ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 09/02/2022
Название лекарственного средства
ПЕВАРИЛ 1% крем
Деконазола нитрат
Коробка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет перед использованием данного препарата, так как он содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда использовать это лекарство в точном соответствии с инструкциями, приведенными в этом буклете или указанными вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое крем PEVARYL 1% и для чего он используется?
2. Что нужно знать перед использованием крема PEVARYL 1%?
3. Как использовать PEVARYL 1% крем?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить крем PEVARYL 1%?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ ПЕВАРИЛ 1% крем и ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс: ТОПИКАЛЬНОЕ АНТИФУНГАЛЬНОЕ средство - ИМИДАЗОЛЫ И ДЕРИВАТИВЫ ТРИАЗОЛОВ, код АТХ: D01AC03.
Это лекарство содержит противогрибковое средство (активное против грибков) семейства имидазолов.
Этот препарат показан для лечения некоторых микозов кожи (заболеваний кожи, вызванных грибками).
Кандидоз :
- Лечение негнойных микозов складок: генитальных, субмаммарных, интердигитальных опрелостей и др.
- Лечение микозов ногтей: ониксиса, периониксиса. Необходимо сопутствующее системное противогрибковое лечение.
В случае инфекций шерстяных складок необходимо пероральное противогрибковое лечение, чтобы вылечить любые пищеварительные и/или вагинальные вспышки и тем самым избежать рецидивов.
Дерматофиты :
- Лечение :
o Дерматофиты безволосой кожи.
o Генитальная и краурозная опрелость без обострения.
- Лечение стригущего лишая. Необходима сопутствующая системная противогрибковая терапия.
Эритразма.
2. ЧТО Я ДОЛЖЕН ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПЕВАРИЛА 1%, крем?
Никогда не используйте крем PEVARYL 1% :
- если у вас есть аллергия на нитрат деконазола или на любой другой компонент этого препарата, упомянутый в разделе 6.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед использованием PEVARYL 1% крема проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Будьте осторожны с кремом PEVARYL 1%:
- у детей,
- на больших участках кожи,
- на поврежденной коже,
- в ситуациях, когда местная окклюзия может повториться (например, пожилые пациенты, пролежни, субмаммарные поражения).
В этих случаях необходимо соблюдать рекомендации и дозировку, указанные в листовке на упаковке, так как лекарство легче проникает в кожу.
- При появлении аллергии (покраснение, прыщи) или раздражения необходимо прекратить использование препарата.
- Не наносите на глаза, нос или слизистые оболочки в целом.
- Кандидоз: не рекомендуется использовать мыло с кислым pH (pH, способствующий размножению Candida).
- Это лекарство содержит бензойную кислоту и может вызвать местное раздражение. Бензойная кислота может увеличить риск развития диктероза (пожелтения кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель).
- Это лекарство содержит бутилированный гидроксианизол (E320) и может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Дети и подростки
Не применимо.
Другие лекарственные препараты и ПЕВАРИЛ 1%, крем
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу, если вы принимаете препараты, разжижающие кровь, антивитамины K (такие как аценокумарол, флуиндион, варфарин), поскольку у некоторых людей PEVARYL может изменить действие антивитаминов K. Поэтому вам следует часто контролировать уровень INR (анализ крови). В зависимости от ситуации ваш врач может также принять решение об изменении дозы антагониста витамина К во время или после лечения PEVARYL.
PEVARYL 1% крем с едой и напитками
Не применяется.
Беременность и грудное вскармливание
Учитывая ограниченное, но возможное системное проникновение PEVARYL после дермального применения и клинический опыт, не рекомендуется использовать PEVARYL 1% крем во время беременности или грудного вскармливания без консультации с врачом.
Не наносите на грудь во время кормления грудью.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом этого препарата.
Вождение транспортных средств и использование машин
Не применимо.
Певарил 1% крем содержит бензойную кислоту и бутилированный гидроксианизол (E320).
3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПЕВАРИЛ 1% крем?
Всегда используйте этот препарат в соответствии с инструкциями, приведенными в этом буклете, или по указанию вашего врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Наносите PEVARYL на кожу 2-3 раза в день, не более 3 нанесений в день. Лечение следует продолжать в течение 2-4 недель.
Способ применения
ТОЛЬКО ДЛЯ ВНЕШНЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ: наносится непосредственно на кожу.
1. Очистите пораженный участок и прилегающую территорию, затем хорошо высушите кожу перед нанесением.
2. Регулярно массируйте кожу до полного впитывания крема.
Регулярное использование этого препарата на протяжении всего курса лечения является залогом его успеха.
При отсутствии улучшений обратитесь к врачу.
Если вы случайно проглотили крем PEVARYL 1% :
Обратитесь к врачу, чтобы он назначил лечение, соответствующее нежелательным эффектам, которые могут возникнуть в результате проглатывания.
Если вы случайно попали в глаза с кремом PEVARYL 1% :
Промойте глаза чистой водой или солевым раствором.
Если это не помогло, обратитесь к врачу.
Если вы использовали большее количество крема PEVARYL 1%, чем следовало
Не применимо.
Если вы забыли использовать крем PEVARYL 1%
Не применимо.
Если вы прекратили использовать PEVARYL 1% крем
Не применимо.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они не возникают систематически у всех.
Наиболее распространенными побочными эффектами (от 1 до 10 из 100 пользователей) являются :
- зуд,
- ощущение жжения,
- боль в месте нанесения.
Нередкими побочными реакциями (от 1 до 10 из 1000 пользователей) являются :
- покраснение,
- дискомфорт
- отек в месте нанесения.
Нежелательными эффектами, частота которых не установлена, являются :
- аллергия (повышенная чувствительность),
- отек горла или лица (ангионевротический отек),
- кожная сыпь,
- крапивница,
- волдыри,
- шелушение кожи (эксфолиация).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских товаров (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарства.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПЕВАРИЛ 1% крем?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Храните при температуре не выше 25°C.
Не выбрасывайте лекарство в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта убрать все лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут сохранить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит крем PEVARYL 1%
- Активным веществом является :
Деконазола нитрат............................................................................................................ 1,0 г
на 100 г крема.
- Другие ингредиенты :
Стеараты этиленгликоля и макрогола 300 и 1500 (Tefose 63), жидкий парафин, ненасыщенные полигликолизированные глицериды (Labrafil M 1944 CS), бензойная кислота, бутилированный гидроксианизол (E320), очищенная вода.
Что такое крем PEVARYL 1% и что он содержит
Это лекарство выпускается в форме крема. Тюбик 30 г.
Владелец разрешения на продажу
КАРО ФАРМА АКТИЕБОЛАГ
BOX 16184
103 24 СТОКГОЛЬМ
ШВЕЦИЯ
Держатель разрешения на маркетинг
АЛЛОГА ФРАНЦИЯ
ЗАК ДЕ ШАПОТЕН СЮД
69970 ШАПОННЕ
Производитель
LUSOMEDICAMENTA - SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A.
ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO 69 B, QUELUZ DE BAIXO,
2730-055 БАРКАРЕНА,
ПОРТУГАЛИЯ.
Названия лекарственного средства в странах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
Ноябрь 2021 г.
Другие
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).