AVISO
ANSM - Atualizado em: 21/11/2023
Nome do medicamento
LYSORYNX, comprimido para chupar adoçado com sorbitol e sacarina
Cloreto de cetilpiridínio / Cloridrato de lisozima
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após 5 dias.
O que é que este folheto contém?
1. O que é o LYSORYNX, adoçado com sorbitol e sacarina, e para que é utilizado?
2. O que preciso de saber antes de tomar LYSORYNX, adoçado com sorbitol e sacarina?
3. Como deve ser tomado LYSORYNX, adoçado com sorbitol e sacarina?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar LYSORYNX, adoçado com sorbitol e sacarina?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É LYSORYNX, adoçado com sorbitol e sacarina, e ONDE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica - Código ATC: R: Sistema respiratório
Atividade antibacteriana contra Staphylococcus aureus nas seguintes condições: temperatura de 35°C e tempo de contacto de 15 minutos.
Este medicamento contém lisozima e cetilpiridínio (os ingredientes activos deste medicamento).
É indicado para adultos e crianças com mais de 6 anos de idade como tratamento local adicional para dores de garganta ligeiras sem febre.
Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir pior após 5 dias.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR LYSORYNX, adoçado com sorbitol e sacarina?
Nunca tome LYSORYNX, comprimido para chupar adoçado com sorbitol e sacarina:
- se tem alergia ao cloreto de cetilpiridínio ou ao cloridrato de lisozima ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6, e se tem alergia ao ovo).
EM CASO DE DÚVIDA, É ESSENCIAL PROCURAR O CONSELHO DO SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar LYSORYNX, comprimido para chupar adoçado com sorbitol e sacarina.
Dores de garganta
Se ocorrer :
- febre,
- expetoração purulenta,
- desconforto ao engolir alimentos, ou se a condição se agravar ou não melhorar após 5 dias, CONSULTE O SEU MÉDICO.
Este medicamento não deve ser utilizado em doentes com intolerância à frutose (uma doença hereditária rara).
Crianças
Não utilizar este medicamento em crianças com menos de 6 anos de idade.
Outros medicamentos e LYSORYNX, pastilhas para chupar adoçadas com sorbitol e sacarina
Não utilize vários medicamentos contendo anti-sépticos ao mesmo tempo.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
LYSORYNX, comprimidos adoçados com sorbitol e sacarina com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
LYSORYNX, comprimidos adoçados com sorbitol e sacarina contém 1348 mg de sorbitol por comprimido.
O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico o informou de que você (ou o seu filho) tem intolerância a determinados açúcares ou se lhe foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (IAF), uma doença genética rara caracterizada pela incapacidade de decompor a frutose, fale com o seu médico antes de tomar ou receber este medicamento (ou o seu filho).
O sorbitol pode causar desconforto gastrointestinal e um ligeiro efeito laxante.
3. COMO DEVO TOMAR LYSORYNX, adoçado com sorbitol e sacarina?
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dosagem
APENAS PARA ADULTOS E CRIANÇAS COM MAIS DE 6 ANOS DE IDADE.
A dose recomendada é de 3 a 6 comprimidos por dia, em média, para serem chupados, deixados a derreter na boca e distribuídos uniformemente ao longo do dia.
Utilização em crianças e adolescentes
Não utilizar este medicamento em crianças com menos de 6 anos de idade.
Modo de administração
Administração oral.
Frequência de administração
Os comprimidos devem ser aspirados com um intervalo mínimo de 2 horas entre cada dose.
Duração do tratamento
A duração do tratamento é limitada a 5 dias.
Se tiver tomado mais LYSORYNX, adoçado com sorbitol e sacarina, do que deveria
Não aplicável.
Se se esquecer de tomar LYSORYNX, comprimido para chupar adoçado com sorbitol e sacarina
Não aplicável.
Se parar de tomar LYSORYNX, comprimidos adoçados com sorbitol e sacarina
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
- Foram notificados casos de reacções alérgicas com medicamentos contendo lisozima (substância ativa).
- Efeitos indesejáveis de frequência indeterminada (não podem ser estimados com base nos dados disponíveis): reação alérgica incluindo edema alérgico, erupção cutânea, urticária.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode comunicar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO CONSERVAR LYSORYNX, comprimido para chupar adoçado com sorbitol e sacarina?
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Não utilize este medicamento se detetar quaisquer sinais visíveis de deterioração.
Não deite o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para identificar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém LYSORYNX, adoçado com sorbitol e sacarina
- As substâncias activas são :
Cloreto de cetilpiridínio.............................................................................................. 1,5 mg
Cloridrato de lisozima.............................................................................................. 20,0 mg
Para um comprimido para mastigar.
- Os outros componentes são :
Sacarina, estearato de magnésio, aroma de menta*, sorbitol.
*Composição do aroma de menta: óleo essencial de hortelã-pimenta, goma-arábica.
O que são e o que contêm os comprimidos adoçados com sacarina e sorbitol de LYSORYNX
Este medicamento apresenta-se sob a forma de comprimido para mastigar.
Caixa de 1 ou 2 tubos de 18 comprimidos.
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATÓRIO CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE CS99535
34961 MONTPELLIER
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATÓRIO CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE CS99535
34961 MONTPELLIER
Fabricante
INPHARMASCI
ZI N°2 de PROUVY ROUVIGNIES
1 RUE DE NUNGESSER
59121 PROUVY
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão desta bula foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).