AVISO
ANSM - Atualizado em: 28/01/2022
Nome do medicamento
CARBOSYLANE, cápsula
Carvão ativado, Simeticone
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após 10 dias.
O que é que este folheto contém?
1. O que é CARBOSYLANE, cápsulas e para que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de tomar CARBOSYLANE, cápsula?
3. Como deve ser tomado CARBOSYLANE, cápsula?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como devem ser conservadas as cápsulas de CARBOSYLANE?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É O CARBOSYLANE, cápsulas e PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica Código ATC: A07BA51, ANTIFLATULENTO/ADSORVENTE INTESTINAL
Este medicamento é indicado para adultos e crianças com mais de 6 anos de idade no tratamento sintomático de estados dispépticos (digestão difícil) e meteorismo (inchaço intestinal).
Deve consultar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após 10 dias de tratamento.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR CARBOSYLANE, cápsulas?
Nunca tome CARBOSYLANE, cápsula :
- se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento, tal como mencionado na secção 6.
- Em crianças com menos de 6 anos de idade devido ao risco de uma falsa via.
Advertências e precauções
Se estiver a tomar qualquer outro tratamento médico, tome CARBOSYLANE, cápsula a uma distância segura (mais de 2 horas, se possível).
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar CARBOSYLANE, cápsula.
Crianças
Não é aplicável.
Outros medicamentos e CARBOSYLANE, cápsula
Como este medicamento pode reduzir a absorção de outros medicamentos, estes devem ser tomados à distância (mais de 2 horas, se possível).
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
CARBOSYLANE, cápsula com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez por indicação do seu médico. Se descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, pois só ele pode decidir se é necessário continuar.
Este medicamento pode ser prescrito durante o aleitamento.
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
3. COMO DEVO TOMAR CARBOSYLANE, cápsulas?
Dosagem
Apenas para adultos e crianças com mais de 6 anos de idade.
Este medicamento apresenta-se sob a forma de cápsula gastro-solúvel azul (os princípios activos são libertados no estômago) e de cápsula vermelha.Este medicamento apresenta-se sob a forma de uma cápsula azul gastrossolúvel (cujos princípios activos são libertados no estômago) e de uma cápsula vermelha gastrorresistente (cujos princípios activos são libertados no intestino) para serem tomadas em simultâneo.
A dose recomendada é de 3 doses (uma dose = 1 cápsula vermelha + 1 cápsula azul) por dia.
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Modo de administração
Tomar por via oral.
Uma dose unitária (cápsula vermelha + cápsula azul) a tomar em simultâneo com um copo de água.
Frequência de administração
Este medicamento deve ser tomado de preferência antes ou depois das refeições principais.
Duração do tratamento
A duração do tratamento varia consoante os sintomas.
Se tiver tomado mais cápsulas de CARBOSYLANE do que deveria:
Em doses elevadas, podem ocorrer fezes negras.
Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar CARBOSYLANE, cápsula :
Não tome uma dose dupla para compensar a que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar CARBOSYLANE, cápsula :
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes nem sempre ocorram em todas as pessoas.
- pode ocorrer uma descoloração escura das fezes,
- foram notificados casos de reacções alérgicas (urticária, reação alérgica generalizada) após a administração de CARBOSYLANE, cápsula.
- Foram notificados distúrbios gastrointestinais (dor, vómitos, desconforto, obstipação ou diarreia) após a administração de CARBOSYLANE, cápsula.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode comunicar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO DEVO UTILIZAR CARBOSYLANE, cápsulas?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Não existem precauções especiais de conservação.
Não deite fora qualquer medicamento pelo cano abaixo ou juntamente com o lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém CARBOSYLANE, cápsula
- As substâncias activas são :
Carvão ativado..................................................................................................................... 140 mg
Simeticona........... 45 mg
Para uma cápsula azul ou vermelha.
- Os outros ingredientes são : Oleato de sorbitano, polissorbato 80
Invólucro da cápsula azul: gelatina, indigotina (E132), dióxido de titânio (E171)
Invólucro da cápsula vermelha: gelatina, eritrosina (E127), dióxido de titânio (E171), indigotina (E132)
Revestimento gastro-resistente da cápsula vermelha: ftalato de acetato de celulose, ftalato de dietilo.
O que é o CARBOSYLANE e o que contém
Este medicamento apresenta-se sob a forma de cápsulas. Caixas de 48 (24 doses), 60 (30 doses), 96 (48 doses), 192 (96 doses).
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATOIRES GRIMBERG SA
44, Avenue Georges Pompidou
92300 LEVALLOIS-PERRET
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES
RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
Fabricante
LABORATOIRES GRIMBERG
ZA DES BOUTRIES
RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular]
{MM/YYYY}
Outra
Não aplicável.
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).