Bicafres 1000 mg é um antiácido à base de bicarbonato de sódio, ideal para o tratamento da acidose metabólica nos adolescentes a partir dos 14 anos e nos adultos com insuficiência renal crónica. Formulação gastro-resistente para uma eficácia óptima. Caixa de 100 comprimidos.
O Bicafres 1000 mg é um medicamento antiácido inovador, formulado com bicarbonato de sódio, apresentado sob a forma de comprimidos gastrorresistentes. Este medicamento foi especificamente concebido para tratar a acidose metabólica, uma condição médica em que a acidez do sangue aumenta anormalmente. Esta condição ocorre frequentemente em adolescentes com 14 anos ou mais, bem como em adultos que sofrem de insuficiência renal crónica. Os rins, incapazes de eliminar ácido suficiente do organismo, provocam esta acumulação de acidez.
A principal vantagem do Bicafres é a sua capacidade de fornecer sódio e bicarbonatos assimiláveis diretamente no intestino delgado. Isto ajuda a neutralizar a acidez excessiva, melhorando o conforto e a saúde geral dos doentes. Cada comprimido contém 1000 mg de bicarbonato de sódio, uma dose óptima para um efeito terapêutico eficaz.
Os benefícios de Bicafres não se limitam à sua capacidade de regular a acidez do sangue. Graças à sua fórmula gastro-resistente, os comprimidos resistem ao ambiente ácido do estômago, assegurando uma libertação controlada e orientada no intestino delgado. Esta caraterística única melhora a absorção e a eficácia do medicamento.
Para além da sua eficácia terapêutica, o Bicafres distingue-se pela sua composição cuidadosa. Outros ingredientes incluem carboximetilamido sódico, celulose microcristalina, copovidona, amido de batata, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio vegetal, hipromelose, dióxido de titânio (E 171), macrogol, talco e copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etilo (1:1). Cada ingrediente desempenha um papel crucial na estabilidade, eficácia e segurança do produto.
Em suma, Bicafres 1000 mg é um aliado indispensável para as pessoas que sofrem de acidose metabólica devido a insuficiência renal crónica. A sua fórmula única e os ingredientes cuidadosamente seleccionados garantem uma eficácia máxima e uma melhor qualidade de vida. Para complementar os inúmeros benefícios deste produto, é aconselhável seguir as recomendações do seu médico e utilizá-lo em conjunto com outros tratamentos prescritos para gerir a sua condição médica.
Recomendamos igualmente que o Bicarbonato de Sódio Cooper Box 250 g possa ser utilizado como escova de dentes ocasional para branquear os dentes, ou como anti-gástrico, à distância das refeições e de outros medicamentos.
Instruções de utilização
Bicafres deve ser sempre utilizado de acordo com as instruções fornecidas pelo seu médico. A dose inicial recomendada para adultos é de 2 a 3 comprimidos por dia, tomados em doses divididas. Esta dose pode ser ajustada em função da gravidade dos seus sintomas e da sua resposta ao tratamento. A dose de manutenção pode ir até 8 comprimidos por dia, também em doses divididas.
O Bicafres não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 14 anos de idade, uma vez que a segurança e a eficácia não foram estabelecidas neste grupo etário. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com uma pequena quantidade de líquido, como água, e não devem ser mastigados ou esmagados. Devido ao risco de desenvolvimento de hipernatremia e alcalose metabólica, o bicarbonato de sódio não deve ser administrado durante um longo período de tempo sem controlo médico.
Dê a sua opinião sobre o conselho de uso e dosagem de Bicafres 1000 mg com o nosso parceiro Verified Reviews após a sua compra.
