BROCHURE
ANSM - Bijgewerkt op: 19/06/2017
Naam van het geneesmiddel
DROSERA COMPLEXE N°64, druppels voor orale toediening
Kader
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd innemen volgens de aanwijzingen in deze bijsluiter of die van uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan zijn dat u deze nog eens moet lezen.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u bijwerkingen ondervindt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
· Neem contact op met uw arts als u geen verbetering merkt of als u zich slechter voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is DROSERA COMPLEXE N°64, druppels voor oraal gebruik, en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u DROSERA COMPLEXE N°64, druppels voor oraal gebruik, inneemt?
3. Hoe gebruikt u DROSERA COMPLEXE N°64, druppels voor oraal gebruik?
4. Welke bijwerkingen kunnen optreden?
5. Hoe moet DROSERA COMPLEXE N°64, druppeloplossing, worden bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS DROSERA COMPLEXE N°64, druppeloplossing voor oraal gebruik EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
DROSERA COMPLEXE N°64, druppeloplossing voor oraal gebruik is een homeopathisch geneesmiddel dat traditioneel wordt gebruikt bij de behandeling van droge of krampachtige hoest die optreedt bij rhinitis, rinofaryngitis, acute bronchitis en ongecompliceerde tracheïtis
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U DROSERA COMPLEXE N°64, druppeloplossing inneemt?
Gebruik DROSERA COMPLEXE N°64, druppeloplossing voor oraal gebruik, nooit:
· Als u allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame stoffen of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, vermeld in rubriek 6.
· Bij kinderen jonger dan 30 maanden.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u DROSERA COMPLEXE N°64, druppeloplossing voor oraal gebruik, inneemt .
· Gezien de aanwezigheid van de Pulsatilla-stam in de formule, mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt bij otitis of sinusitis zonder medisch advies.
· Dit geneesmiddel bevat maximaal 45 % vol. ethanol (alcohol), d.w.z. tot 178 mg per dosis (20 druppels), wat overeenkomt met 4,4 ml bier, 1,8 ml wijn per dosis bij volwassenen en tot 44 mg per dosis (5 druppels), wat overeenkomt met 1,1 ml bier, 0,4 ml wijn per dosis bij kinderen.
· Het gebruik van dit geneesmiddel is gevaarlijk bij alcoholisten en er moet rekening mee worden gehouden bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en risicogroepen zoals mensen met leverinsufficiëntie of epileptici.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en DROSERA COMPLEX N°64, druppels voor orale toediening
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, onlangs heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
DROSERA COMPLEXE N°64, druppeloplossing met voedsel
Dit geneesmiddel moet buiten de maaltijden om worden ingenomen.
Zwangerschap en borstvoeding
Vanwege de aanwezigheid van alcohol wordt het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap en borstvoeding afgeraden.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of een zwangerschap plant, vraag dan advies aan uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Besturen van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
DROSERA COMPLEXE N°64, druppels voor oraal gebruik, bevat ethanol.
3. HOE MOET DROSERA COMPLEXE N°64, druppeloplossing voor oraal gebruik, worden ingenomen?
Zorg ervoor dat u dit geneesmiddel altijd precies volgens de instructies in deze bijsluiter of de aanwijzingen van uw arts of apotheker inneemt. Neem bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
Dosering:
Alleen voor volwassenen en kinderen ouder dan 30 maanden.
Volwassenen: 3 keer per dag 20 druppels of 5 tot 10 druppels na elke hoestbui, zonder de dagelijkse dosis van 60 druppels te overschrijden.
Behandelingsduur: niet langer dan 15 dagen zonder medisch advies.
Kinderen vanaf 30 maanden: 5 druppels per dag. Er moet een interval van ten minste 4 uur tussen 2 innames worden aangehouden.
Maximale behandelingsduur: 5 dagen.
Toedieningswijze
Sublinguaal.
Innemen met een beetje water, bij voorkeur buiten de maaltijden om.
Houd het geneesmiddel onder de tong voordat u het doorslikt.
Houd de druppelfles rechtop.
Toedieningsfrequentie:
Verminder de dosering zodra er verbetering optreedt en stop met het gebruik zodra de symptomen verdwenen zijn.
Als u meer DROSERA COMPLEXE N°64, druppels voor oraal gebruik, heeft ingenomen dan u had mogen:
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Als u de inname van DROSERA COMPLEXE N°64, druppeloplossing voor oraal gebruik, vergeet:
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van DROSERA COMPLEXE N°64, druppeloplossing:
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet bij iedereen op.
Melding van bijwerkingen
Als u een bijwerking opmerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldingssysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van regionale centra voor geneesmiddelenbewaking - Website: www.ansm.sante.fr
Door bijwerkingen te melden, draagt u bij aan meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE MOET DROSERA COMPLEXE N°64, druppels voor oraal gebruik, worden bewaard?
Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en buiten het bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op het etiket en de buitenverpakking staat vermeld. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Het geneesmiddel moet uiterlijk 1 jaar na opening worden gebruikt.
Houd de fles goed gesloten.
Geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u zichtbare tekenen van bederf opmerkt.
Gooi geen geneesmiddelen in het riool of bij het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om de geneesmiddelen die u niet meer gebruikt af te voeren. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat DROSERA COMPLEX N°64, druppeloplossing voor oraal gebruik, bevat
· De werkzame stoffen zijn:
Drosera 2 DH............................................................................................................................ 3 ml
Ipeca 4 DH................................................................................................................................ 3 ml
Thymus vulgaris 3 DH................................................................................................................ 3 ml
Cuprum aceticum 4 DH.............................................................................................................. 3 ml
Pulsatilla 3 DH.......................................................................................................................... 3 ml
Lobelia inflata 3 DH................................................................................................................... 3 ml
Belladonna 3 DH....................................................................................................................... 3 ml
Viola odorata TM....................................................................................................................... 3 ml
Coccus cacti 3 DH.................................................................................................................... 3 ml
Veratrum album 8 DH................................................................................................................ 3 ml
voor 30 ml druppels voor oraal gebruik.
· De overige bestanddelen zijn: gezuiverd water, ethanol.
Wat is DROSERA COMPLEX N°64, druppeloplossing voor oraal gebruik en inhoud van de buitenverpakking
DROSERA COMPLEXE N°64, druppeloplossing, wordt geleverd in een gele glazen fles van 30 ml met druppelaar in een kartonnen doosje.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Laboratoires Lehning
3 rue du Petit Marais
57640 SAINTE BARBE
FRANKRIJK
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Laboratoires Lehning
3 rue du Petit Marais
57640 SAINTE BARBE
FRANKRIJK
Fabrikant
laboratoria lehning
3 rue du Petit Marais
57640 SAINTE BARBE
FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter is herzien is:
Wordt later door de vergunninghouder ingevuld.
Overige
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het ANSM (Frankrijk).