OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 15/09/2025
Naam van het geneesmiddel
HAIMA 1000 mg, omhulde korrels in sachet
Tranexaminezuur
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt. Deze bijsluiter bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Als het verwachte effect (vermindering van bloedingen) na de eerste dag niet is opgetreden, stop dan met de behandeling en raadpleeg uw arts.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is HAIMA 1000 mg, omhulde korrels in een sachet en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik HAIMA 1000 mg, omhulde korrels in een sachet inneem?
3. Hoe neem ik HAIMA 1000 mg, omhulde korrels in een sachet in?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaar ik HAIMA 1000 mg, omhulde korrels in een sachet?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS HAIMA 1000 mg, omhulde korrels in een sachet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: Antifibrinolytica - ATC-code: B02AA02.
HAIMA wordt gebruikt om zware menstruaties te verminderen en mag alleen worden gebruikt als uw cycli regelmatig zijn, tussen 21 en 35 dagen duren met een individuele variabiliteit van minder dan of gelijk aan 3 dagen, en u ouder bent dan 15 jaar.
Het bevat tranexaminezuur, dat de werking van het enzym dat bloedstolsels oplost remt. Dit vermindert het volume en de duur van het bloedverlies.
2. WAT MOET U WETEN VOOR DE INNAME VAN HAIMA 1000 mg, omhulde korrels in een sachet?
Houd er rekening mee dat je HAIMA alleen moet gebruiken als je regelmatige cycli en een zware menstruatie hebt. Om erachter te komen of dit het geval is, moet je de volgende twee vragen met ja beantwoorden:
1. Zijn uw cycli regelmatig, d.w.z. duren ze tussen 21 en 35 dagen (met een individuele variabiliteit van minder dan of gelijk aan 3 dagen)?
2. Moet u, om urineverlies te voorkomen, dubbele bescherming gebruiken (bijvoorbeeld twee maandverbanden of een maandverband plus een tampon) of moet u uw maandverband zeer vaak vervangen?
Neem nooit HAIMA 1000 mg, omhulde korrels in sachet
- als u wordt behandeld tegen bloedstolsels, bijvoorbeeld in de benen, longen of hersenen.
- als u nierfalen heeft.
- als u in het verleden last heeft gehad van convulsies (epilepsie of toevallen).
- als u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum (pil, vaginale ring of pleister) gebruikt.
- als u allergisch bent voor tranexaminezuur of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (opgesomd in rubriek 6).
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts voordat u HAIMA gebruikt als een van de volgende dingen op u van toepassing is:
- U heeft onregelmatige cycli.
- U heeft al eerder een bloedstolsel gehad en uw ouders en/of broers of zussen hebben al eerder een bloedstolsel gehad.
- Je hebt bloed in je urine gehad tussen de menstruaties door.
- Je hebt ernstig nierfalen.
Als u hevige menstruaties heeft terwijl u een gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel (pil, vaginale ring of pleister) gebruikt, moet u uw arts raadplegen voordat u tranexaminezuur gebruikt.
Bepaalde aandoeningen van de luteus, zoals myomen of poliepen, kunnen het optreden van zware menstruaties verklaren.
Als deze worden behandeld, kan de menstruatie afnemen. Raadpleeg bij twijfel je gynaecoloog.
Regelmatige gynaecologische controles worden aanbevolen.
Kinderen en adolescenten
Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over het gebruik van HAIMA bij kinderen jonger dan 15 jaar.
Andere geneesmiddelen en HAIMA 1000 mg, omhulde granulaatkorrels in sachet
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
Als HAIMA gelijktijdig met antistollingsmiddelen wordt ingenomen, kan dit van invloed zijn op de manier waarop HAIMA of deze antistollingsmiddelen werken.
HAIMA 1000 mg, omhulde korrels in sachet met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
HAIMA is geïndiceerd bij herhaald hevig menstrueel bloedverlies en is niet bestemd voor gebruik tijdens de zwangerschap. Een nadelig effect bij zuigelingen die borstvoeding geven lijkt onwaarschijnlijk bij therapeutische doses. Vraag uw arts of apotheker om advies als u borstvoeding geeft.
