ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено: 21/06/2021
Название лекарственного препарата
ПЕВАРИЛ 1%, порошок для накожного применения во флаконе с порошком
Деконазола нитрат
Коробка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет перед использованием данного препарата, так как он содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда использовать это лекарство в точном соответствии с инструкциями, приведенными в этом буклете или указанными вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое ПЕВАРИЛ 1%, порошок для накожного применения во флаконе с порошком, и для чего он используется?
2. Что нужно знать перед использованием PEVARYL 1%, порошок для накожного применения во флаконе с порошком?
3. Как использовать ПЕВАРИЛ 1%, порошок для накожного применения во флаконе с порошком?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить ПЕВАРИЛ 1%, порошок для накожного применения во флаконе с порошком?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ ПЕВАРИЛ 1%, порошок для накожного применения во флаконе с порошком и ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс: топический противогрибковый препарат, дериваты имидазола и триязола Код АТХ: D01AC03.
Это лекарство содержит противогрибковое средство (активное против грибков) семейства имидазолов.
Этот препарат показан для лечения некоторых микозов кожи (заболеваний кожи, вызванных грибками).
Кандидоз :
- Лечение микозов мацерированных складок: генитальных, субмаммарных, интердигитальных опрелостей.
В случае инфекций шерстяных складок необходимо пероральное противогрибковое лечение для лечения любых пищеварительных и/или вагинальных вспышек, что позволит избежать рецидивов.
Дерматофиты :
- Лечение
o Мацерированная генитальная и краурозная опрелость.
o Интертриго на пальцах ног
2. ЧТО Я ДОЛЖЕН ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПЕВАРИЛА 1%, порошка для накожного применения во флаконе с порошком?
Никогда не используйте ПЕВАРИЛ 1%, порошок для накожного применения во флаконе с порошком:
- если у вас есть аллергия на нитрат деконазола или на любой другой ингредиент этого препарата, упомянутый в разделе 6.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед использованием препарата ПЕВАРИЛ 1%, порошок для накожного применения во флаконе с порошком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Соблюдайте особую осторожность при использовании PEVARYL 1%, порошок для накожного применения во флаконе с порошком:
- у детей,
- на больших участках кожи,
- на поврежденной коже,
- в ситуациях, когда местная окклюзия может повториться (например, пожилые пациенты, пролежни, субмаммарные поражения).
В этих случаях необходимо соблюдать рекомендации и дозировку, указанные в листовке на упаковке, так как лекарство легче проникает в кожу.
- При появлении аллергии (покраснение, прыщи) или раздражения необходимо прекратить использование препарата.
- Не наносите на глаза, нос или слизистые оболочки в целом.
- Кандидоз: мы не рекомендуем использовать мыло с кислым pH (pH, благоприятствующий размножению Candida).
- Это лекарство содержит отдушку, содержащую следующие вещества: 3-Метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он, бензиловый спирт, бензилбензоат, бензилсалицилат, циннамал, коричный спирт, цитраль, цитронеллол, кумарин, d-лимоненne, eugenol, farnesol, geraniol, cinnamic hexyl aldehyde, hydroxycitronellal, isoeugenol, lilial и linalool. Эти вещества могут вызывать аллергические реакции.
Перед использованием ПЕВАРИЛ 1%, порошок для накожного применения во флаконе с порошком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Не применимо.
Другие лекарственные препараты и PEVARYL 1%, порошок для накожного применения во флаконе с порошком
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу, если вы принимаете препараты, разжижающие кровь, антивитамины K (такие как аценокумарол, флуиндион, варфарин), поскольку у некоторых людей PEVARYL может изменить действие антивитаминов K. Поэтому вам следует часто контролировать уровень INR (анализ крови). В зависимости от ситуации ваш врач может также принять решение об изменении дозы антагониста витамина К во время или после лечения PEVARYL.
ПЕВАРИЛ 1%, порошок для накожного применения во флаконе с порошком, с едой и питьем
Не применяется.
Беременность и грудное вскармливание
Учитывая ограниченное, но возможное системное проникновение PEVARYL после дермального применения и клинический опыт, использование PEVARYL 1%, порошок для кожного применения во флаконе с порошком не рекомендуется во время беременности или кормления грудью без консультации с врачом.
