O DAFALGAN Paracetamol 1000mg 8 Capsules é um medicamento não receitado indicado para o tratamento sintomático de dor leve a moderada e estados febris, para venda em farmácias .
Para avisos, precauções de uso e contra-indicações, consulte as instruções de uso do medicamento sem receita médica DAFALGAN Paracetamol 1000mg 8 cápsulas.
Febre e dor são doenças comuns. Eles não são perigosos para sua saúde; eles são simplesmente sinais de que o corpo está enviando para que você saiba que algo está errado.
O paracetamol é uma substância ativa que combate a febre (antipirético) e a dor (analgésico). Sua principal vantagem é que é muito bem tolerado pela maioria dos organismos, incluindo crianças. Assim, pode ser usado na 1ª intenção por quase todos.
A cápsula de DAFALGAN 1000 mg é reservada a adultos e crianças a partir dos 15 anos de idade.
PARACETAMOL (DCI) 1000 MG. EXCIPIENTES: ESTARADO DE MAGNÉSIO; GELATINA; DIÓXIDO DE TITÂNIO (E 171); AZORUBINA (E 122); QSP 1 CÁPSULA.
Alergia ao paracetamol ou outros constituintes; insuficiência hepatocelular. O DAFALGAN 500 mg cápsula é um medicamento que contém paracetamol. É essencial evitar overdose, verificando a ausência de paracetamol na composição de outros medicamentos. A dose máxima recomendada não deve ser excedida. Tomar o medicamento DALFAGAN 500 mg em cápsulas, o que é possível durante a gravidez e a amamentação em condições normais de uso.
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Por favor, note que o medicamento sem receita médica DAFALGAN Paracetamol 1000mg 8 cápsulas não é um produto como outro qualquer. Leia o folheto informativo cuidadosamente antes de fazer o pedido. Mantenha os medicamentos fora do alcance das crianças. Se os sintomas persistirem, procure o conselho do seu médico ou farmacêutico. Cuidado com as incompatibilidades em seus produtos atuais.
Farmacovigilância Comunicar qualquer reação adversa associada à utilização de um medicamento
ANSM - Atualizado em: 02/01/2025
Paracetamol
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se as dores persistirem por mais de 5 dias, ou a febre por mais de 3 dias, ou se o medicamento não estiver a funcionar corretamente ou se ocorrerem quaisquer outros sinais.
O que é que este folheto contém?
1. O que é DAFALGAN 1000 mg, cápsula e para que é utilizado?
2. O que devo saber antes de tomar DAFALGAN 1000 mg, cápsula?
3. Como é que se deve tomar DAFALGAN 1000 mg, cápsula?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como deve ser conservada a cápsula de DAFALGAN 1000 mg?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É O DAFALGAN 1000 mg, cápsula e PARA QUE SERVE?
Classe farmacoterapêutica: OUTROS ANALGÉSICOS e ANTIPIRÉTICOS-ANILÍDICOS - Código ATC: N02BE01.
DAFALGAN 1000 mg, cápsula contém paracetamol. O paracetamol é um analgésico (analgésico) e um antipirético (redutor da febre).
Este medicamento é indicado para adultos e crianças com peso igual ou superior a 50 kg (aproximadamente 15 anos de idade) para reduzir a febre e/ou aliviar dores ligeiras a moderadas (por exemplo, dores de cabeça, sintomas gripais, dores de dentes, dores, períodos dolorosos, ataques dolorosos de artrose).
Ler atentamente a secção "Posologia" na secção 3.
Para crianças com menos de 50 kg, existem outras apresentações de paracetamol: consulte o seu médico ou farmacêutico.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR DAFALGAN 1000 mg, cápsula?
Nunca tomar DAFALGAN 1000 mg, cápsula:
- se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6.
- se tiveres uma doença hepática grave.
Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar DAFALGAN 1000 mg, cápsula:.
