AVISO
ANSM - Atualizado em: 04/07/2025
Nome do medicamento
EXOMUC 600 mg, pó para solução oral em saqueta
Acetilcisteína
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Guarde este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se sentir um agravamento dos seus sintomas ou da sua condição, ou se os seus sintomas persistirem sem melhoria durante mais de 5 a 6 dias.
O que é que este folheto contém?
1. O que é o EXOMUC 600 mg, pó para solução oral em saqueta e para que é utilizado?
2. O que preciso de saber antes de tomar EXOMUC 600 mg, pó para solução oral em saqueta?
3. Como devo tomar EXOMUC 600 mg, pó para solução oral em saqueta?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como devo conservar EXOMUC 600 mg, pó para solução oral em saqueta ?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É EXOMUC 600 mg, pó para solução oral em saqueta E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica
Classe farmacoterapêutica: MUCOLÍTICO Código ATC: R05CB01.
Indicação terapêutica
Este medicamento dilui as secreções brônquicas, tornando-as mais fáceis de tossir. Apenas para adultos, é recomendado em casos de congestão brônquica, particularmente durante episódios agudos de bronquite.
Este medicamento não deve ser utilizado durante mais de 6 dias sem aconselhamento médico. Se o seu estado se agravar ou se os sintomas persistirem sem melhoria durante mais de 5 a 6 dias, deve consultar o seu médico.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR EXOMUC 600 mg, pó para solução oral em saqueta?
Nunca utilize EXOMUC 600 mg, pó para solução oral em saqueta:
- Se tem alergia à acetilcisteína ou a qualquer outro componente deste medicamento, tal como mencionado na secção 6.
- em crianças com menos de 18 anos de idade.
- Em caso de fenilcetonúria (doença hereditária detectada à nascença), devido à presença de daspartam.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar EXOMUC 600 mg, pó para solução oral em saqueta:
- É aconselhável não tomar medicamentos para a tosse ou medicamentos que secam as secreções brônquicas durante o tratamento com este medicamento.
- O tratamento não deve ser continuado se os sintomas se agravarem. Neste caso, consulte o seu médico para uma reavaliação do seu tratamento.
- Este medicamento deve ser utilizado com precaução se tiver ou tiver tido uma úlcera do estômago ou do duodeno, especialmente se também estiver a tomar medicamentos que tenham um efeito irritante no estômago.
- Tomar EXOMUC 600 mg, pó para solução oral em saqueta, especialmente no início do tratamento, dilui as secreções brônquicas e pode aumentar o seu volume. Se tiver dificuldade em cuspir ou tossir eficazmente, informe o seu médico.
- Se sofre de asma, este medicamento pode dificultar-lhe a respiração devido à contração dos músculos brônquicos à volta das vias respiratórias (broncoespasmo). Neste caso, deve parar imediatamente de tomar EXOMUC 600 mg, pó para solução oral em saqueta e consultar um médico.
- Foram notificadas reacções cutâneas graves, como a síndrome de Stevens-Johnson ou a síndrome de Lyell, com a utilização de EXOMUC 600 mg, pó para solução oral em saqueta. Os síndromes de Steven-Johnson e de Lyell podem aparecer inicialmente como manchas avermelhadas ou placas circulares no tronco, frequentemente com bolhas centrais. Podem também ocorrer ulcerações na boca, garganta, nariz, órgãos genitais e olhos (olhos vermelhos e inchados). Estas erupções cutâneas graves são frequentemente precedidas de febre e/ou sintomas semelhantes aos da gripe. A erupção cutânea pode evoluir para descamação extensa da pele e complicações potencialmente fatais ou potencialmente fatais. Se notar alguma alteração no aspeto da sua pele ou das suas mucosas, deve parar imediatamente de tomar este produto e consultar um médico.
EM CASO DE DÚVIDA, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Crianças e adolescentes
EXOMUC 600 mg, pó para solução oral em saqueta não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Para crianças e adolescentes, estão disponíveis outras formas e dosagens mais adequadas, fale com o seu médico.
Outros medicamentos e EXOMUC 600 mg, pó para solução oral em saqueta
É aconselhável não tomar medicamentos para a tosse ou medicamentos que secam as secreções brônquicas durante o tratamento com este medicamento.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
EXOMUC 600 mg, pó para solução oral em saqueta com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
EXOMUC 600 mg, pó para solução oral em saqueta contém laspartam, sorbitol, maltodextrina (glucose) e amarelo alaranjado S.
Este medicamento contém um corante azo (E110 amarelo alaranjado) e pode causar reacções alérgicas.
Este medicamento contém 78 mg de aspartame por saqueta. O aspartam contém uma fonte de fenilalanina. Pode ser perigoso para pessoas com fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara caracterizada pela acumulação de fenilalanina que não pode ser eliminada corretamente.
Este medicamento contém 2170 mg de sorbitol e 109,5 mg de maltodextrina (glucose) por saqueta. Se o seu médico o informou de que tem intolerância a determinados açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
O sorbitol é uma fonte de frutose. Se lhe foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (HFI), uma doença genética rara caracterizada pela incapacidade de decompor a frutose, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
3. COMO DEVO TOMAR EXOMUC 600 mg, pó para solução oral em saqueta?
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de :
Adultos: uma saqueta uma vez por dia.