Не наносите на грудь при грудном вскармливании.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед использованием этого препарата.
Вождение автомобиля и использование машин
Не применимо.
3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПЕВАРИЛ 1%, порошок для накожного применения во флаконе с порошком?
Всегда используйте этот препарат в соответствии с инструкциями, приведенными в данном буклете, или по указанию вашего врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Наносите PEVARYL на кожу 2-3 раза в день, не более 3 нанесений в день. Лечение следует продолжать в течение 2-4 недель.
Способ применения
ТОЛЬКО ДЛЯ ВНЕШНЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ: наносится непосредственно на кожу.
Перед нанесением очистите пораженный участок и прилегающую к нему территорию, затем хорошо высушите кожу.
Регулярное применение этого препарата в течение всего курса лечения является залогом его успеха.
При отсутствии улучшений обратитесь к врачу.
Если вы случайно вдохнули ПЕВАРИЛ 1%, порошок для накожного применения во флаконе с порошком:
Как можно скорее обратитесь к врачу, так как тальк может затруднить дыхание (особенно у младенцев и детей).
Если вы случайно проглотили PEVARYL 1%, порошок для дермального применения в упаковке с пудрой:
Проконсультируйтесь с врачом, чтобы он мог назначить лечение, соответствующее побочным эффектам, которые могут возникнуть в результате проглатывания.
Если вы случайно рассыпали PEVARYL 1%, порошок для кожного применения во флаконе с порошком, в глаза:
Промойте глаза чистой водой или физиологическим раствором.
Если это не помогло, обратитесь к врачу.
Если вы использовали большее количество PEVARYL 1%, порошка для накожного применения во флаконе с порошком, чем следовало.
Не применимо.
Если вы забыли использовать ПЕВАРИЛ 1%, порошок для накожного применения во флаконе с порошком
Не применимо.
Если вы прекратите использовать ПЕВАРИЛ 1%, порошок для накожного применения во флаконе с порошком
Не применимо.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они не возникают систематически у всех.
Наиболее распространенными побочными эффектами (от 1 до 10 из 100 пользователей) являются :
- зуд,
- ощущение жжения,
- боль в месте нанесения.
Нередкими побочными реакциями (от 1 до 10 из 1000 пользователей) являются :
- покраснение,
- дискомфорт
- отек в месте нанесения.
Нежелательными эффектами, частота которых не установлена, являются :
- аллергия (повышенная чувствительность),
- отек горла или лица (ангионевротический отек),
- кожная сыпь,
- крапивница,
- волдыри,
- шелушение кожи (эксфолиация).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских товаров (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ ПЕВАРИЛ 1%, порошок для накожного применения во флаконе с порошком?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Это лекарство не требует особых мер предосторожности при хранении.
Не выбрасывайте лекарство в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит ПЕВАРИЛ 1%, порошок для накожного применения во флаконе с порошком
- Активным веществом является :
Деконазола нитрат............................................................................................................ 1,0 г.
На 100 г порошка для накожного применения.
- Другие ингредиенты: :
Коллоидный безводный диоксид кремния, парфюм, оксид цинка, тальк.
Что такое ПЕВАРИЛ 1%, порошок для накожного применения во флаконе с порошком, и что он содержит
Это лекарство выпускается в форме порошка для местного применения.
Флакон с порошком 30 г.
Владелец разрешения на продажу
КАРО ФАРМА АКТИЕБОЛАГ
BOX 16184
103 24 СТОКГОЛЬМ
ШВЕЦИЯ
Держатель разрешения на маркетинг
АЛЛОГА ФРАНЦИЯ
ЗАК ДЕ ШАПОТЕН СЮД
69970 ШАПОННЕ
Производитель
LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A.
ЭСТРАДА КОНСИЛЬЕРИ ПЕДРОСО
N°69 - B, КВЕЛУС ДЕ БАЙШУ
2730-055 БАРКАРЕНА
ПОРТУГАЛИЯ
Наименования лекарственного средства в государствах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется впоследствии держателем].
Другие
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).