- se for um adulto com peso inferior a 50 kg,
- se sofre de doença renal ou hepática,
- se for idoso,
- se bebe regularmente álcool ou se deixou de beber álcool recentemente,
- em caso de desnutrição crónica, jejum, perda de peso, anorexia ou caquexia (reservas reduzidas ou deficiência de glutatião hepático),
- em caso de desidratação,
- em caso de deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD) (que pode levar a anemia hemolítica),
- em caso de síndroma de Gilbert (iterícia familiar não hemolítica).
Em caso de hepatite viral aguda, interromper o tratamento e consultar o médico.
A longo prazo, a utilização incorrecta e/ou em doses elevadas deste medicamento em doentes com cefaleias crónicas pode provocar ou agravar as cefaleias. Não deve aumentar a sua dose de analgésicos, mas consulte o seu médico.
Durante o tratamento com DAFALGAN 1000 mg, cápsula, informe imediatamente o seu médico:
Se tem alguma condição médica grave, incluindo insuficiência renal grave ou sépsis (quando as bactérias e as suas toxinas circulam no sangue, causando danos nos órgãos), ou se sofre de malnutrição, alcoolismo crónico ou se está também a tomar flucloxacilina (um antibiótico). Foi notificada uma doença grave denominada acidose metabólica (uma anomalia do sangue e dos fluidos) em doentes que tomam regularmente paracetamol durante um período prolongado ou que tomam paracetamol em associação com flucloxacilina. Os sintomas de acidose metabólica podem incluir: dificuldades respiratórias graves com respiração rápida e profunda, sonolência, vómitos (náuseas) e vómitos.
Crianças e adolescentes
Nas crianças que estão a ser tratadas com paracetamol, a associação com outro medicamento utilizado para reduzir a febre (antipirético) só se justifica se for eficaz. A associação só deve ser iniciada e monitorizada por um médico.
Outros medicamentos e DAFALGAN 1000 mg, cápsula
Informe o seu médico ou o seu farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se puder estar a tomar qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Este medicamento contém paracetamol. Outros medicamentos contêm paracetamol.
Verifique se não está a tomar outros medicamentos que contenham paracetamol, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não os associe, de modo a não exceder a dose diária recomendada.
Consulte o seu médico ou o seu farmacêutico:
- se estiver a tomar medicamentos potencialmente tóxicos para o fígado. A toxicidade do paracetamol pode ser aumentada.
- se lhe tiver sido prescrito a si ou ao seu filho um teste de ácido úrico ou de açúcar no sangue, uma vez que este medicamento pode alterar os resultados.
- se você tomar um medicamento que retarda a coagulação (anticoagulantes orais ). A doses fortes , DAFALGAN 1000 mg, cápsula pode aumentar a ação do seu anticoagulante. Se necessário, o seu médico ajustará a dosagem do seu anticoagulante.
- se estiver a tomar flucloxacilina (antibiótico), devido a um risco grave de anomalias no sangue e nos fluidos (conhecido como acidose metabólica), que deve ser tratado como uma emergência (ver secção 2).
DAFALGAN 1000 mg, cápsula com álcool
O consumo de de bebidas alcoólicas durante tratamento não érecomendado.
Gravidez, aleitamento e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez e aleitamento
Se necessário, este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e o aleitamento.
Deve utilizar a dose mais baixa possível para aliviar a dor e/ou febre e tomá-la durante o menor tempo possível. Contacte o seu médico se a dor e/ou febre não desaparecerem ou se precisar de tomar o medicamento com mais frequência.
Fertilidade
É possível que o paracetamol possa afetar a fertilidade nas mulheres, mas este efeito é reversível quando o tratamento é interrompido.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O paracetamol tem um efeito nulo ou negligenciável na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
DAFALGAN 1000 mg, cápsula contém sódio e zorubina-carmoisina (E122).
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, é essencialmente "isento de sódio".
Este medicamento contém um corante azo (E122 azorubina-carmoisina) e pode causar reacções alérgicas.
