AVISO
ANSM - Atualizado: 23/11/2016
Nome de drogas
DOLOSPASMYL 60 mg / 300 mg de cápsulas moles
Citrato alverina / simethicone
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
O que é neste folheto?
1. O que DOLOSPASMYL 60 mg / 300 mg cápsulas moles e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar DOLOSPASMYL 60 mg / 300 mg cápsulas moles?
3. Como tomar DOLOSPASMYL 60 mg / 300 mg cápsulas moles?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação DOLOSPASMYL 60 mg / 300 mg de cápsulas moles?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE QUEDOLOSPAMYL 60mg / 300mg cápsula E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico: antiespasmódico / antiflatulento musculotropic - ATC código: (A: digestivo e metabólico).
Este fármaco é indicado para o tratamento sintomático da dor digestivo com inchaço.
2. O QUE TOMAM ANTES DOLOSPASMYL 60 mg / 300 mg de cápsulas moles?
Não tome DOLOSPASMYL 60 mg / 300 mg cápsulas moles:
· Se você tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer dos outros ingredientes de DOLOSPASMYL. A lista de componentes na secção 6.
· Se você já teve uma reação adversa depois de tomar este medicamento.
Advertências e Precauções
· Se os sintomas persistirem ou piorarem, ou se prolongou constipação, consulte o seu médico.
EM CASO DE DÚVIDA, não hesite em SOLICITAR o aconselhamento do seu médico ou farmacêutico.
Outros medicamentos e DOLOSPASMYL 60 mg / 300 mg cápsulas moles
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
DOLOSPASMYL 60 mg / 300 mg de cápsulas moles, com comida e bebida
Não aplicável.
gravidez
É melhor não utilizar este medicamento durante a gravidez.
Se você descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, pois só ele pode julgar a necessidade de continuar.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
alimentação
Você deve evitar tomar este medicamento se estiver a amamentar.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
DOLOSPASMYL 60 mg / 300 mg, cápsula contém
Não aplicável.
3. Como DOLOSPASMYL 60 mg / 300 mg de cápsulas moles?
dosagem
RESERVADO PARA ADULTOS.
Uma cápsula de 2 a 3 vezes por dia.
Método de administração
por via oral.
Frequência de administração
Para tomar a refeição cedo ou quando a dor.
Se tiver tomado mais DOLOSPASMYL 60 mg / 300 mg cápsulas moles você deve:
Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Se você perder DOLOSPASMYL 60 mg / 300 mg cápsulas moles:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Se parar de tomar DOLOSPASMYL 60 mg / 300 mg cápsulas moles:
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Os seguintes efeitos secundários são muito raros, foram relatados:
· urticária;
· edema de laringe;
· choque;
· regressão da doença hepática em descontinuação do tratamento.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR DOLOSPASMYL 30 mg / 600 mg cápsulas moles?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
PVC / alumínio
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.
PVC / PE / PVDC-alumínio
Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de conservação.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
O DOLOSPASMYL contém 60 mg / 300 mg de cápsulas moles
· As substâncias activas são:
Citrato alverina .............................................. .................................................. ...................... 60 mg
Simeticona ................................................. .................................................. ........................ 300 mg
Para uma cápsula mole
· Os outros ingredientes são:
Shell da cápsula mole:
Gelatina, glicerol e dióxido de titânio (E 171).
O DOLOSPAMYL 60 mg / 300 mg de cápsulas moles e o conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de cápsulas moles,, cor branco opaco brilhante oblongo, contendo uma suspensão branca espessa.
Box 20, 30 ou 40 cápsulas.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
LABORATÓRIOS MAYOLY SPINDLER
6 AVENUE DA EUROPA
BP 51
78401 Chatou Cedex
Operador da autorização no mercado
LABORATÓRIOS MAYOLY SPINDLER
6 AVENUE DA EUROPA
BP 51
78401 Chatou Cedex
fabricante
LABORATÓRIOS MAYOLY SPINDLER
6 AVENUE DA EUROPA
BP 51
78401 Chatou Cedex
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
dicas de educação em saúde:
Esta droga é projetado para tratar os sintomas de dor digestivo com inchaço, estes distúrbios podem ser devido a mudanças na dieta ou tomar certos medicamentos. Não hesite em falar com o seu médico ou farmacêutico.
Para limitar o aparecimento dos sintomas, as seguintes regras de higiene alimentar:
· Evite refeições abundantes e alto teor de gordura,
· evitar comer certos alimentos contribuem para o aparecimento de inchar: alimentos ricos em carboidratos não absorvíveis (pulsos, couve, verduras, cebolas ...) e refrigerantes.
· comer devagar,
· Limitar o consumo de álcool.
