ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 21/06/2021
Название лекарственного препарата
ПЕВАРИЛ 1 ПЕРЦЕНТ, раствор для местного применения во флаконе с распылителем
Деконазола нитрат
Коробка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет перед использованием данного препарата, так как он содержит важную для вас информацию.
Всегда используйте это лекарство в точности так, как описано в этом буклете, вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое ПЕВАРИЛ 1 ПЕРЦЕНТ, раствор для местного применения во флаконе-спрее, и для чего он используется?
2. Что нужно знать перед использованием PEVARYL 1 PER CENT, раствора для местного применения во флаконе-спрее?
3. Как использовать PEVARYL 1 PER CENT, раствор для местного применения во флаконе-спрее?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как использовать PEVARYL 1 PER CENT, раствор для местного применения во флаконе-спрее?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ ПЕВАРИЛ 1 ПЕРЦЕНТ, раствор для местного применения во флаконе-спрее, И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс: ИМИДАЗОЛ ДЕРИВАТИВЫ ЛОКАЛЬНЫЕ АНТИФУНГАЛЬНЫЕ, код АТХ: D01AC03.
Это лекарство содержит противогрибковое средство (активное против грибков) семейства имидазолов.
Это лекарство рекомендуется для лечения или дополнительного лечения некоторых микозов кожи (заболеваний кожи, вызванных грибками).
Pytiriasis versicolor.
2. ЧТО Я ДОЛЖЕН ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПЕВАРИЛА 1 ПЕРЦЕНТ, раствор для местного применения во флаконе-спрее?
Никогда не используйте PEVARYL 1 PER CENT, раствор для местного применения во флаконе-спрее:
- если у вас есть аллергия на нитрат деконазола или на любой другой ингредиент этого препарата, упомянутый в разделе 6.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед использованием PEVARYL 1 PER CENT, раствор для местного применения во флаконе-спрее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Соблюдайте особую осторожность при использовании PEVARYL 1 PER CENT, раствора для местного применения во флаконе-спрее:
- у детей,
- на больших участках кожи,
- на поврежденной коже,
- в ситуациях, когда местная окклюзия может повториться (например, пожилые пациенты, пролежни, субмаммарные поражения).
В этих случаях необходимо соблюдать рекомендации и дозировку, указанные в листовке на упаковке, так как препарат легче проникает в кожу.
- При появлении аллергии (покраснение, прыщи) или раздражения необходимо прекратить использование препарата.
- Не наносите на глаза, рот или нос.
- Кандидоз: не рекомендуется использовать мыло с кислым pH (pH, способствующий размножению Candida).
- Данное средство содержит 49,15 г пропиленгликоля на 100 г раствора и может вызвать раздражение кожи; не используйте на открытых ранах или больших участках травмированной или поврежденной кожи (ожоги) без уведомления вашего врача или фармацевта.
- Это лекарство содержит отдушку, содержащую следующие вещества: 3-Метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он, бензиловый спирт, бензилбензоат, бензилсалицилат, циннамал, коричный спирт, цитраль, цитронеллол, кумарин, d-лимоненne, эвгенол, фарнезол, гераниол, гексиловый альдегид корицы, гидроксицитронеллаль, изоэвгенол, лилиал и линалоол. Эти вещества могут вызывать аллергические реакции.
В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Дети и подростки
Не применимо.
Другие лекарства и ПЕВАРИЛ 1 ПЕРЦЕНТ, раствор для местного применения во флаконе с распылителем
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу, если вы принимаете препараты, разжижающие кровь, антивитамины K (такие как аценокумарол, флуиндион, варфарин), потому что PEVARYL может изменить действие антивитаминов K у некоторых людей. Поэтому вам следует часто контролировать уровень INR (анализ крови). В зависимости от ситуации ваш врач может также принять решение об изменении дозы антагониста витамина К во время или после лечения PEVARYL.
ПЕВАРИЛ 1 ПЕРЦЕНТ, раствор для местного применения во флаконе-спрее с едой и питьем
Не применяется.
Беременность и грудное вскармливание
Учитывая ограниченное, но возможное системное проникновение после местного применения и клинический опыт, не рекомендуется использовать PEVARYL 1 PER CENT, раствор для местного применения во флаконе-спрее, во время беременности или кормления грудью без консультации с врачом.
Не наносите на грудь во время кормления грудью.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом этого препарата.
