AVISO
ANSM - Atualizado em: 30/05/2024
Nome do medicamento
BEPANTHENE 250 mg/ml, solução injetável I.M.
Dexpantenol
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Se tiver mais alguma dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado pessoalmente para si. Não o dê a outras pessoas. Pode prejudicá-las, mesmo que os sinais da sua doença sejam os mesmos que os seus.
- Se sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
O que é que este folheto contém?
1. O que é BEPANTHENE 250 mg/ml, solução injetável I.M. e para que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar BEPANTHENE 250 mg/ml, solução injetável I.M.?
3. Como deve ser utilizado o BEPANTHENE 250 mg/ml, solução injetável I.M.?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como deve ser conservado o BEPANTHENE 250 mg/ml, solução injetável I.M.?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É O BEPANTHENE 250 mg/ml, solução injetável I.M. E PARA QUE É UTILIZADO?
VITAMINA B5 (D: Dermatologia)
Tratamento adjuvante da alopécia difusa.
Deve consultar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir pior após 6 semanas.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE UTILIZAR BEPANTHENE 250 mg/ml, solução injetável I.M.?
Nunca utilize BEPANTHENE 250 mg/ml, solução injetável I.M. :
- se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente do medicamento, tal como referido na secção 6.
- se sofre de obstrução ou obstrução intestinal.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar BEPANTHENE 250 mg/ml, solução injetável I.M.
Crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e BEPANTHENE 250 mg/ml, solução injetável I.M.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
BEPANTHENE 250 mg/ml, solução injetável I.M. com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez ou o aleitamento.
Se descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, pois só ele pode decidir se é necessário continuar.
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
3. COMO DEVO UTILIZAR BEPANTHENE 250 mg/ml, solução injetável I.M.?
Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dosagem
APENAS PARA ADULTOS.
Em todos os casos, siga rigorosamente as instruções do seu médico.
A dose recomendada é de 1 a 2 ampolas por dia, por injeção intramuscular, 3 vezes por semana, durante 6 semanas.
Modo e via de administração
Solução para injeção intramuscular.
Se utilizou mais BEPANTHENE 250 mg/ml, solução injetável I.M. do que deveria:
Não aplicável.
Caso se tenha esquecido de utilizar BEPANTHENE 250 mg/ml, solução injetável I.M. :
Não aplicável.
Se parar de utilizar BEPANTHENE 250 mg/ml, solução injetável I.M. :
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes nem sempre ocorram em todas as pessoas.
Reacções adversas muito raras (que podem afetar menos de uma pessoa em cada 10.000):
- Reacções alérgicas :
- vermelhidão ou reação tipo urticária (erupção cutânea idêntica à causada por uma picada de urtiga),
- excecionalmente, angioedema (um tipo de urticária com inchaço súbito do rosto causando dificuldades respiratórias) e espasmo brônquico.
Efeitos indesejáveis cuja frequência é indeterminada:
- Reação no local da injeção
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode comunicar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO DEVE SER CONSERVADO BEPANTHENE 250 mg/ml, solução injetável I.M.?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem exterior após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Não deite fora qualquer medicamento pelo cano abaixo ou juntamente com o lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém BEPANTHENE 250 mg/ml, solução injetável I.M.
- A substância ativa é :
Dexpantenol (vitamina B5)......................................................................................... 250,0 mg
Para 1 ml de solução injetável
- Os outros componentes são: pantolactona, água para injectáveis.
O que é BEPANTHENE 250 mg/ml, solução injetável I.M. e qual a sua composição
Este medicamento apresenta-se sob a forma de ampolas para injeção intravenosa, ampolas de 2 ml, caixa de 6.
Titular da autorização de introdução no mercado
BAYER HEALTHCARE SAS
1 RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
Titular da autorização de introdução no mercado
BAYER HEALTHCARE
33, RUE DE LINDUSTRIE
74240 GAILLARD
FRANÇA
Fabricante
DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L
VIA VOLTURNO 48
20089 ROZZANO (MILANO)
ITÁLIA
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).