AVISO
ANSM - Atualizado em: 01/08/2022
Denominação do medicamento
L72, comprimido orodispersível
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento seguindo rigorosamente as informações fornecidas neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto. Poderá precisar de o ler novamente.
· Consulte o seu farmacêutico para qualquer conselho ou informação.
· Se sentir qualquer efeito indesejável, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto aplica-se também a qualquer efeito indesejável que não esteja mencionado neste folheto. Ver secção 4.
· Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir pior.
O que contém este folheto informativo?
1. O que é o L72, comprimido orodispersível, e em que casos é utilizado?
2. Que informações deve saber antes de tomar L72, comprimido orodispersível?
3. Como tomar o L72, comprimido orodispersível?
4. Quais são os possíveis efeitos indesejáveis?
5. Como conservar o L72, comprimido orodispersível?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É O L72, comprimido orodispersível, E EM QUE CASOS É UTILIZADO?
O L72, comprimido orodispersível, é um medicamento homeopático tradicionalmente utilizado em distúrbios de sono ligeiros relacionados com nervosismo (emotividade, stress) e estados de ansiedade.
2. QUE INFORMAÇÕES DEVE CONHECER ANTES DE TOMAR L72, comprimido orodispersível?
Nunca tome L72, comprimido orodispersível:
· em crianças com menos de 30 meses.
· se for alérgico às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento, mencionados na secção 6.
Advertências e precauções
· Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar L72 , comprimido orodispersível.
Crianças
Em crianças, um distúrbio do sono requer a consulta de um médico para identificar a origem desse distúrbio.
Outros medicamentos e L72, comprimido orodispersível
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou pretenda tomar qualquer outro medicamento.
L72, comprimido orodispersível com alimentos e bebidas
Este medicamento deve ser tomado, de preferência, fora das refeições.
Gravidez e amamentação
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Na ausência de dados experimentais e clínicos, e por precaução, a utilização deste medicamento deve ser evitada durante a gravidez e a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
L72, comprimido orodispersível, contém lactose e sacarose.
Se o seu médico o(a) informou de uma intolerância a determinados açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é essencialmente «sem sódio».
3. COMO TOMAR L72, comprimido orodispersível?
Certifique-se de que toma sempre este medicamento seguindo exatamente as instruções deste folheto ou as indicações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Posologia
Medicamento reservado a adultos e crianças com mais de 30 meses.
Adultos e crianças com mais de 12 anos: 2 comprimidos ao meio-dia, antes do jantar e à hora de deitar, durante um período máximo de 2 semanas.
Se não sentir qualquer melhoria após 2 semanas de tratamento ou se os sintomas se agravarem, consulte o seu médico para determinar se deve continuar o tratamento.
Crianças dos 30 meses aos 12 anos: 1 comprimido ao meio-dia, antes do jantar e à hora de dormir, durante um período máximo de 10 dias.
Modo de administração
Este medicamento deve ser tomado, de preferência, fora das refeições.
Crianças dos 30 meses aos 6 anos: Via oral. Dissolva o comprimido em um pouco de água antes de tomar, devido ao risco de asfixia.
Adultos e crianças a partir dos 6 anos: Via sublingual. Deixe o comprimido dissolver-se debaixo da língua.
Espace as doses assim que houver melhoria e interrompa o tratamento assim que os sintomas desaparecerem.
Se tomou mais L72, comprimido orodispersível do que deveria
Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Se se esquecer de tomar L72, comprimido orodispersível
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar L72, comprimido orodispersível
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO OS EVENTUAIS EFEITOS INDESEJÁVEIS?
Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode provocar efeitos indesejáveis, mas estes não ocorrem sistematicamente em todas as pessoas.
Notificação de efeitos secundários
Se sentir algum efeito indesejável, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto aplica-se também a qualquer efeito indesejável que não esteja mencionado neste folheto. Pode também notificar os efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional de Segurança dos Medicamentos e dos Produtos de Saúde (ANSM) e rede dos Centros Regionais de Farmacovigilância - Site: www.signalement-sante.gouv.fr
Ao comunicar os efeitos indesejáveis, contribui para fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR L72, comprimido orodispersível?
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade indicada na embalagem ou na blister. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Conservar a uma temperatura não superior a 30 °C.
Não utilize este medicamento se notar sinais visíveis de deterioração.
Não deite fora nenhum medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuirão para proteger o ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém L72, comprimido orodispersível
· As substâncias ativas são:
Asa foetida 6 DH..................................................................................................................... 3,75 mg
Avena sativa TM....................................................................................................................... 3,75 mg
Chamomilla vulgaris 3 DH......................................................................................................... 3,75 mg
Cicuta virosa 6 DH................................................................................................................... 3,75 mg
Hyoscyamus niger 1 DH........................................................................................................... 3,75 mg
Ignatia amara 3 DH................................................................................................................... 3,75 mg
Nux vomica 3 DH..................................................................................................................... 3,75 mg
Staphysagria 4 DH................................................................................................................... 3,75 mg
Sumbulus moschatus 6 DH....................................................................................................... 3,75 mg
Valeriana officinalis 2 DH.......................................................................................................... 3,75 mg
por um comprimido orodispersível de 250 mg
· Os outros componentes são: manitol (E421), lactose, croscarmelose sódica, aroma natural de camomila (extrato hidroalcoólico de camomila, açúcar em pó amiláceo, substâncias aromatizantes naturais, triacetina E1518, maltodextrina, amido modificado E1450), estearato de magnésio.
O que é o L72, comprimido orodispersível e conteúdo da embalagem exterior
L72, comprimido orodispersível é um comprimido orodispersível de 250 mg.
Caixa de 40, 60, 80 ou 100 comprimidos em blisters termoformados (PVC/Alumínio) ou (PVC/PVDC/Alumínio) 2, 3, 4 ou 5 blisters de 20 comprimidos.
Nem todas as apresentações podem estar disponíveis no mercado.
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANÇA
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATÓRIOS LEHNING
3 RUA DO PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANÇA
Fabricante
LABORATÓRIOS LEHNING
3 RUA DO PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANÇA
Nomes do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto informativo foi revisto é:
[a completar posteriormente pelo titular]
Outros
Estão disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no sítio Web da ANSM (França).