AVISO
ANSM - Atualizado em: 11/01/2024
Nome do medicamento
CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI, comprimido para mastigar
Cálcio/Cholecalciferol
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Contém informação importante para o seu tratamento.
Se tiver mais perguntas ou dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.
- Conserve este folheto, pois poderá ter de o ler novamente.
- Se precisar de mais informações ou conselhos, fale com o seu farmacêutico.
- Se os sintomas se agravarem ou persistirem, consulte o seu médico.
- Se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se sentir algum dos efeitos mencionados como graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Resumo do folheto
Neste folheto :
1. O QUE É CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI, comprimido para mastigar E PARA QUE SERVE?
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI, comprimido para chupar?
3. COMO SE TOMA CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI, comprimido para chupar?
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
5. COMO USAR CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI, comprimido para chupar?
6. INFORMAÇÕES ADICIONAIS
1. O QUE É CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI, comprimido para chupar e PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica
INGESTÃO DE VITAMINA D-CÁLCIO
(A: Sistema digestivo e Metabolismo - Medicamento ativo no equilíbrio do cálcio).
Indicações terapêuticas
Este medicamento está indicado:
- em doentes idosos com deficiência de cálcio e vitamina D,
- em combinação com tratamentos para a osteoporose quando a ingestão de cálcio e vitamina D é insuficiente.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI, comprimido para mastigar?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Contra-indicações
Nunca tomar CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI nos seguintes casos:
- hipersensibilidade à vitamina D ou a qualquer um dos seus componentes,
- níveis anormalmente elevados de cálcio no sangue (hipercalcémia),
- excreção excessiva de cálcio na urina (hipercalciúria),
- cálculos renais (litíase cálcica),
- fenilcetonúria (presença de aspartame).
EM CASO DE DÚVIDA, É ESSENCIAL PROCURAR O CONSELHO DO SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Precauções de utilização; advertências especiais
Tomar cuidado com CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI:
Precauções de utilização
Utilizar este medicamento COM CUIDADO em caso de:
- de um tratamento prolongado, é necessário mandar verificar regularmente a quantidade de cálcio no sangue e eliminado na urina (calciúria). Em função dos resultados, o seu médico pode reduzir ou mesmo interromper o tratamento,
- administração adicional de doses elevadas de cálcio e de vitamina D, que deve ser efectuada sob controlo médico rigoroso.
- Em caso de tratamento combinado com fluoreto de sódio ou com um bifosfonato, é aconselhável aguardar duas horas entre a toma destes medicamentos e a de CALCIPRATD3, e em caso de tratamento com um antibiótico da família das tetraciclinas, é aconselhável aguardar três horas.
- em caso de sarcoidose ou de insuficiência renal.
EM CASO DE DÚVIDA, NÃO HESITE EM ACONSELHAR-SE COM O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Interações medicamentosas
Tomar ou utilizar outros medicamentos
PARA EVITAR POSSÍVEIS INTERAÇÕES ENTRE VÁRIOS MEDICAMENTOS, O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO DEVE SER INFORMADO DE QUALQUER OUTRO TRATAMENTO EM CURSO, nomeadamente digitálicos, tetraciclinas, vitamina D, fluoreto de sódio, bifosfonatos, diuréticos, antiepilépticos, corticosteróides.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com produtos à base de plantas ou terapias alternativas
Não aplicável.
Utilização durante a gravidez e o aleitamento
Gravidez e aleitamento
Em caso de gravidez, não exceder 1500 mg de cálcio e 600 UI de CALCIPRAT D3 por dia: um comprimido por dia.
Consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Desportistas
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas
Condução de veículos e utilização de máquinas
Nenhum efeito particular.
Lista dos excipientes com efeitos notórios
Lista dos excipientes com efeito notório: aspartame.
3. COMO TOMAR CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI, comprimido para mastigar?
Instruções para uma utilização correta
Não aplicável.
Posologia, modo e/ou via(s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
Dosagem
2 comprimidos por dia.
Modo de administração
Tomar por via oral.
Chupar o comprimido e depois beber um copo de água.
Duração do tratamento
Em todos os casos, respeitar rigorosamente a prescrição do seu médico.
Sintomas e indicações em caso de sobredosagem
Se tiver tomado mais CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI do que deveria:
Se tomar demasiado CALCIPRAT D3, pode sentir os seguintes sintomas:
- náuseas, vómitos, sede intensa, prisão de ventre.
Se estes efeitos ocorrerem, informe imediatamente o seu médico, que tomará as medidas necessárias.
Em caso de sobredosagem prolongada, podem aparecer calcificações nos vasos ou nos tecidos.
Instruções em caso de esquecimento de uma ou mais doses
Caso se tenha esquecido de tomar CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI:
Se se esquecer de tomar uma dose, não tome uma dose dupla,
Risco de síndroma de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Descrição dos efeitos indesejáveis
Como todos os medicamentos, CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI é suscetível de provocar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas:
- Prisão de ventre, diarreia
- Dores epigástricas, inchaço,
- Náuseas.
- Em alguns casos, um aumento da quantidade de cálcio no sangue ou na urina.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI comprimido para mastigar?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Prazo de validade
Não utilize CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI após o prazo de validade impresso na caixa.
Condições de conservação
Não existem precauções especiais de conservação.
Se necessário, advertências contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser deitados no esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico o que fazer com os medicamentos não utilizados. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. INFORMAÇÕES ADICIONAIS
Lista completa de substâncias activas e excipientes
Qual o conteúdo de CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI?
As substâncias activas são
Concentrado de colecalciferol*
Quantidade correspondente ao colecalciferol .......................................................................................... 400 UI
Carbonato de cálcio .................................................................................................................... 1250 mg
Quantidade correspondente ao cálcio elementar ........................................................................................ 500 mg
Para um comprimido para mastigar.
*Em pó
Os outros ingredientes são:
Xilitol, povidona (K 30), mentol, aspartame, aroma de menta, talco, estearato de magnésio, lactose.
Forma farmacêutica e conteúdo
O que é o CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI e qual o seu conteúdo?
Este medicamento apresenta-se sob a forma de comprimido para mastigar. Caixa de 60.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação dos lotes, caso sejam diferentes
Titular
ALFASIGMA FRANÇA
Operador
ALFASIGMA FRANÇA
Fabricante
Laboratórios MACORS
Rue des caillottes
89000 AUXERRE
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do folheto informativo
A última data em que este folheto foi aprovado foi {data}.
AIM em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
Informações na Internet
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Internet da Afssaps (França).
Informações reservadas aos profissionais de saúde
Não aplicável.
Outras informações
Não aplicável.