УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM — Обновлено: 09.01.2025
Название препарата
CACIT ВИТАМИН D3 1000 мг/880 МЕ, шипучие гранулы для приготовления раствора для перорального применения в пакетиках
Карбонат кальция/холекальциферол
Вставка
Перед приемом этого лекарственного средства внимательно прочтите данную инструкцию, так как она содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда принимать этот препарат, строго следуя инструкциям, приведенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача, фармацевта или медицинской сестры.
· Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится к ней вернуться.
· За советом или дополнительной информацией обращайтесь к фармацевту.
· Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медицинской сестре. Это относится также к любым побочным эффектам, не указанным в данной инструкции. См. раздел 4.
· Вам необходимо обратиться к врачу, если вы не чувствуете никакого улучшения или если ваше самочувствие ухудшилось.
Что содержится в данной инструкции?
1. Что такое CACIT ВИТАМИН D3 1000 мг/880 МЕ, шипучие гранулы для приготовления раствора для перорального применения в пакетиках, и в каких случаях он применяется?
2. Что необходимо знать перед приемом препарата CACIT VITAMINE D3 1000 мг/880 МЕ, шипучие гранулы для приготовления раствора для перорального применения в пакетиках?
3. Как принимать CACIT VITAMINE D3 1000 мг/880 МЕ, шипучие гранулы для приготовления раствора для перорального применения в пакетиках?
4. Какие побочные эффекты могут возникнуть?
5. Как хранить CACIT ВИТАМИН D3 1000 мг/880 МЕ, шипучие гранулы для приготовления раствора для перорального применения в пакетиках?
6. Содержимое упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ CACIT ВИТАМИН D3 1000 мг/880 МЕ, шипучие гранулы для приготовления раствора для перорального применения в пакетиках И В КАКИХ СЛУЧАЯХ ЕГО ПРИМЕНЯЮТ?
CACIT ВИТАМИН D3 содержит два действующих вещества: карбонат кальция и холекальциферол (витаминD3).
Этот препарат применяется у пожилых людей для лечения дефицита кальция и витамина D. Он также используется в сочетании с терапией остеопороза у пациентов с дефицитом или высоким риском развития дефицита витамина D и кальция.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ CACIT ВИТАМИН D3 1000 мг/880 МЕ, шипучих гранул для приготовления раствора для перорального применения в пакетиках?
Ни в коем случае не принимайте CACIT ВИТАМИН D3 1000 мг/880 МЕ, шипучие гранулы для приготовления раствора для перорального применения в пакетиках:
· , если у вас аллергия на действующие вещества или на любой из других компонентов, входящих в состав этого препарата и указанных в разделе 6,
· , если у вас имеется заболевание и/или патология, приводящая к повышенному содержанию кальция в моче (гиперкальциурия) или в крови (гиперкальциемия),
· если у вас имеются камни в почках,
· если у вас повышенный уровень витамина D в крови (гипервитаминоз D).
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом препарата CACIT VITAMINE D3:
· , если у вас нарушена функция почек или вы склонны к образованию почечных камней. Если ваши почки работают ненадлежащим образом, ваше лечение должно находиться под тщательным контролем, чтобы предотвратить накопление кальция в крови,
· , если у вас саркоидоз (воспалительное заболевание неизвестного происхождения, характеризующееся образованием узелков в различных частях тела),
· если вы являетесь пациентом с ограниченной подвижностью, страдающим остеопорозом.
Если вы проходите длительный курс лечения, ваш врач может время от времени проверять уровень кальция в крови и брать образцы мочи для контроля функции почек. В зависимости от результатов врач может снизить дозу или принять решение о прекращении лечения.
Дети и подростки
CACIT VITAMINE D3 не предназначен для применения у детей.
Другие лекарственные средства и CACIT VITAMINE D3 1000 мг/880 МЕ, шипучие гранулы для приготовления раствора для перорального применения в пакетиках
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете один из следующих лекарственных средств:
· лекарственные средства для лечения сердца, такие как дигоксин или другие препараты натрия дигиталиса,
· бифосфонаты или фторид натрия (лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний костей),
· тиазидные диуретики,
· фенитоин или барбитураты (препараты, применяемые для лечения эпилепсии),
· глюкокортикоиды,
· тетрациклиновые антибиотики,
· другие препараты, содержащие витамин D или кальций.
Соли кальция могут снижать всасывание железа, цинка и ранелата стронция. Поэтому препараты на основе железа, цинка или ранелата стронция следует принимать не менее чем за два часа до или после приёма CACIT VITAMINE D3.
CACIT VITAMINE D3 1000 мг/880 МЕ, шипучие гранулы для приготовления раствора для перорального применения в пакетиках; взаимодействие с пищей, напитками и алкоголем
Данный препарат может вступать во взаимодействие с некоторыми продуктами, содержащими щавелевую кислоту (например, шпинат и ревень), фосфаты (например, пшеничные отруби) или фитиновую кислоту (например, цельнозерновые), так как они могут снижать всасывание кальция, содержащегося в CACIT ВИТАМИН D3.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Ввиду высокого содержания витамина D данный препарат не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью. Беременным женщинам следует избегать передозировок кальция и витамина D, поскольку постоянная гиперкальциемия может оказать пагубное воздействие на развивающийся плод.
CACIT ВИТАМИН D3 можно применять во время грудного вскармливания, но об этом необходимо проинформировать врача, так как кальций и витамин D выделяются с грудным молоком. Это следует учитывать при дополнительном приеме витамина D ребенком.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
CACIT ВИТАМИН D3 не оказывает влияния на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
CACIT ВИТАМИН D3 1000 мг/880 МЕ, шипучие гранулы для приготовления раствора для перорального применения в пакетиках содержат калий, натрий, сорбитол и сахарозу
· . Каждый пакетик этого препарата содержит 4,2 ммоль калия ( 163 мг). Это следует учитывать пациентам с почечной недостаточностью или тем, кто соблюдает диету с контролируемым потреблением калия.
· . Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждом пакетике, то есть он практически «не содержит натрия».
· CACIT VITAMINE D3 содержит 1,1 мг сорбита в каждом пакетике.
· Если ваш врач сообщил вам о непереносимости определённых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата. Может наносить вред зубам.
3. КАК ПРИНИМАТЬ CACIT VITAMINE D3 1000 мг/880 МЕ, шипучие гранулы для приготовления раствора для перорального применения в пакетиках?
Всегда принимайте этот препарат, точно следуя инструкциям данной инструкции по применению или указаниям вашего врача, фармацевта или медицинской сестры. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой.
Взрослые
Высыпьте содержимое пакетика в стакан, добавьте большое количество воды, перемешайте, а затем выпейте сразу после того, как перестанет шипеть. Рекомендуемая доза составляет один пакетик в день.
Ваш врач или фармацевт укажут вам, сколько пакетиков вам следует принимать в день.
Если вы приняли больше препарата CACIT VITAMINE D3 1000 мг/880 МЕ, шипучих гранул для приготовления раствора для перорального применения в пакетиках, чем следовало
При приеме чрезмерной дозы этого препарата могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, сильная жажда, учащенное мочеиспускание, запор. Если такие симптомы проявятся, немедленно сообщите об этом своему врачу, который примет необходимые меры.
При длительной передозировке могут возникнуть кальцификации в сосудах или тканях.
Если вы забыли принять CACIT VITAMINE D3 1000 мг/880 МЕ, шипучие гранулы для приготовления раствора для перорального приема в пакетиках
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь за дополнительной информацией к вашему врачу, фармацевту или медицинской сестре.
4. КАКИЕ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.
У вас может развиться аллергическая реакция. Если у вас появится кожная сыпь, зуд, затруднённое дыхание или отек лица, губ, горла или языка, немедленно прекратите приём этого препарата и незамедлительно обратитесь к врачу.
Редко (может наблюдаться у 1 человека из 100):
· повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия). Симптомы включают тошноту, рвоту, отсутствие аппетита, запор, боли в животе, боли в костях, сильную жажду, учащенное мочеиспускание, мышечную слабость, сонливость и спутанность сознания;
· повышение содержания кальция в моче (гиперкальциурия).
Редко (может встречаться у 1 человека из 1 000):
· запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея;
· зуд, кожная сыпь и крапивница.
Частота не определена (не может быть оценена на основании имеющихся данных)
· синдром Бернетта, который сопровождается повышенной концентрацией кальция в крови (гиперкальциемия), повышением pH крови (алкалоз) и почечной недостаточностью.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медицинской сестре. Это относится также к любым побочным эффектам, не указанным в данной инструкции. Вы также можете сообщать о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора — веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете получению дополнительной информации о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ CACIT ВИТАМИН D3 1000 мг/880 МЕ, шипучие гранулы для приготовления раствора для перорального применения в пакетиках?
Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовым мусором . Попросите фармацевта утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Состав препарата CACIT VITAMINE D3 1000 мг/880 МЕ, шипучие гранулы для приготовления раствора для перорального применения в пакетиках
· Действующие вещества:
Карбонат кальция............................................................................................... 2500,00 мг
Количество, соответствующее элементарному кальцию ............................................ 1000,00 мг, или 25 ммоль
Концентрированный холекальциферол в виде порошка.............................................................. 880 МЕ
Количество, соответствующее холекальциферолу (витамину D3)..................................................... 22 мкг
В одном пакетике весом 8 г.
Другие компоненты: лимонная кислота, яблочная кислота, глюконолактон, мальтодекстрин, цикламат натрия, сахаринат натрия, лимонный ароматизатор (содержит: сорбитол), рисовый крахмал, карбонат калия, аскорбат натрия, все-рак-альфа-токоферол, модифицированный крахмал, сахароза, триглицериды со средней длиной цепи и безводный коллоидный кремнезем.
Что такое CACIT ВИТАМИН D3 1000 мг/880 МЕ, шипучие гранулы для приготовления раствора для перорального применения в пакетиках и состав внешней упаковки
8 г в пакетике (бумага/алюминий/полиэтилен). Коробка по 10 (для проб), 20, 30, 46, 50 или 100 пакетиков и мультиупаковка по 90 (3 коробки по 30) пакетиков.
Не все формы выпуска могут быть представлены на рынке.
Владелец разрешения на выпуск препарата на рынок
THERAMEX IRELAND LIMITED
3-Й ЭТАЖ, KILMORE HOUSE
PARK LANE, SPENCER DOCK
ДУБЛИН 1, D01YE64,
ИРЛАНДИЯ
Держатель разрешения на продажу
THERAMEX FRANCE
83 АВЕНЮ ШАРЛЬ ДЕ ГОЛЬ
92200 НЕЙИ-СЮР-СЕН
Производитель
HERMES PHARMA Ges M.b.H
ШВИМСШУЛЬВЕГ, 1а
9400 ВОЛЬФСБЕРГ
АВСТРИЯ
Названия препарата в государствах-членах Европейского экономического пространства
Данный препарат разрешен к применению в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями: В соответствии с действующим законодательством.
[будет заполнено позднее правообладателем]
Дата последнего пересмотра данной инструкции:
[будет заполнено позднее правообладателем]
Прочее
Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте ANSM (Франция).