AVISO
ANSM - Atualizado em: 08/11/2024
Nome do medicamento
GLICEROL/VASELINA/PARAFINA VIATRIS 15%/8%/2%, creme
Glicerol/Vaselina/Parafina líquida
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve utilizar este medicamento sempre exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após 30 dias.
O que é que este folheto contém?
1. O que é GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% creme e para que é utilizado?
2. O que devo saber antes de utilizar GLICEROL/VASELINA/PARAFINA VIATRIS 15%/8%/2% creme?
3. Como se utiliza o GLICEROL/VASELINA/PARAFINA VIATRIS 15%/8%/2% creme?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar o GLICEROL/VASELINA/PARAFINA VIATRIS 15%/8%/2% creme?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É GLICEROL/VASELINA/PARAFINA VIATRIS 15%/8%/2% creme e PARA QUE SERVE?
Classe farmacoterapêutica: PROTECTOR CUTÂNEO e EMOLIENTE - Código ATC: D02AC.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFINA VIATRIS actua na pele, por um lado, aumentando o seu nível de hidratação, graças ao glicerol, e, por outro, restaurando a função de barreira da pele, graças à vaselina e à parafina líquida. GLYCEROL/VASELINA/PARAFINA VIATRIS ajuda assim a pele a recuperar o seu nível de hidratação e a sua função protetora, e reduz a irritação, a comichão e o arranhar.
Os ingredientes activos do GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS são: glicerol, vaselina e parafina líquida.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS, creme emoliente (suavizante da pele) e hidratante, combate a pele seca.
Este medicamento é recomendado para adultos e crianças, incluindo bebés :
- como tratamento adjuvante da pele seca que acompanha certas doenças da pele, como a dermatite atópica, a ictiose(pele muito seca e áspera associada à presença de pele morta e descamada) e a psoríase;
- como tratamento adjuvante de pequenas queimaduras superficiais.
Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após 30 dias.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE USAR GLICEROL/VASELINA/PARAFINA VIATRIS 15%/8%/2% creme?
Nunca utilize GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% creme:
- se tem alergia às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento, tal como referido na secção 6.
Advertências e precauções
Recomenda-se não aplicar GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS numa lesão infetada ou sob um penso oclusivo.
Não engolir.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% creme.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% creme
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
GLICEROL/VASELINA/PARAFINA VIATRIS 15%/8%/2% creme com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez, aleitamento e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS pode ser utilizado durante a gravidez.
Recomenda-se não aplicar GLICEROL/VASELINA/PARAFINA VIATRIS no peito durante a amamentação para evitar o risco de ingestão de GLICEROL/VASELINA/PARAFINA VIATRIS pela criança.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2%, creme contém para-hidroxibenzoato de propilo e pode causar reacções alérgicas (que podem ser retardadas).
3. COMO DEVO UTILIZAR GLICEROL/VASELINA/PARAFINA VIATRIS 15%/8%/2% creme?
Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Apenas para uso externo.
Em adultos e crianças, incluindo bebés, aplicar o creme em camada fina nas zonas a tratar, uma ou duas vezes por dia, ou mais, se necessário.
População pediátrica
Não aplicar em bebés prematuros.
Se utilizou mais GLICEROL/VASELINA/PARAFINA VIATRIS 15%/8%/2% creme do que deveria
Não aplicável.
Caso se tenha esquecido de utilizar GLICEROL/VASELINA/PARAFINA VIATRIS 15%/8%/2% creme
Não aplicável.
Se parar de utilizar GLICEROL/VASELINA/PARAFINA VIATRIS 15%/8%/2% creme
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes não ocorrem sistematicamente em todas as pessoas.
As reacções adversas notificadas com pouca frequência (ocorrem em menos de 1 em cada 100 doentes) são: urticária, comichão, vermelhidão, eczema, erupção cutânea e reacções no local de aplicação (irritação, vermelhidão, dor ou comichão).
Podem ocorrer outros efeitos de frequência indeterminada (não podem ser estimados com base nos dados disponíveis), tais como eczema no local de aplicação e queimadura da pele.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto aplica-se a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode comunicar qualquer reação adversa diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO UTILIZAR GLICEROL/VASELINA/PARAFINA VIATRIS 15%/8%/2%, creme?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na bisnaga. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Não são necessárias precauções especiais de conservação.
Após a primeira abertura da bisnaga: conservar durante um período máximo de 6 meses.
Não deitar os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% creme
- As substâncias activas são:
glicerol.............................................................................................................................. 15,000 g
vaselina............................................................................................................................... 8,000 g
parafina líquida................................................................................................................... 2,000 g
por 100 g.
- Os outros componentes são:
ácido esteárico, monoestearato de glicerol, ciclometicona, dimeticona, macrogol 600, para-hidroxibenzoato de propilo (E216), trolamina, água purificada.
O que é GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% creme e o que contém
Este medicamento apresenta-se sob a forma de creme.
Tubo de 250 g.
Titular da autorização de introdução no mercado
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Titular da autorização de introdução no mercado
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricante
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
ou
MISOM LABS LTD
MALTA LIFE SCIENCE PARK
LS2.01.06 ZONA INDUSTRIAL
SAN GWANN, SGN 3000
MALTA
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular]
< {MM/YYYY}>< {mês/YYYY}.>
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).