Mopralpro Омепразол 20 мг в капсулах

УВЕДОМЛЕНИЕ

ANSM - Обновлено: 24/03/2016

Название препарата

MOPRALPRO 20 мг, желудочно-стойкие таблетки

омепразол магния

обрамленный

Пожалуйста , прочитайте эту брошюру , поскольку она содержит важную информацию для вас.

Это лекарство доступен без рецепта. Тем не менее, вы должны тщательно использовать MOPRALPRO 20 мг, чтобы получить лучшие результаты.

· Храните этот листок-вкладыш, возможно, потребуется прочитать ее еще раз.

· Обратитесь к фармацевту, если вам нужен совет или дополнительное мнение.

· Если симптомы ухудшаются или сохраняются после 14 дней, обратитесь к врачу.

· Вы не должны принимать Mopralpro 20 мг в течение более 14 дней без консультации с врачом.

· Если какие-либо из побочных эффектов становится серьезным, или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном информационном листке, пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту.

Форма Резюме

В этой брошюре:

1. ЧТО MOPRALPRO 20 мг гастро-стойкие и для чего он используется?

2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ВАМИ ПРИНЯТЬ MOPRALPRO 20 мг желудочно-резистентный?

3. КАК MOPRALPRO 20 мг желудочно-стойкие?

4. Каковы возможные побочные эффекты?

5. КАК ХРАНИТЬ MOPRALPRO 20 мг желудочно-стойкие?

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

1. ЧТО MOPRALPRO 20 мг гастро-стойкие и для чего он используется?

Терапевтическая классификация

Таблетки содержат активное вещество, омепразол, который представляет собой вещество, называемое «ингибитор протонного насоса». Омепразол является мощным ингибитором секреции кислоты в желудке.

показания

Этот препарат показан для кратковременного лечения симптомов ГЭРБ (например, изжога, кислая отрыжка) у взрослых (от 18 лет).

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь является желудок кислота течет вверх в пищевод, которые могут стать воспаленными и болезненными. Это может вызвать такие симптомы, как жжение в груди до горла (изжога) и кислый вкус во рту (кислая отрыжка).

Изжога и симптомы изжоги после одного дня лечения с 20 мг MOPRALPRO. Но это лекарство не предназначено, чтобы принести немедленное облегчение. Это может быть необходимо, чтобы продолжить лечение в течение 2-х или 3-х последовательных дней для улучшения симптомов.

2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ВАМИ ПРИНЯТЬ MOPRALPRO 20 мг желудочно-резистентный?

Перечень информации , необходимой , прежде чем принимать лекарства

Если ваш врач сказал вам (E) непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.

Cons-показания

Никогда MOPRALPRO 20 мг:

· если вы моложе 18 лет

· если у вас аллергия (гиперчувствительной) к омепразола или любой из других ингредиентов MOPRALPRO 20 мг ( смотри раздел 6. «Что Mopralpro 20 мг» )

· если вы принимаете лекарства, содержащие нелфинавиром (используется в лечении ВИЧ-инфекции)

Если сомневаетесь, спросите у фармацевта или врача.

Меры предосторожности; специальные предупреждения

Будь осторожен с MOPRALPRO 20 мг: 20 мг MOPRALPRO может маскировать симптомы других заболеваний; проконсультируйтесь с врачом , прежде чем принимать MOPRALPRO 20 мг , если:

· Ваши симптомы связаны с потерей веса непреднамеренного (не связанно с диетой или программой упражнений)

· Вы страдаете от глотания,

· вы испытываете постоянные боли в желудке или проблемы с пищеварением,

· Вы рвота пищи или крови,

· ваш стул черный,

· у вас есть существенный или постоянный понос,

· у вас есть первые боли в животе или боль, испытываемая в последнее время рост,

· вы имели язву желудка или подверглись операции желудка

· у вас есть проблемы с печенью или желтуха (желтуха, пожелтение кожи и глаз)

· Вы находитесь под непрерывным симптоматическое лечение против расстройства желудка или изжоги в течение 4 или более недель

· вы старше 55 лет, и вы ежедневно принимать лекарства для диспепсии без рецепта

· вы старше 55 лет, и симптомы появляются в первый раз, или которые были недавно изменены,

· если вы когда-либо разработали реакцию кожи после лечения с препаратом, аналогичным MOPRALPRO уменьшить желудочную кислоту.