Precauções de utilização
O Bicafres deve ser utilizado com precaução se sofrer de hipoventilação, hipocalcemia ou distúrbios hiperosmolares. Se tomar este medicamento, tenha em atenção os possíveis efeitos secundários, tais como flatulência, dores abdominais, tetania hipocalcémica após uma dose excessiva e agravamento de perturbações digestivas pré-existentes. A utilização prolongada pode provocar a formação de cálculos renais. É essencial seguir as recomendações do seu médico e evitar o uso prolongado sem controlo médico.
A substância ativa do Bicafres é o bicarbonato de sódio, contendo cada comprimido gastrorresistente 1000 mg. Os outros ingredientes são: Carboximetilamido sódico, celulose microcristalina, copovidona, amido de batata, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E 171), macrogol, talco, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etilo (1:1), hidróxido de sódio.
Apresentação
Bicafres está disponível em caixas de 100 comprimidos, garantindo um fornecimento adequado para o seu tratamento. Vendido ao melhor preço na sua farmácia online.
Farmacovigilância Comunicar qualquer reação adversa associada à utilização de um medicamento
AVISO
ANSM - Atualizado em: 21/10/2022
Nome do medicamento
BICAFRES1000 mg, comprimidos gastro-resistentes
Bicarbonato de sódio
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
O que é que este folheto contém?
1. O que é BICAFRES 1000 mg, comprimido gastrorresistente e para que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de tomar BICAFRES 1000 mg comprimido gastrorresistente?
3. Como deve ser tomado BICAFRES 1000 mg comprimido gastrorresistente?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como é que BICAFRES 1000 mg comprimido gastrorresistente deve ser conservado?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É O BICFAFRES 1000 mg, comprimido gastrorresistente E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: antiácidos com bicarbonato de sódio, código ATC: A02AH.
BICAFRES é um comprimido gastro-resistente utilizado no tratamento da acidose metabólica (aumento da acidez do sangue, quando os rins não eliminam ácido suficiente do organismo) em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 14 anos com insuficiência renal crónica.
Os comprimidos podem libertar sódio e bicarbonatos assimiláveis no intestino delgado.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR BICAFRES 1000 mg, comprimido gastrorresistente?
Nunca tomar BICAFRES 1000 mg, comprimido gastrorresistente:
- se tem alergia ao bicarbonato de sódio ou a qualquer outro componente deste medicamento (mencionados na secção 6),
- se sofre de alcalose(alcalinidade anormalmente elevada do sangue e dos fluidos corporais),
- se sofre de acidose respiratória(acidez anormalmenteelevada do sangue e dos fluidos corporais devido a problemas respiratórios),
- se sofre de hipocaliémia(concentração anormalmente baixade potássio no sangue),
- se sofre de hipernatremia(níveis elevados de sódio no sangue),
- se estiver a fazer uma dieta pobre em sal (sódio).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar BICAFRES.
BICAFRES deve ser utilizado com precaução se sofre de :
- hipoventilação (respiração anormalmente lenta),
- hipocalcémia (concentração anormalmente baixa de cálcio no sangue) ou
- perturbações hiperosmolares (aumento anormal da concentração de solutos no sangue).
Outras precauções tomadas pelo seu médico :
Os efeitos de BICAFRES devem ser controlados pelo seu médico uma vez por semana, nomeadamente no início do tratamento, aquando da mudança de um comprimido de bicarbonato não gastrorresistente.Os efeitos de BICAFRES devem ser controlados pelo seu médico uma vez por semana, nomeadamente no início do tratamento, aquando da mudança de um comprimido de bicarbonato de sódio não gastrorresistente para o comprimido de BICAFRES gastrorresistente e aquando da administração de doses mais elevadas (por exemplo, medição do pH, dosagem normal de bicarbonato, reserva alcalina). Do mesmo modo, os níveis plasmáticos de electrólitos, nomeadamente de sódio, potássio e cálcio, devem ser controlados frequentemente pelo seu médico.
É indispensável efetuar regularmente análises biológicas durante um tratamento prolongado. A sobrecorrecção da deficiência de bicarbonato pode ser corrigida através da redução das doses.