Besturen van voertuigen en gebruik van machines
Er zijn bijwerkingen gemeld die de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen kunnen beïnvloeden. Als u last heeft van duizeligheid of gezichtsproblemen, rijd dan niet en gebruik geen machines totdat de symptomen zijn verdwenen.
HAIMA 1000 mg, omhulde korrels in sachet bevat sacharose.
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact met hem/haar op voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe neem ik HAIMA 1000 mg, omhulde korrels in een sachet in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker als u twijfelt.
De gecoate korrels kunnen met een glas water worden doorgeslikt.
De behandeling moet worden gestart wanneer u ongesteld wordt. De aanbevolen dosis voor volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar is 3 keer per dag 1 sachet, zolang als nodig, tot een maximum van 4 dagen. De dosis kan worden verhoogd als de menstruatie erg hevig is. Neem niet meer dan 4 zakjes per dag (1 zakje om de 6 tot 8 uur). Je arts kan een andere dosis voorschrijven.
Als het verwachte effect (vermindering van bloeding) na de eerste dag niet is opgetreden, stop dan met de behandeling en overleg met je arts.
Als u meer HAIMA 1000 mg, omhulde korrels in een sachet heeft ingenomen dan u zou mogen.
Als u meer HAIMA heeft ingenomen dan u zou mogen, of als een kind het per ongeluk heeft ingeslikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ziekenhuis voor medisch advies en actie. Tekenen van overdosering kunnen zijn: duizeligheid, hoofdpijn, misselijkheid, diarree, lage bloeddruk, myopathie (schade aan het spierstelsel) en stuiptrekkingen. Een overdosis kan het risico op trombose (vorming van een bloedstolsel) verhogen als u daar aanleg voor heeft.
Als u vergeet HAIMA 1000 mg, omhulde granulaatkorrels in een sachet in te nemen
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen;
Als u stopt met het innemen van HAIMA 1000 mg, omhulde granulaatkorrels in een sachet
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Vaak voor komend (bij 1 op de 10 mensen): misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, hoofdpijn, duizeligheid. Deze bijwerkingen zijn vaak mild en van voorbijgaande aard.
Soms (komt voor bij 1 op de 100 mensen): allergische huidreacties.
Onbepaalde frequentie (de frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens): zeldzame gevallen van bloedstolsels, veranderingen in het kleurenzicht en andere gezichtsproblemen, convulsies.
Als het effect van HAIMA niet voldoende is of als u HAIMA niet kunt verdragen, zijn er andere methoden om zware menstruaties te behandelen. Neem contact op met je gynaecoloog die je kan vertellen over deze methoden.
Bijwerkingen melden
Als je een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan je arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE HAIMA 1000 mg, omhulde korrels in sachet gebruiken?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de verpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Dit geneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen.
Gooi dit geneesmiddel niet in de gootsteen of bij het huisvuil. Vraag uw apotheker om de geneesmiddelen die u niet meer gebruikt weg te gooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat HAIMA 1000 mg gecoate korrels in sachet bevat
- De werkzame stof is :
Tranexaminezuur...................................................................................................... 1000 mg
Voor één sachet.
- De andere bestanddelen zijn :
Suikerbolletjes (sucrose, maïszetmeel), povidon K30 (E1201), sucralose (E955), colloïdaal watervrij silica (E551), 30 procent polyacrylaatdispersie, talk (E553B).
Wat HAIMA 1000 mg gecoate korrels in een sachet is en wat het bevat
1 750 mg gecoate korrels in sachet (LDPE/Aluminium/PEBD/papier).
Witte tot gebroken witte gecoate korrels.
Doos van 12 sachets.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
CEMAG CARE
55 RUE DE TURBIGO
75003 PARIJS
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
CEMAG CARE
55 RUE DE TURBIGO
75003 PARIJS
Fabrikant
INPHARMASCI
Z.I N°2 PROUVY-ROUVIGINIES
1 RUE NUNGESSER
59121 PROUVY
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Dit geneesmiddel is in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte toegelaten onder de volgende namen: In overeenstemming met de geldende regelgeving.
[Later in te vullen door de houder].
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
{maand JJJJ}.
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
De laatste versie van de bijsluiter voor dit product is beschikbaar door deze QR-code te scannen en op aanvraag bij uw apotheker.
