OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 08/07/2022
Naam van het geneesmiddel
CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, oogdruppels in verpakking voor éénmalig gebruik
Natriumcarmellose
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want hij bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies gebruiken zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, oogdruppels in eenmalige verpakking en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, oogdruppels in een verpakking voor eenmalig gebruik ga gebruiken?
3. Hoe gebruik ik CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, oogdruppels in een verpakking voor eenmalig gebruik?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet CELLUVISC 4 mg/0,4 ml worden bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, oogdruppels in een verpakking voor eenmalig gebruik EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse - ATC-code: S01XA20
Dit geneesmiddel wordt gebruikt om tekenen van irritatie te verlichten die geassocieerd worden met droge ogen (wanneer er onvoldoende tranen zijn).
U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich slechter voelt.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, oogdruppels in een eenmalige dosis gebruikt?
Gebruik nooit CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, oogdruppels in een eenmalige dosisverpakking:
- als u allergisch bent voor natriumcarmellose of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel die worden vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u CELLUVISC gebruikt.
Raadpleeg een OPHTALMOLOOGDIENST als de symptomen aanhouden om uw behandeling aan te passen.
Deze oogdruppel wordt geleverd in een dosis voor eenmalig gebruik en bevat geen conserveermiddel. Daarom bestaat er een risico op snelle bacteriële besmetting.
Om besmetting of mogelijke beschadiging van het oog te voorkomen, mag u het oog of een ander oppervlak niet aanraken met de punt van de lunidose.
Lunidose moet onmiddellijk na gebruik worden weggegooid en mag niet worden bewaard voor toekomstig gebruik.
Bij het toedienen van het product kan kortstondige visuele vervaging optreden totdat het product zich gelijkmatig over het oogoppervlak verspreidt.
Andere geneesmiddelen en CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, oogdruppels in Verpakking voor éénmalig gebruik
In geval van gelijktijdige behandeling met een andere oogdruppel, 15 minuten wachten tussen de twee toedieningen en eindigen met het meest viskeuze product. Omdat CELLUVISC de penetratie van andere geneesmiddelen kan vertragen, moet het als laatste worden toegediend als het het meest viskeus is.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
CELLUVISC 4 mg/0,4ml, oogdruppels in eenmalige verpakking met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Voertuigen besturen en machines gebruiken
Afhankelijk van de viscositeit van het product kan het zicht na gebruik enkele minuten wazig zijn. In dit geval moet de patiënt worden geadviseerd niet te rijden of machines te bedienen totdat het normale gezichtsvermogen is hersteld.
CELLUVISC 4 mg/0,4ml, oogdruppels in verpakking voor eenmalig gebruik bevat natriumchloride, natriumlactaat, kaliumchloride, calciumchloride en gezuiverd water.
Niet van toepassing.
3. HOE GEBRUIK IK CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, oogdruppels in een verpakking voor eenmalig gebruik?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker bij twijfel.
De aanbevolen dosis is 1 druppel in het (de) te behandelen oog(ven) 2 tot 4 keer per dag en tot 8 keer per dag als de droge ogen aanhouden.
Wijze van toediening
Plaatselijk gebruik.
DOOR OCULAIRE INSTILLATIE.
Eén enkele dosis behandelt beide ogen.
Gebruik een nieuwe enkele dosis voor elke toepassing gedurende de dag.
Voor een correct gebruik van de oogdruppels moeten bepaalde voorzorgsmaatregelen worden genomen:
- Was je handen grondig voor gebruik,
- Raak het oog of een ander oppervlak niet aan met de punt van de eenmalige dosis,
- Gebruik geen enkele dosis als de dop gebroken lijkt voor gebruik.
Ga als volgt te werk om een enkelvoudige dosis te gebruiken:
|
|
1. Haal een enkele dosis uit de blisterverpakking.
2. Houd de eenheidsdosis verticaal (dop naar boven). Om de eenheidsdosis te openen, draait u het platte gedeelte helemaal rond om de verzegeling te verbreken.
3. Trek het onderste ooglid voorzichtig naar beneden terwijl u naar boven kijkt. Draai de verpakking ondersteboven en druk lichtjes om 1 druppel in het (de) te behandelen oog(ven) te laten vallen. Knipper enkele malen.
|
Gooi de dosis na gebruik onmiddellijk weg. Niet bewaren of hergebruiken.
Frequentie van toediening
Naar behoefte over de dag verdelen.
Duur van de behandeling
Als de problemen aanhouden of verergeren, raadpleeg dan een oogarts om uw behandeling aan te passen.
Als u meer CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, oogdruppels in eenmalige verpakking heeft gebruikt dan u zou mogen.
Raadpleeg uw arts of apotheker.
Als u bent vergeten CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, oogdruppels in een verpakking met één dosis te gebruiken
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, oogdruppels in een verpakking met één dosis
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts of apotheker.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Vaak voorkomende bijwerkingen
Deze bijwerkingen kunnen bij 1 tot 9 van de 100 patiënten optreden.
Effecten op het oog
- Oogirritatie (inclusief branderig gevoel en ongemak).
Gegevens na het in de handel brengen :
De volgende bijwerkingen zijn gemeld sinds het product op de markt is:
Bijwerkingen van onbepaalde frequentie
- Allergische reacties (inclusief zwelling van het oog of de oogleden).
- Oogafscheiding.
- Pijn in de ogen.
- Vorming van korsten op de oogleden of productresten.
- Verminderd gezichtsvermogen.
- Oppervlakkig letsel aan het oog door contact tussen de punt van de lunidose en het oog tijdens toediening, en/of oppervlakkig trauma aan het hoornvlies.
- Wazig zicht.
- Tintelend gevoel.
- Gevoel van iets in het oog.
- Jeuk aan de ogen.
- Rood oog.
- Toegenomen tranen.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. INSTRUCTIES VOOR HET GEBRUIK VAN CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, oogdruppels in Verpakking voor éénmalig gebruik
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking van de eenmalige dosis, het aluminium zakje en de verpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25°C.
Bewaar de verpakking van de eenmalige dosis in het sachet en het sachet in de doos, uit de buurt van licht en vocht.
Na opening: onmiddellijk gebruiken en de verpakking voor een eenmalige dosis na gebruik weggooien. Bewaar de verpakking voor eenmalig gebruik niet na opening.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking beschadigd is of dat de oplossing van kleur is veranderd of troebel is geworden.
Gooi geneesmiddelen niet weg door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt weg te gooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat CELLUVISC 4 mg/0,4 ml oogdruppels in verpakking voor eenmalig gebruik bevatten
- De werkzame stof is :
Carmellose-natrium ..................................................................................................... 4,00 mg
- De andere bestanddelen zijn:natriumchloride, natriumlactaat, kaliumchloride, calciumchloride, gezuiverd water.
Wat CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, oogdruppels in eenmalige verpakking is en wat het bevat
Oogdruppels.
Doosje met 5 potjes met één dosis.
Doosje met 10, 20, 30 of 90 oogdruppels in een aluminium zakje. Elk aluminium zakje bevat 10 doosjes met één dosis.
Niet alle presentaties mogen in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
ABBVIE
10 RUE DARCUEIL
94528 RUNGIS CEDEX
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
ABBVIE
10 RUE DARCUEIL
94528 RUNGIS CEDEX
Fabrikant
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IERLAND
CASTLEBAR ROAD
WESTPORT
CO. MAYO
IERLAND
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
{maand JJJJ}.
Andere
Niet van toepassing.
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).