OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 07/12/2023
Naam van het geneesmiddel
DULCILARMES 1,5%, oogdruppels oplossing
Povidon
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want het bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies gebruiken zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich na een paar dagen minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is DULCILARMES 1,5% oogdruppels oplossing en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik DULCILARMES 1,5% oogdruppeloplossing ga gebruiken?
3. Hoe gebruik ik DULCILARMES 1,5% oogheelkundige oplossing?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet ik DULCILARMES 1,5% oogheelkundige oplossing bewaren?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS DULCILARMES 1,5%, oogdruppeloplossing EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel is een LACRYMALE SUBSTITUUT (S: zintuig).
Het is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van droge ogen bij volwassenen.
2. WAT MOET IK WETEN VOORDAT IK DULCILARMES 1,5%, oogdruppels oplossing GEBRUIK?
Gebruik nooit DULCILARMES 1,5%, oogdruppels oplossing:
- als u allergisch bent voor de werkzame stof of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgen
- niet injecteren, niet doorslikken.
- Als uw symptomen aanhouden, raadpleeg dan uw arts zodat hij/zij uw behandeling kan aanpassen.
- Vermijd aanraking van het oog met de punt van het flesje.
- Sluit de fles na gebruik.
Vraag uw arts of apotheker voordat u DULCILARMES 1,5% oogdruppels oplossinggebruikt .
Kinderen en adolescenten
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Andere geneesmiddelen en DULCILARMES 1,5%, oogdruppels oplossing
In geval van gelijktijdige behandeling met een andere oogdruppel, 15 minuten wachten tussen de twee toedieningen.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
DULCILARMES 1,5%, oogdruppels oplossing met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent, borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Autorijden en machines bedienen
Bestuur geen auto en bedien geen machines als uw zicht wazig wordt wanneer u de oogdruppels inneemt.
DULCILARMES 1,5% oogdruppels oplossing bevat: natriumhyaluronaat, natriumchloride, edetaatdinatrium, fosfaatdinatriumdihydraat, fosfaatmononatriumdihydraat, water.
3. HOE GEBRUIK IK DULCILARMES 1,5% oogdruppels oplossing?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker als u twijfelt.
De aanbevolen dosis is 1 druppel oogdruppels in het te behandelen oog, 4 tot 6 keer per dag, afhankelijk van de ernst van de symptomen.
Zorg ervoor dat u voor gebruik
- Was uw handen grondig voor gebruik.
- Vermijd dat de tip in contact komt met het oog of de oogleden.
- Breng één druppel oogdruppels aan in de onderste conjunctivale oogholte van het te behandelen oog, kijk naar boven en trek het onderste ooglid iets naar beneden.
- Na gebruik het flesje opnieuw openen.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Als u meer DULCILARMES 1,5% oogdruppels oplossing heeft gebruikt dan u zou mogen hebben
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Als u DULCILARMES 1,5%, oogdruppels oplossing vergeet te gebruiken
Gebruik geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van DULCILARMES 1,5%, oogdruppels oplossing
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts of apotheker.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet systematisch bij iedereen op.
- Soms: voorbijgaand gevoel van branderigheid of vastzittende verwijding.
- Zelden: irritatie of overgevoeligheidsreacties.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: www.ansm.sante.fr.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE GEBRUIK IK DULCILARMES 1,5%, oogdruppels oplossing?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking en het flesje na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Na opening mag dit geneesmiddel niet langer dan 3 maanden worden bewaard.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30°C.
Noteer de openingsdatum op de verpakking.
Gooi geneesmiddelen niet door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag uw apotheker welke geneesmiddelen u niet meer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat DULCILARMES 1,5% oogdruppels oplossing bevat
- De werkzame stof is :
Povidon....................................................................................................................... 1.500 g
Voor 100 ml oplossing
- De andere bestanddelen zijn :
Natriumhyaluronaat, natriumchloride, edetaatnatrium, fosfaatnatriumdihydraat, fosfaatmononatriumdihydraat, water.
Wat DULCILARMES 1,5% oogdruppels oplossing is en wat het bevat
Oftalmologische oplossing in een flesje van 10 ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
HORUS PHARMA
22 Camille Muffatlaan
INEDI 5
06200 NICE
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
HORUS PHARMA
22 Camille Muffatlaan
INEDI 5
06200 Nice
Fabrikant
EXCELVISION
27, RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder]
< {MM/JJJJ}>< {maand/JJJJ}.>
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).