3. COMO DEVO TOMAR DAFALGAN 1000 mg, cápsula?
Dosagem
Atenção : esta apresentação contém 1000 mg (1 g) de paracetamol por cápsula: não tomar 2 cápsulas ao mesmo tempo.
Para adultos e crianças com peso igual ou superior a 50 kg (aproximadamente 15 anos de idade).
Utilizar a dose eficaz mais baixa para a duração mais curta possível. Utilizar a dose de 1000 mg em caso de dor e/ou febre não aliviada por uma dose de 500 mg de paracetamol.
A dosagem depende do peso; a idade é indicada a título meramente informativo. Se não souber o peso do seu filho, deve pesá-lo para lhe dar a dose mais adequada de paracetamol. A dose diária recomendada de paracetamol deve ser dividida em várias doses, sem ultrapassar a dose máxima indicada no quadro seguinte.
|
Peso (idadeaproximada ) |
Dosemáxima por dose |
Intervalo entre duas doses |
Dosemáxima por dia |
|
Adultos e crianças de 50 kg (aproximadamente 15 anos) |
1000 mg ou 1 g (1 cápsula )
|
4 horasno mínimo |
3000 mg ou 3 g (3 cápsulas) |
Atenção: Para evitar o risco de sobredosagem, verificar se o paracetamol não está incluído na composição de outros medicamentos, incluindo os obtidos sem receita médica. Respeite a dose máxima recomendada ou a dose prescrita pelo seu médico : uma dose mais elevada não aliviará mais as suas dores, mas pode ter consequências graves para o seu fígado.
Adultos com menos de 50 kg, desnutrição crónica, desidratação, idosos: aconselhar-se com o seu médico ou farmacêutico.
Insuficiência hepática, alcoolismo crónico e síndrome de Gilbert: nunca exceder 2000 mg (2 g) de paracetamol por dia.
Insuficiência renal: A dosagem deve ser ajustada de acordo com o grau de insuficiência renal. Consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Se sentir que o efeito deste medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco, não exceda a dose, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Modo de administração
Tomar por via oral.
As cápsulas devem ser engolidas tal como estão, com um copo de água.
Duração do tratamento
Não é recomendada a utilização frequente ou prolongada sem controlo médico.
Salvo indicação médica, a duração do tratamento é limitada a 5 dias em caso de dor e a 3 dias em caso de febre.
Se os sintomas persistirem para além deste período, se se agravarem ou se surgirem novos sintomas, interrompa o tratamento e consulte imediatamente o seu médico.
Se tiver tomado mais DAFALGAN 1000 mg, cápsula do que deveria
Interrompa o tratamento e consulte imediatamente o seu médico ou procure assistência médica imediatamente.
A sobredosagem pode ser fatal.
Nas primeiras 24 horas, os principais sintomas de toxicidade são náuseas, vómitos, palidez, mal-estar, suores, perda de apetite e dores abdominais.
Caso se tenha esquecido de tomar DAFALGAN 1000 mg, cápsula :
Não tome uma dose dupla para compensar a dose única que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar DAFALGAN 1000 mg, cápsula
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Reacções adversas raras: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas.
- vermelhidão da pele, erupção cutânea, urticária. O tratamento deve ser interrompido imediatamente, o seu médico deve ser informado e os medicamentos contendo paracetamol nunca mais devem ser tomados.
- manchas de sangue na pele (púrpura). O tratamento deve ser interrompido imediatamente e o seu médico deve ser informado. O tratamento só pode ser reintroduzido por indicação do seu médico.
- diarreia, dores abdominais.
Reacções adversas muito raras: podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas.
- reacções cutâneas graves. O tratamento deve ser interrompido imediatamente, o seu médico deve ser informado e os medicamentos contendo paracetamol nunca mais devem ser tomados.
- alterações biológicas que exijam análises sanguíneas: níveis anormalmente baixos de determinados glóbulos brancos (leucopenia, neutropenia) ou de determinadas células sanguíneas, como as plaquetas (trombocitopenia), que podem provocar hemorragias nasais ou gengivais. Neste caso, consultar um médico.
