AVISO
ANSM - Atualizado em: 14/06/2022
Nome do medicamento
FLAVONÓIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimido revestido por película
Flavonóides micronizados, contendo 90% de diosmina e 10% de outros flavonóides expressos em hesperidina.
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico ou farmacêutico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir pior após 6 semanas de tratamento de uma doença venosa crónica ou após 7 dias de tratamento de uma crise hemorroidária aguda.
O que é que este folheto contém?
1. O que é FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimido revestido por película e para que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de tomar FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimido revestido por película?
3. Como devo tomar FLAVONÓIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimido revestido por película?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar o FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimido revestido por película?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimido revestido por película E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: vasoprotectores, estabilizadores capilares, bioflavonóides, código ATC: C05CA53.
FLAVONÓIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimido revestido por película contém substâncias activas que afectam a atividade das veias e as protegem; aumenta o tónus venoso e a resistência dos capilares. FLAVONÓIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimido revestido por película reduz a frequência dos edemas e tem efeitos anti-inflamatórios.
FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL é indicado em adultos para :
- o tratamento de sinais e sintomas de doença venosa crónica, tais como dor, sensação de peso, cãibras nocturnas, edema e alterações tróficas nos membros inferiores;
- o tratamento dos sintomas associados à doença hemorroidária aguda, tais como dor, hemorragia e inchaço na região anal.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimido revestido por película?
Nunca tomar FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimido revestido por película:
- se tem alergia à diosmina e a outros flavonóides expressos em hesperidina ou a qualquer outro componente deste medicamento listado na secção 6.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento:
Doença venosa crónica
Se o seu estado se agravar durante o tratamento, como inflamação da pele ou das veias, endurecimento do tecido sob a pele, dor intensa, úlceras cutâneas ou sintomas atípicos como inchaço súbito de uma ou ambas as pernas, deve consultar imediatamente o seu médico.
O tratamento com FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL é particularmente benéfico se for acompanhado de um estilo de vida equilibrado:
- exposição ao sol e estar de pé durante muito tempo devem ser evitados,
- deve ser mantido um peso adequado,
- o uso de meias especiais pode melhorar a circulação em alguns doentes.
FLAVONÓIDES VIATRIS CONSEIL não reduzirá o inchaço dos membros inferiores se este for causado por doença cardíaca, renal ou hepática.
Doença hemorroidária aguda
Se sofre de uma crise hemorroidária aguda, deve limitar a toma de FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL a apenas 15 dias. Se os sintomas não desaparecerem dentro deste prazo, consulte o seu médico.
Se a situação se agravar durante o tratamento, ou seja, se notar um aumento da hemorragia rectal, sangue nas fezes ou se pensar que pode ter hemorróidas hemorrágicas, consulte o seu médico.
O tratamento com FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL não substitui tratamentos específicos para outras doenças anais.
Crianças e adolescentes
Não é recomendada a utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Populações especiais
Não foram efectuados estudos de dosagem em doentes com insuficiência renal ou hepática ou em idosos.
Outros medicamentos e FLAVONÓIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimido revestido por película
Até à data, não foram notificadas interações entre este medicamento e outros produtos médicos. No entanto, deve informar o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
FLAVONÓIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimido revestido por película com alimentos e bebidas
FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL deve ser tomado com as refeições.
Gravidez e aleitamento
A segurança de FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL durante a gravidez e o aleitamento não foi estabelecida. Por conseguinte, a sua utilização não é recomendada durante estes períodos.
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL não tem qualquer efeito ou tem um efeito negligenciável sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Advertências relativas aos excipientes
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é "essencialmente isento de sódio".
3. COMO DEVO TOMAR FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimido revestido por película?
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada para adultos é de :
Doença venosa crónica
A dose diária recomendada é de 2 comprimidos, que podem ser tomados numa dose única ou em 2 doses separadas.
Deve tomar este medicamento durante pelo menos 4 ou 5 semanas antes de poder esperar qualquer melhoria. Se os seus sintomas se agravarem ou não melhorarem após 6 semanas de tratamento, deve consultar o seu médico.
A auto-medicação sem consultar um médico pode durar até 3 meses. No entanto, pode continuar a tomar FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL durante um período mais longo se o seu médico determinar que não necessita de tratamento específico adicional.
