OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 29/01/2024
Naam van het geneesmiddel
SULFARLEM S 25 mg, omhulde tablet
Anetholtrithion
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want hij bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u geen verbetering voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is SULFARLEM S 25 mg, omhulde tablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u SULFARLEM S 25 mg, omhulde tablet inneemt?
3. Hoe wordt SULFARLEM S 25 mg, omhulde tablet ingenomen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaar ik SULFARLEM S 25 mg, omhulde tablet?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS SULFARLEM S 25 mg EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: SALIVAIRE EN LACRYMALE SUBSTITUTE, ATC-code: A: spijsverteringsstelsel en metabolisme/stomatologie, S: zintuig/oftalmologie.
Dit geneesmiddel wordt aanbevolen bij een droge mond en droge ogen.
2. WAT MOET U WETEN VOOR DE INNAME VAN SULFARLEM S 25 mg, omhulde tablet?
Neem nooit SULFARLEM S 25 mg, omhulde tablet in
- als de patiënt een kind jonger dan 6 jaar is
- in geval van obstructie vande galwegen (met name galstenen).
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor tarwe, vanwege de aanwezigheid van tarwezetmeel.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u SULFARLEM S 25 mg, omhulde tabletinneemt .
Donkerder gekleurde urine is normaal tijdens de behandeling.
Dit geneesmiddel bevat azokleurstoffen (oranjegeel S (E110) en cochenillerood A (E124)) en kan allergische reacties veroorzaken.
Dit geneesmiddel kan worden toegediend in het geval van een ziekte van Cliquish. Tarwezetmeel kan gluten bevatten, maar alleen in sporenhoeveelheden en wordt daarom veilig geacht voor mensen met coeliakie.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt afgeraden bij patiënten met galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose- of galactosemalabsorptiesyndroom (zeldzame erfelijke ziekten).
Vertel het uw arts in geval van galblaasstenen.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt afgeraden bij patiënten met fructose-intolerantie, glucose- en galactosemalabsorptiesyndroom of sucrase/isomaltasedeficiëntie (zeldzame erfelijke ziekten).
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en SULFARLEM S 25 mg, omhulde tablet
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
SULFARLEM S 25 mg, omhulde tablet met voedsel en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Het gebruik van dit geneesmiddel moet in het algemeen worden vermeden tijdens de zwangerschap.
Als u zwanger bent, borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.
Vraag als algemene regel tijdens de zwangerschap en bij het geven van borstvoeding altijd advies aan uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel inneemt.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
SULFARLEM S 25 mg, omhulde tablet bevat tarwezetmeel, lactose, oranjegeel S (E110), cochenillerood A (E124) en sucrose.
Dit geneesmiddel bevat azokleurstoffen (oranjegeel S (E110) en cochenillerood A (E124)) en kan allergische reacties veroorzaken.
Dit geneesmiddel bevat een zeer laag glutengehalte (uit tarwezetmeel) en zal daarom waarschijnlijk geen problemen veroorzaken bij coeliakie. Als u allergisch bent voor tarwe (anders dan coeliakie), mag u dit geneesmiddel niet innemen.
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact met hem/haar op voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe neem ik SULFARLEM S 25 mg, omhulde tablet in?
De aanbevolen dosering is 3 maal daags 1 tablet bij de maaltijd.
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Orale toediening.
Als u meer SULFARLEM S 25 mg, omhulde tablet heeft ingenomen dan u zou mogen
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Als u vergeet SULFARLEM S 25 mg, omhulde tablet in te nemen
Niet van toepassing.
Als u stopt met het innemen van SULFARLEM S 25 mg, omhulde tablet
Niet van toepassing.
Als u nog andere vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op:
- lichte spijsverteringsstoornissen (diarree, winderigheid, meteorisme), die afnemen met een verlaging van de dosis.
- SULFARLEM kan de kleur van de urine donkerder maken.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u om meer informatie te verstrekken over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. hoe te gebruiken SULFARLEM S 25 mg, omhulde tablet
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de verpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gooi geneesmiddelen niet weg in de gootsteen of bij het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat SULFARLEM S 25 mg, omhulde tablet bevat
- De werkzame stof is :
Anetholtrithion .......................................................................................................... 25,00 mg
Voor één omhulde tablet.
- De andere hulpstoffen zijn :
Lactosemonohydraat, Arabische gom, tarwezetmeel, sucrose, guarpitmeel, gehydrateerd colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, gelatine, talk, titaniumdioxide (E171), oranjegeel S (E110), cochenillerood A (E 124), carnaubawas.
Wat SULFARLEM S 25 mg, omhulde tablet is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een omhulde tablet. Elke doos bevat 60 of 90 omhulde tabletten.
Niet alle aanbiedingsvormen mogen in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EXOD
6 PARC DE MONTRETOUT
92210 SAINT-CLOUD
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabrikant
inPHARMAsci
ZI N° 2 DE PROUVY - ROUVIGNIES
1 RUE DE NUNGESSER
59121 PROUVY
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
< {MM/JJJJ}>.
Andere
Niet van toepassing.
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
