AVISO
ANSM - Atualizado em: 17/04/2024
Nome do medicamento
VIATRIS SODIUMALGINATE/SODIUM BICARBONATE 500 mg/267 mg, Suspensão oral em saqueta
Alginato de sódio/bicarbonatode sódio
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
O que é que este folheto contém?
1. O que é VIATRIS ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO DE SÓDIO 500 mg/267 mg, suspensão bebível em saqueta e para que é utilizado?
2. Que informação devo saber antes de tomar VIATRIS ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO 500 mg/267 mg, suspensão oral em saqueta?
3. Como tomar VIATRIS ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO 500 mg/267 mg, Suspensão oral em saqueta?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar VIATRIS ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO 500 mg/267 mg, Suspensão oral em saqueta?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É O ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO DE VIATRIS 500 mg/267 mg, suspensão oral em saqueta E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: outros medicamentos para a úlcera péptica e a doença do refluxo gastro-esofágico (DRGE) - código ATC: A02BX.
Este medicamento é indicado para o tratamento da doença do refluxo gastro-sofágico (DRG), que provoca azia, refluxo ácido e pirose.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR VIATRIS ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO DE SÓDIO 500 mg/267 mg, suspensão bebível em saqueta?
Nunca tome VIATRIS ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO 500 mg/267 mg, suspensão oral em saqueta:
- se tem alergia às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6.
EM CASO DE DÚVIDA, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Advertências e precauções
Este medicamento contém cálcio. Cada saqueta contém 160 mg de carbonato de cálcio. Devem ser tomadas precauções em doentes que sofram ou tenham sofrido de doença renal grave.
EM CASO DE DÚVIDA, NÃO HESITE EM ACONSELHAR-SE COM O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e VIATRIS ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO DE SÓDIO 500 mg/267 mg, suspensão bebível em saqueta
Por precaução, é aconselhável tomar VIATRIS ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO DE SÓDIO 2 horas após outro medicamento.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
VIATRIS ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO 500 mg/267 mg, Suspensão oral em saqueta com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
VIATRIS ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO 500 mg/267 mg, Suspensão oral em saqueta pode ser utilizado durante a gravidez e o aleitamento.
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento não tem qualquer efeito ou tem apenas um efeito negligenciável na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.
VIATRIS SODIUM ALGINATE/BICARBONATE 500 mg/267 mg, Suspensão oral em saqueta contém sódio, para-hidroxibenzoato de metilo e para-hidroxibenzoato de propilo.
Este medicamento contém 139 mg de sódio (o principal componente do sal de mesa) por saqueta. Isto é equivalente a 7% da dose diária máxima recomendada de sódio para um adulto.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se necessitar de 3 ou mais saquetas por dia durante um período prolongado, especialmente se estiver a seguir uma dieta pobre em sal (sódio).
Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de metilo e para-hidroxibenzoato de propilo e pode causar reacções alérgicas (que podem ser retardadas).
3. COMO TOMAR VIATRIS ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO DE SÓDIO 500 mg/267 mg, suspensão bebível em saqueta?
Dosagem
1 saqueta 3 vezes por dia após as 3 refeições principais e, eventualmente, à noite ao deitar. Esta dose pode ser duplicada em caso de refluxo grave ou de inflamação do sophagus.
Modo e via de administração
Este medicamento deve ser tomado por via oral. Amassar bem a saqueta antes de a abrir.
Quando e com que frequência o medicamento deve ser tomado
Este medicamento deve ser tomado após as refeições.
Se tomou mais VIATRIS ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO DE SÓDIO 500 mg/267 mg, Suspensão oral em saqueta do que deveria ter tomado
Pode sentir-se inchado. É pouco provável que isto tenha consequências prejudiciais para a sua saúde, mas se os sintomas persistirem, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar VIATRIS ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO DE SÓDIO 500 mg/267 mg, suspensão bebível em saqueta
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar VIATRIS ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO 500 mg/267 mg, Suspensão oral em saqueta
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes não se manifestam de forma sistemática em todas as pessoas.
Muito raros (menos de um caso em 10.000 doentes): pode ocorrer uma reação alérgica aos componentes. Os sintomas podem incluir erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, tonturas ou inchaço da face, lábios, língua ou garganta.
Se ocorrer algum destes sintomas ou outros efeitos secundários, interrompa imediatamente o tratamento e consulte o seu médico.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR VIATRIS ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO DE SÓDIO 500 mg/267 mg, Suspensão oral em saqueta?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazode validade indicado na caixa e/ou saqueta após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Conservar a uma temperatura não superior a 25°C.
Não deitar os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém VIATRIS ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO 500 mg/267 mg, suspensão bebível em saqueta
- Os ingredientes activos são:
alginato de sódio........................................................................................................... 500,00 mg
bicarbonato de sódio..................................................................................................... 267,00 mg
por saqueta de 10 ml.
- Os outros componentes são:
carbonato de cálcio, carbómero (974P), sacarina de sódio, para-hidroxibenzoato de metilo de sódio (E218), para-hidroxibenzoato de propilo de sódio (E216), óleo essencial de hortelã-pimenta, hidróxido de sódio, água purificada.
O que é o VIATRIS ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO DE SÓDIO 500 mg/267 mg, suspensão bebível em saqueta e o que contém?
Este medicamento apresenta-se sob a forma de uma suspensão oral esbranquiçada e viscosa numa saqueta.
Caixas de 10, 12, 16, 18, 20, 24 ou 30 saquetas.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de introdução no mercado
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Titular da autorização de introdução no mercado
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricante
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3 ALLEE DE LA NESTE
Z.I. D'EN SIGAL
31770 COLOMIERS
Denominações do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).
Conselhos de educação para a saúde: dor de estômago
Antiácido isolado
Este medicamento foi concebido para aliviar as dores de estômago.
A azia, a indigestão ácida e o refluxo ácido podem ser causados por alterações alimentares (alimentos ácidos ou condimentados, bebidas alcoólicas, etc.) ou pela toma de determinados medicamentos (aspirina, anti-inflamatórios, etc.). Não hesite em falar com o seu médico ou farmacêutico.
Para limitar o aparecimento dos sintomas, siga, na medida do possível, as seguintes regras de higiene
- evitar fumar e limitar o consumo de álcool;
- evitar refeições abundantes e ricas em gorduras;
- comer devagar;
- evitar certos alimentos como o chocolate, especiarias, pimentos, sumos de citrinos e bebidas com gás;
- variar a sua dieta;
- normalize o seu peso;
- evite fazer exercício físico intenso imediatamente após uma refeição.