Омепразол 20 мг Biogaran Conseil 14 капсул

ВНИМАНИЕ

ANSM - Обновлено 23/10/2023

Название лекарственного препарата

ОМЕПРАЗОЛ БИОГАРАН КОНСЕЙЛ 20 мг, гастроустойчивая капсула

Омепразол

Вставка

Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет перед приемом препарата, так как в нем содержится важная для вас информация.

Вы должны всегда принимать это лекарство в точном соответствии с инструкциями, приведенными в этом буклете или указаниями вашего врача, фармацевта или медсестры.

- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.

- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.

- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.

- Вам следует обратиться к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже по истечении 14 дней.

Что содержит эта брошюра?

1. Что такое ОМЕПРАЗОЛ БИОГАРАН КОНСЕЙЛ 20 мг, гастрорезистентная капсула, и для чего он используется?

2. Что нужно знать перед приемом OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL 20 мг, гастрорезистентная капсула?

3. Как принимать OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL 20 мг, гастрорезистентные капсулы?

4. Каковы возможные побочные эффекты?

5. Как хранить OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL 20 мг гастрорезистентные капсулы?

6. Содержание упаковки и другая информация.

1. ЧТО ТАКОЕ ОМЕПРАЗОЛ БИОГАРАН КОНСЕЙЛ 20 мг, гастрорезистентные капсулы И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?

Фармакотерапевтический класс: препараты для лечения нарушений, связанных с кислотой, ингибиторы протонной помпы - Код АТХ: A02BC01.

ОМЕПРАЗОЛ БИОГАРАН КОНСЕЙЛ содержит активное вещество омепразол. Он относится к классу лекарств, известных как ингибиторы протонной помпы. Он уменьшает количество кислоты, вырабатываемой вашим желудком.

Этот препарат показан для краткосрочного лечения симптомов гастро-пищеводной рефлюксной болезни (например, изжоги, срыгивания кислоты) у взрослых (старше 18 лет).

Гастро-пищеводная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) - это обратный заброс кислоты из желудка в пищевод, который может воспаляться и болеть. Это может вызвать такие симптомы, как жжение в груди, поднимающееся до самого горла (пироз), и кислый привкус во рту (срыгивание кислоты).

Кислотный рефлюкс и изжога могут исчезнуть после одного дня лечения препаратом OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL. Однако этот препарат не предназначен для немедленного облегчения состояния. Для улучшения симптомов может потребоваться продолжение лечения в течение 2-3 дней подряд.

2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ОМЕПРАЗОЛА БИОГАРАН КОНСЕЙЛ 20 мг гастрорезистентная капсула?

Никогда не принимайте OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL 20 мг, гастрорезистентные капсулы

- , если у вас аллергия на ломепразол или на любой другой компонент этого препарата, указанный в разделе 6;

- если у вас аллергия на другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол);

- , если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед приемом OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

В связи с лечением ломепразолом были зарегистрированы серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP). Прекратите прием ломепразола и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили у себя любой из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанными в разделе 4.

ОМЕПРАЗОЛ БИОГАРАН КОНСЕЙЛ может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, прежде чем начать принимать OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL или во время лечения, вы должны немедленно сообщить своему врачу, если произойдет что-либо из перечисленного ниже:

- вы теряете вес без причины или испытываете проблемы с глотанием;

- у вас боли в животе или несварение желудка;

- у вас рвота пищей или кровью;

- у вас черный стул (с примесью крови);

- вы страдаете от сильной или постоянной диареи, так как омепразол ассоциируется с небольшим увеличением случаев инфекционной диареи;

- у вас серьезные проблемы с печенью или желтуха (желтуха, пожелтение кожи и глаз);

- вы впервые страдаете от болей в желудке или эти боли недавно усилились;

- вы ранее страдали от язвы желудка или перенесли операцию на желудке;

- вы постоянно принимаете симптоматическое лечение от несварения желудка или изжоги в течение 4 недель или более;

- Вы старше 55 лет и ежедневно принимаете безрецептурные препараты от несварения желудка;

- вы старше 55 лет и у вас есть симптомы, которые появились впервые или изменились недавно;

- у вас уже была кожная реакция после лечения препаратом, подобным OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL, который снижает кислотность желудка;

- вам необходимо сдать специальный анализ крови (хромогранин А).

