OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 08/04/2024
Naam van het geneesmiddel
CANDAZOL 300 mg, ovule
Sertaconazolnitraat
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het bevat belangrijke informatie voor uw behandeling.
Als u nog vragen of twijfels heeft, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
- Bewaar deze bijsluiter omdat u hem misschien nog eens moet lezen.
- Als u meer informatie of advies nodig heeft, vraag het dan aan uw apotheker.
- Raadpleeg een arts als de symptomen verergeren of aanhouden.
- Als u bijwerkingen krijgt die niet in deze bijsluiter staan vermeld of als u een van de genoemde bijwerkingen als ernstig ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is CANDAZOL 300 mg, eicel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik CANDAZOL 300 mg, eicel ga gebruiken?
3. Hoe gebruik ik CANDAZOL 300 mg, eicel?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaar ik CANDAZOL 300 mg?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS CANDAZOL 300 mg, ovule EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
LOKAAL SCHIMMELWEREND MIDDEL.
(G: urogenitaal stelsel en geslachtshormonen)
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor de lokale behandeling van candidiasis (aandoeningen veroorzaakt door microscopische schimmels) van de vagina.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U CANDAZOL 300 mg, ovule GEBRUIKT?
Gebruik CANDAZOL 300 mg, eicel nooit in de volgende gevallen:
- bij allergie voor een van de bestanddelen van het product of voor een verwante stof,
- bij gebruik in combinatie met mannelijke condooms en latex pessariums.
IN GEVAL VAN TWIJFEL IS HET ESSENTIEEL OM ADVIES TE VRAGEN AAN UW ARTS OF APOTHEKER.
Waarschuwingen en voorzorgen
Speciale waarschuwingen
Lokale behandeling van mycose is slechts een deel van de behandeling. Om een terugval te voorkomen, is het essentieel dat uw arts op zoek gaat naar factoren die kunnen bijdragen aan een terugval.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
- Gebruik geen zure zeep voor plaatselijke hygiëne (zuurgraad bevordert de proliferatie van schimmels)(zie Hoe CANDAZOL, eicellen gebruiken).
- Deze behandeling kan plaatselijk een branderig gevoel en meer jeuk veroorzaken. Deze verschijnselen verdwijnen over het algemeen spontaan bij voortzetting van de behandeling. Als de symptomen langer dan 24 tot 48 uur aanhouden, raadpleeg dan uw arts.
AARZEL NIET OM BIJ TWIJFEL UW ARTS OF APOTHEKER OM ADVIES TE VRAGEN.
Andere geneesmiddelen en CANDAZOL 300 mg, eicel
Niet gebruiken in combinatie met zaaddodende producten (risico op inactivering).
OM MOGELIJKE INTERACTIES TUSSEN VERSCHILLENDE GENEESMIDDELEN TE VOORKOMEN, MOET U UW ARTS OF APOTHEKER ALTIJD OP DE HOOGTE STELLEN VAN ALLE ANDERE BEHANDELINGEN DIE U GEBRUIKT.
CANDAZOL 300 mg, eicel met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt op advies van uw arts. Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, want alleen hij/zij kan beslissen of het nodig is om door te gaan.
Als algemene regel geldt dat u tijdens de zwangerschap en wanneer u borstvoeding geeft, altijd uw arts of apotheker om advies moet vragen voordat u een geneesmiddel inneemt.
Sporters en vrouwen
Niet van toepassing.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
CANDAZOL 300 mg, ovule bevat
Niet van toepassing.
3. HOE GEBRUIK IK CANDAZOL 300 mg, ovule?
Dosering
Eén enkele ovule 's avonds voor het slapen gaan.
Wijze en route van toediening
Vaginale route. Breng één ovule diep in de vagina in, bij voorkeur liggend. De gemakkelijkste manier is om op je rug te liggen met je knieën gebogen en uit elkaar.
Praktisch advies
- wassen met een neutrale of alkalische pH-zeep,
- gebruik je eigen handdoeken (handschoenen, handdoeken) om te voorkomen dat je je omgeving besmet,
- je arts kan:
o ook je seksuele partner behandelen, om te voorkomen dat hij of zij je opnieuw besmet,
o een topische antischimmelbehandeling voorschrijven.
- draag katoenen ondergoed,
- vermijd het dragen van inwendige tampons tijdens de behandeling,
- vermijd douchen,
- behandeling kan worden gegeven tijdens de menstruatie.
Frequentie van toediening
De ovule wordt bij voorkeur 's avonds voor het slapen toegediend.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling is theoretisch 1 dag.
Als de klinische verschijnselen echter aanhouden, kan uw arts een tweede ovule voorschrijven met een interval van 7 dagen.
Als u meer CANDAZOL 300 mg, eicellen heeft gebruikt dan u zou mogen:
Overmatig gebruik kan leiden tot een verergering van de bijwerkingen. Als u meer CANDAZOL, eicel heeft gebruikt dan u zou mogen en u krijgt last van bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld, raadpleeg dan uw arts.
Als u vergeet CANDAZOL 300 mg, ovule te gebruiken :
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van CANDAZOL 300 mg, ovule :
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan CANDAZOL, ovule bijwerkingen hebben, hoewel niet iedereen daar last van heeft.
- plaatselijk branderig gevoel, jeuk zonder gevolgen en mogelijke allergie.
Als u bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter staan vermeld, of als een bijwerking ernstig wordt, vertel dit dan aan uw arts of apotheker.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u om meer informatie te verstrekken over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE CANDAZOL 300 mg, eva gebruiken?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de verpakking of blister staat vermeld. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaar het bij een temperatuur van maximaal 30°C.
Gooi geneesmiddelen niet weg door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag je apotheker om medicijnen die je niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat CANDAZOL 300 mg, ovule bevat
- De werkzame stof is :
Sertaconazolnitraat ................................................................................................ 0,300 g
Voor één ovule.
- De andere bestanddelen zijn :
Vaste halfsynthetische glyceriden (WITEPSOL H19), vaste halfsynthetische glyceriden (SUPPOCIRE NAI 50), watervrij colloïdaal siliciumdioxide.
Wat CANDAZOL 300 mg, ovule is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een ovule. Doosje met 1 of 2 eicellen.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BESINS HEALTHCARE FRANKRIJK
3 rue du bourg labbe
75003 parijs
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BESINS GEZONDHEIDSZORG FRANKRIJK
17 rue PERIER
92120 MONTROUGE
Fabrikant
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3 ALLEE DE LA NESTE
ZI D'EN SIGAL
31770 COLOMIERS
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).