AVISO
ANSM - Atualizado em: 11/01/2024
Nome do medicamento
CALCIPRAT 500 mg, comprimido para mastigar
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Ele contém informações importantes para o seu tratamento.
Se tiver mais perguntas ou dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.
- Conserve este folheto, pois poderá ter de o ler novamente.
- Se precisar de mais informações ou conselhos, fale com o seu farmacêutico.
- Se os sintomas se agravarem ou persistirem, consulte o seu médico.
- Se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se sentir algum dos efeitos mencionados como graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Resumo do folheto
Neste folheto :
1. O QUE É CALCIPRAT 500 mg, comprimido para mastigar E PARA QUE É UTILIZADO?
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR CALCIPRAT 500 mg, comprimido para chupar?
3. COMO SE TOMA CALCIPRAT 500 mg, comprimido para chupar?
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
5. COMO USAR CALCIPRAT 500 mg, Chupa-chupa?
6. INFORMAÇÕES ADICIONAIS
1. O QUE É CALCIPRAT 500 mg, comprimido para mastigar E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica
MEDICAMENTO ACTIVO NO EQUILÍBRIO DO CÁLCIO.
(A: sistema digestivo e metabolismo)
Indicações terapêuticas
Este medicamento é indicado para a carência de cálcio, nomeadamente durante o crescimento das crianças, a gravidez e o aleitamento, e como adjuvante no tratamento de certas osteoporoses.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR CALCIPRAT 500 mg, comprimido para mastigar?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Contra-indicações
Nunca tomar CALCIPRAT 500 mg, chupar comprimido nos seguintes casos:
- hipersensibilidade a qualquer um dos constituintes,
- níveis anormalmente elevados de cálcio no sangue (hipercalcémia),
- excreção excessiva de cálcio na urina (hipercalciúria),
- cálculos renais (litíase cálcica),
- fenilcetonúria (doença hereditária causada por uma deficiência enzimática que impede a decomposição do aminoácido fenilalanina).
Em caso de imobilização prolongada acompanhada de hipercalciúria e/ou hipercalcémia, o tratamento deve ser interrompido. Só deve ser reiniciado quando a mobilização for retomada.
EM CASO DE DÚVIDA, É INDISPENSÁVEL CONSULTAR O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Precauções de utilização; advertências especiais
Tomar especial cuidado com CALCIPRAT 500 mg, comprimido para mastigar:
Advertências
Este produto contém derivados terpénicos na sua fórmula que, em doses excessivas, podem provocar acidentes neurológicos como convulsões em lactentes e crianças.
Seguir a posologia recomendada e a duração do tratamento(ver Posologia).
Precauções de utilização
Utilizar este medicamento COM CUIDADO em caso de:
- de um tratamento prolongado, é necessário controlar regularmente a quantidade de cálcio eliminada na urina (calciúria). Em função dos resultados, o seu médico pode reduzir ou mesmo interromper o tratamento,
- administração adicional de doses elevadas de cálcio e de vitamina D, sob controlo médico rigoroso.
- de tratamentos associados com digitálicos, tetraciclinas, vitamina D, fluoreto de sódio ou bifosfonatos.
EM CASO DE DÚVIDA, NÃO HESITE EM ACONSELHAR-SE COM O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Em caso de epilepsia antiga ou recente, CONSULTE O SEU MÉDICO.
Interações medicamentosas
Tomar ou utilizar outros medicamentos
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com produtos à base de plantas ou terapias alternativas
Não aplicável.
Utilização durante a gravidez e o aleitamento
Gravidez e aleitamento
Se estiver a amamentar, é preferível não utilizar este medicamento.
Desportistas
Não é aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas
Não aplicável.
Lista de excipientes com efeito notório
Lista de excipientes com efeito notório:
Lactose, aspartame.
Derivados de terpenos(ver Quais são os efeitos secundários possíveis?).
3. COMO DEVE SER TOMADO CALCIPRAT 500 mg?
Instruções para uma utilização correta
Não aplicável.
Posologia, modo e/ou via(s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
Dosagem
Adultos:
Deficiência geral de cálcio e tratamento adjuvante da osteoporose: 1 a 1,5 g por dia, ou seja, 2 a 3 comprimidos.
Crianças:
Deficiência de cálcio durante o crescimento: 500 mg a 1 g por dia, ou seja, 1 a 2 comprimidos.
Modo de administração
Tomar por via oral.
Sintomas e indicações em caso de sobredosagem
Não aplicável.
Instruções em caso de dose(s) esquecida(s)
Não aplicável.
Risco de síndroma de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Descrição dos efeitos indesejáveis
Como todos os medicamentos, CALCIPRAT 500 mg é suscetível de provocar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
- obstipação,
- inchaço,
- náuseas.
INFORME O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO SOBRE QUAISQUER EFEITOS INDESEJÁVEIS OU INCÓMODOS NÃO MENCIONADOS NESTE FOLHETO.
Devido à presença de derivados de terpenos e se as doses recomendadas não forem seguidas:
- risco de convulsões em crianças e bebés,
- possibilidade de agitação e confusão nos idosos.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO CONSERVAR CALCIPRAT 500 mg, comprimido para chupar?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Prazo de validade
Não utilize CALCIPRAT 500 mg, comprimido para chupar após o prazo de validade impresso na caixa ou no frasco.
Condições de conservação
Não existem precauções especiais de conservação.
Se necessário, advertências contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser deitados no esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico o que fazer com os medicamentos não utilizados. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. INFORMAÇÕES ADICIONAIS
Lista completa de substâncias activas e excipientes
Qual o conteúdo de CALCIPRAT 500 mg comprimido para mastigar?
A substância ativa é:
Carbonato de cálcio ................................................................................................................ 1250,00 mg
Quantidade correspondente ao cálcio elementar ................................................................................... 500,00 mg
Para um comprimido.
Os outros componentes são:
Xilitol, povidona (K 30), lactose mono-hidratada, aspartame, levomentol, aroma de menta*, talco, estearato de magnésio.
*Composiçãodo aroma de menta: óleo essencial de hortelã-pimenta, goma-arábica, maltodextrina, sorbitol.
Forma farmacêutica e conteúdo
O que é CALCIPRAT 500 mg e qual o seu conteúdo?
Este medicamento apresenta-se sob a forma de comprimidos para mastigar. Caixa de 60.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação dos lotes, caso sejam diferentes
Titular
ALFASIGMA FRANÇA
Operador
ALFASIGMA FRANÇA
Fabricante
LABORATOIRES MACORS
ZI Plaines des Isles
89000 AUXERRE
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do folheto informativo
A última data em que este folheto foi aprovado foi {data}.
AIM em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
Informações na Internet
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Internet da Afssaps (França).
Informações reservadas aos profissionais de saúde
Não aplicável.
Outras informações
Não aplicável.