Если у вас появилась сыпь на коже, особенно на участках, подверженных воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, так как вам, возможно, придется прекратить лечение препаратом OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL. Не забудьте также упомянуть о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.

При приеме домепразола может возникнуть воспаление в почках. Признаками и симптомами могут быть уменьшение количества мочи или появление крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. О таких симптомах следует сообщить врачу.

Это лекарство может повлиять на то, как ваш организм усваивает витамин B12, особенно если вы принимаете его в течение длительного времени. Обратитесь к врачу, если вы заметили у себя следующие симптомы, которые могут указывать на низкий уровень витамина B12:

- сильная усталость или отсутствие энергии;

- ощущение "иголок и булавок";

- красный или болезненный язык, язвы во рту;

- мышечная слабость;

- нечеткое зрение;

- проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия.

OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL не следует использовать в качестве профилактического средства.

В случае повторного появления симптомов после лечения препаратом OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL обратитесь к своему врачу, так как только он может решить, необходимы ли дальнейшие исследования.

Дети и подростки

OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL не показан детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарства и OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL 20 мг, гастрорезистентная капсула

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.

OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL может повлиять на работу других лекарств, а некоторые лекарства могут повлиять на OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL.

Вы не должны принимать OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL, если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).

Вы должны сообщить своему врачу или фармацевту, если принимаете одно из следующих лекарств:

- кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций);

- дигоксин (используется для лечения проблем с сердцем);

- диазепам (используется для лечения тревоги, эпилепсии или в качестве мышечного релаксанта);

- фенитоин (используется для лечения эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, вам следует находиться под наблюдением врача, когда вы начинаете и прекращаете принимать OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL ;

- антикоагулянтные препараты для разжижения крови, такие как варфарин или другие антагонисты витамина К. Ваш врач должен будет наблюдать за вами, когда вы начнете и прекратите принимать OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL;

- рифампицин (используется для лечения туберкулеза);

- атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции);

- такролимус (используется при трансплантации органов);

- Зверобой(Hypericum perforatum) (используется для лечения умеренной депрессии);

- цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты);

- саквинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции);

- клопидогрель (используется для предотвращения образования тромбов);

- эрлотиниб (используется для лечения рака);

метотрексат (препарат, используемый в высокодозной химиотерапии для лечения рака). Если вы принимаете высокую дозу метотрексата, ваш врач может временно прекратить лечение препаратом OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL.

OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL 20 мг гастрорезистентная капсула с едой и питьем

OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL не взаимодействует с пищей или напитками.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

Ваш врач решит, можно ли вам принимать OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL в этот период.

Вождение автомобиля и работа с механизмами

OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL вряд ли повлияет на вашу способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Могут возникнуть такие побочные эффекты, как головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). В этом случае не следует управлять автомобилем или работать с механизмами.

Гастрорезистентная капсула OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL 20 мг содержит сахарозу и натрий.

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с ним или с ней перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, т.е. по сути является "безнатриевым".

3. КАК ПРИНИМАТЬ ОМЕПРАЗОЛ БИОГАРАН КОНСЕЙЛ 20 мг, гастрорезистентная капсула?

Всегда принимайте это лекарство точно по инструкции, приведенной в данном буклете, или по указанию вашего врача, фармацевта или медсестры. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Только для взрослых (от 18 лет и старше).

Принимать через рот.

Рекомендуемая доза - 1 капсула в день.

Рекомендуется принимать OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL перед едой:

- утром, если симптомы преобладают в течение дня,

- вечером, если симптомы преобладают в течение ночи.

Для улучшения симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2-3 дней подряд.

Проглотите капсулу целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом негазированной воды), перед утренним или вечерним приемом пищи.

Капсулы нельзя разжевывать или разминать, так как в них содержатся гранулы, оболочка которых предотвращает разрушение лекарства под действием кислоты желудка. Важно не повредить гранулы, содержащиеся в капсулах.

