AVISO
ANSM - Atualizado em: 20/09/2013
Nome do medicamento
ACTICARBINA, comprimido revestido
Carvão ativado / papaverina (cloridrato)
Caixa
Por favor, leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Contém informações importantes para o seu tratamento.
Se tiver mais perguntas ou dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.
- Conserve este folheto, pois poderá ter de o ler novamente.
- Se precisar de mais informações ou conselhos, fale com o seu farmacêutico.
- Se os sintomas se agravarem ou persistirem, consulte um médico.
- Se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se sentir algum dos efeitos mencionados como graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Resumo do folheto informativo
Neste folheto :
1. O QUE É ACTICARBINA, comprimido revestido E PARA QUE É UTILIZADA?
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR ACTICARBINA, comprimido revestido?
3. Como se toma ACTICARBINA, comprimido revestido?
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
5. COMO USAR ACTICARBINA, comprimido revestido?
6. INFORMAÇÕES ADICIONAIS
1. O QUE É ACTICARBINA, comprimido revestido E PARA QUE É UTILIZADA?
Classe farmacoterapêutica
ADSORVENTE INTESTINAL
ANTISPASMÓDICO
(A: sistema digestivo e metabolismo)
Indicações terapêuticas
Este medicamento é indicado em adultos para o tratamento da digestão difícil, particularmente com inchaço intestinal.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR ACTICARBINA, comprimido revestido?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Contra-indicações
Nunca tomar ACTICARBINE, comprimido revestido nos seguintes casos:
- alergia conhecida a qualquer um dos ingredientes.
Este medicamento NÃO DEVE ser utilizado durante a gravidez, exceto se aconselhado pelo seu médico.
EM CASO DE DÚVIDA, É ESSENCIAL PROCURAR O CONSELHO DO SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Precauções de utilização; advertências especiais
Tome especial cuidado com ACTICARBINA, comprimido revestido:
Precauções de utilização
- Em caso de inchaço ou de flatulência, evitar os legumes secos (lentilhas, flageolets, ervilhas, etc.) e certos legumes verdes (couve, couve-de-bruxelas, acelga, etc.).
- Em caso de diarreia associada, é necessário :
o reidratar-se com bebidas abundantes, salgadas ou doces, para compensar as perdas de líquidos devidas à diarreia (o consumo médio diário de água para os adultos é de 2 litros)
o comer durante a duração da diarreia,
§ excluindo certos alimentos, nomeadamente os legumes crus, a fruta, os legumes verdes, os pratos condimentados e os alimentos ou bebidas gelados.
§ privilegiando as carnes grelhadas e o arroz.
EM CASO DE DÚVIDA, ACONSELHAR-SE COM O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Interações medicamentosas
Tomar ou utilizar outros medicamentos:
Como este medicamento pode reduzir a absorção de outros medicamentos, estes devem ser administrados à distância (mais de 2 horas, se possível).
PARA EVITAR POSSÍVEIS INTERACÇÕES PREJUDICIAIS ENTRE VÁRIOS MEDICAMENTOS, INFORME O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO DE QUALQUER TRATAMENTO EM CURSO.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com produtos à base de plantas ou terapias alternativas
Não aplicável.
Utilização durante a gravidez e o aleitamento
Gravidez
Salvo indicação em contrário do seu médico, este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez.
Se descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte imediatamente o seu médico: só ele poderá adaptar o tratamento ao seu estado.
Aleitamento
Não tome este medicamento se estiver a amamentar.
Regra geral, durante a gravidez ou o aleitamento, aconselhe-se sempre com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Desportistas
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Chama-se a atenção para o risco de sonolência devido à presença de papaverina, especialmente para os condutores e utilizadores de máquinas.
Lista de excipientes com efeitos significativos
Não aplicável.
3. COMO TOMAR ACTICARBINA, comprimido revestido?
Instruções de utilização correta
Não aplicável.
Posologia, modo e/ou via(s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
Dosagem
Apenas para adultos
1 a 2 comprimidos antes de 3 refeições, a engolir inteiros com um copo de água.
Modo e via de administração
Tomar por via oral.
Sintomas e instruções em caso de sobredosagem
Se tiver tomado mais ACTICARBINA, comprimido revestido do que deveria:
Não foram registados casos de sobredosagem com este medicamento.
A papaverina, uma das substâncias activas deste medicamento, pode causar náuseas, vómitos, fraqueza, depressão do sistema nervoso central, visão dupla, suores abundantes, rubor facial, boca seca, tonturas e taquicardia sinusal em doses muito elevadas.
Instruções em caso de esquecimento de uma ou mais doses
Não aplicável.
Risco de síndroma de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Descrição dos efeitos indesejáveis
Como todos os medicamentos, ACTICARBINA, comprimido revestido pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas:
- pode ocorrer uma descoloração escura das fezes.
Se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se estes se tornarem graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO USAR ACTICARBINA, comprimido revestido?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Prazo de validade
Não utilize ACTICARBINE, comprimido revestido após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Condições de conservação
Não existem condições especiais de conservação.
Se necessário, advertências contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados juntamente com o lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico o que fazer com os medicamentos não utilizados. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES
Lista completa de substâncias activas e excipientes
Qual o conteúdo de ACTICARBINA, comprimido revestido?
As substâncias activas são:
Carvão vegetal ativado ............................................................................................................................. 70 000 mg
Cloridrato de papaverina ........................................................................................................... 14 000 mg
Para um comprimido revestido
Os outros ingredientes são:
Ácido algínico, sacarose, amido de milho, glucose líquida, polietilenoglicol 6000, estearato de magnésio, goma-laca branqueada, talco, goma-arábica, dióxido de titânio, cera de carnaúba.
Forma farmacêutica e conteúdo
O que é ACTICARBINA, comprimido revestido e qual o seu conteúdo?
Este medicamento apresenta-se sob a forma de comprimido revestido.
Caixas de 40, 42, 80 ou 84 comprimidos revestidos.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação dos lotes, caso sejam diferentes
Titular
Laboratório de Realizações Terapêuticas ELERTE
181 - 183, rue André Karman
BP 101
93303 Aubervilliers Cedex
Operador
Laboratório de Realizações Terapêuticas ELERTE
181 - 183, rue André Karman
BP 101
93303 Aubervilliers Cedex
Fabricante
Laboratório de Realizações Terapêuticas ELERTE
181 - 183, rue André Karman
BP 101
93303 Aubervilliers Cedex
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do folheto informativo
A última data em que este folheto foi aprovado foi {data}.
AIM em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
Informações na Internet
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Internet do INSM (França).
Informações reservadas aos profissionais de saúde
Não aplicável.
Outras informações
Não aplicável.