декрет № 2006-352
-Регламент (ЕС) № 1169/2011 Европейского парламента и Совета от 25 октября 2011 г.
-Европейская директива № 96-8 от 26 февраля 1996 г. Комиссии № 968о пищевых продуктах, предназначенных для использования в низкокалорийных диетах, направленных на снижение веса
-Постановление от 20 июля 1977 г., принятое во исполнение декрета от 24 июля 1975 г.о диетических и диетических продуктах
-Регламент (ЕС) № 1924/2006 Европейского парламента и Совета от 20 декабря 2006 г.о заявлениях о питательной ценности и пользе для здоровья, относящихся к пищевым продуктам
-Регламент (ЕС) № 432/2012 Комиссии от 16 мая 2012 года, устанавливающий перечень разрешенных заявлений о пользе для здоровья, относящихся к пищевым продуктам, за исключением заявлений, касающихся снижения риска заболеваний, а также развития и здоровья детей
-Регламент (ЕС) № 178/2002 Европейского парламента и Совета от 28 января 2002 г., устанавливающий общие принципы и общие требования пищевого законодательства, учреждающий Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов и устанавливающий процедуры в отношении безопасности пищевых продуктов
-Регламент (ЕЭС) № 2309/93 Совета от 22 июля 1993 г., устанавливающий процедуры Сообщества по разрешению и надзору за лекарственными средствами для применения у людей и в ветеринарии и учреждающий Европейское агентство по оценке лекарственных средств
-Реестр ЕС заявлений о питании и здоровье
-Постановление от 9 мая 2006 г.с поправками, касающееся питательных веществ, которые могут использоваться при производстве пищевых добавок
-Постановление от 24 июня 2014 г., устанавливающее перечень растений, за исключением грибов, разрешенных к использованию в пищевых добавках, и условия их применения
-Постановление от 26 сентября 2016 г., устанавливающее перечень веществ, имеющих питательное или физиологическое назначение, разрешенных к использованию в пищевых добавках, и условия их использования
-Директива 93/42/ЕЭС Совета от 14 июня 1993 г. о медицинских изделиях
-Кодекс общественного здравоохранения
-Synadiet, национальный профсоюз производителей пищевых добавок