Омепразол от изжоги 20 мг, Mylan, 14 капсул

УВЕДОМЛЕНИЕ

ANSM - Обновлено: 15.11.2009

Наименование препарата

OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг, гастроустойчивая капсула

Омепразол

коробка

Внимательно прочитайте всю эту брошюру, прежде чем принимать это лекарство, так как оно содержит важную для вас информацию.

Вы должны всегда принимать это лекарство, внимательно следуя информации, представленной в этой брошюре, или вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

· Держите эту листовку. Возможно, вам придется прочитать это снова.

· Спросите своего фармацевта для совета или информации.

· Если у вас есть побочные эффекты, поговорите с врачом, фармацевтом или медсестрой. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не упомянуты в этой брошюре. Смотрите раздел 4.

· Вам следует поговорить с врачом, если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже в течение 14 дней.

Что содержится в этой брошюре?

1. Что такое OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг, гастроустойчивая капсула и в каких случаях она используется?

2. Что нужно знать, прежде чем принимать OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг, гастроустойчивую капсулу?

3. Как принимать OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг, гастроустойчивая капсула?

4. Каковы возможные побочные эффекты?

5. Как хранить OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг, гастроустойчивая капсула?

6. Содержимое пакета и другая информация.

1. ЧТО ОМЕПРАЗОЛЬ MYLAN CONSEIL 20 мг, гастроустойчивая капсула И ДЛЯ ЧЕГО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ?

Фармакотерапевтическая группа: ингибиторы протонной помпы - код ATC: A02BC01.

Капсулы содержат активное вещество, омепразол, который называется «ингибитор протонного насоса». Омепразол является мощным ингибитором секреции кислоты в желудке.

Это лекарство показано для кратковременного лечения симптомов гастроэзофагеального рефлюкса (например, изжога, кислотная регургитация) у взрослых (с 18 лет).

Гастроэзофагеальный рефлюкс - это возврат кислоты из желудка в пищевод, которая может стать воспалительной и болезненной. Это может вызвать такие симптомы, как ощущение жжения в груди вплоть до горла (изжога) и кислый вкус во рту (кислотная регургитация).

Кислотный рефлюкс и изжога могут исчезнуть после дня лечения OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг, гастроустойчивая капсула. Однако этот препарат не предназначен для немедленного облегчения. Для улучшения симптомов может потребоваться продолжение лечения в течение 2 или 3 дней подряд.

2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ВЫ ПРИНИМАЕТЕ ОМЕПРАЗОЛ МИЛАН КОНСЕЙЛ 20 мг, гастроустойчивая капсула?

Не принимайте OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг, гастроустойчивые капсулы:

· Если вам меньше 18 лет.

· Если у вас аллергия на омепразол или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства, перечисленные в разделе 6.

· Если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).

В СЛУЧАЕ СОМНЕНИЯ ВАЖНО ЗАПРОСИТЬ НА МНЕНИЕ ВАШЕГО ВРАЧА И ФАРМАЦЕВТА.

Предупреждения и меры предосторожности

Поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой, прежде чем принимать OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг, гастроустойчивую капсулу .

OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL может маскировать симптомы других заболеваний; Поговорите с врачом, прежде чем принимать OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL, если:

· вам нужно сдать определенный анализ крови (хромогранин А), ваши симптомы сопровождаются непреднамеренной потерей веса (не связанной с диетой или программой упражнений),

· у вас есть проблемы с глотанием,

· Вы страдаете от постоянных болей в животе или проблем с пищеварением,

· вас рвота едой или кровью,

· ваш стул черный,

· у вас тяжелая или постоянная диарея,

· Вы впервые испытываете боль в животе или недавно испытали ухудшение этой боли,

· Вы когда-либо страдали от язвы желудка или если у вас была операция на желудке,

· у вас проблемы с печенью или желтуха (желтуха, пожелтение кожи и глаз),

· Вы проходили непрерывное симптоматическое лечение от расстройства желудка или изжоги в течение 4 недель или более,

· Вы старше 55 лет и ежедневно принимаете безрецептурные лекарства от расстройства желудка,

· Вы старше 55 лет и у вас появились симптомы, которые появляются впервые или недавно изменились,

· Если у вас когда-либо была кожная реакция после лечения препаратом, подобным OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL, который уменьшает кислотность желудка.

Если у вас появляется сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, обратитесь к врачу как можно скорее, так как вам может потребоваться прекратить лечение с помощью OMEPRAZOLE MYLAN ADVICE. Не забудьте также упомянуть любые другие вредные воздействия, такие как боль в суставах.

OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL не следует использовать в качестве профилактического лечения.

В случае рецидива симптомов после лечения препаратом OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL, проконсультируйтесь с врачом, потому что только он может судить о необходимости дополнительных исследований.

В случае сомнений обратитесь к врачу за советом.

Дети и подростки

Непригодный.