Если вам трудно проглотить капсулы:

- вскройте капсулу и проглотите содержимое, запив его половиной стакана воды, или положите содержимое в стакан негазированной воды, слегка подкисленного фруктового сока (апельсинового, яблочного или ананасового) или яблочного пюре;

- всегда перемешивайте непосредственно перед употреблением (смесь не будет однородной). Затем выпейте смесь сразу или в течение 30 минут;

- чтобы убедиться, что вы выпили все лекарство, хорошо ополосните стакан половиной стакана воды и выпейте его. Не используйте молоко или газированную воду. Не разжевывайте и не хрустите твердые кусочки, содержащие лекарство.

Лечение препаратом OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL не должно превышать 14 дней. Если по истечении 14 дней боль не проходит или усиливается, обратитесь к врачу.

Применение у детей и подростков

Это лекарство нельзя принимать детям и подросткам младше 18 лет.

Если вы приняли большее количество гастрорезистентных капсул OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL 20 мг, чем должны были.

немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять капсулы OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL 20 мг с гастрорезистентностью

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытый прием.

Если вы прекратите принимать OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL 20 мг гастрорезистентные капсулы

Не применимо.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, задайте их своему врачу, фармацевту или медсестре.

4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.

Если вы заметили один из следующих побочных эффектов, которые являются редкими (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек) или очень редкими (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек), но серьезными, прекратите прием OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL и немедленно обратитесь к врачу:

- внезапный приступ одышки, отек губ, языка и горла или тела, сыпь, обморок или затрудненное глотание (тяжелые аллергические реакции) (редко);

- покраснение кожи с буллами или шелушением (шелушение кожи). Иногда буллы могут быть большими и сопровождаться кровотечением из губ, глаз, рта, носа и гениталий. Это может быть синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (очень редко);

- генерализованная кожная сыпь, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром или синдром гиперчувствительности к лекарственным препаратам) (редко);

- красная, чешуйчатая, генерализованная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез) (редко);

- желтуха, темная моча и усталость могут быть симптомами заболевания печени (редко).

Другие побочные реакции

Общие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

- Головная боль;

- влияние на желудок или кишечник: диарея, боль в животе, запор, метеоризм;

- тошнота или рвота;

- доброкачественные полипы желудка.

Необычные побочные реакции (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

- Отек стоп и лодыжек;

- расстройства сна (бессонница);

- головокружение, покалывание, сонливость;

- головокружение;

- изменения в результатах анализов крови, контролирующих работу печени;

- кожные высыпания, крапивница и зуд;

- общее недомогание, недостаток энергии.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у 1 из 1000 человек)

- Нарушения в крови, например, снижение количества лейкоцитов или тромбоцитов. Эти эффекты могут вызывать слабость, кровоподтеки или облегчать возникновение инфекций;

- снижение уровня натрия в крови. Это может вызвать слабость, рвоту и судороги;

- возбуждение, спутанность сознания или депрессия

- нарушения вкуса;

- нарушения зрения, например, нечеткость зрения;

- хрипы или одышка (бронхоспазм);

- сухость во рту;

- воспаление внутренней поверхности рта;

- инфекция под названием "молочница", которая может поражать кишечник и вызывается грибком;

- выпадение волос (алопеция);

- кожная сыпь при пребывании на солнце;

- боль в суставах (артралгия) или боль в мышцах (миалгия);

- серьезные проблемы с почками (интерстициальный нефрит);

- повышенное потоотделение.

Очень редкие побочные реакции (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек)

- Изменение количества клеток крови, в том числе гранулоцитоз (дефицит лейкоцитов);

- агрессивность;

- зрительные, сенсорные или слуховые галлюцинации;

- тяжелые нарушения работы печени, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению головного мозга;

- многоформная эритема;

- мышечная слабость;

- набухание молочных желез у мужчин.

Нежелательные эффекты неопределенной частоты (не могут быть оценены на основании имеющихся данных)

- Воспаление кишечника (приводящее к диарее);

- Если вы принимаете OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL более трех месяцев, уровень магния в крови может снизиться. Низкий уровень магния может вызвать усталость, непроизвольные мышечные сокращения, дезориентацию, судороги, головокружение и учащенное сердцебиение. При появлении любого из этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния может также привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении регулярных анализов крови для контроля уровня магния;

- кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.