Вождение транспортных средств и использование машин
Не применимо.
ПЕВАРИЛ 1 ПЕРЦЕНТ, раствор для местного применения во флаконе с распылителем, содержит пропиленгликоль и этанол.
3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПЕВАРИЛ 1 ПЕРЦЕНТ, раствор для местного применения во флаконе-спрее?
Всегда используйте этот препарат в соответствии с инструкциями, приведенными в этом буклете, или по указанию вашего врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Только для наружного применения: наносится непосредственно на кожу.
При нанесении тщательно следуйте приведенным ниже инструкциям:
1. Очистите пораженный участок и прилегающую территорию, затем хорошо высушите кожу перед нанесением.
2. Наносите PEVARYL на пораженный участок и вокруг него дважды в день.
3. Мягко и равномерно массируйте кожу до полного впитывания спрея.
|
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ
|
|
Pityriasis versicolor
|
2 недели
|
Регулярное применение препарата в течение всего периода лечения является залогом его успеха.
При отсутствии улучшений обратитесь к врачу.
Если вы случайно проглотили PEVARYL 1 PER CENT, раствор для местного применения во флаконе с распылителем:
Обратитесь к врачу для лечения, соответствующего побочным эффектам, которые могут возникнуть в результате проглатывания.
Если вы случайно распылили PEVARYL 1 PER CENT, раствор для местного применения во флаконе с распылителем в глаза:
Промойте глаза чистой водой или солевым раствором.
Если это не поможет, обратитесь к врачу.
Если вы использовали большее количество PEVARYL 1 PER CENT, раствора для местного применения во флаконе-спрее, чем следовало
Не применимо.
Если вы забыли использовать PEVARYL 1 PER CENT, раствор для местного применения во флаконе-спрее
Не применимо.
Если вы прекратите использовать PEVARYL 1 PER CENT, раствор для местного применения во флаконе-спрее
Не применимо.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они не возникают систематически у всех.
Наиболее распространенными побочными эффектами (от 1 до 10 из 100 пользователей) являются :
- зуд,
- ощущение жжения,
- боль в месте нанесения.
Нередкими побочными реакциями (от 1 до 10 из 1000 пользователей) являются :
- покраснение,
- дискомфорт
- отек в месте нанесения.
Нежелательными эффектами, частота которых не установлена, являются :
- аллергия (повышенная чувствительность),
- отек горла или лица (ангионевротический отек),
- кожная сыпь,
- крапивница,
- волдыри,
- шелушение кожи (эксфолиация).
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данной брошюре, или если какие-либо побочные эффекты стали серьезными, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарства.
5. КАК ПРАВИЛЬНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПЕВАРИЛ 1 ПЕРЦЕНТ, раствор для местного применения во флаконе с распылителем?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на коробке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарство в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта убрать все лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут сохранить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит ПЕВАРИЛ 1 ПЕРЦЕНТ, раствор для местного применения во флаконе-спрее
- Активным веществом является :
Деконазола нитрат............................................................................................................ 1,0 г
на 100 г раствора.
- Другие ингредиенты: :
Этанол, пропиленгликоль, трометамол, отдушка*;
*Ароматическая композиция: эфирные масла розы, жасмина, дириса, сандалового дерева, диланга, кориандра, ветивера, линалоол, коричный спирт, коричный альдегид.
Что такое ПЕВАРИЛ 1 ПЕРЦЕНТ, раствор для местного применения во флаконе-спрее и что он содержит
Данное лекарственное средство выпускается в форме раствора для местного применения. Флакон с распылителем 30 г.
Владелец разрешения на продажу
КАРО ФАРМА АКТИБОЛАГ
BOX 16184
103 24 СТОКГОЛЬМ
ШВЕЦИЯ
Держатель разрешения на маркетинг
АЛЛОГА ФРАНЦИЯ
ЗАК ДЕ ШАПОТЕН СЮД
69970 ШАПОННЕ
Производитель
LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A.
ЭСТРАДА КОНСИЛЬЕРИ ПЕДРОСО
N°69 - B, КВЕЛУС ДЕ БАЙШУ
2730-055 БАРКАРЕНА
ПОРТУГАЛИЯ
или
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
ТУРХАУТСВЕГ 30
B-2340 BEERSE
БЕЛЬГИЯ
Названия лекарственного средства в государствах-членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется впоследствии держателем].
Другие
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).