Другие лекарства и OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг, желудочно-устойчивые капсулы

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете недавно или могли принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте рекомендации OMEPRAZOLE MYLAN, если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарство, содержащее любое из следующих активных веществ:

· Клопидогрель (используется для предотвращения образования тромбов)

· Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (используется при лечении дрожжевых инфекций);

· Дигоксин (используется для лечения болезней сердца);

· Диазепам (используется для лечения тревоги, расслабления мышц или при эпилепсии);

· Фенитоин (используется для лечения эпилепсии); Если вы принимаете лекарство, содержащее фенитоин, ваш врач должен контролировать вас, когда вы начинаете или останавливаете OMEPRAZOLE MYLAN TIP;

· Варфарин или другой анти-витамин К (используется для разжижения крови); ваш врач должен контролировать вас, когда вы запускаете или останавливаете OMEPRAZOLE MYLAN ADVICE;

· Рифампицин (используется при лечении туберкулеза);

· Атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции);

· Такролимус (используется для трансплантации органов);

· Зверобой (используется для лечения легкой и умеренной депрессии);

· Цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты);

· Саквинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции);

· Метотрексат (препарат для химиотерапии, применяемый в высоких дозах для лечения рака) - если вы принимаете большую дозу метотрексата, ваш врач может временно прекратить лечение омепразолом.

OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг, гастроустойчивая капсула с едой и напитками

Принимая OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL не взаимодействует с едой или питьем.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что вы беременны или планируете завести ребенка, обратитесь к врачу за советом. или фармацевт, прежде чем принимать это лекарство.

Ваш врач решит, можете ли вы принимать OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL в течение этого периода.

Ваш врач также решит, можете ли вы принимать OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL во время кормления грудью.

Вождение и использование машин

Принимая OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL не влияет на вождение и использование машин.

Однако могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение и / или нарушения зрения (см. Раздел «4. Каковы возможные побочные эффекты?»). Пациенты с этим типом побочного эффекта не должны ездить или использовать машины.

OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг, гастроустойчивая капсула содержит сахарозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.

3. КАК ПРИНЯТЬ OMEPRAZOLE MYLAN TIP 20 мг гастроустойчивая капсула?

Всегда принимайте это лекарство точно в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если сомневаетесь.

дозировка

Зарезервировано для взрослых (от 18 лет).

Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу в день.

Рекомендуется принимать OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL до еды:

· утром, если симптомы преобладают в течение дня

· вечером при преобладающих симптомах ночью

Для улучшения симптомов может потребоваться лечение в течение 2 или 3 дней подряд.

Режим администрирования

Оральное использование

· Глотайте капсулу целиком с достаточным количеством жидкости (например, стакан негазированной воды) перед утренним или вечерним приемом пищи.

· Капсулы нельзя жевать или жевать, потому что они содержат покрытые пленкой гранулы, которые предотвращают разрушение лекарства из-за кислотности желудка. Важно не повредить гранулы, содержащиеся в капсулах. Эти микрогранулы содержат активное вещество омепразол и являются гастрорезистентными. Это защищает их от деградации при прохождении через желудок. Гранулы высвобождают активное вещество в кишечнике, где оно поглощается вашим организмом, чтобы произвести свой эффект.

Если вам трудно глотать капсулы:

· Откройте их и разлейте содержимое в ложке воды или стакане воды (негазированная вода), слегка кислых фруктовых соков (апельсиновый сок, яблочный или ананасовый) или в яблочном соусе.

· Всегда помешивайте перед употреблением смеси (смесь не будет однородной). Затем выпейте смесь немедленно или в течение 30 минут.

· Убедитесь, что вы выпили все лекарства, хорошо ополосните стакан полстакана воды и выпейте его. Не используйте молоко или газированную воду. Твердые кусочки содержат лекарство, не жуйте и не жуйте их.

Частота администрации

· Один дубль в день.

Продолжительность лечения

Лечение OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL не должно превышать 14 дней. Если через 14 дней ваша боль сохраняется или усиливается, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете больше 20 мг желудочно-устойчивых капсул OMEPRAZOLE MYLAN TIP, чем следует:

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забудете принять OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг, гастроустойчивая капсула:

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить дозу, которую вы забыли принять.

Если вы перестанете принимать OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг, гастроустойчивая капсула:

Непригодный.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

4. Каковы возможные побочные эффекты?

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не каждый получает их.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникли какие-либо из следующих редких, но серьезных побочных эффектов:

· Тяжелые аллергические реакции, называемые анафилактическими средствами. Типичные симптомы: отек лица, губ, рта, языка и / или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания, крапивница.

· Тяжелые кожные реакции: внезапное покраснение кожи с шелушением кожи или волдырей, поражения или кровотечения вокруг глаз, носа, рта или половых органов. Эти симптомы могут вызывать синдром Стивенса-Джонсона или острый токсический эпидермолиз.

· Пожелание кожи, темная моча и усталость, которые могут быть симптомами проблем с печенью.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом:

Частые:

· Головная боль,

· диарея, запор, вздутие живота (газ), расстройство желудка,

· тошнота, рвота,

· мягкие полипы в желудке.