Если вы разрабатываете сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, обратитесь к врачу как можно скорее, потому что вам может понадобиться, чтобы остановить лечение MOPRALPRO. Не забудьте упомянуть также любой другой ущерб, такие как боль в суставах

MOPRALPRO 20 мг не следует использовать в качестве профилактического лечения.

В случае рецидива симптомов после лечения с 20 мг MOPRALPRO, обратитесь к врачу, потому что только он может судить о том, нужны ли дополнительные испытания.

Применение этого препарата не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы и галактозы или сахаразы / изомальтаза (редкое наследственное заболевание).

Если у вас возникли сомнения, обратитесь к своему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Принимая другие лекарства

Если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, в том числе лекарственных средств, полученных без рецепта, поговорите с вашим врачом или фармацевтом, потому что MOPRALPRO 20 мг могут взаимодействовать с другим лекарством.

Не принимайте MOPRALPRO 20 мг , если вы принимаете лекарство , содержащее нелфинавиром (используется в лечении ВИЧ - инфекции).

Расскажите своему врачу или фармацевту , если вы принимаете лекарство , содержащее одно из действующих веществ:

· Клопидогрель (используется для предотвращения образования тромбов)

· кетоконазол, итраконазол или вориконазол (используется при лечении грибковых инфекций)

· дигоксин (используется для лечения сердечно-сосудистых заболеваний)

· диазепам (используется для лечения тревоги, чтобы расслабить мышцы или эпилепсию)

· фенитоин (используется для лечения эпилепсии). Если вы принимаете какие-либо лекарства, содержащие фенитоин, ваш врач должен контролировать вас, когда вы начинаете или прекратить MOPRALPRO 20 мг.

· варфарин и другие антагонисты витамина К (используется для тонкой крови). Ваш врач должен следить за вами, когда вы начинаете или прекратить MOPRALPRO 20 мг.

· Рифампицин (используется при лечении туберкулеза)

· Атазанавир (используется в лечении ВИЧ-инфекции).

· Циклоспорин (используется в случаях трансплантации органов)

· Зверобой (используется для лечения легкой до умеренной депрессии)

· Cilostazol (используется для лечения перемежающейся хромоты)

· Саквинавир (используется в лечении ВИЧ-инфекции)

Взаимодействие с пищей и питьем

Продукты питания и напитки

Принимая MOPRALPRO 20 мг не вызывает взаимодействие с пищей или напитками.

Взаимодействие с альтернативными методами лечения или травяные средства правовой защиты

Не применимо.

Применение в период беременности и лактации

Беременность и лактация

Попросите врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

До MOPRALPRO 20 мг, сообщите своему врачу или фармацевту, что вы беременны или собираетесь забеременеть. Ваш врач определит, если вы можете принять MOPRALPRO 20 мг в течение этого времени.

Ваш врач будет также решить, если вы можете принять MOPRALPRO 20 мг в период лактации.

спорт

спорт

Не применимо.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами

Вождение и использования машин

Принимая MOPRALPRO 20 мг не вызывает никакого эффекта на вождения и эксплуатации машин.

Однако побочные эффекты , такие как головокружение и / или нарушения зрения могут возникнуть ( см раздел 4 .). Пациенты с этим типом побочных эффектов не следует водить автомобиль или управлять механизмами.

Список вспомогательных веществ с известным эффектом

Важная информация о некоторых компонентах MOPRALPRO 20 мг

Этот препарат содержит сахарозу (сахар).

3. КАК MOPRALPRO 20 мг желудочно-стойкие?

Инструкции для правильного использования

Не применимо.

Дозировка, способ и / или маршрут (ы) введения, частоту введения и длительность лечения

дозировка

Всегда MOPRALPRO 20 мг в соответствии с инструкциями на упаковке листка. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Для взрослых (от 18 лет)

Обычная доза составляет 1 таблетка в сутки

Рекомендуется принимать 20 мг MOPRALPRO до еды:

· утром, если симптомы преобладают в течение дня

· вечером, когда преобладают симптомы ночь

Это может быть необходимо, чтобы взять лечение в течение 2-х или 3-х последовательных дней для улучшения симптомов.

