AVISO
ANSM - Atualizado em: 03/04/2023
Nome do medicamento
DENTOBAUME, solução gengival
Cloridrato de Damylen, Levomentol
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve utilizar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
O que é que este folheto contém?
1. O que é DENTOBAUME solução gengival e para que é utilizado?
2. O que devo saber antes de utilizar DENTOBAUME solução gengival?
3. Como é utilizada a solução gengival DENTOBAUME?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como deve ser armazenado o DENTOBAUME Gingival Solution?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É O DENTOBAUME, solução gengival e PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica - código ATC: afecções orais e dentárias Anestésico local (A. sistema digestivo e metabolismo)
Tratamento sintomático da dor gengivodentária aguda.
Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir pior.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE USAR DENTOBAUME, solução gengival?
Nunca utilize DENTOBAUME, solução gengival:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de damileína, ao levomentol ou a qualquer outro componente deste medicamento, tal como mencionado na secção 6.
- se tem um historial de alergia a anestésicos locais.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar DENTOBAUME, solução gengival.
Advertências especiais
Este medicamento permite acabar rapidamente com a dor, mas é apenas uma medida de emergência enquanto se aguarda a visita de um especialista dentário, que é sempre indispensável; de facto, o desaparecimento da dor não corresponde de forma alguma a uma cura.
Este produto contém derivados terpénicos que, em doses excessivas, podem provocar acidentes neurológicos como convulsões em lactentes e crianças. Respeitar a posologia e a duração do tratamento recomendadas (ver Modo de emprego de DENTOBAUME, solução gengival).
Precauções de utilização
Este medicamento é reservado a adultos e crianças com mais de 10 anos de idade.
Em caso de epilepsia antiga ou recente, CONSULTE O SEU MÉDICO.
EM CASO DE DÚVIDA, NÃO HESITE EM PEDIR CONSELHO AO SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Crianças
RESERVADO A ADULTOS E CRIANÇAS COM MAIS DE 10 ANOS DE IDADE.
Outros medicamentos e DENTOBAUME, solução gengival
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
DENTOBAUME solução gengival com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Em geral, durante a gravidez e o aleitamento, aconselhe-se sempre com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Se estiver grávida ou a amamentar, é preferível não utilizar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
DENTOBAUME, solução gengival contém leugenol e lisoeugenol.
Este medicamento contém óleo essencial de cravinho que contém leugenol e lisoeugenol, que podem causar reacções alérgicas.
3. COMO DEVO UTILIZAR DENTOBAUME, solução gengival?
Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Dosagem
PARA ADULTOS E CRIANÇAS COM MAIS DE 10 ANOS.
Colocar uma compressa embebida na solução em contacto com a gengiva ou com o dente doloroso.
Repetir a aplicação se necessário.
Modo e via de administração
Uso local.
Se tiver utilizado mais DENTOBAUME, solução gengival do que deveria
Consultar imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Não é de esperar uma sobredosagem em condições normais de utilização desta solução gengival.
Caso se tenha esquecido de utilizar DENTOBAUME, solução gengival
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de utilizar DENTOBAUME Solução Gengival
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro para obter mais informações.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
Nomeadamente: irritação local, alergia.
Devido à presença de derivados de terpenos e se as doses recomendadas não forem respeitadas:
- risco de convulsões em bebés e crianças,
- possibilidade de agitação e confusão nos idosos.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO DEVO UTILIZAR DENTOBAUME, solução gengival?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Não existem precauções especiais para a conservação externa.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém DENTOBAUME solução gengival
- As substâncias activas são :
Cloridrato de damileína................................................................................................... 0,80 g
Levomentol................................................................................................................... 0,80 g
Por 100 g.
- Os outros excipientes são : Tintura de benjoim, glicerol, óleo essencial de cravinho.
O óleo essencial de cravinho contém leugenol e lisoeugenol.
O que é DENTOBAUME solução gengival e qual o seu conteúdo
Este medicamento apresenta-se sob a forma de uma solução gengival.
Frasco de 4 ml.
Titular da autorização de introdução no mercado
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Titular da autorização de introdução no mercado
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricante
LABORATOIRE TRADIPHAR
176, RUE DE LARBRISSEAU
59000 LILLE
ou
PHARMA DEVELOPPEMENT
ZONE INDUSTRIELLE
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
Denominações do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Não aplicável.