Crianças com menos de 14 anos de idade
A segurança e a eficácia de BICAFRES em crianças com menos de 14 anos de idade não foram estabelecidas. Não existem dados disponíveis para este grupo etário. O BICAFRES não deve ser utilizado nesta população de doentes.
Outros medicamentos e BICAFRES 1000mg, comprimido gastro-resistente
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Em geral, as alterações do pH no trato gastrointestinal ou na urina podem afetar outros medicamentos utilizados ao mesmo tempo. No entanto, a probabilidade destes efeitos no trato gastrointestinal é considerada baixa devido ao revestimento de película gastro-resistente.
Em alguns casos, a absorção de ácidos e bases fracos pode ser afetada pelo tratamento com bicarbonato de sódio através de um aumento do pH gastrointestinal. Isto pode, por exemplo, aplicar-se a
- simpaticomiméticos (utilizados no tratamento da asma, reacções alérgicas graves, sinusite ou hiperatividade com défice de atenção, por exemplo),
- aos anticolinérgicos (utilizados, por exemplo, no tratamento da asma, da doença de Parkinson, do enjoo, das cólicas abdominais e das perturbações do trato urinário),
- Antidepressivos tricíclicos,
- barbitúricos (utilizados para tratar a epilepsia, por exemplo),
- anti-histamínicosH2 (utilizados para tratar, por exemplo, úlceras pépticas e azia),
- captopril (um inibidor da ECA utilizado no tratamento de doenças como a tensão arterial elevada e a insuficiência cardíaca),
- quinidina (utilizada no tratamento de perturbações do ritmo cardíaco, por exemplo).
A solubilidade dos medicamentos eliminados na urina, como por exemplo a ciprofloxacina (um antibiótico), pode ser afetada pelo BICAFRES.
Se o BICAFRES for tomado ao mesmo tempo que glucocorticóides (utilizados para tratar, por exemplo, inflamações ou alergias), mineralocorticóides (utilizados para tratar, por exemplo, tensão arterial elevada), androgénios (hormonas sexuais masculinas utilizadas para tratar, por exemplo, sintomas da menopausa) ou outros medicamentos (por exemplo, antidepressivos), o BICAFRES pode afetar a solubilidade da urina.Se o BICAFRES for utilizado para tratar a tensão arterial elevada, a insuficiência cardíaca e o edema, pode ocorrer uma diminuição dos níveis de potássio.
BICAFRES 1000 mg, comprimido gastrorresistente com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não existem ou são limitados os dados sobre a utilização de doses elevadas de bicarbonato de sódio em mulheres grávidas.
A experiência com doses baixas de bicarbonato de sódio indica um risco de retenção de líquidos e possivelmente de hipertensão após uma utilização prolongada. Os estudos efectuados em animais não demonstraram a existência de malformações.
BICAFRES deve ser utilizado com precaução durante a gravidez e apenas se o seu médico o considerar absolutamente necessário.
Aleitamento
O bicarbonato de sódio é excretado no leite materno. Não foi demonstrado qualquer efeito nos recém-nascidos após a utilização a curto prazo de doses baixas. A utilização prolongada de doses elevadas de BICAFRES não é recomendada durante o aleitamento. Consulte o seu médico antes de amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O BICAFRES não tem qualquer efeito ou tem um efeito negligenciável na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
BICAFRES 1000 mg, comprimido gastro-resistente contém
Não aplicável.
3. COMO DEVO TOMAR BICAFRES 1000 mg, comprimido gastrorresistente?
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como prescrito pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
A dose a tomar depende da gravidade dos seus sintomas e deve ser ajustada de acordo com a sua resposta.
As doses habituais para adultos são
Dose inicial: 2 a 3 comprimidos por dia, tomados em doses divididas.
Dose de manutenção: até 8 comprimidos por dia, tomados em doses divididas.