Doença hemorroidária aguda
A dose diária recomendada para os primeiros 4 dias de tratamento é de 6 comprimidos.
Nos 3 dias seguintes, a dose é de 2 comprimidos duas vezes por dia (4 comprimidos por dia). Posteriormente , como tratamento de manutenção, a dose é de 1 comprimido duas vezes por dia.
Se os sintomas não melhorarem ou piorarem após 7 dias de tratamento, deve consultar o seu médico. A automedicação com FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL pode durar 15 dias; se os sintomas não desaparecerem neste período, deve consultar o seu médico.
Modo de administração
FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL deve ser tomado às refeições.
Engolir o comprimido com um líquido.
Se tomou mais FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimido revestido por película do que deveria
Se tomou mais comprimidos do que deveria, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Até à data , não foram notificados casos de sobredosagem com este medicamento .
Caso se tenha esquecido de tomar FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimido revestido por película
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas. Foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Comuns (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
- Diarreia, indigestão, náuseas (sensação de enjoo), vómitos .
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
- Colite (inflamação do cólon) .
Rara (pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
- Dor de cabeça, mal-estar (não se sentir bem), tonturas (sensação de vertigem) .
- Erupção cutânea, comichão, urticária .
Frequência indeterminada (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
- Dor abdominal .
- edema (inchaço da face, lábios e pálpebras), angioedema em casos excepcionais (inchaço rápido dos tecidos, como os da face, lábios, língua ou garganta, que pode causar dificuldade em respirar).
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR FLAVONÓIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimido revestido por película
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na caixa e no blister após "EXP". O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimido revestido por película
- As substâncias activas são flavonóides micronizados, contendo 90% de diosmina e 10% de outros flavonóides expressos em hesperidina .
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de flavonóides micronizados, constituídos por 450 mg de diosmina e 50 mg de outros flavonóides expressos em hesperidina.
- Os outros componentes são
Núcleo do comprimido: gelatina, glicolato de amido e sódio (tipo A), celulose microcristalina, talco, estearato de magnésio.
Revestimento por película: laurilsulfato de sódio, hipromelose (E464), glicerol (E442), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), macrogol 6000, estearato de magnésio (E470b).
O que é e qual a composição de FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimido revestido por película
Comprimidos revestidos por película, cor-de-rosa-laranja, oblongos, com uma linha de corte num dos lados. A linha de corte destina-se apenas a facilitar a toma do comprimido e não o divide em doses iguais.
Os comprimidos são acondicionados em blisters (alumínio/PVC) e os blisters são embalados numa caixa de cartão.
FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL está disponível em caixas de 15, 20, 30, 36, 50, 60, 100 e 120 comprimidos revestidos por película.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de introdução no mercado
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Titular da autorização de introdução no mercado
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricante
KERN PHARMA, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Espanha
ou
MYLAN HUNGARY LTD
MYLAN UTCA 1
2900 KOMAROM
HUNGRIA
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes: De acordo com a regulamentação em vigor.
[A preencher posteriormente pelo titular].
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
{mês AAAA}.
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).
CONSELHOS / EDUCAÇÃO PARA A SAÚDE
Se sofre de problemas de circulação veno-linfática nas pernas:
- Evite estar sentado ou de pé durante muito tempo.
- Levante ligeiramente os pés da sua cama.
- Faça exercício físico regular, como caminhar, nadar ou andar de bicicleta.
- Evite fontes de calor fortes (exposição solar, banhos quentes, saunas, etc.).
- Dê um duche de água fria às suas pernas para estimular a circulação sanguínea.
- Fazer uma alimentação saudável e equilibrada.
- Usar roupas largas.
- Usar meias de compressão, meias-calças ou collants.
Tem tendência para ter hemorróidas:
- Mantenha-se suficientemente hidratado.
- Coma alimentos ricos em fibras para evitar o risco de obstipação (fruta, legumes verdes, cereais integrais).
- Evitar as gorduras, o café, o álcool e os alimentos condimentados.
- Pratique exercício físico regularmente para estimular a circulação sanguínea.
- Evitar carregar objectos pesados.