Способ применения

Глотать таблетки целое с достаточным количеством жидкости (например, негазированной воды из стекла), до еды утром и вечером.

Важно, чтобы не жевать таблетки, поскольку они содержат микрогранул, включая покрытие предотвращает деградацию желудочной кислоты. Целостность микрогранула важна их эффективность.

При необходимости, можно также растворить таблетку в стакане воды (не газ) или фруктовый сок, предпочтительно при комнатной температуре, встряхивая осторожно, чтобы избежать ухудшения микрогранул. Вы получаете мутный раствор, вам нужно проглотить сразу после приготовления или в течение следующих 30 минут. Для того, чтобы быть уверенным, чтобы взять на себя всю таблетку, собирать любые вклады в стекле с некоторой жидкостью.

Если вы хотите, вы можете также растворить таблетку в ложке воды (негазированной), предпочтительно при комнатной температуре, и смешать его с соусом. Эта смесь следует принимать сразу же после получения или в течение следующих 30 минут. Небольшие фрагменты не следует жевать.

Не растворять таблетки в молоке или газированной воды.

Частота введения

Один раз в день.

Продолжительность лечения

Лечение с 20 мг MOPRALPRO не должно превышать 14 дней. Если после 14 дней вашей боли сохраняется или ухудшается, обратитесь к врачу.

Симптомы и инструкции в случае передозировки

Если взять более 20 мг MOPRALPRO вы должны:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Инструкции в случае пропуска одной или нескольких доз

Если вы пропустите MOPRALPRO 20 мг:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу вы пропустили.

Риск синдрома отмены

Не применимо.

Если у вас есть вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Каковы возможные побочные эффекты?

Описание побочных эффектов

Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.

Расскажите своему врачу, если вы испытываете редкие, но серьезные побочные эффекты, следующие:

· Серьезные аллергические реакции, называется анафилаксия. Типичные симптомы: отек лица, губ, рта, языка и / или гортани, что может вызвать затруднение дыхания или глотания, крапивницу.

· Серьезные кожные реакции: внезапное покраснение кожи шелушения кожи или волдырей, повреждение или кровотечение вокруг глаз, носа, рта или половых органов. Эти симптомы могут вызывать синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный острый.

· Желтая кожа, темная моча и усталость, которые могут быть симптомами проблемы с печенью.

Частота побочных реакций определяется следующим образом:

общий:

· головная боль,

· диарея, запор, метеоризм (газ), боли в животе,

· тошнота, рвота.

вскользь:

· Накопление воды в ногах (отек)

· нарушения сна (бессонница),

· головокружение, покалывание, сонливость,

· головокружение,

· повышенные уровни ферментов печени,

· зуд, раздражение сыпи, кожи,

· как правило, плохо себя чувствует и не хватает энергии.

редко:

· уменьшение количества клеток крови (белые клетки крови, тромбоциты),

· Аллергические реакции, иногда очень тяжелые, может вызвать отек губ, языка и горла, лихорадка, хрипы.

· Снижение уровня натрия в крови,

· возбуждение, спутанность сознания, депрессия,

· изменение вкуса,

· помутнение зрения;

· одышка или внезапное затруднение дыхания,

· сухость во рту,

· воспаление слизистой оболочки полости рта,

· инфекции во рту называется «молочница» и вызывается грибком,

· проблемы в печени может привести к желтухе (пожелтение кожи), темную мочу и усталость,

· выпадение волос,

· сыпь на коже при воздействии солнца,

· боль в суставах или мышечные боли,

· проблемы с почками,

· повышенная потливость.

Очень редко:

· изменение числа клеток крови, отсутствие белых кровяных клеток,

· агрессивность,

· галлюцинации;

· Серьезные проблемы с печенью, приводящие к недостаточности функции печени и воспаление мозга,

· внезапное покраснение кожи с шелушение кожи или волдыри, которые могут быть связаны с высокой температурой и боли в суставах (эритема, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный острых)

· мышечная слабость;

· увеличение груди у мужчин,

· пониженные уровни магния в крови.