Efeitos indesejáveis da frequência indeterminada frequência indeterminada: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.
- erupção cutânea ou vermelhidão ou reação alérgica que se pode manifestar por inchaço súbito da face e do pescoço, que pode causar dificuldade em respirar (angioedema) ou mal-estar súbito com queda da tensão arterial (choque anafilático). O tratamento deve ser interrompido imediatamente, o seu médico deve ser informado e não deve voltar a tomar medicamentos contendo paracetamol.
- Erupção cutânea sob a forma de manchas vermelhas e arredondadas, com comichão e sensação de queimadura, deixando manchas coloridas que podem aparecer nos mesmos locais se o medicamento for tomado de novo (eritema pigmentoso fixo), dificuldade em respirar (broncoespasmo), especialmente se já tiver tido dificuldade em respirar com outros medicamentos, como anti-inflamatórios não esteróides ou ácido acetilsalicílico. Neste caso, consultar um médico.
- uma doença grave que pode tornar o sangue mais ácido (conhecida como acidose metabólica), em doentes com uma doença grave que estejam a tomar paracetamol (ver secção 2).
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO DEVO UTILIZAR DAFALGAN 1000 mg, cápsula?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Conservar a uma temperatura não superior a 30°C.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém DAFALGAN 1000 mg cápsula
- A substância ativa é o :
Paracetamol................................................................................................................ 1000 mg
Para uma cápsula
- Os outros ingredientes são:
Hidroxipropilcelulose, Croscarmelose sódica*, Dibeenato de glicerol, Estearato de magnésio, Sílica hidrofóbica coloidal, Agente formador de película. *Ver secção 2.
Composição do agente formador de película: Hipromelose, hidroxipropilcelulose, polietilenoglicol.
Composição da cápsula: Gelatina, azorubina-carmoisina (E122)*, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho. *Ver secção 2.
O que é DAFALGAN 1000 mg cápsula e o que contém
Este medicamento apresenta-se sob a forma de uma cápsula vermelha. Caixa de 8.
Titular da autorização de introdução no mercado
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Titular da autorização de introdução no mercado
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
304 AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU
47000 AGEN
ou
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 LE PASSAGE
Denominação do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão deste folheto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular]
{mês AAAA}
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).
Conselhos deducação
O QUE FAZER EM CASO DE FEBRE :
A temperaturanormaldo corpo variadepessoapara pessoa e entre 36,5°C e 37,5°C. Um aumento da temperatura acima de 38°C podeser considerado uma febre ,mas nãose recomenda tratar a febre com ummedicamento abaixo de 38,5°C.
Este medicamento está reservado paraadultos e paracrianças a partir de 50 kg (aproximadamente 15 anos).
Se osproblemas que febre provoca são demasiadoincómodos, pode tomar este medicamento quecontém paracetamol respeitando as dosagens indicadas.
Para evitar qualquer risco de desidratação, lembre-se de beber com frequência.
Com este medicamento, a febre devebaixar rapidamente. No entanto :
- seapareceremoutros sinaisinvulgares ,
- se a febre persistir durantemais de 3 dias ou se se agravar ,
- se as dores de cabeça se tornaremviolentas , ou se os vómitos ,
CONSULTE O SEU MÉDICO IMEDIATAMENTE.
QUEFAZER EMCASO DE DORES :
Aintensidade de aperceção de a dor e a capacidade de resistir variam deuma pessoa para outra.
- Se não houver melhorias após 5 dias detratamento ,
- se a dor for violenta, inesperada e ocorrer repentinamente (em particular uma fortedor no peito) e/ou pelocontrário regressa regularmente,
- se foracompanhada de outrossinais como um estado de mal-estargeral , febre, inchaçoinvulgar da zona dolorosa , uma diminuição da força de um membro,
- se oacorda ànoite ,
CONSULTE O SEUMÉDICO IMEDIATAMENTE.
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