Utilização em crianças e adolescentes com menos de 14 anos de idade:
A segurança e a eficácia do BICAFRES em crianças e adolescentes com idade inferior a 14 anos não foram estabelecidas. Não existem dados disponíveis para este grupo etário. O BICAFRES não deve ser utilizado nesta população de doentes.
Modo de administração :
Os comprimidos devem ser tomados em doses divididas ao longo do dia. Não devem ser mastigados ou esmagados, mas sim engolidos inteiros com um pouco de líquido (por exemplo, água).
Devido ao risco de desenvolvimento de hipernatremia e de alcalose metabólica, o bicarbonato de sódio não deve ser administrado durante um longo período sem controlo.
Duração do tratamento :
A duração do tratamento é determinada pelo seu médico.
Se tiver tomado mais BICAFRES 1000 mg comprimido gastrorresistente do que deveria
Em caso de sobredosagem, a administração oral de bicarbonato de sódio pode provocar uma alcalose metabólica acompanhada de tonturas, fraqueza muscular, fadiga, cianose (coloração azulada da pele e das mucosas), hipoventilação (também conhecida por dificuldade respiratória) e sintomas de tetania (contração muscular involuntária). Podem seguir-se apatia, confusão, ileus (obstrução intestinal) e colapso circulatório.
Em casos individuais, podem ocorrer sintomas de hipernatremia aguda, incluindo confusão agravada, que pode piorar com o aparecimento de convulsões e coma. Se sentir um ou mais destes sintomas e pensar que pode ter tido uma sobredosagem, procure aconselhamento médico o mais rapidamente possível.
Caso se tenha esquecido de tomar BICAFRES 1000 mg comprimido gastrorresistente
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar BICAFRES 1000 mg comprimido gastrorresistente
Se parar de tomar BICAFRES, pode comprometer o sucesso do seu tratamento. Não interrompa o tratamento sem consultar previamente o seu médico.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
Se tomar BICAFRES, podem ocorrer os seguintes efeitos secundários (frequência indeterminada):
- flatulência, dor abdominal ;
- tetania hipocalcémica (cãibras musculares) após uma dose excessiva;
- perturbações pré-existentes do aparelho digestivo (por exemplo, diarreia) podem agravar o problema;
- aparecimento de litíase urinária nos rins (formação de cálculos renais) após utilização prolongada.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO UTILIZAR BICAFRES 1000 mg, comprimido gastro-resistente
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Conservar a uma temperatura não superior a 30°C.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem/blister após "EXP". O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém BICAFRES 1000 mg comprimido gastrorresistente
- A substância ativa é :
Bicarbonato de sódio................................................................................................ 1000 mg
Para um comprimido gastro-resistente
- Os outros ingredientes são :
Carboximetilamido sódico, celulose microcristalina, copovidona, amido de batata, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio (origem vegetal)estearato de magnésio (origem vegetal), hipromelose, dióxido de titânio (E 171), macrogol, talco, copolímero de ácido metacrílico - acrilato de etilo (1:1), hidróxido de sódio
O que é BICAFRES 1000 mg, comprimido gastrorresistente e o que contém
BICAFRES é um comprimido branco, redondo e biconvexo.
O BICAFRES é comercializado em embalagens de 100 comprimidos gastrorresistentes em blisters.
Titular da autorização de introdução no mercado
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH,
ELSE-KRÖNER-STRASSE 1
61352 BAD HOMBURG V.D.H.
ALEMANHA
Titular da autorização de introdução no mercado
THERADIAL SAS
5 RUE MARYSE BASTIE
44700 ORVAULT
Fabricante
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
ELSE-KRÖNER-STRASSE 1
61352 BAD HOMBURG V.D.H.
ALEMANHA
Denominação do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes: De acordo com a regulamentação em vigor.
[A preencher posteriormente pelo titular].
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[A preencher posteriormente pelo registante] 04/2022
{MM/YYYY}.
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).
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