Не известно:

· микроскопический колит,

· сыпь, потенциально сопровождается болью в суставах.

Отчетность Побочных эффектов

Если вы получаете какие - либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Agence française де sécurité де Produits санитарный де Sante (ANSM) сеть региональных центров фармаконадзора. Веб - сайт: www.ansm.sante.fr . Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ MOPRALPRO 20 мг желудочно-стойкие?

Хранить в недоступном для детей месте.

дата истечения срока действия

Не используйте MOPRALPRO 20 мг после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню месяца.

условия хранения

Хранить при температуре ниже 25 ° С

термосварка пленки: Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги

При необходимости, предостерегая от некоторых видимых признаков износа

Не используйте, если вы заметили какие-либо видимые признаки деградации.

Лекарственные средства, не следует выбрасывать в канализацию или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт, как избавиться от лекарств нет. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Полный перечень активных веществ и наполнителей

Что MOPRALPRO 20 мг?

Активное вещество:

омепразол магния

1 гастро-стойкие таблетка содержит 20 мг омепразола.

Другие ингредиенты: глицерин моностеарат 40-55, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, оксид красного / коричневое железо, магний стеарат, сополимер метакриловой кислоты, микрокристаллическая целлюлоза, парафин, макрогол 6000, полисорбат 80, кросповидон, гидроксид натрия, стеарилфумарат натрия, сферы сахароза, тальк, диоксид титана, триэтилцитрат.

Лекарственная форма и содержание

Что MOPRALPRO 20 мг и содержание упаковки

MOPRALPRO 20 мг доступны в блистере 7 или 14 гастро-стойких таблеток. Гастро-стойкие таблетки овальной формы, розовый, двояковыпуклой, метили «20 мг» на одной стороне.

Название и адрес владельца регистрационного удостоверения на рынке и держателем держателя лицензии на производство , ответственного за выпуск, если они отличаются

держатель

BAYER HEALTHCARE SAS

220 АВЕНЮ ИССЛЕДОВАНИЯ

59120 ЛООС

эксплуатации

BAYER HEALTHCARE SAS

33 RUE ПРОМЫШЛЕННОСТИ

74240 GAILLARD

производитель

Corden PHARMA GMBH

OTTO-ХАН-STRASSE

68723 Plankstadt

ГЕРМАНИЯ

названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны

Не применимо.

Дата утверждения отчета

Последняя дата , на которую эта брошюра была утверждена {дата}.

Свид в исключительных обстоятельствах

Не применимо.

информация в Интернете

Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).

Информация Зарезервировано специалисты в области здравоохранения

Не применимо.

другой

советы Санитарное просвещение

Этот препарат предназначен для облегчения вашей изжоги и кислотного рефлюкса. Изжога и кислотный рефлюкс может быть вызвано изменениями в диете (кислой или острой пищи, алкогольных напитков ...) или некоторых лекарственных препаратов (аспирин, противовоспалительные ...). Не стесняйтесь говорить с вашим врачом или фармацевтом.

Для того, чтобы ограничить возникновение симптомов, уважать, насколько это возможно, следующие правила гигиены:

· Избегайте обильной и высоким содержанием жиров пищи,

· есть медленно,

· избегать определенных продуктов, таких как шоколад, мята, специи, перец, цитрусовые соки, безалкогольные напитки, кофе,

· Варах вашей диеты,

· нормализовать свой вес (если избыточный вес) и физические упражнения,

· Избегайте носить слишком обтягивающую одежду или ремни слишком туго,

· поднять голову вашей кровати в случае изжоги или ночных подъемов,

· избегать практики значительных усилий только после еды,

· не курить и ограничить потребление алкоголя.

Фармацевт ВРАЧА, ЗНАКОМСТВО С ПРЕПАРАТАМИ.

НЕ стесняйтесь задавать их свое мнение

НИКОГДА НЕ ОСТАВЛЯЙТЕ НАРКОТИКОВ ИЗ ОХВАТА ДЕТЕЙ

ВИДАЛЬ СЕМЬЯ

MOPRALPRO