Повод:

· скопление воды в ногах (отек),

· нарушения сна (бессонница),

· головокружение, покалывание, сонливость,

· головокружение,

· повышенный уровень ферментов печени,

· зуд, сыпь, раздражение кожи,

· общее ощущение дискомфорта и нехватки энергии.

Редкие:

· уменьшение количества клеток крови (лейкоциты, тромбоциты),

· аллергические реакции, иногда очень серьезные, которые могут вызвать отек губ, языка и горла, жар, одышку,

· снижение уровня натрия в крови,

· беспокойство, растерянность, депрессия,

· измененный вкус,

· нечеткое зрение,

· внезапное хрипение или затрудненное дыхание

· сухость во рту,

· воспаление слизистой оболочки рта,

· инфекция во рту, называемая «дрозд» и вызванная грибком,

· проблемы с печенью, которые могут вызвать желтуху (пожелтение кожи), темную мочу и усталость,

· потеря волос,

· кожная сыпь при воздействии солнца,

· боль в суставах или мышцах,

· проблемы с почками,

· повышенное потоотделение.

Очень редко:

· изменение количества клеток крови, недостаток лейкоцитов,

· агрессивность,

· галлюцинации,

· серьезные проблемы с печенью, приводящие к нарушению функции печени и воспалению мозга,

· внезапное покраснение кожи с шелушением кожи или волдырями, которые могут быть связаны с высокой температурой и болью в суставах (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или острый токсический эпидермолиз),

· мышечная слабость,

· отек груди у мужчин,

· снижение уровня магния в крови.

Частота не известна:

· микроскопический колит,

· кожная сыпь, потенциально сопровождаемая болями в суставах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть побочные эффекты, поговорите с врачом, фармацевтом или медсестрой. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не упомянуты в этой брошюре. Вы также можете сообщать о побочных эффектах непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr .

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. КАК ХРАНИТЬ OMEPRAZOLE MYLAN TIP 20 мг гастроустойчивая капсула?

Держите это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на бутылке, блистере или коробке.

Дата истечения срока действия относится к последнему дню этого месяца .

Флаконы: никаких особых мер предосторожности при хранении.

Вставки (алюминий / алюминий) и вставки (ПВХ / PVDC / алюминий) : Хранить при температуре не выше 30 ° C.

Не выбрасывайте лекарства из сточных вод или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевта отказаться от любых лекарств, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг, гастроустойчивая капсула

· Активное вещество:

Омепразол ................................................. .................................................. ...................... 20 мг

Для гастроустойчивой капсулы.

· Другие компоненты:

Сахароза, кукурузный крахмал, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1: 1), гипромеллоза (E464), тальк, триэтилцитрат, диоксид титана (E171), дигидрат фосфата динатрия.

Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), типографская краска.

Что такое OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг, гастроустойчивая капсула и содержимое упаковки

Этот препарат находится в форме гастроустойчивых капсул.

Коробки по 7 или 14 капсул в бутылке.

Коробки по 7 или 14 капсул в блистере.

Не все презентации могут продаваться.

Владелец маркетинговой авторизации

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARCS

69800 Святой-священник

Маркетинговая авторизация оператора

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARCS

69800 Святой-священник

производитель

ESTEVE PHARMACEUTICALS, SA

C / DE SAN MARTI 75-97,

MARTORELLES, 08107 - БАРСЕЛОНА

ИСПАНИЯ

Названия препарата в государствах-членах Европейского экономического пространства

Непригодный.

Последняя дата пересмотра этой брошюры:

[заполняется позже владельцем]

Другой

Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте ANSM (Франция).

Советы по санитарному просвещению:

Этот препарат предназначен для облегчения изжоги и кислотного рефлюкса. Изжога и кислотный рефлюкс могут быть вызваны изменениями в рационе (кислая или острая пища, алкогольные напитки и т. Д.) Или приемом определенных лекарств (аспирин, противовоспалительные средства и т. Д.). Не стесняйтесь поговорить с врачом или фармацевтом.

Чтобы ограничить появление симптомов, соблюдайте следующие гигиенические правила в максимально возможной степени:

· избегать обильной и жирной пищи,

· ешьте медленно,

· избегать определенных продуктов, таких как шоколад, мята, специи, перец, сок цитрусовых, безалкогольные напитки, кофе,

· варьируйте свою диету,

· нормализовать свой вес (в случае избыточного веса) и упражнения,

· не носите слишком тесную одежду или слишком тесный ремень,

· поднимите голову в случае изжоги или ночного кислотного рефлюкса,

· избегать практики значительных усилий сразу после еды,

· не курите и ограничивайте потребление алкоголя.

ВАШ ФАРМАЦЕВ, ВАШ ДОКТОР, ЗНАЙТЕ НАРКОТИКИ.

Не стесняйтесь спрашивать их о своем мнении.

НИКОГДА НЕ ОСТАВЛЯЙТЕ МЕДИЦИНУ В ДОСТУПЕ ДЕТЕЙ.

СЕМЕЙНЫЙ ВИДАЛ

ОМЕПРАЗОЛЕ МИЛАН СОВЕТ