Modo e via de administração
Tomar por via oral.
Dissolver o conteúdo da saqueta em meio copo de água.
Duração do tratamento
A duração do tratamento não deve exceder 6 dias sem aconselhamento médico.
Se tiver tomado maisEXOMUC 600 mg, pó para solução oral em saqueta, do que deveria:
Consulte o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar EXOMUC 600 mg, pó para solução oral em saqueta :
Não tome uma dose dupla para compensar a que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar EXOMUC 600 mg, pó para solução oral em saqueta :
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes nem sempre ocorram em todas as pessoas.
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários, pare imediatamente de tomar EXOMUC 600 mg, pó para solução oral em saqueta, e contacte o seu médico ou o serviço de urgência do hospital mais próximo:
- Choque (queda grave da pressão arterial, palidez, inquietação, pulso fraco, pele pegajosa, redução da consciência) devido à dilatação súbita dos vasos sanguíneos causada por hipersensibilidade grave a determinadas substâncias (choque anafilático).
- Inchaço devido ao aparecimento súbito de edema (acumulação súbita de líquido na pele ou nas mucosas) da garganta ou da língua, dificuldade em respirar e/ou comichão e erupção cutânea, correspondendo mais frequentemente a uma reação alérgica (angioedema).
- Erupções cutâneas graves, incluindo a síndrome de Stevens-Johnson e a síndrome de Lyell. Estas podem aparecer como manchas avermelhadas ou placas circulares no tronco, frequentemente com bolhas centrais, descamação da pele, ulcerações da boca, garganta, nariz, órgãos genitais e olhos e podem ser precedidas de febre e sintomas semelhantes aos da gripe. Pare de utilizar EXOMUC 600 mg, pó para solução oral em saqueta se desenvolver estes sintomas e contacte imediatamente o seu médico. (Ver também secção 2).
Estas reacções são efeitos secundários muito graves. Se ocorrerem, pode ter desenvolvido uma reação alérgica grave ao EXOMUC 600 mg, pó para solução oral em saqueta, que requer cuidados médicos urgentes e possivelmente hospitalização.
Contacte o seu médico se desenvolver algum dos seguintes efeitos secundários:
- Risco de agravamento da congestão brônquica, particularmente em bebés e em certos doentes que não conseguem ter uma respiração eficaz.
- Dificuldades respiratórias devido à contração dos músculos dos brônquios (broncoespasmo), particularmente em doentes asmáticos.
- Reacções alérgicas cutâneas como comichão, erupção cutânea, urticária e inchaço facial.
Possíveis problemas digestivos: náuseas, diarreia, vómitos, dores de estômago. Neste caso, é aconselhável reduzir a dose.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode comunicar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO CONSERVAR EXOMUC 600 mg, pó para solução oral em saqueta?
Conservar a uma temperatura inferior a 30°C.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem após a abreviatura "EXP" utilizada para o prazo de validade. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Não deite fora os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual o conteúdo de EXOMUC 600 mg, pó para solução oral em saqueta
- A substância ativa é :
Acetilcisteína............... ..600 mg
Para uma saqueta
- Os outros componentes (excipientes) são :
Sorbitol (60 W), aspartame, aroma de limão, amarelo alaranjado S (E110).
Composição do aroma de limão Aroma de limão: sumo de limão concentrado, óleo essencial de limão, ácido cítrico, citral e maltodextrina.
O que é e o que contém EXOMUC 600 mg, pó para solução oral em saqueta
Este medicamento apresenta-se sob a forma de um pó para solução oral numa saqueta.
Caixas de 6, 8 e 10 saquetas.
Titular da autorização de introdução no mercado
BOUCHARA-RECORDATI
TOUR HEKLA
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATÓRIOS BOUCHARA-RECORDATI
TOUR HEKLA
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Fabricante
LAMP SAN PROSPERO SPA
VIA DELLA PACE 25/A
41030 SAN PROSPERO (MODENA)
ITÁLIA
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Este folheto foi revisto pela última vez em :
Outro
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).
Conselhos de educação para a saúde:
A congestão brônquica favorece o aparecimento de infecções. Na maioria das vezes, resulta numa tosse seca que não causa dor, mas pode trazer secreções brônquicas (expetoração ou escarro).
A tosse convulsiva é uma defesa contra a obstrução das vias respiratórias pelas secreções brônquicas.
A sua função é limpar os brônquios, evacuando as secreções através da expetoração (escarro). É por isso que a tosse húmida deve ser respeitada. É por isso que os antitússicos não devem ser utilizados em caso de tosse húmida.
Para além do tratamento expetorante, a evacuação das secreções broncopulmonares pode ser facilitada por gestos simples e pelo cumprimento de algumas regras:
- Beber muitos líquidos (água, tisanas) para hidratar as secreções,
- Humidificar o ar, mantendo a temperatura entre 17°C e 19°C,
- evitar fumar, que agrava a tosse.