В очень редких случаях OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL может влиять на белые кровяные тельца, что приводит к иммунодефициту. Вам следует как можно скорее обратиться к врачу, если у вас есть инфекция с такими симптомами, как лихорадка с очень сильной общей усталостью, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в шее, горле, во рту или затрудненное мочеиспускание. Если у вас есть эти симптомы, недостаток белых кровяных телец (агранулоцитоз) можно исключить с помощью анализа крови. В этом случае важно предоставить информацию о лекарствах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарств и медицинских изделий (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.

5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ОМЕПРАЗОЛ БИОГАРАН КОНСЕЙЛ 20 мг, гастрорезистентные капсулы?

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта определить, какие лекарства вы больше не используете. Эти меры помогут сохранить окружающую среду.

Бутылка

Это лекарство не требует особых мер предосторожности при хранении.

После^{первого} вскрытия храните капсулы в хорошо закрытой упаковке.

Блистер (алюминиевый/алюминиевый)

Хранить при температуре не выше 30°C.

Блистер (ПВХ-ПВДХ/алюминий)

Хранить при температуре не выше 25°C.

6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит гастрорезистентная капсула OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL 20 мг

- Действующим веществом является :

Омепразол.................................................................................................................... 20 мг.

В одной гастрорезистентной капсуле.

- Другие ингредиенты: :

Сахарные сферы (сахароза + кукурузный крахмал), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), натрия гидрогенфосфата дигидрат, гипромеллоза (E464), тальк, триэтил цитрат, титана диоксид (E171).

Оболочка капсулы Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (E171), черная типографская краска.

Что такое OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL 20 мг, гастроустойчивая капсула и что в ней содержится?

Это лекарство выпускается в форме гастроустойчивых капсул.

В коробке 7 или 14 капсул в блистерной упаковке или флаконе (HDPE).

Владелец разрешения на продажу

БИОГАРАН

15, БУЛЬВАР ШАРЛЯ ДЕ ГОЛЛЯ

92700 КОЛОМБЕС

Владелец разрешения на маркетинг

БИОГАРАН

15, БУЛЬВАР ШАРЛЯ ДЕ ГОЛЛЯ

92700 КОЛОМБЕС

Производитель

ТАВА ФАРМАЦЕВТИКА ЕВРОПА, С.Л.

C/ DE SANT MARTI, 75-97

МАРТОРЕЛЛЕС, 08107 БАРСЕЛОНА

ИСПАНИЯ

Наименования лекарственного средства в странах-членах Европейского экономического пространства

Не применимо.

Последняя дата пересмотра данного буклета - :

[заполняется впоследствии держателем].

Другие

Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО УХОДУ ЗА ЗДОРОВЬЕМ

Этот препарат предназначен для облегчения изжоги и кислотного рефлюкса. Изжога и кислотный рефлюкс могут быть вызваны изменениями в питании (кислая или острая пища, алкогольные напитки) или приемом некоторых лекарств (аспирин, противовоспалительные препараты). Не стесняйтесь поговорить с врачом или фармацевтом.

Чтобы ограничить проявление симптомов, по возможности соблюдайте следующие правила гигиены:

- избегайте обильной, богатой жирами пищи,

- ешьте медленно,

- избегайте некоторых продуктов, таких как шоколад, мята, специи, перец, цитрусовые соки, газированные напитки и кофе,

- разнообразьте свой рацион,

- нормализуйте свой вес (если вы страдаете избыточным весом) и занимайтесь спортом,

- избегайте ношения тесной одежды или слишком тугих поясов,

- приподнимайте изголовье кровати при изжоге или кислотном рефлюксе в ночное время,

- избегайте интенсивных физических нагрузок сразу после еды,

- не курите и ограничьте потребление алкоголя.

ВАШ ФАРМАЦЕВТ И ВРАЧ ЗНАКОМЫ С ЛЕКАРСТВАМИ, КОТОРЫЕ ВЫ ПРИНИМАЕТЕ.

НЕ СТЕСНЯЙТЕСЬ СПРАШИВАТЬ ИХ СОВЕТА.

НИКОГДА НЕ ОСТАВЛЯЙТЕ ЛЕКАРСТВА В ДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.